ВІНЦІГРІП ФОРТЕ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ З СМАКОМ КАКАО

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Вінцигрип Форте гранульований для перорального розчину з смаком какао

Парацетамол/Псевдоефедрин гідрохлорид/Хлорфенамін малеат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Вінцигрип Форте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вінцигрип Форте
3. Як приймати Вінцигрип Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вінцигрип Форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вінцигрип Форте і для чого він використовується

Він є комбінацією парацетамолу, псевдоефедрину та хлорфенаміну.

Парацетамол - це анальгетик, який зменшує біль і лихоманку.

Хлорфенамін - це антигістамін, який полегшує виділення слизу з носа.

Псевдоефедрин - це симпатикомітетик, який зменшує закладення носа.

Він призначений для симптоматичного лікування катаральних і грипоподібних процесів, які протікають з або без лихоманки, легкого чи середнього болю, закладення носа та виділення слизу з носа у дорослих і підлітків старше 14 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вінцигрип Форте

Не приймайте Вінцигрип Форте

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас дуже висока артеріальна гіпертензія (важка гіпертензія) або гіпертензія, яка не контролюється вашими лікарськими засобами.
• Якщо у вас є гіпертиреоз.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які інгібують моноамінооксидазу (МАО) як деякі лікарські засоби проти депресії або лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби симпатикомітетики (лікарські засоби, які використовуються для лікування астми, або лікарські засоби для прискорення частоти серцевих скорочень).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби бета-блокатори (лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії або серцево-судинних захворювань).
• Якщо у вас є глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску).
• Якщо у вас є важкі захворювання серця чи артерій (як захворювання коронарних артерій або стенокардія чи церебральне кровотеча).
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність, гостра (раптова) або хронічна (тривала), або ниркова недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на першому триместрі вагітності.
• Діти чи підлітки молодше 14 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Вінцигрип Форте.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Вінцигрип Форте гранульований для перорального розчину з смаком какао.
• Ви повинні уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним, щоб не приймати більше 2 г/добу парацетамолу (3 пакети Вінцигрип Форте). Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять деконгестанти, не слід приймати цей лікарський засіб.
• Ви повинні припинити лікування至少 за 24 години до хірургічної операції.
• Одночасне використання кокаїну з псевдоефедриною може збільшити серцево-судинні ефекти та ризик побічних ефектів.
• Може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки при прийманні Вінцигрип Форте через запалення товстої кишки (ішемічна коліт). Якщо ці симптоми з'являються, припиніть приймати Вінцигрип Форте та зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

• З Вінцигрип Форте гранульованим для перорального розчину з смаком какао може зменшитися кровоток до зорового нерва. Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Вінцигрип Форте гранульований для перорального розчину з смаком какао та зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.
• Було повідомлено про випадки синдрому задньої реверсивної енцефалопатії (ПРЕС) та синдрому реверсивної вазоконстрикції мозку (РЦВС) після використання лікарських засобів, які містять псевдоефедрин. ПРЕС та РЦВС - це рідкі захворювання, які можуть включати зменшення кровотоку до мозку. Припиніть використовувати Вінцигрип Форте гранульований для перорального розчину з смаком какао негайно та шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками ПРЕС чи РЦВС (для ознайомлення з симптомами див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Існує можливість зловживання одним з активних речовин, які містить Вінцигрип Форте гранульований, псевдоефедриною. Великі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Тривале використання може призвести до толерантності та збільшення ризику передозування. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу чи тривалість лікування (див. розділ 3).

Під час лікування Вінцигрипом повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антібіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією крові та рідин), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли використовується парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювоту

Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб:

• Пацієнти з захворюваннями нирок, серця чи легенів та пацієнти з анемією.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних засобів (як хлорфенамін).
• Цукровий діабет (може збільшити концентрацію глюкози в крові).
• Серцево-судинні захворювання.
• Феохромоцитома.
• Гіпертрофія передміхурової залози (може спричинити затримку сечі).
• Закриття шийки сечового міхура.
• Затримка сечі.
• Хронічна обструктивна захворювання легенів (ефекти антиколінергічні хлорфенаміну можуть призвести до загущення бронхіальної секреції та обструкції дихальних шляхів).
• Закриття пілородуоденальної області або стенозуюча виразка (можуть загостритися).
• Пацієнти з епілепсією.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодше 14 років.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені лабораторні тести (включно з аналізами крові та сечі), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Цей лікарський засіб може вплинути на шкірні тести, які використовують алергени. Рекомендується припинити приймати цей лікарський засіб至少 за 3 дні до початку тестів та повідомити лікаря.

Спортсмени

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Інші лікарські засоби та Вінцигрип Форте

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн чи інші гідратоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Лікарські засоби для лікування судом та депресії (барбітурати), які використовуються як снодійні, седативні та антиконвульсивні засоби.
• Лікарські засоби для запобігання утворенню кров'яних згустків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для збільшення виділення сечі: діуретики петлі (фуросемід) та інші діуретики, які призводять до втрати калію (діуретики для лікування гіпертензії чи інших).
• Лікарські засоби для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперидон.
• Лікарські засоби для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Лікарські засоби для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску) та аритмій (розладів серцевого ритму): пропранолол.
• Лікарські засоби для зменшення рівня холестерину в крові: коlestirамін.
• Лікарські засоби, які призводять до депресії центральної нервової системи (як ті, які використовуються для лікування безсоння чи тривоги).
• Лікарські засоби, які мають ототоксичний ефект (ті, які пошкоджують слух).
• Лікарські засоби, які мають фотосенсибілізуючу дію (ті, які призводять до алергії на світло).
• Кислотні尿ні засоби: хлорид амонію.
• Лужні尿ні засоби: бікарбонат натрію, цитрати.
• Анестетики для інгаляції.
• Антидепресанти (трициклічні та інгібітори моноамінооксидази). Див. розділ 2. Не приймайте Вінцигрип Форте.
• Деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску чи для збільшення виділення сечі (як бета-блокатори, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії, як резерпін).
• Стимулятори центральної нервової системи: амфетаміни, ксантини. Флуклоксацилін (антібіотик) через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яку потрібно терміново лікувати (див. розділ 2).
• Глюкозиди дигіталісу (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона).
• Нітрати (використовуються для лікування стенокардії).

• Інгібітори моноамінооксидази (МАО), включно з фуразолідоном (антібактерійним засобом) та прокарбазіном (протираковим засобом): їхнє одночасне використання не рекомендується, оскільки вони можуть подовжити та посилити антиколінергічні та депресивні ефекти центральної нервової системи антигістамінних засобів.
• Антидепресанти трициклічні або мапротилін (тетрациклічний антидепресант) чи інші лікарські засоби з антиколінергічною дією: можуть посилити антиколінергічні ефекти цих лікарських засобів чи антигістамінних засобів, як хлорфенамін. Якщо з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, пацієнтів потрібно попередити про необхідність негайного звернення до лікаря, оскільки може розвинутися паралітичний ілеус. Див. розділ 2. Попередження та застереження.
• Інгібітори моноамінооксидази (МАО): слід уникати спільного застосування цього лікарського засобу та інгібіторів МАО, навіть у 15 днів після закінчення лікування інгібіторами МАО (антидепресантами, як транілципромін, móклобемід, для хвороби Паркінсона, як селегілін, протиракові засоби, як прокарбазін, чи антиінфекційні засоби, як лінезолід), оскільки через збільшення виділення катехоламін можуть подовжити та посилити вазопресорні та стимуляторні серцеві ефекти псевдоефедрину, що може призвести до важкої гіпертензії, гіперпірексії та головного болю.

Не використовувати з іншими лікарськими засобами, призначеними для лікування закладення носа.

Вживання Вінцигрип Форте з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не можна вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Обмежте вживання напоїв, які містять кавеїн (кава, чай, шоколад та напої з колою), під час прийняття цього лікарського засобу.

Не приймайте з соком гіркого апельсину, оскільки це може призвести до гіпертензивної кризи.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб протипоказаний у першому триместрі вагітності, оскільки він може призвести до вад розвитку кишечника та обличчя новонародженого. Крім того, не слід приймати його під час решти вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Жінки у період лактації не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки він проникає у грудне молоко та може призвести до побічних ефектів у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може призвести до сонливості, що впливає на вашу психічну та/або фізичну здатність. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів чи використання машин.

Вінцигрип Форте містить натрій та манітол (Е-421)

Цей лікарський засіб містить 30,93 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожному пакеті. Це становить приблизно 1,55% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Може призвести до легкого лаксативного ефекту, оскільки містить манітол.

3. Як приймати Вінцигрип Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 14 років: 1 пакет (650 мг парацетамолу) кожні 6-8 годин (3-4 рази на добу), якщо це необхідно.

Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу на добу (див. розділ "Попередження та застереження").

Пацієнти з захворюваннями печінки, нирок чи серця:повинні проконсультуватися з лікарем. (Див. розділ 2)

Як приймати:

Вінцигрип Форте приймається перорально.

Вилийте вміст пакету у половину склянки води, перемішуючи до повного розчинення.

Якщо лікарський засіб приймається вночі, його слід приймати за кілька годин до сну, щоб зменшити можливість безсоння у пацієнтів з труднощами зі сном.

Прийом лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Вживання у дітей та підлітках

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодше 14 років.

Вживання у пацієнтів старше 65 років

Ці пацієнти не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Вони зазвичай більш схильні до побічних ефектів псевдоефедрину та хлорфенаміну.

Якщо ви прийняли більше Вінцигрип Форте, ніж потрібно

Якщо ви прийняли过剂ку, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття過丈дки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми過丈дки можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі. Тревога, страх, агітація, головний біль (може бути симптомом високого тиску), судоми, безсоння (або надмірна сонливість), неуклюзість, відчуття передсмертної слабкості, нестабільність, сплутаність, дратівливість, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останнє особливо у дітей). Сухість у роті, носі чи горлі. Ефекти, такі як високий тиск, аритмія (швидке чи нерегулярне серцебиття), палпітації, зменшення виділення сечі. Метаболічна ацидоза (зменшення резерву лужної речовини крові). При тривалому вживанні може виникнути дефіцит об'єму плазми (зменшення об'єму крові).

У більш важких випадках може виникнути: зменшення рівня калію в крові (гіпокаліємія), розлад психіки з порушенням сприйняття реальності (психоз), судоми, кома та гіпертензивні кризи.

Лікування過丈дки є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття過丈дки лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати чи хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності過丈дки парацетамолу.

У разі過丈дки чи випадкового прийняття зверніться негайно до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні чи проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання асоціації парацетамолу, хлорфенаміну та псевдоефедрину були повідомлені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно.

Побічні ефекти, які можуть з'являтися найчастіше, це:

Легка сонливість, головокружіння та м'язова слабкість, які в деяких пацієнтів зникають після 2-3 днів лікування. Труднощі у рухах обличчя, неуклюзість, тремор, порушення чутливості та оніміння; розмитий зір або подвійний зір, сухість носа та горла, загустіння слизу, сухість рота, втрата апетиту, порушення смаку чи нюху, порушення шлунково-кишкового тракту (які можуть зменшуватися, якщо препарат приймається разом з їжею) як нудота, блювота, діарея, запор та біль у шлунку, затримка сечі та збільшення потовиділення.

Побічні ефекти, які можуть з'являтися рідше, це:

Нервове збудження (зазвичай при високих дозах і частіше у старших людей та дітей), яке може включати симптоми, такі як: безсоння, нервозність, тривога, головний біль, порушення координації, тремор та навіть судоми.

Інші побічні ефекти, які можуть з'являтися, це: розширення зіниць, порушення серцевої діяльності (зазвичай при передозуванні) як швидке серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття (пальпітації) та порушення ритму серця (аритмії). Збільшення артеріального тиску (гіпертонія) головним чином у пацієнтів з гіпертонією або зниження тиску (гіпотонія). Були повідомлені випадки захворювання кишечника з наявністю крові у фекаліях через кілька днів після початку лікування.

Порушення шкіри, такі як ущільнення (еритеми), свербіж та дерматит.

Труднощі або біль при сечовиділенні. Порушення крові (зміни у формулі крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія чи тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотечение, біль у горлі чи втома; важкі реакції гіперчутливості, анафілактична реакція (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика та труднощі з диханням), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), перетинна чутливість (алергія) до препаратів, пов'язаних з хлорфенаміном. Порушення слуху, напруження у грудній клітці, звуки при диханні (свист), набряк (гіпертрофія). Порушення функції печінки, які можуть проявлятися болем у шлунку чи животі та темною сечею, імпотенція та порушення менструації.

Побічні ефекти, які можуть з'являтися рідко:

Розлад, збільшення рівня трансаміназ у крові, галюцинації (частіше при високих дозах), кошмари, крик та плутання у дітей, повільне серцебиття чи брадикардія (частіше при високих дозах).

Побічні ефекти, які можуть з'являтися дуже рідко:

Хвороби нирок, каламутна сеча, кропив'янка, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження цукру у крові), інфаркт міокарда та важкі реакції на шкірі.

Побічні ефекти, чию частоту появи не можна встановити (не можна оцінити на основі наявних даних):

Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

:

Гепатит, який може призвести до гострої недостатності печінки, ангіоневротичний набряк (универсальна кропив'янка, супроводжувана запаленням ніг, рук, горла, губ та дихальних шляхів), важкі бульозні реакції на шкірі (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз та загальна пустулозна ексантема) та запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічна коліт). Зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Важкі захворювання, які впливають на кровоносні судини мозку, відомі як синдром оборотної hậuєнцефалопатії (СЕР) та синдром оборотної вазоконстрикції мозку (СВКМ)

Перестаньте використовувати Вінцигріп Форте негайно та зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому оборотної hậuєнцефалопатії (СЕР) та синдрому оборотної вазоконстрикції мозку (СВКМ). До них належать:

• інтенсивний головний біль, який з'являється раптово
• розлад
• блювота
• плутання
• судоми
• зміни у зорі

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es.

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вінцигріп Форте

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору вашої аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вінцигріп Форте

Активні речовини: парацетамол, псевдоефедрин гідрохлорид та хлорфенамін малеат. Кожен пакет містить 650 мг парацетамолу, 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду та 4 мг хлорфенаміну малеату.

Інші компоненти (ексципієнти):

бутилгідроксанізол (Е-320), бутилгідротолуен (Е-321), сорбінова кислота, повідон, полісорбат 80, поліетиленгліколь 6000, карбоксиметиламідон натрію (з картопляного крохмалю), сакарин натрію, цикламат натрію, какао-лектин, аромат какао, манітол (Е-421).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вінцигріп Форте випускається у пакетах, які містять гранульований порошок для перорального розчину з какао-смаком.

Кожна упаковка містить 10 або 20 пакетів.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Сальват, С.А.

вул. Галл, 30-36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

вул. Галл, 30-36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

або

ФАРМАЛООП, С.Л.

вул. Болівія, 15 – Промислова зона Асаке

28006 Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Січень 2025

Остання інформація та деталі про цей лікарський засіб доступні на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es