ВІАГРА 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

ВІАГРА 25 мг таблетки, покриті оболонкою

силденафіл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ВІАГРА і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ВІАГРА
3. Як приймати ВІАГРА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ВІАГРИ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ВІАГРА і для чого вона використовується

ВІАГРА містить активну речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Вона діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку під час статевого збудження. ВІАГРА допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево збуджені.

ВІАГРА призначена для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або підтримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ВІАГРА

Не приймайте ВІАГРА

• Якщо ви алергічні на силденафіл або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як нітрати, оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в серці"). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, відомі як донори оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного згустками). Інгібітори PDE5, такі як ВІАГРА, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.

• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.

• Якщо ви страждаєте на рідкісну спадкову окулістську хворобу (таку як пігментна ретиніт).

• Якщо ви раніше втрачали зір через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НОІ-НА).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати ВІАГРА:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкоз (рак кров'яних клітин), множинну мієлому (рак кісткового мозку)

• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або хворобу Пейроні.

• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. Ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.

• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або геморагічні проблеми (такі як гемофілія).

• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати ВІАГРА і негайно зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується використовувати ВІАГРА одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Не слід приймати ВІАГРА з лікарськими засобами для лікування легеневої гіпертензії (ЛГ), які містять силденафіл або будь-який інший інгібітор PDE5.

Не слід приймати ВІАГРА, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Використання ВІАГРИ не показане у жінок.

Особливі розгляди у пацієнтів з проблемами нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Діти та підлітки

Використання ВІАГРИ не показане у осіб молодших 18 років.

Використання ВІАГРИ з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Таблетки ВІАГРИ можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з тими, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, що ви приймаєте ВІАГРА і коли ви її прийняли. Не слід приймати ВІАГРА з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід приймати ВІАГРА, якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як нітрати, оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Звегда повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в серці").

Не слід приймати ВІАГРА, якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як донори оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання також може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ріоцігват.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) ВІАГРИ.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликане зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі ВІАГРИ з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому ВІАГРИ.

Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні регулярно приймати свою добову дозу альфа-блокатора перед тим, як почати приймати ВІАГРА. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) ВІАГРИ.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Використання ВІАГРИ з їжею, напоями та алкоголем

ВІАГРА можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете відчувати, що ВІАГРА починає діяти трохи пізніше, якщо ви її приймаєте з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому, для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу, рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом ВІАГРИ.

Вагітність, лактація та фертильність

Використання ВІАГРИ не показане у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

ВІАГРА може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на ВІАГРА, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

ВІАГРА містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, таких як лактоза, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати ВІАГРА.

ВІАГРА містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати ВІАГРА

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати ВІАГРА більше одного разу на добу.

Не приймайте таблетки ВІАГРИ, покриті оболонкою, разом з іншими лікарськими засобами, які містять силденафіл, включно з таблетками ВІАГРИ, які розчиняються в роті, або з ВІАГРОю, яка розчиняється в роті.

Ви повинні приймати ВІАГРА приблизно за годину до того, як плануєте займатися статевою активністю.

Проглотіть таблетку цілою з склянкою води.

Якщо ви відчуваєте, що дія ВІАГРИ надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

ВІАГРА допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево збуджені. Час, необхідний для дії ВІАГРИ, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до години. Ефект ВІАГРИ може бути відкладений, якщо ви її приймаєте з повною їжею.

У разі, якщо ВІАГРА не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше ВІАГРИ, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхню серйозність. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж рекомендовано.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, повідомлені при використанні ВІАГРИ, зазвичай є легкими або помірними та короткочасними.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати ВІАГРА і негайно зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція - це відбувається з рідкістю(може вплинути на до 1 людини з 100)

Симптоми включають раптове свистіння при диханні, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Болі в грудній клітці - це відбувається з рідкістю

Якщо вони виникають під час або після статевого акту:

• Сидіть у напівсидячому положенні та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування болю в грудній клітці.

• Тривалі та іноді болісні ерекції - це відбувається рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000). Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

• Раптове зниження або втрата зору - це відбувається рідко

• Серйозні реакції шкіри - це відбувається рідко

Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, везикуляцію рота, геніталій та навколо очей, а також лихоманку.

• Конвульсії або напади - це відбувається рідко

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може вплинути на більше 1 людини з 10): головний біль.

Часто(може вплинути на до 1 людини з 10): нудота, червоність обличчя, відчуття жару (між симптомами включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсія, аномальне сприйняття кольору, розмитість зору, погіршення зору, кон'юнктивіт та головокружіння.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 100): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, виливання очей/червоні очі, біль в очах, сприйняття світла, чутливість до світла, сльози в очах, палпітації, швидке серцебиття, високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертігін, звук у вухах, сухість у роті, закладення носа, риніт (між симптомами включено насморк, чхання та закладення носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (між симптомами включено печію в животі), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та відчуття втоми.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000): обморок, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння рота, кровотеча в задній частині ока, подвійне бачення, зниження зору, аномальне відчуття в оці, набряк ока або повіки, дрібні частинки або плями в зорі, бачення гало навколо світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової частини ока, кровотеча з пеніса, кров у сечі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, відчуття роздратування та раптове зниження або втрата слуху.

Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної ангіни (серцевої хвороби) та раптової смерті. Важливо відзначити, що більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, хоча не всі вони, мали серцеві проблеми до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці побічні ефекти безпосередньо пов'язані з ВІАГРОю.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ВІАГРИ

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ВІАГРИ

• Активна речовина ВІАГРИ - силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дібазичний фосфат кальцію (анhydr.), содій кармелоза (див. розділ 2 "ВІАГРА містить натрій"), стеарат магнію.
• Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), моногідрат лактози (див. розділ 2 "ВІАГРА містить лактозу"), триацетин, алюмінієва лака, що містить кармін індіго (E132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки ВІАГРИ, покриті оболонкою (таблетки), мають синій колір, ромбоподібну форму з округлими краями. На одній стороні вони мають напис "PFIZER", а на іншій - "VGR 25". ВІАГРА випускається в блистерних упаковках по 2, 4, 8 або 12 таблеток. Можлива комерціалізація тільки деяких розмірів упаковок.

Уповноважений з реєстрації

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди.

Виробник

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франція або Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Угорщина.

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого з реєстрації:

Іспанія

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Телефон: +34 900 102 712

Дата останнього перегляду цього опису: {MM/РРРР}

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/