ВІЛДАГЛІПТИНА АЛЬТЕР 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Вілдагліптин Alter 50 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вілдагліптин Alter і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вілдагліптин Alter
3. Як приймати Вілдагліптин Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вілдагліптин Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вілдагліптин Alter і для чого він використовується

Активний інгредієнт цього лікарського засобу, віладгліптин, належить до групи лікарських засобів, званих «оральні антидіабетичні засоби».

Вілдагліптин використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, коли діабет не може бути контрольований лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить віладгліптин тільки або в поєднанні з іншими антидіабетичними лікарськими засобами, які ви вже приймаєте, якщо вони не достатньо ефективні для контролю діабету.

Цукровий діабет 2 типу виникає, якщо організм не виробляє достатньо інсуліну або якщо інсулін, який виробляється, не функціонує належним чином. Також це може статися, якщо організм виробляє надмірну кількість глюкагону.

Інсулін - це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі. Глюкагон - це речовина, яка сприяє виробленню цукру печінкою і підвищує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.

Як діє Вілдагліптин Alter

Вілдагліптин стимулює підшлункову залозу до виробництва більшої кількості інсуліну та меншої кількості глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Цей лікарський засіб довів свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що допоможе запобігти ускладненням діабету. Хоча ви починаєте приймати цей лікарський засіб для лікування діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, які вам рекомендували.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вілдагліптин Alter

Не приймайте Вілдагліптин Alter

• якщо ви алергічні на віладгліптин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними на віладгліптин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу

• якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу (тобто ваш організм не виробляє інсуліну) або якщо ви страждаєте на стан, званий цукровою кетоацидозою.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб антидіабетичного дії, відомий як сульфонілмочевина (ваш лікар може бажати зменшити вашу дозу сульфонілмочевини, коли ви приймаєте її разом з віладгліптином, щоб уникнути низького рівня глюкози в крові [гіпоглікемії]).
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня (вам потрібно буде приймати меншу дозу віладгліптину).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність.
• якщо у вас є або був захворювання підшлункової залози.

Якщо ви раніше приймали віладгліптин, але мали зупинити прийом через захворювання печінки, не приймайте цей лікарський засіб.

Ушкодження шкіри є частими ускладненнями діабету. Дотримуйтесь рекомендацій вашого лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та ногами, звертаючи особливу увагу на появу пухирів або виразок під час прийому віладгліптину. Якщо це відбувається, вам потрібно якомога швидше проконсультуватися з вашим лікарем.

Вам потрібно буде пройти тести функції печінки перед початком лікування віладгліптином, з інтервалом у три місяці протягом першого року та періодично після цього. Це робиться для того, щоб якомога швидше виявити будь-які ознаки підвищення рівня ферментів печінки (трансаміназ).

Діти та підлітки

Прийом віладгліптину не рекомендований для дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Вілдагліптин Alter

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може змінити вашу дозу віладгліптину, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як:

• тіазиди або інші діуретики (також звані лікарськими засобами для сечовидільної системи)
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення)
• лікарські засоби для щитоподібної залози
• певні лікарські засоби, які впливають на нервову систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте віладгліптин під час вагітності. Не відомо, чи віладгліптин проникає в грудне молоко. Не приймайте віладгліптин, якщо годуєте грудьми або плануєте годувати.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність концентрації та реакції може бути порушена через симптоми, спричинені гіпоглікемією або гіперглікемією, такі як труднощі з баченням. Це може бути небезпечним у ситуаціях, коли ці навички важливі (наприклад, водіння або використання машин). Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо рекомендується водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе погано під час прийому віладгліптину, не водьте транспортні засоби або не використовуйте інструменти чи машини.

Вілдагліптин Alter містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Вілдагліптин Alter містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Вілдагліптин Alter

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо прийому цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку кількість потрібно приймати та коли

Доза віладгліптину, яку потрібно приймати кожній людині, варіюється залежно від її стану. Ваш лікар призначить вам точно кількість таблеток віладгліптину, яку потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Рекомендована доза віладгліптину становить:

• 50 мг один раз на добу вранці, якщо ви приймаєте віладгліптин разом з іншим лікарським засобом, відомим як сульфонілмочевина.
• 100 мг на добу у двох прийомах по 50 мг вранці та ввечері, якщо ви приймаєте віладгліптин сам або з іншим лікарським засобом, відомим як глітазона.
• 50 мг на добу вранці, якщо ви страждаєте на захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня або якщо ви проходите діаліз.

Як приймати Вілдагліптин Alter

• Проглотіть таблетку цілою з трохи водою.

Тривалість лікування Вілдагліптин Alter

• Прийомайте віладгліптин кожен день, поки ваш лікар не призначить інакше. Можливо, вам потрібно буде продовжувати це лікування протягом тривалого періоду.
• Ваш лікар буде проводити періодичні перевірки, щоб переконатися, що лікування має бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптин Alter, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток віладгліптину, або якщо інша людина прийняла ваш лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.Вам може знадобитися медична допомога. Якщо вам потрібно відвідати лікаря або піти до найближчої лікарні, візьміть з собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин Alter

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Вілдагліптин Alter

Не припиняйте приймати віладгліптин, якщо ваш лікар не призначить інакше. Якщо у вас є сумніви щодо тривалості лікування віладгліптином, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги

Вам потрібно припинити приймати віладгліптин і негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• Ангіоневротичний набряк (рідкі: можуть впливати до 1 особи з 1000): симптоми, які включають набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптове появлення висипу або кропив'янки, які можуть бути ознаками реакції, званої «ангіоневротичним набряком».
• Захворювання печінки (гепатит) (рідкі): симптоми, які включають жовтушність шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темний колір сечі, які можуть бути ознаками захворювання печінки (гепатиту).
• Запалення підшлункової залози (панкреатит) (частота невідома): симптоми, які включають сильний та тривалий біль у животі (області живота), який може поширюватися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину та метформіну:

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): тремор, головний біль, головокружіння, нудота, зниження рівня глюкози в крові.
• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100): втома.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину та сульфонілмочевини:

• Часті: тремор, головний біль, головокружіння, слабкість, зниження рівня глюкози в крові.
• Рідкі: запор.
• Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000): біль у горлі, кон'юнктивіт.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину та глітазони:

• Часті: збільшення ваги, набряк рук, щиколоток або ніг (едем).
• Рідкі: головний біль, слабкість, зниження рівня глюкози в крові.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину сам:

• Часті: головокружіння.
• Рідкі: головний біль, запор, набряк рук, щиколоток або ніг (едем), біль у суглобах, зниження рівня глюкози в крові.
• Дуже рідкі: біль у горлі, кон'юнктивіт, гарячка.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину, метформіну та сульфонілмочевини:

• Часті: головокружіння, тремор, слабкість, низький рівень глюкози в крові, надмірне потіння.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому віладгліптину та інсуліну (з або без метформіну):

• Часті: головний біль, озноб, нудота (неприємне відчуття), низький рівень глюкози в крові, печія в животі.
• Рідкі: діарея, метеоризм.

Після реєстрації цього продукту також були повідомлені наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): висип з свербінням, запалення підшлункової залози, місцеве лущення шкіри або пухирі, біль у м'язах.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Вілдагліптин Alter

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вілдагліптин Alter

• Активний інгредієнт - віладгліптин. Кожна таблетка містить 50 мг віладгліптину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, ангідрид лактози, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, колоїдна діоксид кремнію, стеаринова кислота та натрій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, плоскі, зрізані по краях, марковані літерою «L» на одній стороні та гладкі на іншій.

Упаковки по 28 та 56 таблеток у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторії Alter, S.A.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Лабораторії Cinfa, S.A.

Олаз-Чіпі, 10, Промислова зона Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: липень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.