ВІЛЬДАГЛІПТИН СТАДА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Вілдагліптин Стада 50мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вілдагліптин Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Стада
3. Як приймати Вілдагліптин Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вілдагліптину Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Стада і для чого він використовується

Активний інгредієнт Вілдагліптину Стада, віладгліптин, належить до групи препаратів, званих «оральні антидіабетичні засоби».

Вілдагліптин використовується для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, коли діабет не може бути контролюється тільки за допомогою дієти та фізичних вправ. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить вам віладгліптин окремо або в поєднанні з іншими антидіабетичними препаратами, які ви вже приймаєте, якщо вони не достатньо ефективні для контролю діабету.

Цукровий діабет 2 типу виникає, якщо організм не виробляє достатньої кількості інсуліну або якщо інсулін, який виробляється, не функціонує належним чином. Також це може статися, якщо організм виробляє надмірну кількість глюкагону.

Інсулін - це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі. Глюкагон - це речовина, яка сприяє виробленню цукру печінкою і підвищує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.

Як дієВілдагліптин Стада

Вілдагліптин стимулює підшлункову залозу до виробництва більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей препарат довів свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що допоможе запобігти ускладненням діабету. Хоча ви починаєте приймати цей препарат для лікування діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, які рекомендував ваш лікар.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Стада

Не приймайте віладгліптин:

• якщо ви алергічні на віладгліптин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати віладгліптин, якщо ви:

• маєте цукровий діабет 1 типу (тобто ваш організм не виробляє інсуліну) або якщо ви маєте стан, званий діабетичною кетоацидозом.
• приймаєте антидіабетичний препарат, відомий як сульфонілуреа (ваш лікар може хотіти зменшити вашу дозу сульфонілуреї, коли ви прийматимете її разом з віладгліптином, щоб уникнути низького рівня цукру в крові [гіпоглікемії]).
• маєте захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня (вам потрібно буде приймати меншу дозу віладгліптину).
• проходите діаліз.
• маєте захворювання печінки.
• маєте серцеву недостатність.
• маєте захворювання підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали віладгліптин, але мали зупинити прийом через захворювання печінки, не слід приймати цей препарат.

Ушкодження шкіри - це поширені ускладнення діабету. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, звертаючи особливу увагу на появу пухирів або виразок під час прийому віладгліптину. Якщо це відбувається, вам потрібно якнайшвидше проконсультуватися з вашим лікарем.

Вам потрібно буде пройти тести функції печінки перед тим, як почати лікування віладгліптином, а також кожних три місяці протягом першого року та періодично після цього. Це робиться для того, щоб якнайшвидше виявити будь-які ознаки підвищення рівня ферментів печінки (трансаміназ).

Діти та підлітки

Прийом віладгліптину не рекомендований для дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші препарати та Вілдагліптин Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ваш лікар може змінити вашу дозу віладгліптину, якщо ви приймаєте інші препарати, такі як:

• тіазиди або інші діуретики (також звані препаратами для сечовидільної системи)
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення)
• препарати для щитоподібної залози
• певні препарати, які впливають на нервову систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід приймати віладгліптин під час вагітності. Не відомо, чи віладгліптин проникає в грудне молоко. Не слід приймати віладгліптин, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годування.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння під час прийому віладгліптину, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Вілдагліптин Стада містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Вілдагліптин Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Доза віладгліптину, яку вам потрібно приймати, залежить від вашого стану. Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток віладгліптину, яку вам потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована доза віладгліптину становить:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте віладгліптин разом з іншим препаратом, відомим як сульфонілуреа.

• 100 мг на добу у двох прийомах по 50 мг вранці та ввечері, якщо ви приймаєте віладгліптин окремо, з метформіном або глітазоном, з комбінацією метформіну та сульфонілуреї, або з інсуліном (з або без метформіну).

• 50 мг на добу вранці, якщо ви маєте захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня або якщо ви проходите діаліз.

Як прийматиВілдагліптин Стада

• Проглотіть таблетку цілою з трохи водою.

Тривалість лікування Вілдагліптином Стада

Прийом віладгліптину потрібно продовжувати щоденно, поки ваш лікар не призначить інше. Можливо, вам потрібно буде продовжувати це лікування протягом тривалого періоду.

Ваш лікар буде періодично контролювати, щоб лікування мало бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більшеВілдагліптину Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток віладгліптину, або якщо інша людина прийняла ваш препарат, відразу проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Вам може знадобитися медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або пішти до найближчої лікарні, візьміть з собою упаковку.

Якщо ви забули прийнятиВілдагліптин Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього препарату, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Вілдагліптином Стада

Не припиняйте приймати цей препарат, якщо ваш лікар не призначить інше.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Вам потрібно припинити приймати віладгліптин та негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

• ангіоедем (рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000). Симптоми включають обличчя, язик або горло, які набухли, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптова поява висипу або кропив'янки
• захворювання печінки (гепатит) (рідкісні). Симптоми включають жовтушність шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі
• запалення підшлункової залози (панкреатит) (частота невідома). Симптоми включають сильний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширитися на спину, а також нудоту та блювоту

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину та метформіну:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• тремор, головний біль, головокружіння, нудота, зниження рівня цукру в крові

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100)

• втома

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину та сульфонілуреї:

Часті

• тремор, головний біль, головокружіння, слабкість, зниження рівня цукру в крові

Рідкісні

• запор

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• біль у горлі, кон'юнктивіт

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину та глітазону

Часті

• збільшення ваги, набухання рук, щиколоток або ніг (едем)

Рідкісні

• головний біль, слабкість, зниження рівня цукру в крові

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину окремо

Часті:

• головокружіння

Рідкісні

• головний біль, запор, набухання рук, щиколоток або ніг (едем), біль у суглобах, зниження рівня цукру в крові

Дуже рідкісні

• біль у горлі, кон'юнктивіт, гарячка

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину, метформіну та сульфонілуреї:

Часті

• головокружіння, тремор, слабкість, низький рівень цукру в крові, надмірне потіння

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину та інсуліну (з або без метформіну):

Часті

• головний біль, озноб, нудота (розтроянність), низький рівень цукру в крові, печія в животі

Рідкісні

• діарея, метеоризм

Після реєстрації цього продукту також були повідомлені наступні побічні ефекти:

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• висип з свербінням, запалення підшлункової залози, місцеве лущення шкіри або пухирі, біль у м'язах
• захворювання печінки (гепатит): зазвичай проходить, коли лікування припиняється. Симптоми включають жовтушність шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі.
• анормальні тести функції печінки, зазвичай оборотні, коли лікування припиняється.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Вілдагліптину Стада

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вілдагліптину Стада 50 мг таблетки EFG

• Активний інгредієнт - віладгліптин. Кожна таблетка містить 50 мг віладгліптину.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), гліколат натрію крохмалю (тип А) (з картоплі) та стеарат магнію (Е470б).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вілдагліптин Стада 50 мг таблетки EFG - це круглі таблетки білого або світло-жовтого кольору, плоскі, зрізані та діаметром 8,0 ± 0,2 мм.

Вілдагліптин Стада 50 мг таблетки EFG випускаються в картонних упаковках, які містять блистерні упаковки або упаковки для однієї дози по 14, 28, 30, 56, 60, 90, 105, 112 або 180 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна організація за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна організація за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA M&D SRL

Страса Траскаулуй нр. 10,

Муніципій Турда,

Джудец Клуж 401135,

Румунія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/