ВІТАЛІПІД ДЛЯ ДОРОСЛИХ

Вступ

Зміст опису

1. Що таке Віталіпід дорослі і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Віталіпід дорослі
3. Як використовувати Віталіпід дорослі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Віталіпіду дорослі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Віталіпід дорослі і для чого він використовується

Це суміш ліпосольвимих вітамінів, яка належить до групи лікарських засобів, званих добавками до інфузійних розчинів.

Віталіпід дорослі призначений для дорослих пацієнтів і дітей від 11 років, як додаток до парентерального харчування для забезпечення потреби в ліпосольвимих вітамінах А, Д2, Е і К1.

.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Віталіпід дорослі

Віталіпід дорослі не повинні призначати:

• Якщо ви алергічні на білок яєць.
• Цей лікарський засіб містить соєвий олія. Не слід використовувати в разі алергії на арахіс або сою.
• Якщо ви алергічні на будь-яку з ліпосольвимих вітамінів, які містяться в цьому лікарському засобі (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас гіпервітаміноз вітамінів, які містяться в цьому лікарському засобі (надмірна кількість).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як вам буде призначено Віталіпід дорослі.

Віталіпід дорослі не повинні бути призначені без розведення.

Цей лікарський засіб містить соєвий олія. Не слід використовувати в разі алергії на арахіс або сою.

Було спостережено алергічні реакції між соєю та арахісом.

Містить також фосфоліпіди яєць, які дуже рідко можуть викликати алергічні реакції.

Інші лікарські засоби та Віталіпід дорослі

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб

Рідко повідомлялося про взаємодію ліпосольвимих вітамінів з іншими компонентами парентерального харчування.

Ліки, що гальмують згортання крові, та антиагреганти, які застосовуються одночасно з вітаміном А в високих дозах, можуть підвищити ризик кровотечі.

Міноциклін (антібіотик), який застосовується одночасно з вітаміном А в високих дозах та протягом тривалого періоду, може підвищити ризик розвитку доброякісної гіпертензії в черепі.

Наявність олігоелементів (хімічних елементів, які необхідні в малих кількостях в організмі) може викликати деяку деградацію вітаміну А.

Вітамін К1 взаємодіє з антикоагулянтами типу кумарину (наприклад, аценокумарол або варфарин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не проводилися дослідження репродукції в тварин або людей з Віталіпідом дорослі під час вагітності.

Досвід застосування у людей свідчить про те, що ретинол (вітамін А) у високих дозах (більше 6 000 МО на добу) викликає порушення у новонародженого.

Вітаміни цього лікарського засобу проходять у грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не слід очікувати впливу на здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

Віталіпід дорослі містить соєвий олія та фосфоліпіди яєць

Цей лікарський засіб містить соєвий олія. Не слід використовувати в разі алергії на арахіс або сою. Було спостережено алергічні реакції між соєю та арахісом.

Містить також фосфоліпіди яєць, які дуже рідко можуть викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Віталіпід дорослі

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ампула Віталіпіду дорослі повинна бути розведена перед тим, як її буде призначено (див. нижче).

Внутрішньовенно.

Нормальна рекомендуема доза для дорослих пацієнтів і дітей від 11 років становить 10 мл (одна ампула) на добу.

Для отримання інструкцій з розведення лікарського засобу перед його призначенням див. розділ Інструкції для правильного застосуванняв кінці опису.

Якщо ви використовуєте більше Віталіпіду дорослі, ніж потрібно

Передозування ліпосольвимих вітамінів може викликати синдроми токсичності, хоча немає даних про токсичність при рекомендованих дозах.

Якщо Віталіпід дорослі призначено в рекомендованій дозі в складі повного парентерального харчування, не повинні виникати ознаки чи симптоми інтоксикації. Не потрібно призначати спеціальне лікування.

Після тривалої інфузії з передозуванням вітаміну Д можуть виникнути підвищені концентрації метаболітів вітаміну Д в крові. Це може викликати остеопенію (зниження щільності кісткової тканини).

Швидка інфузія вітаміну К1 у водному розчині колоїдів може викликати жар, бронхоспазм, тахікардію та гіпотензію. Ці порушення не були зареєстровані після інфузій з Віталіпідом дорослі.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не було зареєстровано побічних ефектів, пов'язаних з Віталіпідом дорослі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: [вставте посилання]. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Зберігання Віталіпіду дорослі

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Захистіть від світла.

Не заморожуйте.

Ретинол (вітамін А) може руйнуватися під впливом ультрафіолетового світла.

Віталіпід дорослі повинен бути розведений перед його застосуванням.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Строк дії лікарського засобу в упаковці для продажу: 24 місяці

.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Віталіпіду дорослі концентрату для розчину для інфузії

• Активні речовини: вітамін А (у вигляді ретинолу пальмітату), вітамін К1 (фітоменадіон), вітамін Д2 (ергокальциферол) та вітамін Е (todo-рац-?-токоферол).
• Інші компоненти: соєвий олія, фосфоліпіди яєць, гліцерол, гідроксид натрію 1 М та вода для ін'єкцій.

Кількість кожної активної речовини в Віталіпіді дорослі:

Кількість на мл: Загальна кількість на ампулу (10 мл):

Ретинол (вітамін А)............................ 99 мкг (330 МО) ..............990 мкг

(у вигляді ретинолу пальмітату .......... 194,1 мкг)

Todo-рац-?-токоферол (вітамін Е) ....... 0,91 мг (1 МО) ................................ 9,1 мг

Ергокальциферол (вітамін Д2) .................. 0,5 мкг (20 МО) ............... 5 мкг

Фітоменадіон (вітамін К1) ............... 15 мкг ............................ 150 мкг

рН близько 8

Осмоляльність: близько 300 мосм/кг води

Вигляд продукту та вміст упаковки

Концентрат для розчину для інфузії. Білий гомогенний олійний розчин. Упаковка містить 10 ампул по 10 мл кожна.

Уповноважений представник

FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.U

C/ Marina 16-18

08005 Барселона

Іспанія

Виробник:

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Уппсала

Швеція

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2017.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: [вставте посилання]

------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції для правильного застосування

Віталіпід дорослі не повинні бути призначені без розведення. Усі додавання повинні здійснюватися асептично.

10 мл (1 ампула) Віталіпіду дорослі повинні бути додані до 500 мл Інтраліпіду або 500 мл інших ліпідних емульсій, які були попередньо протестовані на сумісність. Для забезпечення гомогенної суміші пляшку слід кілька разів перевернути перед інфузією.

Віталіпід дорослі можуть бути використані для розчинення Солувіту. Зміст ампули Солувіту розчиняється шляхом додавання 10 мл Віталіпіду дорослі та подальшого додавання до Інтраліпіду або ліпідної емульсії, сумісність якої була попередньо протестована.

Віталіпід дорослі також можуть бути використані як доповнення до сумішей повного парентерального харчування в пластикових мішках.

Несумісності

Віталіпід дорослі можуть бути додані або змішані лише з лікарськими засобами, сумісність яких була документально підтверджена.

Стабільність

Додавання Віталіпіду дорослі до інфузійного розчину повинно здійснюватися не пізніше ніж за одну годину до початку інфузії, і інфузія повинна бути здійснена протягом 24 годин після підготовки для запобігання мікробної контамінації. Залишковий вміст пляшок/флаконів/ампул повинен бути видалений і не може бути використаний знову.