ВІВІДРІН 0,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ В РОЗЧИНІ В ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Vividrin 0,5 мг/мл офтальмологічний розчин у однодозовому упаковці

азеластин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Якщо через 48 годин ви не відчуваєте поліпшення або ваш стан погіршується, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Зміст опису

1. Що таке Vividrin і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Vividrin
3. Як використовувати Vividrin
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Vividrin
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vividrin і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить азеластин гідрохлорид, який належить до групи відомих як антигістамінні препарати. Антигістамінні препарати запобігають дії речовин, таких як гістамін, які виробляються організмом як частина алергічної реакції. Азеластин довів свою ефективність у зменшенні очної інфламації.

Цей лікарський засіб використовується у наступних ситуаціях:

• Лікування та профілактика очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом (сезонний алергічний кон'юнктивіт) у дорослих і дітей від 4 років.
• Лікування очних розладів, викликаних алергією на пил або шерсть тварин (перенний алергічний кон'юнктивіт) у дорослих і дітей від 12 років.

Цей лікарський засіб непідходить для лікування очних інфекцій.

2. Що потрібно знати перед початком використання Vividrin

Не використовуйте Vividrin:

Якщо ви алергічні до азеластину гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (наведеного в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу:

• Якщо ви не впевнені, що ваші очні симптоми викликані алергією. Особливо, якщо вони впливають лише на одне око, якщо ваш зір погіршився, або якщо у вас є очний біль і немає симптомів насіння, можливо, це інфекція, а не алергія
• Якщо ваші симптоми погіршуються або тривають більше 48 годин без помітного поліпшення, незважаючи на використання цього лікарського засобу
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодших 4 років для лікування та профілактики очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом (сезонний алергічний кон'юнктивіт).

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодших 12 років для лікування очних розладів, викликаних алергією на пил або шерсть тварин (перенний алергічний кон'юнктивіт).

Інші лікарські засоби та Vividrin

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не відомо, чи цей лікарський засіб може бути під впливом інших лікарських засобів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору протягом короткого періоду часу одразу після застосування цього лікарського засобу. Якщо це відбувається, чекайте, поки ваш зір не повернеться до норми, перед тим як водити транспортний засіб або використовувати машини.

3. Як використовувати Vividrin

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Пам'ятайте: цей лікарський засіб повинен застосовуватися лише в очах.

Рекомендована доза:

Очні розлади, викликані сезонним алергічним кон'юнктивітом (сезонний алергічний кон'юнктивіт)

Використання у дорослих і дітей від 4 років.

Звичайна доза становить одну краплю в кожне око, ранком і вечором.

Якщо ви плануєте виходити на вулицю, перед виходом можете застосувати звичайну дозу цього лікарського засобу як профілактичну міру.

Очні розлади, викликані алергією (перенний алергічний кон'юнктивіт)

Використання у дорослих і дітей від 12 років.

Звичайна доза становить одну краплю в кожне око, ранком і вечором.

Якщо ваші симптоми є серйозними, ваш лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотирьох разів на добу.

Ви повинні відчувати поліпшення симптомів алергічного кон'юнктивіту через 15-30 хвилин.

Метод застосування (застосування офтальмологічного розчину цього лікарського засобу)

Для полегшення правильного застосування офтальмологічного розчину перші рази може бути корисним сидіти перед дзеркалом, щоб ви могли бачити, що робите.

1. Вимийте руки.
2. Ніжно очистіть контур очей пуховком, щоб видалити будь-які залишки вологи.
3. Відокремте з допомогою однодозову упаковку від верхньої частини стрічки (Фіг. 1) і відкрийте її. Поверніть і відокремте верхню частину однодозової упаковки (не тягніть за неї) (Фіг. 2).

1. Наклоньте голову назад.

Фіг. 1 Фіг. 2

1. Ніжно потягніть нижню повіку вниз.
2. Помістіть одну краплю всередину середньої частини нижньої повіки. Стрірайтеся не чіпати очей упаковкою, щоб уникнути забруднення (Фіг. 3).

Фіг. 3.

1. Відпустіть нижню повіку і нежно按іть внутрішній кут ока до носа. Під час натискання пальцем на ніс, повільно моргайте кілька разів, щоб крапля поширилася по всій поверхні ока.
2. Видаліть надлишок лікарського засобу пуховком.
3. Повторіть процедуру з іншим оком.

Тривалість лікування

Якщо це можливо, використовуйте цей лікарський засіб регулярно до тих пір, поки симптоми не зникнуть. Якщо ви припините використання цього лікарського засобу, ймовірно, ваші симптоми повернуться.

Не використовуйте цей лікарський засіб більше 6 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Vividrin, ніж потрібно:

Якщо ви надто багато застосовуєте Vividrin в око, найімовірніше, у вас не виникнуть проблеми. Якщо в вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем. У разі випадкового прийому цього лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні.

Якщо ви забули використати Vividrin

Використовуйте ваш офтальмологічний розчин як тільки ви про це вспомните. Застосуйте наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припините лікування Vividrin

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Легка подразливість (щипання, свербіння, сльозотеча) в очах після застосування цього лікарського засобу. Ці ефекти не повинні тривати довго.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Гіркий смак у роті. Цей ефект повинен швидко зникнути, особливо якщо ви вживаєте освіжуючий напій.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Алергічна реакція (як висип, свербіння).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Vividrin

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці та упаковці, після «CAD».

Використовуйте однодозову упаковку лише один раз.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті SIGRE аптеки. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Vividrin

• Активний інгредієнт - азеластин гідрохлорид.

Кожен мілілітр містить 0,5 мг азеластину гідрохлориду.

Кожна крапля містить 0,018 мг азеластину гідрохлориду.

• Інші компоненти:

Розчин сорбітолу 70% (не кристалізується), гіпромелоза, едетат дисодію, гідроксид натрію та вода для ін'єкцій.

Вигляд Vividrin та зміст упаковки

Цей лікарський засіб являє собою прозорий і безбарвний розчин, який випускається в однодозовій упаковці з LDPE об'ємом 0,6 мл.

Кожна картонна коробка містить 10, 20, 30 або 60 однодозових упаковок.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ірландія

Місцевий представник в Іспанії

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, нр 4

28108 Alcobendas

Мадрид. Іспанія.

Тел: 91 – 657 63 00

Відповідальна особа за виробництво:

DR. GERHARD MANN. CHEM.

Brunsbütteler Damm 165/173,

13581 Берлін.

Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди:Azelergo 0,5 мг/мл очні краплі, розчин

Люксембург:Azelergo 0,5 мг/мл очні краплі, розчин у однодозовій упаковці

Португалія:Vivilin

Іспанія:Vividrin 0,5 мг/мл очні краплі, розчин у однодозовій упаковці

Естонія:Vividrin

Цей опис було оновлено востаннє утравні 2021 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).