ВІТАМІН D3 НМ 25 000 МО М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Вітамін D3NM 25.000 МО cápsulas м'які

colecalciferol (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вітамін D3 NM і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Вітаміну D3 NM
3. Як приймати Вітамін D3 NM
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вітаміну D3 NM
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вітамін D3 NM і для чого він використовується

Вітамін D3 NM містить colecalciferol (вітамін D). Вітамін D допомагає організмові засвоювати кальцій і покращує утворення кісток.

Цей лікарський засіб рекомендується для початку лікування дефіциту вітаміну D у

дорослих.

Вітамін D3 NM 25.000 МО призначений для дорослих.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Вітаміну D3 NM

Не приймайте ВітамінD3NM:

• Якщо ви алергічні на colecalciferol або на будь-який інший складник цього

лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у вас є високі рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).
• Якщо у вас є серйозні порушення функції нирок (важка ниркова недостатність).
• Якщо у вас є високі рівні вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D).
• Якщо у вас є камені в нирках або відкладення кальцію в нирках.

Попередження та застереження

Не приймайте більше Вітаміну D3 NM, ніж призначив ваш лікар, оскільки це може

призвести до передозування. Не приймайте одночасно інші лікарські засоби, які містять

вітамін D, крім тих, які призначив ваш лікар.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є висока схильність до утворення каменів в нирках.
• Якщо у вас є рак або будь-яка інша патологія, яка могла б вплинути на ваші кістки.
• Якщо у вас є порушення функції паращитоподібної залози (псевдогіпопаратиреоз).
• Якщо ви проходите лікування серцевих захворювань.

Якщо у вас є якісь з наступних станів, ваш лікар буде контролювати рівні кальцію

або фосфату в крові, або рівень кальцію в сечі:

• Якщо ви проходите тривале лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у вас є порушення функції нирок.
• Якщо ви страждаєте на "саркоїдоз"; порушення імунної системи, яке може вплинути на ваш

печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли.

Інші лікарські засоби та ВітамінD3NM

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете

приймати будь-який інший лікарський засіб, зокрема:

• Лікарські засоби проти епілепсії, такі як барбітурати або інші протисудомні засоби (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон).

Прийом Вітаміну D3NM з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі.

Діти та підлітки

Вітамін D3 NM 25.000 МО не слід використовувати у дітей та підлітків (< 18 років).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання Вітаміну D3 NM 25.000 МО під час вагітності.

Вітамін D проходить до грудного молока, тому матері повинні уникати прийому високих доз

під час лактації.

Відновлення діяльності після прийому лікарського засобу

Цей лікарський засіб не має відомих ефектів на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

3. Як приймати Вітамін D3 NM

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза повинна бути встановлена індивідуально залежно від ступеня необхідного суплементування вітаміну D.

Необхідно ретельно оцінити харчові звички пацієнта та врахувати вміст вітаміну D в певних продуктах.

Прийом у дорослих

Медичний контроль необхідний, оскільки потреби в дозі можуть змінюватися залежно від реакції пацієнта.

Початок лікування дефіциту Вітаміну D у дорослих:

1 капсула по 20.000 МО/тиждень протягом 4-5 тижнів.

1 капсула по 25.000 МО /тиждень протягом 4 тижнів.

Після першого місяця слід розглянути можливість застосування нижчої дози для підтримки, залежно від бажаних рівнів 25-гідроксиколекальциферолу (25(ОН)D), тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування.

Як альтернатива, можна слідувати національним рекомендаціям щодо дозування при лікуванні дефіциту вітаміну D. Тривалість використання зазвичай обмежується першим місяцем лікування, згідно з рішенням лікаря.

Форма прийому

Капсули повинні бути прийняті цілі (без жування) з водою.

Якщо ви прийняли більше Вітаміну D3NM, ніж слід

Якщо ви прийняли цей лікарський засіб більше, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Добова доза 2 капсул Вітаміну D3 NM 25.000 МО протягом 6 місяців вважається загалом токсичною для нормальної людини.

Однак нижчі дози можуть становити передозування, особливо у дітей, які становлять одну з основних груп ризику. Надмір вітаміну D призводить до порушення циклу кальцію в організмі. Можна спостерігати такі симптоми: слабкість, втома, головний біль, нудота, блювота, діарея, надмірна сечовипускання, сухість у роті, ноктурія, протеїнурія, інтенсивна спрага, втрата апетиту, вертіго.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби інформації про токсичність (тел. 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Вітамін D3NM

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийміть пропущену дозу якнайшвидше; потім поверніться до вашої регулярної схеми прийому. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, не приймайте пропущену дозу; прийміть лише наступну дозу в нормальному порядку.

Якщо ви припините лікування Вітаміном D3NM

Це повинно відбуватися лише у разі виникнення побічних ефектів. Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно припинити прийом лікарського засобу і проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми важких алергічних реакцій, таких як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла
• Затруднення при ковтанні
• Кропив'янка та затруднення дихання

Побічні ефекти незначної частоти(з'являються до 1 з 100 осіб):

• Гіперкальціємія (підвищені рівні кальцію в крові). Ви можете відчувати нудоту, втрату апетиту, запор, біль у животі, відчувати спрагу, мати слабкість м'язів, сонливість або сплутаність.

Рідкісні(з'являються до 1 з 1 000 осіб):

• Свербіння
• Висип
• Кропив'янка

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Запор
• Вітряна коліка
• Нудота
• Біль у животі
• Діарея
• Алергічні реакції, такі як ангіоневротичний набухання або ларингеальний набухання

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (веб-сайт: www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Вітаміну D3 NM

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці, захищеній від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вітаміну D3NM

Активний інгредієнт - colecalciferol. Кожна капсула містить 0,625 міліграма colecalciferol (вітамін D3, еквівалентний 25 000 МО).

Інші складники (експіцієнти) - Бутилгідротолуен (БГТ), Олія тригліцеридів середньої довжини ланцюга, Желатина, Гліцерол, Діоксид титану (Е-171) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

М'які капсули, овальні, білого кольору, розмір 3. Розміри капсули приблизно 11,3 мм х 6,9 мм. Кожна коробка містить блистер білого кольору з 4, 6 (фармацевтичне використання) або 12, 14 (лікарняне використання) м'якими капсулами.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження

Nutrición Médica, S.L.

C/ Arequipa, 1

28043- Madrid. Іспанія.

Виробник

GAP S.A.

Aghisilaou 46

173 41 Agios Dimitrios

Афіни, Греція.

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Вітамін D3 NM 25 000 МО м'які капсули

Португалія: Вітамін D3 NM 25 000 МО м'які капсули

Нідерланди: Холекальциферол INVOS 25 000 МО м'які капсули

Греція: Холекальциферол INVOS 25 000 МО

Австрія: Кальциферол Invos 25 000 МО м'які капсули

Італія: Кальциферол INVOS 25 000 МО м'які капсули

Німеччина: Остео Гален D3 25 000 МО м'які капсули

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/