ВІАФЛО ГЛЮКОЗА 5% та ХЛОРИД КАЛІЮ 0,3%, РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%, розчин для внутрішньовенної інфузії

Активна речовина: глюкоза моногідрат і хлорид потасію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

На всьому протязі цього опису ми звертаємося до Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% розчин для інфузії як до Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%

Зміст опису:

1. Що таке Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%
3. Як вам буде введено Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% і для чого він використовується

Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% є розчином глюкози і хлориду потасію у воді. Хлорид потасію є хімічною речовиною (зазвичай називається "солі"), яка міститься в крові.

Глюкоза є однією з джерел енергії організму. Цей розчин для інфузії забезпечує 200 кілокалорій на літр.

Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% використовується як джерело вуглеводів (цукру) у профілактиці та лікуванні:

• втрати потасію організмом (втрата потасію, наприклад, після лікування певними діуретиками)
• низького рівня потасію в крові (гіпопотасемія) у ситуаціях, які можуть спричинити втрату води та хлориду потасію, включаючи:
• коли ви не можете їсти чи пити через хворобу або після хірургічної операції

• надмірне потіння, викликане високою температурою
• масова втрата шкіри, наприклад, при важких опіках

2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%

Не слід вводити Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%, якщо ви страждаєте на одну з наступних клінічних ситуацій:

• якщо ваша кров містить високі рівні потасію вище норми (гіперпотасемія)
• якщо ваша кров містить високі рівні хлоридів вище норми (гіперхлоремія)
• важка ниркова недостатність (коли ваші нирки не функціонують добре і вимагають діалізу)
• якщо ваша кров містить високі рівні цукру вище норми (гіперглікемія)
• якщо ви маєте некомпенсовану серцеву недостатність. Це серцева недостатність, яка не отримує належного лікування і спричиняє симптоми, такі як:
• дихальна недостатність
• набухання щиколоток.
• Хвороба Аддісона (погіршення функції надниркових залоз. Ця залоза виробляє гормони, які допомагають контролювати концентрацію хімічних речовин в організмі).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, який не отримує належного лікування, тому концентрація глюкози в крові вища за норму (декомпенсований цукровий діабет).
• якщо ви страждаєте на ситуації інтолерантності до глюкози, наприклад:
• метаболічний стрес (коли метаболізм організму не функціонує правильно, наприклад, через важкі захворювання).
• гіпертонічний кома (втрата свідомості). Це тип коми, який може виникнути, якщо ви страждаєте на цукровий діабет і не отримуєте належного лікування.
• високий рівень лактату в крові вище норми (гіперлактатемія).
• якщо ви алергічні на хлорид потасію та глюкозу моногідрат або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% є гіпертонічним розчином (концентрованим). Ваш лікар буде це враховувати при розрахунку кількості розчину, який вам буде введено.

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є або були одні з наступних клінічних ситуацій:

• зміни концентрації хімічних речовин у крові (електролітні розлади)
• надмірна кількість рідини в кровоносних судинах (гіперволемія)
• накопичення рідини під шкірою, яке впливає на всі частини тіла (генералізований едема), навколо щиколоток (периферичний едема) або в легенях (пульмонний едема)

Інфузія може спричинити:

• високий рівень цукру в крові вище норми (гіперглікемія), особливо при станах інтолерантності до глюкози, наприклад:
• • цукровий діабет, який не лікується належним чином, що дозволяє рівні цукру в крові підвищуватися вище норми (цукровий діабет)
  • травма голови за останні 24 години
  • метаболічний стрес (коли метаболізм організму не функціонує правильно; наприклад, через важке захворювання)

• високий рівень потасію в крові вище норми (гіперпотасемія), особливо при:

• опіках та травмах

• серцевій недостатності

• екстремальній м'язовій слабкості або паралічі
• м'язовій слабкості у дітей (вроджена параміотонія)
• адренокортикальній недостатності. Це захворювання, яке впливає на гормони, які контролюють концентрацію хімічних речовин в організмі
• розладі, при якому кров стає надто лужною (метаболічна алкалоз)
• м'язовій слабкості та періодичній паралічі через низьку активність щитоподібної залози (періодична параліч тиротоксикоз)
• швидкій втраті рідини організмом, наприклад, через блювоту чи діарею
• тривалому дієті з низьким вмістом потасію
• алдостеронізмі (захворювання, яке спричиняє високі рівні гормону альдостерону)
• алергії, особливо на кукурудзу (Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% містить цукор, отриманий з кукурудзи)

• Якщо у вас є стан, який може спричинити підвищені рівні вазопресину, гормону, який регулює рідину в організмі. Ви можете мати надмірну вазопресину в організмі, оскільки, наприклад:

• ви мали гостре захворювання,
• ви маєте біль,
• ви пройшли операцію,
• ви маєте інфекції, опіки чи травму головного мозку
• ви маєте захворювання, пов'язані з серцем, печінкою, нирками чи центральною нервовою системою
• ви приймаєте певні лікарські засоби (див. розділ "Інші лікарські засоби та Viaflo Глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%")

Це може підвищити ризик низьких рівнів натрію в крові та спричинити головний біль, нудоту, конвульсії, летаргію, кому, набухання мозку та смерть. Набухання мозку підвищує ризик смерті та пошкодження мозку. Особи з вищим ризиком набухання мозку є:

• дітям
• жінкам (особливо якщо ви перебуваєте в репродуктивному віці)
• особам, які мають проблеми з рівнем рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, кровотечу в черепі чи травму головного мозку.

Під час введення цього розчину ваш лікар може взяти зразки крові та сечі для контролю:

• кількості рідини в організмі,
• кількості цукру (глюкози),
• вашого стану,
• кількості хімічних речовин, таких як натрій та потасій, в організмі (ваші плазмові електроліти),
• концентрації креатиніну в крові (ваша плазмові креатинін),
• концентрації сечовини в крові (ваші рівні БУН),
• кислотності крові та сечі (вашого кислотно-лужного балансу),
• графіка вашого серця (ЕКГ).

Ваш лікар буде враховувати, чи ви отримуєте парентеральне харчування (харчування, введене через вену). Під час тривалого лікування Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% вам може знадобитися додаткове харчування.

Діти

Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% повинен вводитися з особливою обережністю у дітей.

Новонароджені - особливо передчасно народжені та з низькою вагою при народженні - перебувають у вищому ризику розвитку низьких або високих рівнів глюкози в крові (гіпо- або гіперглікемія) через інфузію глюкози. Низькі рівні цукру в крові у новонароджених можуть спричинити тривалі конвульсії, кому та пошкодження мозку. Високі рівні цукру в крові можуть спричинити кровотечу в мозку, бактеріальні чи грибкові інфекції, інфекції в кишечнику (некротизуючий ентероколіт), пошкодження очей (ретинопатія недоношених), проблеми з легенями (бронхопульмональна дисплазія), тривале перебування в лікарні та смерть.

Педіатричне населення повинно бути ретельно моніторено. У випадках, коли нормальна регуляція води в крові порушена через підвищену секрецію гормону антидіуретика (АДГ), інфузія рідини з низькою концентрацією хлориду натрію (гіпотонічні рідини) може спричинити низькі рівні натрію в крові (гіпонатріємія). Це може спричинити головний біль, нудоту, конвульсії, летаргію, кому, набухання мозку (едем мозку) та смерть; тому ці симптоми (гостра симптоматична гіпонатріємія) вважаються медичною надзвичайністю.

Інші лікарські засоби та Viaflo Глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%

Повідомте вашого лікаря або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які підвищують рівень потасію в крові, такі як:

• діуретики, що зберігають потасій (певні таблетки для сечовидільної системи, наприклад: амілорид, спіронолактон, триамтерен),
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску),
• кортикостероїди (протизапальні лікарські засоби),
• циклоспорини (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів),
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів та лікування шкірних розладів)
• лікарські засоби, які містять потасій (наприклад, добавки потасію або замінники солі з потасієм)
• лікарські засоби, які підвищують ризик гіпонатріємії або натрію та ретенції рідини

Деякі лікарські засоби впливають на гормон вазопресину. Це можуть включати:

• антидіабетичні лікарські засоби (хлорпропамід)
• лікарські засоби для лікування холестерину (клофібрат)
• деякі лікарські засоби проти раку (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
• інгібітори селективної реабсорбції серотоніну (використовуються для лікування депресії)
• антипсихотичні або опіоїдні лікарські засоби для лікування сильного болю
• лікарські засоби для лікування болю та/або запалення (також відомі як НПЗП)
• лікарські засоби, які імітують або посилюють дію вазопресину, такі як: десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та сечовидільної системи), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для індукції пологів)
• антиепілептичні лікарські засоби (карбамазепін та окскарбазепін)
• діуретики

Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% не повинен бути доданий або введений з тією ж голкою, яка використовується для крові, антикоагульованої/збереженої з цитратом. Це може пошкодити червоні кров'яні тіла або спричинити їх агрегацію.

Використання Viaflo Глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% з їжею та напоями

Спитайте вашого лікаря про те, що ви можете їсти чи пити.

Вагітність, лактація та фертильність

Порадьтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Якщо ви вагітні чи перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, порадьтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо вам буде введено Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% під час пологів, існує мала ймовірність того, що глюкоза може вплинути на плід, спричинивши:

• гіперглікемію (високий рівень цукру в крові, який спричиняє сильну спрагу, сухість у роті та часте сечовиділення)
• гіперінсулінемію (високі рівні інсуліну, гормону, який регулює рівень цукру в крові. Рівень глюкози в крові може стати надто низьким.)
• ацидоз (розлад біохімічного аналізу крові), який може спричинити низький рівень цукру в крові та жовтяницю (жовтуватий колір шкіри чи білка очей)

Однак, якщо до розчину для інфузії буде додано інший лікарський засіб під час вагітності чи лактації, вам потрібно:

• порадитися з вашим лікарем
• прочитати опис лікарського засобу, який буде додано.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як вам буде введено Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%

Лікар або медсестра введуть інфузію. Ваш лікар вирішить, яку кількість вам потрібно та коли її буде введено, що залежить від вашого віку, ваги, стану, рівня гідратації (кількості води в організмі) та причини лікування. Кількість, яку ви отримаєте, також може залежати від інших методів лікування, які ви приймаєте.

Не слід отримувати Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%, якщо в розчині є частинки або якщо упаковка пошкоджена.

Швидкість інфузії буде визначена вашим лікарем.

Якщо вам потрібно велика кількість або швидка інфузія Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%, лікар може контролювати ваш ЕКГ (графік серця).

Зазвичай інфузію буде введено через пластикову трубку, підключену до голки, яка введена в вену, майже завжди в вашій руці. Однак ваш лікар може використовувати інший метод введення лікарського засобу.

Перед та під час інфузії ваш лікар буде контролювати:

• потасій
  • кількість рідини в організмі
  • кислотність крові та сечі
  • кількість електролітів в організмі (особливо натрій, у пацієнтів з високим рівнем гормону вазопресину, або тих, хто приймає інші лікарські засоби, які підвищують дію вазопресину).

Якщо у вас є ниркова недостатність, вам буде призначена менша доза.

Будь-який залишковий розчин, який не буде використаний, повинен бути видалений. Ви не повинні отримувати Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% з мішка, який був частково використаний.

Якщо ви отримуєте більше Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%, ніж потрібно

Якщо вам буде введено надмірну кількість Viaflo глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3% (передозування), або якщо інфузія буде введена надто швидко, можуть виникнути наступні симптоми:

• високі рівні цукру в крові (гіперглікемія), які спричиняють сильну спрагу, сухість у роті та часте сечовиділення)
• низькі рівні натрію в крові (гіпонатріємія). Гіпонатріємія може спричинити головний біль, нудоту, конвульсії, летаргію, кому, набухання мозку (едем мозку) та смерть
• накопичення рідини під шкірою (периферичний едема), особливо навколо щиколоток
• високий рівень потасію (гіперпотасемія), симптоми включають:

• поколювання в руках та ногах (парестезія)
• дихальна недостатність (важкість для дихання)
• шлунково-кишкові симптоми (больовий запор, нудота, блювота, абдомінальний біль)
• гіпотонія (пониження артеріального тиску)
• м'язова слабкість
• неможливість рухатися (параліч)
• нерегулярні серцеві удари (серцеві аритмії)
• блокада серця (надто повільні серцеві удари)
• серцевий арест (серце зупиняється, і життя перебуває під загрозою)

Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, ви повинні негайно повідомити вашого лікаря. Інфузія буде зупинена, і ви будете лікуватися залежно від симптомів.

Якщо до розчину для інфузії було додано інший лікарський засіб перед надмірним введенням, цей лікарський засіб також може спричинити симптоми. Ви повинні прочитати список можливих симптомів в описі доданого лікарського засобу.

Перервання лікування Viaflo Глюкоза 5% і хлорид потасію 0,3%

Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити інфузію.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте вашого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти:

Побічні ефекти, які можуть виникнути через техніку введення, включають:

• іритування та запалення вени, через яку здійснюється перфузія (флебіт). Це може викликати червоність, біль або печію та набухання вени
• свербіння шкіри (прурит)
• гарячка (пірексія)
• інфекція в місці ін'єкції
• біль місцевий або реакція (червоність або набухання в місці ін'єкції)
• пухирці в місці ін'єкції
• чуття холоду (озноб)
• утворення згустку в вені, куди введено лікарський засіб (венозна тромбоз), що викликає біль, набухання або червоність
• витік розчину для перфузії (екстравазація) в тканини, що оточують вену. Це може пошкодити тканини та викликати появу шрамів,

• алергічні реакції, включаючи серйозну алергічну реакцію, таку як анафілаксія (можлива маніфестація у пацієнтів з алергією на кукурудзу)
• збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія)
• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• серцевий арест
• потіння
• надмірна кількість рідини в кровоносних судинах (гіперволемія)
• низький рівень натрію в крові, який може розвинутися під час госпіталізації (госпітальна гіпонатремія) та пов'язане з цим неврологічне порушення (гостра гіпонатремічна енцефалопатія). Гіпонатремія може викликати незворотнє пошкодження мозку та смерть через набухання/запалення мозку (див. також розділ 2 "Попередження та застереження").

Якщо до розчину для перфузії додано інший лікарський засіб, він також може викликати побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежатимуть від доданого лікарського засобу. Ви повинні прочитати список можливих симптомів у вкладиші доданого лікарського засобу.

Повідомте свого лікаря або медсестру, якщо ви помітите будь-які з перелічених побічних ефектів або будь-який інший. Якщо у вас виникнуть будь-які з них, перфузію слід зупинити.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому вкладishi. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,3%

Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на пакувальні матеріали після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви помітите частинки, що плавають у розчині, або якщо пакування пошкоджено якимось чином.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте свого фармацевта, як позбутися пакувальних матеріалів та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та додаткова інформація

Склад Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,3%

Активні речовини:

• хлорид потасію: 3 г на літр
• глюкоза моногідрат: 50 г на літр.

Інші компоненти:

• концентрована хлоридна кислота
• вода для ін'єкційних препаратів

Вигляд продукту та зміст пакування

Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,3% - прозорий розчин, вільний від видимих частинок. Він поставляється в пластикових пакетах з поліолефін/поліамід (Viaflo). Кожен пакет упакований у захисний пластиковий пакет.

Розміри пакетів:

• 500 мл
• 1000 мл

Пакети поставляються в коробках, кожна з яких містить наступну кількість:

• 20 пакетів по 500 мл
• 10 або 12 пакетів по 1000 мл

Можливо, що тільки деякі розміри пакетів будуть продаватися

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Валенсія)

Bater, AG

Boulevard Rene Branquart, 80

Lessines B -7860

Bieffe Medital,, S.A.

Ctra. de Biescas, Senegüé

Sabiñanigo 22666 (Уеска)

Дата останнього перегляду цього вкладишу: серпень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

…………………………………………………………………………………………………….

Ця інформація призначена лише для фахівців охорони здоров'я

Обробка та підготовка

Використовувати лише якщо розчин прозорий, без видимих частинок та якщо пакування не пошкоджено. Вводити негайно після підключення обладнання для перфузії.

Не виймати пакет з захисного пакету до моменту його використання.

Внутрішній пакет зберігає стерильність продукту.

Не підключати пластикові пакети послідовно. Таке використання може викликати газові емболії через повітря, яке залишилося в первинному пакеті до завершення введення рідини, що міститься у вторинному пакеті.

Підвищення тиску рідини в пластикових пакетах для збільшення швидкості потоку може викликати газову емболію, якщо повітря, яке залишилося в пакеті, не буде повністю видалено до введення. Використання обладнання для внутрішньовенної інфузії з вентиляційним фільтром у відкритому стані може викликати газову емболію. Таке обладнання для внутрішньовенної інфузії з вентиляційним фільтром у відкритому стані не слід використовувати з гнучкими пластиковими пакетами.

Розчин слід вводити стерильним обладнанням, використовуючи асептичну техніку. Обладнання слід промити розчином для запобігання потрапляння повітря в систему.

Лікарські засоби, які додаються, можуть бути введені до або під час перфузії через порт для додавання лікарських засобів.

Не слід додавати лікарські засоби, які відомі або визначені як не сумісні.

Перед додаванням лікарського засобу слід перевірити, чи є він розчинним і/або стабільним у Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,3% та чи є діапазон pH Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,3% відповідним.

Слід прочитати вкладиш лікарського засобу, який додається, або іншу відповідну документацію.

Після додавання лікарського засобу не слід використовувати розчин, якщо відбулися зміни кольору і/або появи осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.

Розчин слід добре перемішати після додавання лікарського засобу.

Не слід зберігати розчини, які містять додавані лікарські засоби.

Для одного використання.

Викидати будь-яку невикористану частину

Коли додаються лікарські засоби, слід перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням. Необхідно, щоб змішування продуктів здійснювалося в умовах крайньої асептики. Розчини, які містять лікарські засоби, слід використовувати негайно та не зберігати, якщо додавання лікарських засобів не було здійснено в умовах асептики та валідованих.

Додавання інших лікарських засобів або використання неправильної техніки введення може викликати появу гарячкових реакцій через можливе введення пірогенів. У разі виникнення побічної реакції перфузію слід негайно зупинити.

Педіатричне населення

Для уникнення потенційно смертельної передозування під час перфузії внутрішньовенних розчинів новонародженому слід звернути особливу увагу на спосіб введення. Коли використовується шприц-інфузор для введення рідини або лікарських засобів внутрішньовенно новонародженому, не слід залишати підключеним пакет розчину до шприца.

Коли використовується інфузійний насос, всі зажими обладнання для внутрішньовенної інфузії повинні бути закриті перед видаленням обладнання для інфузії з насоса або відключенням насоса. Це потрібно незалежно від того, чи обладнання для інфузії має пристрій проти вільного потоку.

Пристрій для внутрішньовенної інфузії та обладнання для інфузії слід часто контролювати.

Викидати після одного використання.

Викидати невикористані залишки.

Не повторно підключати частково використані пакети.

1. Для відкриття

1. Вийняти пакет Viaflo з захисного пакету негайно перед використанням.
2. Перевірити відсутність малих витоків, стиснувши внутрішній пакет. Якщо ви виявите витоки, викиньте розчин, оскільки він може бути не стерильним.
3. Перевірити прозорість розчину та відсутність чужорідних частинок. Викиньте розчин, якщо він не прозорий або містить чужорідні частинки.

1. Підготовка до введення

Використовувати стерильний матеріал для підготовки та введення.

1. Підвісити пакет за ручку
2. Видалити пластиковий захист з виходу в нижній частині пакету:

• Утримувати однією рукою малу кришку горловини виходу,
• Утримувати іншою рукою велику кришку та повернути,
• Кришка відокремиться.
  1. Використовувати асептичну техніку для підготовки перфузії
  2. Підключити обладнання для інфузії. Див. інструкції, які супроводжують обладнання, для підключення, промивання та введення розчину.

1. Техніки для ін'єкції додаваних лікарських засобів

Для уникнення локалізованої гіперкаліємії розчин не слід вводити ні в передсердя, ні в шлуночок, його слід вводити через центральну вену або велику периферичну вену для зменшення ризику склерозу.

Попередження: додавані лікарські засоби можуть бути не сумісними (див. нижче розділ 5 "Не сумісність додаваних лікарських засобів").

Для додавання лікарського засобу до введення

1. Дезінфікувати порт для додавання лікарського засобу.
2. Використовуючи шприц з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоти порт для додавання лікарського засобу та введіть.
3. Перемішати лікарський засіб та розчин. Для лікарських засобів високої густини, таких як хлорид потасію, рухайте трубки плавно під час вертикального положення та перемішайте.

Обережно: не зберігайте пакети з додаваними лікарськими засобами.

Для додавання лікарського засобу під час введення

1. Закрити зажим обладнання.
2. Дезінфікувати порт для додавання лікарського засобу.
3. Використовуючи шприц з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоти порт для додавання лікарського засобу та введіть.
4. Видалити пакет з інфузійної системи та/або повернути для вертикального положення.
5. Видавити обидва трубки, стукаючи їх плавно під час вертикального положення пакету.
6. Перемішати розчин та лікарський засіб.
7. Повернути пакет у положення використання, знову відкрити зажим та продовжити введення.

1. Строк придатності під час використання (додавані лікарські засоби)

Перед використанням слід встановити фізичну та хімічну стабільність будь-якого додаваного лікарського засобу при pH розчину глюкози 5% та хлориду потасію 0,3% у пакеті Viaflo.

З мікробіологічної точки зору, розчин, який містить додавані лікарські засоби, слід використовувати негайно, якщо додавання лікарських засобів не було здійснено в умовах асептики та валідованих. Якщо не використовувати негайно, умови та терміни зберігання, які використовуються до використання, є відповідальністю користувача.

1. Не сумісність додаваних лікарських засобів

Як і у всіх парентеральних розчинах, перед додаванням лікарських засобів слід оцінити їхню сумісність з розчином у пакеті Viaflo.

Відповідальність лікаря полягає у визначенні не сумісності додаваного лікарського засобу з Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,3% шляхом перевірки зміни кольору і/або осаду, а також появи нерозчинних комплексів або кристалів. Слід проконсультуватися з вкладишем лікарського засобу, який додається, та/або технічною документацією.

Перед додаванням лікарського засобу слід перевірити, чи є він розчинним і стабільним у воді при pH розчину Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,3% (pH: 3,5 – 6,5).

Слід використовувати наступний перелік не сумісних лікарських засобів з Viaflo глюкози 5% та хлориду потасію 0,3% (перелік не є вичерпним):

• Амфотерична Б
• Добутамін

Глюкоза не повинна вводитися через те ж обладнання для перфузії, що і повна кров, оскільки це може викликати гемоліз та утворення згустків.

Не слід використовувати лікарські засоби, які відомі як не сумісні.