ВІЛДАГЛІПТИН КЕРН ФАРМА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Вілдагліптин Керн Фарма 50мг таблетки ЕФГ

вілдагліптин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Вілдагліптин Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Керн Фарма
3. Як приймати Вілдагліптин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вілдагліптину Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Керн Фарма і для чого він використовується

Активний інгредієнт цього препарату, вілдагліптин, належить до групи лікарських засобів, званих «оральні антидіабетики».

Вілдагліптин використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу, коли захворювання не можна контролювати лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить цей препарат лише вам або в поєднанні з іншими антидіабетиками, якщо вони не достатньо ефективні для контролю захворювання.

Цукровий діабет 2-го типу виникає, якщо організм не виробляє достатньо інсуліну або якщо інсулін, який виробляється, не функціонує належним чином. Також це може статися, якщо організм виробляє надто багато глюкагону.

Інсулін - це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після їжі. Глюкагон - це речовина, яка сприяє виробленню цукру печінкою і підвищує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.

Як діє Вілдагліптин Керн Фарма

Цей препарат стимулює підшлункову залозу до виробництва більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей препарат довів свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що допоможе запобігти ускладненням захворювання. Хоча ви починаєте приймати цей препарат для лікування цукрового діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, які рекомендував ваш лікар.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Керн Фарма

Не приймайте Вілдагліптин Керн Фарма:

• якщо ви алергічні на вілдагліптин або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними на вілдагліптин або інші компоненти Вілдагліптину Керн Фарма, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Вілдагліптин Керн Фарма

• якщо ви маєте цукровий діабет 1-го типу (тобто ваш організм не виробляє інсуліну) або якщо ви маєте захворювання, яке називається діабетичною кетоацидозом.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб для лікування цукрового діабету, який називається сульфонілмочевинами (ваш лікар може бажати зменшити вашу дозу сульфонілмочевини, коли ви прийматимете цей препарат разом з Вілдагліптином Керн Фарма, щоб уникнути низького рівня цукру в крові [гіпоглікемії]).
• якщо ви маєте захворювання нирок середньої або важкої ступеня (вам потрібно буде приймати меншу дозу вілдагліптину).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо ви маєте захворювання печінки.
• якщо ви маєте серцеву недостатність.
• якщо ви мали захворювання підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали вілдагліптин, але мали зупинити прийом через захворювання печінки, не приймайте цей препарат.

Ушкодження шкіри - це поширені ускладнення цукрового діабету. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, звертаючи особливу увагу на появу пухирів або виразок під час прийому цього препарату. Якщо це трапляється, вам потрібно якнайшвидше проконсультуватися з вашим лікарем.

Вам потрібно буде пройти тести на функцію печінки перед тим, як почати лікування Вілдагліптином Керн Фарма, з інтервалом у три місяці протягом першого року та періодично після цього. Це робиться для того, щоб якнайшвидше виявити будь-які ознаки підвищення рівня ферментів печінки (трансаміназ).

Діти та підлітки

Прийом цього препарату не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Вілдагліптину Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Ваш лікар може змінити вашу дозу Вілдагліптину Керн Фарма, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як:

• тіазиди або інші діуретики (також називаються лікарськими засобами для сечовидільної системи)
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення)
• лікарські засоби для щитоподібної залози
• певні лікарські засоби, які впливають на нервову систему.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте цей препарат під час вагітності. Не відомо, чи Вілдагліптин Керн Фарма проникає в грудне молоко. Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте себе погано під час прийому Вілдагліптину Керн Фарма, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Вілдагліптин Керн Фарма містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він майже не містить натрію.

3. Як приймати Вілдагліптин Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку кількість вам потрібно приймати та коли

Доза вілдагліптину, яку вам потрібно приймати, залежить від вашого стану. Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток Вілдагліптину Керн Фарма, які вам потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована доза Вілдагліптину Керн Фарма становить:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте вілдагліптин разом з іншим лікарським засобом, який називається сульфонілмочевинами.

• 100 мг на добу у дві прийоми по 50 мг вранці та ввечері, якщо ви приймаєте Вілдагліптин Керн Фарма самостійно, з іншим лікарським засобом, який називається метформіном, або з глітазоном, з комбінацією метформіну та сульфонілмочевини.

• 50 мг на добу вранці, якщо ви маєте захворювання нирок середньої або важкої ступеня або якщо ви проходите діаліз.

Як приймати Вілдагліптин Керн Фарма

• Проглотіть таблетку цілу з трохи водою.

Тривалість лікування Вілдагліптином Керн Фарма

• Прийом цього препарату кожен день, поки ваш лікар не призначить інше. Можливо, вам потрібно буде продовжувати лікування протягом тривалого періоду.
• Ваш лікар буде періодично проводити огляди, щоб переконатися, що лікування має бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптину Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток вілдагліптину, або якщо інша людина прийняла ваш препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.Вам може знадобитися медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або піти до найближчої лікарні, візьміть з собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу цього препарату, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Вілдагліптином Керн Фарма

Не припиняйте приймати Вілдагліптин Керн Фарма, якщо ваш лікар не призначить інше. Якщо у вас є якісь питання щодо тривалості лікування Вілдагліптином Керн Фарма, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Вам потрібно припинити приймати Вілдагліптин Керн Фарма та негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

• Ангіоедем (рідко: можуть відбуватися у до 1 з 1000 осіб): симптоми, які включають обличчя, язик або горло, які стають опухлими, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптова поява висипу або кропив'янки, які можуть бути ознаками реакції, яка називається «ангіоедем».
• Захворювання печінки (гепатит) (рідко): симптоми, які включають жовтуватий колір шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі, які можуть бути ознаками захворювання печінки (гепатиту).
• Запалення підшлункової залози (панкреатит) (частота невідома): симптоми, які включають сильний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширюватися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та метформіну:

• Часто (можуть відбуватися у до 1 з 10 осіб): тремор, головний біль, головокружіння, нудота, зниження рівня цукру в крові
• Рідко (можуть відбуватися у до 1 з 100 осіб): втома

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому Вілдагліптину Керн Фарма та сульфонілмочевини:

• Часто: тремор, головний біль, головокружіння, слабкість, зниження рівня цукру в крові
• Рідко: запор
• Дуже рідко (можуть відбуватися у до 1 з 10 000 осіб): біль у горлі, закладення носа

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому Вілдагліптину Керн Фарма та глітазону:

• Часто: збільшення ваги, опухання рук, щиколоток або ніг (едем)
• Рідко: головний біль, слабкість, зниження рівня цукру в крові

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому Вілдагліптину Керн Фарма самостійно:

• Часто: головокружіння
• Рідко: головний біль, запор, опухання рук, щиколоток або ніг (едем), біль у суглобах, зниження рівня цукру в крові
• Дуже рідко: біль у горлі, закладення носа, гарячка

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому Вілдагліптину Керн Фарма, метформіну та сульфонілмочевини:

• Часто: головокружіння, тремор, слабкість, низький рівень цукру в крові, надмірне потіння

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому Вілдагліптину Керн Фарма та інсуліну (з або без метформіну):

• Часто: головний біль, озноб, нудота (розлад шлунку), низький рівень цукру в крові, печія в животі
• Рідко: діарея, метеоризм

Після реєстрації цього продукту також були повідомлені наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): висип з свербінням, запалення підшлункової залози, локалізована лущення шкіри або пухирці, біль у м'язах

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вілдагліптину Керн Фарма

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначки «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
• Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або в сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вілдагліптину Керн Фарма

• Активний інгредієнт - вілдагліптин.
• Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.
• Інші компоненти - лактоза, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Вілдагліптину Керн Фарма 50 мг білого кольору, круглі, приблизно 9 х 4,06 мм ± 0,04 мм, з виїмкою на одному боці та з літерою «К», вигравірованою на іншому.

Вілдагліптин Керн Фарма 50 мг випускається в упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 або 336 таблеток та в мультиупаковках, які складаються з 3 упаковок, кожна з яких містить 112 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Вілдагліптин Керн Фарма 50 мг таблетки ЕФГ

Португалія Вілдагліптин Фармакерн 50 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/