ВІЗАРСИН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Візарсин 100 мг таблетки, покриті оболонкою

сілденафіл

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Візарсин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Візарсину
3. Як приймати Візарсин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Візарсину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Візарсин і для чого він використовується

Візарсин містить активну речовину сілденафіл, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ПДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку під час статевого збудження. Візарсин допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево збуджені.

Візарсин призначений для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати тверду ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Візарсину

Не приймайте Візарсин

• Якщо ви алергічні на сілденафіл або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте препарати, звані нітратами, оскільки їх поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю"). Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви використовуєте будь-які з препаратів, званих донорами оксиду азоту, таких як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного згортанням крові). Інгібітори ПДЕ5, такі як Візарсин, показали, що вони посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.

• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.

• Якщо ви страждаєте на рідкісну спадкову офтальмологічну хворобу (таку як пігментна ретиніт).

• Якщо ви раніше пережили втрату зору через неартеритичну передню іскемічну нейропатію оптичного нерва (НАПОН).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Візарсину:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкемію (рак кров'яних клітин), мієломну хворобу (рак кісткового мозку).

• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або хворобу Пейроні.

• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. Ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.

• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або геморагічні проблеми (такі як гемофілія).

• Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Візарсин і негайно зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується використовувати Візарсин одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Не слід приймати Візарсин з препаратами для лікування легеневої гіпертензії (ЛГ), які містять сілденафіл або будь-який інший інгібітор ПДЕ5.

Не слід приймати Візарсин, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Візарсин не призначений для жінок.

Особливі розгляди у пацієнтів з проблемами нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Діти та підлітки

Візарсин не призначений для осіб молодших 18 років.

Вживання Візарсину з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Таблетки Візарсину можуть взаємодіяти з деякими препаратами, особливо з тими, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймаєте Візарсин і коли його прийняли. Не слід приймати Візарсин з іншими препаратами, якщо тільки ваш лікар не порадив цього.

Не слід приймати Візарсин, якщо ви приймаєте препарати, звані нітратами, оскільки їх поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Завжди повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю").

Не слід приймати Візарсин, якщо ви приймаєте препарати, звані донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання також може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ріоцігват.

Якщо ви приймаєте препарати, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Візарсину.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатор, препарат, який використовується для лікування високого тиску або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликане зниженням артеріального тиску при сіданні або вставанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми після прийому Візарсину з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому Візарсину. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні приймати свою щоденну дозу альфа-блокатора регулярно перед початком прийому Візарсину. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Візарсину.

Вживання Візарсину з їжею, напоями та алкоголем

Візарсин можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете помітити, що Візарсин починає діяти трохи пізніше, якщо його приймати з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому для досягнення максимальної користі від препарату рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом Візарсину.

Вагітність, лактація та фертильність

Візарсин не призначений для жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Візарсин може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Візарсин, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Візарсин містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Візарсин

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати Візарсин більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати Візарсин приблизно за годину до того, як плануєте займатися статевою активністю. Проглотіть таблетку цілою з склянкою води.

Якщо ви помітили, що дія Візарсину quá сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Візарсин допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево збуджені. Час, необхідний для дії Візарсину, варіюється від людини до людини, зазвичай становить від півгодини до години. Ефект Візарсину може бути затриманий, якщо його приймати з повною їжею.

У разі, якщо Візарсин не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо часу для завершення статевої активності, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Візарсину, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж порекомендував лікар.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж порекомендував лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, пов'язані з використанням Візарсину, зазвичай мають легку або середню інтенсивність і короткочасний характер.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Візарсин і негайно зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція - це відбувається рідко(може вплинути на до 1 особи з 100).

Симптоми включають раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Боль у грудній клітці - це відбувається рідко.

Якщо вони виникають під час або після статевої активності:

• Сядьте в напівсидячу позицію та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування болю у грудній клітці.

• Тривалі та іноді болісні ерекції - це відбувається рідко(може вплинути на до 1 особи з 1000).

Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

• Раптова втрата зору - це відбувається рідко.

• Серйозні реакції шкіри - це відбувається рідко.

Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, везикуляцію рота, геніталій та навколо очей, а також лихоманку.

• Конвульсії або напади - це відбувається рідко.

Інші побічні ефекти:

Часто(може вплинути на більше 1 особи з 10): головний біль.

Дуже часто(може вплинути на більше 1 особи з 10): нудота, червонівання обличчя, відчуття жару (серед симптомів включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсія, порушення сприйняття кольору, розмитість зору, порушення зору, закладення носа та головокружіння.

Рідко(може вплинути на до 1 особи з 100): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, виділення з очей/червоні очі, біль в очах, сприйняття світла, чутливість до світла, сльози з очей, серцебиття, швидке серцебиття, високий тиск, низький тиск, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, головокружіння, звук у вухах, сухість у роті, закладення носа, набряк слизової оболонки носа (серед симптомів включено ринорею, чхання та закладення носа), біль у верхній частині живота, захворювання, пов'язане з рефлюксом шлунка (серед симптомів включено печію шлунка), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та відчуття втоми.

Дуже рідко(може вплинути на до 1 особи з 1000): обморок, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча в тилу ока, подвійне бачення, зниження зору, порушення чутливості в оці, набряк ока або повіки, маленькі частинки або плями на зорі, бачення гало навколо світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової оболонки ока, кровотеча з пеніса, кров у сечі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, відчуття дратівливості та раптова втрата слуху.

Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної ангіни (серцевої хвороби) та раптової смерті. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, хоча не всі вони, мали серцеві проблеми до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи були ці побічні ефекти безпосередньо пов'язані з Візарсином.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Візарсину

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Препарати не слід викидати у каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Візарсину

• Активний інгредієнт - сildenafil. Кожна плівкова таблетка містить сildenafil цитрат, еквівалентний 100 мг сildenafilу.
• Інші компоненти:

Див. розділ 2 «Візарсин містить лактозу та натрій».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Візарсин 100 мг плівкові таблетки білі, овальні та мають гравірування «100» на одній стороні.

Візарсин 100 мг плівкові таблетки доступні в упаковках по 1 плівковій таблетці в блистерній упаковці та також в упаковках по 4 x 1, 8 x 1 або 12 x 1 плівковій таблетці в блистерних упаковках однодозового використання.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.