Противопоказания: информация для пользователя

Виктогон 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Тадалафил

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Виктогон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Виктогона

3. Как принимать Виктогон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Виктогона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Витогон содержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

Витогон 5 мг используется для лечения взрослых мужчин с:

• сексуальной дисфункцией. Это возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной сексуальной активности. Витогон показал значительное улучшение способности получить долгую эрекцию пениса, подходящую для сексуальной активности.

После сексуальной стимуляции Витогон помогает расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови в пенис. Результатом является улучшение функции эрекции. Витогон не поможет, если у вас нет сексуальной дисфункции. Важно предупредить, что Витогон неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для сексуальной дисфункции.

• уринarios признаками, связанными с распространенной болезнью, называемойбенигной гиперплазией предстательной железы. Это возникает, когда предстательная железа увеличивается в размере с возрастом. Признаки включают в себя трудность с началом мочеиспускания, чувство, что мочевой пузырь не был полностью опорожнен, необходимость мочеиспускания чаще, даже ночью. Витогон улучшает кровоток и расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, что может снизить симптомы бенигной гиперплазии предстательной железы. Витогон показал улучшение этих урологических симптомов в течение короткого периода времени, как 1-2 недели после начала лечения.

Не принимайте Victogón:

• если вы аллергины на тадалафил или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилонитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («боль в груди»). Было замечено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу.
• если у вас серьезная сердечная болезнь или вы недавно перенесли инфаркт миокарда в течение последних 90 дней.
• если вы недавно перенесли инсульт в течение последних 6 месяцев.
• если у вас низкое или высокое артериальное давление, не контролируемое.
• если вы когда-либо перенесли потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NAION), описываемой как «инсульт глаза».
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (PDE5), такие как тадалафил, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема Victogón.

Будьте осведомлены о том, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного напряжения, которое они создают для сердца. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Поскольку гиперплазия простаты и рак простаты могут иметь одинаковые симптомы, ваш врач проведет обследование на рак простаты перед началом лечения гиперплазией простаты с помощью Victogón для гиперплазии простаты. Victogón не лечит рак простаты.

Перед приемом таблеток, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец).
• миелома (рак костного мозга).
• лейкемия (рак кровяных клеток).
• какая-либо деформация пениса.
• серьезная болезнь печени.
• серьезная болезнь почек.

Неизвестно, эффективен ли Victogón у пациентов, которые были подвергнуты:

• хирургическому вмешательству в области таза.
• хирургическому вмешательству, в результате которого была удалена вся или часть простаты и были отрезаны нервы простаты (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных фиброзов).

Если вы испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажено, оставьте принимать этот препарат и немедленно обратитесь к своему врачу.

Было замечено снижение или потеря слуха у некоторых пациентов, принимающих тадалафил. Хотя неизвестно, является ли это прямым следствием тадалафила, если вы испытываете снижение или потерю слуха, оставьте принимать Victogон и немедленно обратитесь к своему врачу.

Victogón не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Victogón не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и Victogón

Обратитесь к своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Victogон, если вы уже используете нитраты.

Некоторые препараты могут быть поврежденны Victogон или могут повлиять на его нормальную работу. Обратитесь к своему врачу или аптекарю, если вы используете:

• альфа-блокатор (используются для лечения артериальной гипертензии или симптомов, связанных с гиперплазией простаты).
• другие препараты для лечения артериальной гипертензии.
• риоцигуат.
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии простаты).
• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (препараты против эпилепсии).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол.
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Принятие Victogон с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок померанчевого сока может повлиять на нормальную работу Victogон и следует принимать с осторожностью. Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичках. У некоторых мужчин было замечено снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие Victogон в клинических испытаниях, страдали от головокружения. Уверенно проверьте, как вы реагируете на таблетки перед тем, как вести машину или использовать машину.

Victogон содержит лактозу и соли:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова.

Пиллы Victogón предназначены для перорального приема только у мужчин. Принимайте целую таблетку с небольшим количеством воды. Пиллы можно принимать с или без пищи.

Потребление алкоголя может временно снизить вашу кровяное давление. Если вы принимали или планируете принимать Victogón, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции

Рекомендуемая дозасоставляет одну таблетку по 5 мг один раз в день, примерно в одно и то же время. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на тадалафил. Это будет сделано путем приема таблетки по 2,5 мг.

Не принимайте Victogón более одного раза в день.

Victogón, принимаемый ежедневно, позволяет вам получить эрекцию в любое время в течение 24 часов в день, при условии наличия сексуальной стимуляции. Victogón, принимаемый ежедневно, может быть полезен для мужчин, которые планируют поддерживать сексуальную активность два или более раза в неделю.

Важно предупредить вас о том, что Victogón неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали лекарство для эректильной дисфункции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность получить эрекцию.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Дозасоставляет одну таблетку по 5 мг один раз в день, примерно в одно и то же время.

Если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза остается одной таблеткой по 5 мг один раз в день.

Не следует принимать Victogón более одного раза в день.

Если вы принимаете больше Victogón, чем следует

Обратитесь к врачу. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если вы забыли принять Victogón

Принимайте свою дозу как только вы заметите это, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не следует принимать Victogón более одного раза в день.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, Victogón может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно слабые или умеренные.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая высыпания (редко).
• боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко).
• приапизм, долгое и потенциально болезненное возбуждение после приема тадалафила (редко). Если вы испытываете такое возбуждение, которое может продолжаться более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• внезапная потеря зрения (редко), искаженная, ослабленная, центральная слепота или резкая потеря зрения (неизвестная частота).

Другие побочные эффекты, которые сообщались:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

-головная боль, спинная боль, мышечные боли, боли в руках и ногах, краснота лица, заложенность носа и изжога.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, рефлюкс, мутная зрение, боль в глазах, затруднение дыхания, кровь в моче, долгое возбуждение, пульсирование, учащенное сердцебиение, высокое или низкое кровяное давление, кровотечение из носа, звон в ушах, отек руки, ноги или голеней и чувство усталости.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, красные глаза, резкая потеря слуха, уртикария (красные пятна на коже, которые позволяют), кровотечение из пениса, кровь в сперме и усиление потоотделения.

Также сообщались редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели какие-либо сердечные проблемы до того, как они начали принимать это лекарство.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной, кратковременной или постоянной в одном или обоих глазах.

Были сообщеныредкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла, тяжелые высыпания кожи, определенные нарушения кровотока в глазах, нерегулярные сердечные сокращения, стенокардия и внезапная смерть от сердца.
• искаженная, ослабленная, центральная слепота или резкая потеря зрения (неизвестная частота).

У мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом было диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Victogón

• Активное веществоявляется тадалафилом. Каждый таблетка содержит 5 мг тадалафила.
• Другие компонентыявляются:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2), лактоза (спрей-сушеная), гидроксипропилцеллюлоза, кроскармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, магния стеарат.

Нанесение: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, триацин, диоксид титана, желтый оксид железа, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Victogón 5 мг представляют собой таблетки с пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатой, биконвексной формы и с маркировкой «T5» на одной из сторон.

Victogón 5 мг доступен в блистерной упаковке с 14, 28 или 84 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2023

Другие источники информации:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/