Противорецептор: информация для пользователя

Вилдаглиптина Вятрис 50 мг таблетки EFG

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел 4.

1. Что такое Вилдаглиптина Вятрис и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Вятрис

3. Как принимать Вилдаглиптина Вятрис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Вилдаглиптина Вятрис

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество вилдаглиптина принадлежит к группе препаратов, называемых “оральными гипогликемиками”.

Вилдаглиптина используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2 типа, когда диабет не может контролироваться только с помощью диеты и физических упражнений. Она помогает контролировать уровни сахара в крови. Ваш врач назначит вам вилдаглиптину только или в сочетании с другими гипогликемиками, которые вы уже принимаете, если они не достаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2 типа появляется, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, который производится, не работает должным образом.Он также может появиться, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин — это вещество, которое помогает снизить уровни сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует производство сахара в печени и приводит к увеличению уровней сахара в крови. Оба этих вещества производятся в поджелудочной железе.

Как действует вилдаглиптина

Вилдаглиптина стимулирует поджелудочную железу для производства больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровни сахара в крови. Этот препарат показал снижение сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета.

Хотя вы начнете принимать этот препарат для диабета, важно продолжать диету и/или физические упражнения, которые вам рекомендовали.

Не принимайте этот препарат

-если вы аллергины на вилдаглиптин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6). Если вы думаете, что можете быть аллергины на вилдаглиптин или любой другой компонент этого препарата, не принимайте этот препарат и обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как начать принимать этот препарат

• если у вас диабет 1 типа (т. е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть болезнь, называемая кетоацидозом диабета,
• если вы принимаете диабетический препарат, известный как сульфонилуреа (ваш врач может захотеть снизить вашу дозу сульфонилуреи, когда вы будете принимать ее вместе с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня сахара в крови [гипогликемии]),
• если у вас болезнь почек средней или тяжелой степени (вы будете принимать меньшую дозу вилдаглиптина),
• если вы проходите диализ,
• если у вас болезнь печени,
• если у вас сердечная недостаточность,
• если у вас или у вас было заболевание поджелудочной железы.

Если вы раньше принимали вилдаглиптин, но пришлось прекратить его из-за болезни печени, не принимайте этот препарат.

Поражения кожи являются частыми осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям своего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, уделяя особое внимание появлению пузырей или язв, когда вы принимаете вилдаглиптин. Если это происходит, обратитесь к своему врачу как можно скорее.

Должны проводиться тесты функции печени перед началом вашего лечения вилдаглиптином, с интервалом в три месяца в течение первого года и затем периодически.Это делается для обнаружения как можно раньше любых признаков увеличения печеночных ферментов (аминоотравлений).

Дети и подростки

Принятие вилдаглиптина не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Вилдаглиптин Витрис

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Ваш врач может изменить вашу дозу вилдаглиптина, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые препаратами для мочеиспускания),
• кortikosteroidy (обычно используются для лечения воспалений),
• препараты для щитовидной железы,
• некоторые препараты, которые влияют на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует использовать вилдаглиптин во время беременности. Неизвестно, проходит ли вилдаглиптин в грудном молоке. Не принимайте вилдаглиптин, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя мертвым, не водите или не используйте инструменты или машины.

Ваша способность сосредотачиваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как проблемы с зрением. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Следовательно, обратитесь к своему врачу, если это рекомендуется вождение или использование машин.

Вилдаглиптин Витрис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Какую дозу следует принимать и когда

Доза Вилдаглиптина, которую следует принимать каждому человеку, варьируется в зависимости от состояния здоровья. Врач вам скажет точно, сколько таблеток Вилдаглиптина следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Обычная доза Вилдаглиптина:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете Вилдаглиптин вместе с другим препаратом, известным как сульфонилуреа.

• 100 мг в день в два приема (50 мг утром и 50 мг вечером) если вы принимаете Вилдаглиптин только, с препаратом метформином или глитазоной, с комбинацией метформина и сульфонилуреи или с инсулином.

• 50 мг в день утром, если у вас средняя до тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.

Как принимать Вилдаглиптин Вятрис

• Съешьтетаблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином Вятрис

• Принимайте Вилдаглиптин каждый день, пока ваш врач не скажет вам, что можно прекратить.
• Врач будет периодически проверять, действует ли лечение как нужно.

Если принимать больше Вилдаглиптина Вятрис, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток Вилдаглиптина, или если кто-то другой принял ваш препарат,немедленно обратитесь к врачу, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вы должны посетить врача или пойти в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

Если забыли принять Вилдаглиптин Вятрис

Если вы забыли принять одну дозу этого препарата, принимайте его как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывать лечение Вилдаглиптином Вятрис

Не прекращайте принимать Вилдаглиптин, если не скажет вам об этом ваш врач. Если у вас есть сомнения по поводу продолжительности лечения Вилдаглиптином, обратитесь к врачу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые симптомы требуют немедической медицинской помощи

Вы должны прекратить принимать вилдаглиптин и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

• ангиоэдема (редко: может затронуть до 1 из 1 000 человек): симптомы, включая опухание лица, языка или горла, затруднение глотания, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или уртики, которые могут быть признаками реакции, называемой «ангиоэдема»,
• болезнь печени (гепатит) (неизвестная частота): симптомы, включая желтуху кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи, которые могут быть признаками болезни печени (гепатита).
• инфляция поджелудочной железы (панкреатит) (редко: может затронуть до 1 из 1 000 человек): симптомы, включая сильную и продолжительную боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин:

• очень часто (могут затронуть более 1 из 10 человек): боль в горле, заложенность носа, лихорадка.
• часто (могут затронуть до 1 из 10 человек): сыпь с зудом, дрожание, головная боль, головокружение, мышечная боль, боль в суставах, запор, отек рук, стоп или ног (отек), избыточное потоотделение, рвота, боль в животе и в области желудка, диарея, изжога, тошнота (неприятное чувство), мутная зрительная картинка.
• редко (могут затронуть до 1 из 100 человек): увеличение веса, озноб, слабость, дисфункция половой функции, низкие уровни глюкозы в крови, метеоризм.
• редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек): инфляция поджелудочной железы.

С момента коммерциализации этого продукта также были зафиксированы следующие побочные эффекты:

• неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): местная отслоение кожи или пузырьки, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к сыпи на коже или плоским, острым, красным и круглым пятнам под кожей или гематомам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте вилдаглиптин, если вы заметили, что упаковка повреждена или показывает признаки манипуляций.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Вилдаглиптина Виятрис

• Активное вещество — вилдаглиптина.

В каждом таблетке содержится 50мг вилдаглиптина.

• Прочие компоненты — лактоза (см. раздел 2, «Перед приемом/использованием Вилдаглиптина Виятрис»), микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Вилдаглиптина Виятрис 50 мг таблетки — круглые таблетки белого или слегка белого цвета, плоские, с«VLD»на одной стороне иплоскойна другой стороне.

Вилдаглиптина Виятрис 50мг таблетки доступны в упаковках, содержащих7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336таблеток и в многокомпонентных упаковках, состоящих из 3упаковок, каждая из которых содержит 112таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Adipharm EAD

130 «Симеоновское шоссе» Blvd.,

1700 София,

Болгария

или

Combino Pharm (Мальта) Ltd.

HF60, Hal Far Industrial Estate

BBG3000,

Мальта

или

Genepharm S.A.

18км Маратонос Авеню

15351 Паллини Аттики

Греция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 – Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ДанияВилдаглиптин Милан

ИспанияВилдаглиптина Виятрис 50 мг таблетки EFG

ФранцияВилдаглиптин Милан 50 мг, таблетка

ФинляндияВилдаглиптин Милан

ИталияВилдаглиптин Милан

НорвегияВилдаглиптин Милан

ПортугалияВилдаглиптина Милан

Дата последней ревизии этого проспекта: 07/2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/