ВІЗУТРАКС 40 мікрограм/мл очні краплі, розчин в однодозових контейнерах

Введення

Опис: інформація для користувача

Візутракс 40мкг/мл офтальмологічний розчин в однодозовому упаковуванні

травопрост

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Візутракс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Візутракс
3. Як використовувати Візутракс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Візутраксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Візутракс і для чого він використовується

Візутракс містить травопрост,речовину, яка належить до групи лікарських засобів, званих аналогами простагландинів. Він діє шляхом зниження окулярного тиску. Його можна використовувати самостійно або з іншими офтальмологічними засобами, такими як бета-блокатори, які також знижують тиск.

Візутраксвикористовується для зниження підвищеного окулярного тиску у дорослих, підлітків і дітей від2місяців віку.Цей тиск може спричинити захворювання, зване глаукомою.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Візутракс

Не використовуйте Візутракс

• Якщо ви алергічніна травопрост або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знаходитесь в цій ситуації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Візутракс.

• Візутракс може збільшитидовжину, товщину та кількість вій, а також спричинити їх потемніння.

Також були спостережені зміни в повіках або тканинах, що оточують око, такі як незвичайне зростання волосся.

• Візутракс може змінити колір райдужної оболонки(кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також можуть спостерігатися зміни кольору шкіри навколо ока.
• Якщо ви пройшли операцію на катаракті, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Візутракс.
• Якщо у вас є або був інфламаторний процес в оці (ірит, увеїт), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Візутракс.
• Рідко Візутракс може спричинити затруднення диханняабо свистінняабо погіршити симптоми астми. Якщо ви помітили зміни в диханні під час використання Візутраксу, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше.
• Травопрост може абсорбуватися через шкіру. Якщо частиналікарського засобу зеткнеться зі шкірою,її потрібно вимитинегайно. Це особливо важливо для жінок, які перебувають у стані вагітності або намагаються завагітніти.
• Якщо ви використовуєте м'які контактні лінзи, не використовуйте краплі з ними на очах. Після використання крапель чекайте 15 хвилин перед тим, як знову надіти лінзи.

Діти та підлітки

Візутракс можна використовувати в дітей від 2 місяців до 18 років у такій самій дозі, як і у дорослих. Не рекомендується використання Візутраксу в дітей молодше 2 місяців.

Інші лікарські засоби та Візутракс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви перебуваєте у стані вагітності або годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не використовуйте Візутракс, якщо ви вагітні

Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви можете завагітніти, вам потрібно буде використовувати відповідний контрацептив під час лікування. Не використовуйте Візутракс, якщо ви годуєте грудьми

Візутракс може потрапляти до грудного молока.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору протягом деякого часу одразу після закапування Візутраксу. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки цей симптом не зникне.

Візутракс містить:

• Гідроксистеарат макрогліцеролу,який може спричиняти реакції та подразнення шкіри.

3. Як використовувати Візутракс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом, або лікарем вашої дитини. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Одна крапля в око або очі, які підлягають лікуванню, один раз на добу - ввечері.

Ви повинні використовувати Візутракс тільки в одному оці, якщо ваш лікар не призначив інакше. Ви повинні використовувати його протягом часу, який вказав ваш лікар або лікар вашої дитини.

Візутракс повинен використовуватися тільки як офтальмологічний розчин.

• Вимийте руки.

• Поверніть кришку однодозового упаковування, поки вона не відокремиться.
• Тримайте однодозове упаковування, спрямоване вниз, між великим і іншими пальцями.
• Нахилить голову або голову вашої дитини м'яко назад. Потягніть повіку вниз чистим пальцем, поки не утвориться порожнина між повікою та оком. Крапля повинна потрапити туди.
• Приведіть наконечник однодозового упаковування до ока. Використовуйте дзеркало, якщо це вам допоможе.
• Не торкайтеся ока, повіки, шкіри навколо чи інших поверхонь наконечником крапельниці.Це може забруднити лікарський засіб.
• М'яко стисніть однодозове упаковування, щоб вийшла одна крапля Візутраксу кожен раз.
• Після використання Візутраксу тримайте око закритим і м'яко натисніть пальцем на кут ока, біля носа, протягом щонайменше 1 хвилини. Це допомагає запобігти потраплянню Візутраксу в інші частини тіла.
• Якщо ви використовуєте краплі в обидва очі, повторіть ці дії в іншому оці.

.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте знову.

Якщо ви або ваша дитина використовуєте інші продукти, які наносяться на очі,такі як офтальмологічні краплі або мазі, чекайте щонайменше 5 хвилин між нанесенням Візутраксу та іншими продуктами.

Якщо ви або ваша дитина використовуєте більше Візутраксу, ніж потрібно

Видаліть залишки лікарського засобу теплою водою. Не наносіть більше крапель, поки не настане час наступної запланованої дози.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте в Токсикологічну службу (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Візутракс

Продовжуйте лікування наступною дозою, як передбачено.

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не використовуйте більше однієї краплі на добу в оці, який підлягає лікуванню.

Якщо ви припините лікування Візутраксом

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або лікарем вашої дитини.

Не припиняйте використання Візутраксу без попередньої консультації з вашим лікарем або лікарем вашої дитини; якщо ви припините його використання, ваш тиск в оці або тиск вашої дитини не буде контролюватися, що може спричинити втрату зору.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай ви зможете продовжувати використовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не будуть серйозними.

Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не припиняйте використання Візутраксу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Було спостережено наступні побічні ефекти при застосуванні Візутраксу.

Дуже часті побічні ефекти: можуть спостерігатися у понад 1 з 10людей

Окулярні ефекти:червонііння очей.

Часті побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 10людей

Окулярні ефекти:зміни кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль в оці, дискомфорт в оці, сухість очей, свербіж очей, подразнення очей.

Нечасті побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 100людей

Окулярні ефекти:порушення корнеї, інфламаторні процеси в оці, інфламаторні процеси в райдужній оболонці, інфламаторні процеси всередині ока, інфламаторні процеси на поверхні ока з/без пошкодження поверхні, підвищена чутливість до світла, виділення з очей, інфламаторні процеси в повіках, червонііння повік, набряк навколо ока, свербіж повік, розмитість зору, підвищене сльозотечення, інфламаторні процеси в кон'юнктиві (кон'юнктивіт), аномальне положення нижньої повіки, опACITY ока, утворення корок на повіках, надмірний рост волосся.

Загальні побічні ефекти:підвищення алергічних симптомів, головний біль, запаморочення, нерегулярний серцевий ритм, затруднення дихання, кон'юнктивіт, подразнення горла, потемніння шкіри навколо ока, потемніння шкіри, аномальна текстура волосся, надмірний рост волосся.

Рідкісні: можуть спостерігатися у до 1 з 1000людей

Окулярні ефекти:сприйняття блискавок, екзема повік, аномальне положення вій, так що вони ростуть до ока, набряк ока, зниження зору, сприйняття гало, зниження чутливості ока, інфламаторні процеси в залозах повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, загустіння вій, зміна кольору вій, втома очей.

Загальні побічні ефекти:вірусні інфекції ока, запаморочення, поганий смак у роті, нерегулярний серцевий ритм або зниження частоти серцевих скорочень, підвищення або зниження артеріального тиску, затруднення дихання, астма, алергія або інфламаторні процеси в носі, сухість носа, зміни голосу, дискомфорт або виразки в шлунково-кишковому тракті, запор, сухість рота, червонііння або свербіж шкіри, висипання на шкірі, зміна кольору волосся, випадання вій, біль у суглобах, біль у м'язах, загальна слабкість.

Частота невідома: не може бути розраховано з наявних даних

Окулярні ефекти:інфламаторні процеси в задній частині ока; очі здаються більш запалими.

Загальні побічні ефекти:депресія, тривога, безсоння, запаморочення, шум у вухах, біль у грудній клітці, аномальний серцевий ритм, підвищення частоти серцевих скорочень, погіршення астми, діарея, носові кровотечі, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, надмірний рост волосся, біль при сечовипусканні або недержання сечі, підвищення маркерів раку простати. У дітей та підлітків найчастішими побічними ефектами Візутраксу є червонііння очей та рост волосся. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Візутраксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на флаконі та упаковці після «CAD». Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Тримайте при температурі нижче 25 °C. Використовуйте протягом 4 тижнів після першого відкриття.

Після першого відкриття алюмінієвої упаковки використовуйте протягом 7 днів; після закінчення цього терміну не використовувані флакони повинні бути викинуті.

Однодозові упаковки повинні використовуватися негайно після відкриття; відкритий флакон з залишками лікарського засобу повинен бути викинутий.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Візутраксу

• Активний інгредієнт - травопрост 40 мкг/мл.
• Інші компоненти: манітол, трометамол, гідроксистеарат макрогліцеролу, борна кислота, едетат дисодій, вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Візутракс - це рідина (прозора та безбарвна розчина), яка випускається в однодозовому упаковуванні з поліетилену.

Коробка містить 30 або 90 однодозових упаковок по 0,1 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

VISUfarma S.p.A.

Віа Альберто Кадлоло 21-00136 Рим,

Італія

Виробник

Genetic S.p.A.

Контрада Канфора

84084 Фісчіано (СА)

Італія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах ЄЕС та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина: Visutrax 40 Мікрограм/мл офтальмологічні краплі, розчин в однодозовому упаковуванні

Іспанія: Visutrax 40 мікрограм/мл, офтальмологічний розчин в однодозовому упаковуванні

Велика Британія (та Північна Ірландія): Visutrax 40 мікрограм/мл офтальмологічні краплі, розчин в однодозовому контейнері

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/