ВІТАМІН D3 ФАРМАСЬЄРРА 1000 МО ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Вітамін D3Farmasierra 1000 МО компреси

Колекальциферол (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Вітамін D3 Farmasierra і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вітаміну D3 Farmasierra
3. Як приймати Вітамін D3 Farmasierra
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вітаміну D3 Farmasierra
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вітамін D3 Farmasierra і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить вітамін D3, який допомагає організмові засвоювати кальцій і покращує формування кісток.

Цей лікарський засіб рекомендований у наступних випадках:

• Лікування дефіциту вітаміну D у дорослих і підлітків.
• Профілактика дефіциту вітаміну D у дорослих з ідентифікованим ризиком.
• У поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування певних захворювань кісток, таких як остеопороз у пацієнтів з дефіцитом вітаміну D або з ризиком дефіциту вітаміну D.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вітаміну D3 Farmasierra

Не приймайте Вітамін D3Farmasierra

• якщо ви алергічні на колекальциферол (вітамін D3) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо ви страждаєте гіперкальцімією (підвищеними рівнями кальцію в крові) або гіперкалціурією (підвищеними рівнями кальцію в сечі).
• якщо ви страждаєте гіпервітамінозом D (підвищеними рівнями вітаміну D в крові).
• якщо у вас є камені в нирках.
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність (важкі проблеми з нирками)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Вітаміну D3:

• якщо ви страждаєте саркоїдозом (спеціальним типом захворювання сполучної тканини, яке впливає на легені, шкіру та суглоби).
• якщо у вас є проблеми з нирками або ви мали камені в нирках.
• якщо у вас є псевдогіпопаратиреоз, рідкісне захворювання, при якому організм не реагує належним чином на паратироїдний гормон, який виробляється організмом
• коли ви одночасно приймаєте інші лікарські засоби, які містять вітамін D.

Прийом Вітаміну D3Farmasierra з їжею та напоями

Прийом Вітаміну D3 рекомендований з їжею.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендований для використання у дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Вітамін D3Farmasierra

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, зокрема:

• Тіазидні діуретики (для лікування високого артеріального тиску).
• Глюкозиди серця (для лікування захворювань серця), наприклад дигоксин.
• Глюкокортикоїди (для лікування запалення).
• Холестирамін або гідрохлорид холестиполу (використовується для лікування високого рівня холестерину).
• Лаксативи, які містять парафінове масло.
• Орлістат (зниження ваги)
• Магній (міститься в деяких антиацидах)
• Фенітойн або барбітурати (використовуються для лікування епілепсії).
• Лікарські засоби для лікування надмірного рівня кальцію (калцитонін, етідронат, нітрат галію, памідронат або плікаміцин)
• Рифампіцин (антібіотик)
• Ізоніазид (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• Актиноміцин (хіміотерапія)
• Імідазол (антифунгальний лікарський засіб)

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вітамін D3 використовуватиметься під час вагітності тільки у разі клінічно підтвердженого дефіциту вітаміну D. Під час вагітності добова доза вітаміну D не повинна перевищувати 400 МО.

Вітамін D3 можна використовувати під час лактації. Вітамін D3 проникає в материнське молоко. Це слід враховувати при призначенні додаткового вітаміну D дитини.

Немає даних про вплив вітаміну D3 на фертильність. Однак не очікується, що нормальні рівні вітаміну D матимуть негативний вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вітамін D3 не має відомих ефектів на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Попередження щодо допоміжних речовин

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте нетерпимістю до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Вітамін D3 Farmasierra

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза повинна бути встановлена індивідуально залежно від ступеня необхідної суплементації вітаміну D. Медичний контроль є необхідним, оскільки потреби в дозі можуть змінюватися залежно від реакції пацієнта.

Необхідно ретельно оцінити харчові звички пацієнта та врахувати вміст вітаміну D в певних продуктах харчування

Компреси можна приймати цілими з водою або подрібнювати. Ви повинні приймати цей лікарський засіб переважно з повноцінною їжею, щоб ваш організм міг засвоювати вітамін D3.

Використання у дорослих

• Лікування дефіциту вітаміну D: 1000 МО-4000 МО/добу (1-4 компреси/добу)

Після першого місяця слід розглянути можливість зниження підтримуючої дози

• Профілактика дефіциту вітаміну D: 1000 МО/добу (1 компрес/добу).
• У поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування певних захворювань кісток, таких як остеопороз у пацієнтів з дефіцитом або ризиком дефіциту вітаміну D: 1000 МО/добу (1 компрес/добу).

Використання у підлітків (від 12 до 18 років)

• Лікування дефіциту вітаміну D: 1000 МО/добу (1 компрес/добу).

Вищі дози слід розглянути залежно від медичної оцінки.

Доза для початкового лікування дефіциту вітаміну D у підлітків не повинна перевищувати 4000 МО/добу (4 компреси/добу)

Використання у дітей

Вітамін D3 Farmasierra не призначений для використання у дітей молодших 12 років.

Форма прийому

Компреси можна приймати цілими з водою або подрібнювати.

Якщо ви прийняли більше Вітаміну D3Farmasierra, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж призначено, або якщо випадково дитина прийняла цей лікарський засіб, зверніться до вашого лікаря або до служби невідкладної допомоги, щоб оцінити існуючий ризик.

Передозування вітаміну D призводить до порушення кальцієвого обміну в організмі. Можуть виникнути наступні симптоми: слабкість, втома, головний біль, нудота, блювота, діарея, надмірна сечовиділення, кальцій у сечі, сухість у роті, нічне сечовиділення, протеїнурія, сильна спрага, зниження апетиту, вертIGO.

У разі передозування або випадкової прийому зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Вітамін D3Farmasierra

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийом пропущеної дози повинен бути здійснений якнайшвидше; потім поверніться до вашої регулярної схеми прийому.

Якщо це майже час наступної дози, не приймайте пропущену дозу, просто приймайте наступну дозу в нормальному порядку.

Якщо ви припинили лікування Вітаміном D3Farmasierra

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вітамін D3 може призводити до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ви повинні негайно припинити прийом Вітаміну D3 і проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми серйозних алергічних реакцій, таких як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла
• Затруднення ковтання
• Кропив'янка та затруднення дихання.

Побічні ефекти рідко(з'являються у менше 1 з 100 пацієнтів): гіперкальціємія (підвищені рівні кальцію в крові) та гіперкалціурія (підвищені рівні кальцію в сечі).

Побічні ефекти дуже рідко(з'являються у менше 1 з 1000 пацієнтів): свербіж, висипка на шкірі та кропив'янка.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, повідомте вашому лікареві або фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Вітаміну D3 Farmasierra

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або банці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте компреси в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Тримайте при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вітаміну D3Farmasierra

Активний інгредієнт - колекальциферол:

Кожен компрес містить 1000 МО вітаміну D3, що еквівалентно 25 мікрограмам.

Інші компоненти - рафіноване пальмове масло, гідрогенізоване пальмове масло, бутілгідротолуен E321, ізомальтоза, колоїдна кремнеземиста діоксид, мікрокристалічна целюлоза, натрієва карбоксиметилцелюлоза, стеарат магнію.

Вигляд Вітаміну D3Farmasierra та вміст упаковки

Вітамін D3 Farmasierra - круглі компреси білого кольору з жовтим відтінком.

Випускається в блистерних упаковках PVC/PVDC/PE - Al, які містять 30 компресів, та упаковується в картонну коробку.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів AEMPS http://www.aemps.gob.es/.