ВІТАМІН D3 НМ 3200 МО М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Вітамін D3NM 3.200 UI м'які капсули

колекальциферол (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вітамін D3 NM і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Вітаміну D3 NM
3. Як приймати Вітамін D3 NM
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вітаміну D3 NM
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вітамін D3 NM і для чого він використовується

Вітамін D3 NM містить колекальциферол (вітамін D). Вітамін D допомагає організмові засвоювати кальцій і покращує формування кісток.

Цей лікарський засіб рекомендований для лікування дефіциту вітаміну D у дорослих і підлітків.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Вітаміну D3 NM

Не приймайте Вітамін D3NM:

• Якщо ви алергічні на колекальциферол або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

лікарського засобу (включно з розділом 6).

• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкалціурія).
• Якщо у вас є серйозні порушення функції нирок (важка ниркова недостатність).
• Якщо у вас підвищені рівні вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D).
• Якщо у вас є камені в нирках або відкладення кальцію в нирках.

Попередження та обережність

Не приймайте більше Вітаміну D3 NM, ніж призначив ваш лікар, оскільки це може призвести до передозування. Не приймайте одночасно інші лікарські засоби, які містять вітамін D, крім тих, які призначив ваш лікар.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є висока схильність до утворення каменів в нирках.
• Якщо у вас є рак або будь-яка інша патологія, яка могла б вплинути на ваші кістки.
• Якщо у вас є порушення гормонального балансу (псевдогіпопаратиреоз).
• Якщо ви проходите лікування серцевих захворювань.

Якщо у вас є будь-які з наступних станів, ваш лікар буде контролювати рівні кальцію

або фосфату в крові, або рівень кальцію в сечі:

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час.
• Якщо у вас є порушення функції нирок.
• Якщо ви страждаєте на "саркоїдоз"; порушення імунної системи, яке може вплинути на вашу печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендований для використання у дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Вітамін D3NM

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, зокрема:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як барбітурати або інші протисудомні засоби (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон).

приклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон).

• Інші лікарські засоби, які містять вітамін D, включаючи мультивітаміни.
• Лікарські засоби для контролю ритму серцевих скорочень (наприклад, дигоксин, дигітоксин).

Прийом Вітаміну D3NM з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності без підтвердженого дефіциту вітаміну D, якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним для вас.

Коли є дефіцит вітаміну D, рекомендується доза залежить від національних вказівок, однак максимальна рекомендується доза під час вагітності становить 4.000 UI/добу вітаміну D3.

Для лікування під час вагітності у вищих дозах Вітамін D3 NM не рекомендований під час вагітності.

Лактація

Вітамін D3 NM можна використовувати під час лактації. Вітамін D проходить до грудного молока. Це повинно бути враховано при призначенні додаткового вітаміну D дітям.

Фертильність

Немає даних про вплив Вітаміну D3 NM на фертильність. Однак не очікується, що нормальні рівні вітаміну D матимуть негативний вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не має відомих впливів на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Вітамін D3 NM

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза повинна бути встановлена індивідуально залежно від ступеня необхідної суплементації вітаміну D.

Необхідно уважно оцінити харчові звички пацієнта та врахувати вміст вітаміну D в деяких продуктах харчування.

Використання у дорослих

Медичний контроль необхідний, оскільки потреби в дозі можуть змінюватися залежно від реакції пацієнта.

Лікування дефіциту вітаміну D:

800 UI-4.000 UI/добу, залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування.

Після першого місяця слід розглянути можливість призначення нижчої дози для підтримки, залежно від бажаних рівнів 25-гідроксиколекальциферолу (25(ОН)D), тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування.

Доза 800 UI не може бути досягнута за допомогою дози 1.000 UI. У цьому випадку та згідно з доступними дозами можуть бути дотримані альтернативні рекомендації щодо лікування дефіциту вітаміну D.Використання у дітей та підлітків

Вітамін D3 NM 3.200 UI не рекомендований для дітей молодших 12 років.

Лікування дефіциту вітаміну D у підлітків (12-18 років):

800 UI-4.000 UI/добу, залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Лікування повинно проводитися лише під медичним контролем. Добова доза не повинна перевищувати 4.000 UI/добу.

Форма прийому

Капсули повинні бути прийняті цілі (без жування) з водою.

Якщо ви прийняли більше Вітаміну D3NM, ніж потрібно

Якщо ви прийняли цей лікарський засіб у більшій кількості, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Добова доза 25.000 UI Вітаміну D3 NM протягом 6 місяців вважається загалом токсичною для нормальної людини. Однак нижчі дози можуть бути передозуванням, особливо у дітей, які становлять одну з основних груп ризику. Надмір вітаміну D призводить до порушення кальцієвого циклу в організмі. Можуть виникнути такі симптоми: слабкість, втома, головний біль, нудота, блювота, діарея, надмірна сечовиділення, кальцій у сечі, сухість у роті, нічне сечовиділення, протеїнурія, інтенсивна спрага, втрата апетиту, вертіго.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Вітамін D3NM

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийоміть пропущену дозу якнайшвидше; потім поверніться до вашої регулярної схеми дозування. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, не приймайте пропущену дозу; приймайте лише наступну дозу в нормальному порядку.

Якщо ви припинили лікування Вітаміном D3NM

Це повинно відбуватися лише у разі виникнення побічних ефектів. Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно припинити прийом лікарського засобу та проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми серйозних алергічних реакцій, таких як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла
• Затруднення при ковтанні
• Кропив'янка та затруднення дихання

Побічні ефекти рідко(з'являються до 1 особи з 100):

• Гіперкальціємія (підвищені рівні кальцію в крові). Ви можете відчувати нудоту, втрату апетиту, запор, біль у животі, надмірну спрагу, м'язову слабкість, сонливість або сплутаність.

Рідко(з'являються до 1 особи з 1.000):

• Свербіж
• Висип
• Кропив'янка

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Запор
• Вітряна коліка
• Нудота
• Біль у животі
• Діарея
• Алергічні реакції, такі як ангіоневротичний набухання або ларингеальний набухання

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини (веб-сайт: www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Вітаміну D3 NM

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання при кімнатній температурі. Зберігайте в оригінальній упаковці, захищеній від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вітаміну D3NM

Активний інгредієнт - колекальциферол. Кожна капсула містить 80 мкг колекальциферолу (вітамін D3, еквівалентний 3.200 UI).

Інші компоненти (експіцієнти) - бутілгідротолуен (БГТ), олія тригліцеридів середньої ланки, желатина, гліцерол, діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

М'які капсули, овальні, жовтого кольору, розмір 6. Розміри капсули приблизно 13,6 мм х 8,4 мм. Кожна коробка містить білий блистер PVC/PVDC/Алюмінієвий з 7, 30 або 90 м'якими капсулами.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Нутриційна Медична, ТОВ

вул. Ареціпа, 1

28043 - Мадрид. Іспанія.

Відповідальний за виробництво

GAP, ТОВ

вул. Агісілау, 46

173 41 Агіос Дімітріос

Афіни, Греція.

Цей лікарський засіб дозволений до реалізації в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Вітамін D3 NM 3.200 UI м'які капсули

Дата останньої ревізії цього опису:Червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/