


Запитайте лікаря про рецепт на ВІАФЛО ГЛЮКОЗА 5% ТА ХЛОРИД НАТРІЮ 0,9% РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ
ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА
Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% розчин для інфузії
Активна речовина: глюкоза, хлорид натрію
Перш ніж почати використовувати лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок анотації, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб називається "Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% розчин для інфузії", але в подальшому листку анотації він буде називатися "Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9%".
Зміст листка анотації
Глюкоза є однією з джерел енергії для організму. Цей розчин забезпечує 200 кілокалорій на літр. Натрій і хлорид є хімічними речовинами, які містяться в крові.
Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% використовується:
Viaflo Глюкоза 5% та Хлорид натрію 0,9% не буде введено вам у наступних випадках:
Попередження та застереження
Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є або були такі клінічні ситуації:
Це може підвищити ризик низьких рівнів натрію в крові та викликати головний біль, нудоту, конвульсії, сонливість, кому, запалення мозку та смерть. Запалення мозку підвищує ризик смерті та пошкодження мозку. Особи з вищим ризиком запалення мозку:
Стани, пов'язані з затримкою натрію, надлишком рідини та едемом, наприклад:
Інфузія може викликати:
Під час отримання цієї інфузії ваш лікар буде брати аналізи крові та сечі для контролю:
Оскільки Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% містить цукор (глюкозу), він може підвищити рівень цукру в крові (гіперглікемію). Якщо це відбувається, ваш лікар може:
Це особливо важливо:
Ваш лікар повинен враховувати, чи ви отримуєте парентеральне харчування (харчування, введене через вену). Під час тривалого лікування Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% вам може знадобитися додаткове харчування. Ваш лікар також повинен контролювати рівень калію в крові, щоб уникнути його зниження нижче норми (гіпокаліємія)
Діти
Потрібно проявляти особливу обережність при введенні цієї розчини дітям, немовлятам та новонародженим (особливо передчасно народженим та з низькою вагою при народженні), оскільки вони можуть не мати хорошої здатності до обробки хімічних речовин розчини.
Новонароджені - особливо ті, хто народився передчасно та з низькою вагою при народженні - знаходяться під вищим ризиком розвитку низьких або високих рівнів глюкози в крові (гіпо- або гіперглікемія) та тому потребують ретельного спостереження під час лікування інфузіями з глюкозою для забезпечення належного контролю рівня цукру в крові та уникнення можливих побічних ефектів у довгостроковій перспективі. Низький рівень цукру в крові у новонароджених може викликати тривалі конвульсії, кому та пошкодження мозку. Високий рівень цукру в крові може викликати кровотечу в мозку, бактеріальні або грибкові інфекції, пошкодження очей (ретинопатія недоношених), інфекції в кишечнику (некротизуючий ентероколіт), проблеми з легенями (бронхопульмональна дисплазія), тривале перебування в лікарні та смерть.
Діти знаходяться під вищим ризиком розвитку низьких рівнів натрію в крові (гіпонатрімія). Гіпонатрімія може викликати головний біль, нудоту, конвульсії, сонливість, кому, запалення мозку (едем мозку) та смерть. Гіпонатремічна енцефалопатія є серйозною ускладненням, особливо у дітей. Ваш лікар знає про все це та буде ретельно спостерігати за кількістю хімічних речовин, таких як натрій і хлорид, в крові вашої дитини (електроліти плазми)
Інші лікарські засоби та Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9%
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:
Ці лікарські засоби можуть викликати накопичення натрію та води в організмі, що може привести до:
Деякі лікарські засоби впливають на гормон вазопресин. До них належать:
Інші лікарські засоби, які можуть вплинути на Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% або бути під їхнім впливом:
Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% не повинен вводитися через одну й ту саму голку, яку використовують для переливання крові, оскільки це може пошкодити червоні кров'яні тіла або викликати їх агрегацію.
Вживання Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% з їжею та напоями
Спитайте вашого лікаря про те, що ви можете їсти або пити.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед прийняттям лікарського засобу.
Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% можна вводити під час лактації.
Якщо до розчину для інфузії додається інший лікарський засіб під час вагітності або лактації, вам потрібно:
Відновлення діяльності та використання машин
Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.
Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% буде введено вам лікарем або медсестрою. Ваш лікар вирішить, яку кількість вам потрібно та коли її потрібно вводити. Це залежить від вашого віку, ваги, фізичного стану та причини лікування. Кількість, яку ви отримаєте, також може залежати від інших лікування, які ви приймаєте.
Ви НЕ повинні отримувати Viaflo глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9%, якщо в розчині є частинки або якщо упаковка пошкоджена.
Зазвичай, Viaflo глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% буде введено вам через пластикову трубку, прикріплену до голки, введеної в вену. Однак ваш лікар може вводити лікарський засіб іншим способом.
Будь-який залишок розчину, який не був використаний, повинен бути видалений. Ви НЕ повинні отримувати Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% з частково використаної сумки.
Перед та під час інфузії ваш лікар буде контролювати:
Якщо вам буде введено більше Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9%, ніж потрібно
Якщо ви отримаєте надлишок розчину Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% або якщо інфузія буде введена занадто швидко, ви можете відчувати такі симптоми:
Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно повідомте вашого лікаря. Інфузія буде зупинена, і ви отримаєте лікування залежно від симптомів.
Якщо до розчину для інфузії було додано лікарський засіб перед надмірним введенням, цей лікарський засіб також може викликати симптоми. Ви повинні прочитати список можливих симптомів у листку анотації доданого лікарського засобу.
У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20.
Переривання інфузії Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9%
Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити інфузію.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або медсестри.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можуть бути пов'язані з Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9%. До них належать:
Побічні ефекти можуть бути пов'язані з технікою введення. До них належать:
Якщо до розчину для інфузії було додано лікарський засіб, він також може викликати побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежать від доданого лікарського засобу. Ви повинні прочитати список можливих симптомів у листку анотації доданого лікарського засобу.
Звіт про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або медсестри, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку анотації. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% не потребує спеціальних умов зберігання.
Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% НЕ повинен вводитися після закінчення терміну придатності, вказаного на сумці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Ви НЕ повинні отримувати Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9%, якщо в розчині є частинки або якщо упаковка пошкоджена.
Склад Viaflo Глюкози 5% та хлориду натрію 0,9%
Активні речовини:
Інший компонент - вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% - прозора рідина, вільна від видимих частинок. Надходить у пластикових мішках з поліолефін/поліаміду (Viaflo). Кожна мішка упакована у захисну зовнішню мішку з пластику.
Розміри мішок:
Мішки постачаються в коробках, кожна з яких містить наступну кількість:
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Власник
Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2
46394, Ribarroja del Turia (Валенсія)
Відповідальна особа за виробництво:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Уеска)
Іспанія
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Бельгія
Дата останнього перегляду цьогопроспекту: жовтень 2023
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ця інформація призначена лише для медичних працівників
Обробка та підготовка
Використовувати лише у тому випадку, якщо розчин прозорий, без видимих частинок та якщо упаковка не пошкоджена. Надавати негайно після підключення інфузійної системи.
Не виймати мішку з захисної зовнішньої мішки до моменту використання.
Внутрішня мішка підтримує стерильність продукту.
Не підключати послідовно пластикові контейнери. Такий тип підключення може призвести до газових емболій через залишковий повітря у первинному контейнері до завершення введення рідини з вторинного контейнера.
Підвищення тиску інфузійних рідин у гнучких пластикових контейнерах для збільшення швидкості потоку може призвести до газової емболії, якщо повітря у контейнері не буде повністю видалено до введення.
Використання інфузійної системи з вентиляційним фільтром у відкритому положенні може призвести до газової емболії. Такі інфузійні системи з вентиляційним фільтром у відкритому положенні не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими контейнерами.
Розчин повинен вводитися стерильним обладнанням з використанням асептичної техніки. Обладнання повинно бути підготовлено розчином для попередження потрапляння повітря у систему.
Лікарські засоби можуть вводитися до або під час інфузії через порт для лікарських засобів.
Коли додаються лікарські засоби, необхідно перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням. Потрібно здійснити повну та ретельну асептичну змішування будь-якого доданого лікарського засобу. Розчини, що містять додані лікарські засоби, повинні використовуватися негайно та не повинні зберігатися.
Педіатричне населення
Для уникнення потенційно смертельної передозування під час інфузії інфузійних рідин до новонароджених, необхідно звернути особливу увагу на спосіб введення. Коли використовується інфузійна помпа для введення рідини або лікарських засобів внутрішньовенно новонародженим, не слід залишати підключеною мішку з розчином до шприца.
Коли використовується інфузійна помпа, усі зажими інфузійної системи повинні бути закриті до видалення інфузійної системи з помпи або до відключення помпи. Це потрібно незалежно від того, чи має інфузійна система пристрій проти вільного потоку.
Інфузійна система та обладнання повинні контролюватися часто.
Викидатися після одного використання
Викидатися будь-яку залишкову кількість.
Не підключати частково використані мішки.
1-Для відкриття
a- Вийміть мішку Viaflo з захисної зовнішньої мішки негайно перед використанням.
b- Перевірте відсутність малих витоків, стиснувши мішку внутрішню з силою. Якщо виявлені витоки, викинути розчин, оскільки він може бути не стерильним.
c- Перевірте прозорість розчину та відсутність чужорідних частинок. Викинути розчин, якщо він не прозорий або містить чужорідні частинки.
2-Підготовка до введення
Використовувати стерильне обладнання для підготовки та введення.
a- Повісьте контейнер за кріплення
b- Виїміть пластиковий захист з виходу в нижній частині контейнера. - утримуйте однією рукою малий виступ на шиї виходу. - утримуйте другою рукою великий виступ на кришці та поверніть. - кришка від'єднається.
c- Використовуйте асептичну техніку для підготовки інфузії
d- Підключіть інфузійну систему. Дивіться інструкції, що супроводжують інфузійну систему, для підключення, підготовки та введення розчину.
3-Техніки для введення лікарських засобів
Попередження: Додані лікарські засоби можуть бути не сумісними (див. розділ 5 "Не сумісність лікарських засобів" нижче).
Для додавання лікарських засобів перед введенням.
a- Дезінфікуйте порт для лікарських засобів
b- Використовуючи шприц з голкою калібру 19 G (1,10 мм) до 22 G (0,70 мм), проколіть порт для лікарських засобів та введіть.
c- Перемішайте ретельно лікарський засіб та розчин. Для лікарських засобів високої густини, таких як хлорид калію, рухайте трубки плавно під час їх вертикального положення та перемішайте.
Обережно: не зберігайте мішки з доданими лікарськими засобами.
Для додавання лікарських засобів під час введення
a- Закрийте зажим інфузійної системи
b- Дезінфікуйте порт для лікарських засобів
c- Використовуючи шприц з голкою калібру 19 G (1,10 мм) до 22 G (0,70 мм), проколіть порт для лікарських засобів та введіть.
d- Виїміть контейнер з підтримки IV та/або поверніть його у вертикальне положення.
e- Відпустіть обидва трубки, стукаючи їх плавно під час вертикального положення контейнера
f- Перемішайте ретельно розчин та лікарський засіб
g- Поверніть контейнер у положення використання, знову відкрийте зажим та продовжуйте введення
Перед використанням необхідно встановити фізичну та хімічну стабільність будь-якого доданого лікарського засобу при pH розчину Viaflo Глюкози 5% та хлориду натрію 0,9% у контейнері Viaflo.
З мікробіологічної точки зору, розбавлений продукт повинен використовуватися негайно. Якщо не використовується негайно, умови та термін зберігання до використання є відповідальністю користувача та зазвичай не перевищуватиме 24 годин при 2-8°C, якщо тільки реконституція не була здійснена в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
5- Не сумісність лікарських засобів
Як і у всіх парентеральних розчинах, сумісність доданих лікарських засобів з розчином у мішці Viaflo повинна бути перевірена перед додаванням.
Відповідальність лікаря полягає у визначенні не сумісності доданого лікарського засобу з Viaflo Глюкозою 5% та хлоридом натрію 0,9% шляхом перевірки зміни кольору та/або осаду, нерозчинних комплексів або появи кристалів. Необхідно проконсультуватися з інструкцією лікарського засобу, який буде доданий.
Перед додаванням лікарського засобу необхідно перевірити, чи є він розчинним та стабільним у воді при pH розчину Viaflo Глюкози 5% та хлориду натрію 0,9% (pH 3,5-6,5).
Коли додається сумісний лікарський засіб з Viaflo Глюкозою 5% та хлоридом натрію 0,9%, розчин повинен використовуватися негайно.
Як орієнтація, наступні лікарські засоби не сумісні з Viaflo Глюкозою 5% та хлоридом натрію 0,9% (перелік не є вичерпним):
Через присутність глюкози, Viaflo Глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9% не повинні вводитися через те саме інфузійне обладнання, що й ціна крові, оскільки це може призвести до гемолізу та аглютинації.
Не слід використовувати лікарські засоби, які відомо не сумісні.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ВІАФЛО ГЛЮКОЗА 5% ТА ХЛОРИД НАТРІЮ 0,9% РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.