ВЕРРУКУТАН 5 мг/г + 100 мг/г РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Веррукутан 5 мг/г + 100 мг/г шкіряний розчин

Фторурацил/ Саліцилова кислота

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Веррукутан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Веррукутан
3. Як використовувати Веррукутан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Веррукутана
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Веррукутан і для чого він використовується

Веррукутан є терапевтичним засобом для бородавок.

Веррукутан використовується для звичайних бородавок, бородавок на підошві ніг (бородавки plantares) і гладких бородавок (плоских, ювенільних) на руках і ногах.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Веррукутан

Не використовуйте Веррукутан

• якщо ви алергічні на фторурацил, саліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви перебуваєте в період лактації.
• якщо ви вагітні або якщо ви не можете виключити можливість вагітності.
• у дітей молодших 1 року.
• якщо ви знаєте, що у вас порушена функція нирок
• якщо ви використовуєте певні антивірусні лікарські засоби для лікування вітряної віспи або герпес-зостеру (терапія герпес-зостеру).

Не слід використовувати Веррукутан, якщо ви зараз перебуваєте на лікуванні бривудіном, соривудіном і/або подібними речовинами як частина лікування герпес-зостеру, або якщо ви перебували на такому лікуванні протягом останніх 4 тижнів. Активний інгредієнт фторурацил, у поєднанні з бривудіном, соривудіном і їх похідними, може значно збільшити побічні ефекти Веррукутана. Можливо, не слід починати лікування фторурацилом протягом至少 4 тижнів після закінчення лікування герпес-зостеру бривудіном або соривудіном. Якщо ви перебуваєте на лікуванні або були недавно лікувались від інфекції герпес-зостеру, повідомте вашому лікареві про лікарські засоби, які ви приймаєте.

Веррукутан не призначений для використання на великих ділянках шкіри (більше 25 см2) і не повинен вступати в контакт з очима і слизистими оболонками.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Веррукутан, якщо ви знаєте, що у вас відсутня активність ферменту дигідропірімідиндегідрогенази (DPD) (повна відсутність DPD).

Будьте обережні при використанні Веррукутана, якщо ви приймаєте фенітоїн для лікування епілептичних конвульсій. Якщо ви приймаєте фенітоїн, спільне використання Веррукутана може призвести до збільшення рівня фенітоїну в крові. Через це слід періодично контролювати рівень фенітоїну в крові.

Якщо ділянки шкіри з тонким верхнім шаром уражені бородавками, слід застосовувати Веррукутан з меншою частотою і проводити медичний огляд обробленої ділянки з більшою частотою, оскільки це може призвести до утворення рубців.

Зверніть увагу, що потрібен регулярний медичний огляд, якщо ваша здатність відчувати дотик, біль і температуру обмежена (чуттєві розлади, наприклад, через цукровий діабет).

Веррукутан не повинен вступати в контакт з тканинами або акрилом (наприклад, акриловими ваннами) під час використання. Розчин може призвести до незворотних плям.

Зверніть увагу, що Веррукутан є легкозаймистим до утворення лаковому шару.

Тримайте його подалі від вогню і полум'я.

Веррукутан не слід застосовувати на кровоточивих ураженнях.

Діти

Веррукутан не слід застосовувати у дітей молодших 1 року. Оскільки ризик передозування вищий у дітей, ніж у дорослих, не слід перевищувати рекомендовану площу обробки і частоту лікування, особливо у маленьких дітей.

Інші лікарські засоби та Веррукутан

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, приймали/використовували недавно або можете приймати/використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, оскільки при прийомі кількох лікарських засобів одночасно ефект окремих лікарських засобів може ставати сильнішим або слабшим.

Не слід використовувати Веррукутан, якщо ви приймаєте або приймали певні лікарські засоби для лікування вірусних захворювань, таких як вітряна віспа або герпес-зостер (бривудин, соривудин або їх похідні) протягом останніх 4 тижнів.

Слід бути особливо обережним, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування конвульсій (фенітоїн). Відомо, що при системному застосуванні фторурацилу в онкологічній терапії спільне застосування з фенітоїном може призвести до збільшення рівня фенітоїну.

Через можливу абсорбцію саліцилової кислоти можуть виникати взаємодії з метотрексатом (лікарським засобом, який використовується для лікування певних ревматичних захворювань, раку або важкої псоріазу) і сульфонілурами (які містяться в деяких лікарських засобах для лікування цукрового діабету).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Веррукутан не слід застосовувати під час лактації, вагітності та якщо не можна абсолютно виключити можливість вагітності.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не потрібні особливі обережності.

Веррукутанміститьдиметилсульфоксид і алкоголь (етанол)

Цей лікарський засіб може призвести до подразнення шкіри, оскільки містить диметилсульфоксид.

Цей лікарський засіб містить 171,5 мг/г алкоголю (етанолу).

Може призвести до відчуття печіння на ураженій шкірі.

3. Як використовувати Веррукутан

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Якщо не призначено інше, Веррукутан застосовується двічі або тричі на день на кожну бородавку.

Метод застосування

Шкірний застосування.

Веррукутан слід застосовувати тільки на бородавку і не на здорову шкіру навколо неї; коли це доречно, шкіру навколо слід покрити пастою або маззю. Якщо потрібно, ваш лікар або фармацевт можуть порекомендувати вам відповідний продукт. Рекомендується проводити шпателем по горловині флакона перед застосуванням. Для дуже маленьких бородавок слід використовувати зубочистку або щось подібне замість шпателя для більш точного застосування. Перед кожним новим застосуванням Веррукутана слід видалити існуючий лаковий покрив, знімаючи його.

Для бородавок навколо або під нігтем слід забезпечити, щоб ніготь був цілий і Веррукутан не міг проникнути в нігтьовий ложу.

Веррукутан не призначений для застосування на великих ділянках шкіри. Загальна площа обробки не повинна перевищувати 25 см2.

Рекомендується регулярно консультуватися з вашим лікарем під час лікування. Досвід показує, що в багатьох випадках (наприклад, з бородавками або бородавками, які виступають над шкірою) корисно, щоб ваш лікар видалив мертву тканину під час лікування Веррукутаном.

Тривалість лікування

Середня тривалість лікування становить 6 тижнів. Після успішного лікування лікування слід продовжувати протягом приблизно одного тижня.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви вважаєте, що ефект Веррукутана надто сильний або надто слабкий.

Якщо ви використали більше Веррукутана, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту внутрішньо. Буде рекомендовано взяти з собою упаковку і опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули використовуватиВеррукутан

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Продовжуйте застосовувати згідно з призначенням вашого лікаря або опису в цьому описі.

Якщо ви припинили лікування Веррукутаном

У цьому випадку зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

• Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 людей): може виникнути червоність шкіри, запалення, подразнення, печіння, біль і свербіння в місці застосування.
• Часто(можуть виникнути до 1 з 10 людей): може виникнути кровотеча, утворення корок і гноєння на шкірі в місці застосування. Шкіра може лущитися, і можуть виникнути ерозивні реакції шкіри (втрата верхнього шару шкіри).
• Може виникнути головний біль.
• Рідко(можуть виникнути до 1 з 100 людей): може виникнути запалення шкіри, набряк і виразки в місці застосування.
• У очах може виникнути збільшення виділення сльоз, свербіння і сухість очей.
• Дуже рідко(можуть виникнути до 1 з 1 000 людей): може виникнути сильне відчуття печіння, так що лікування слід припинити.
• Веррукутан містить саліцилову кислоту. Цей компонент може призвести до легких ознак подразнення, таких як запалення шкіри (дерматит) і реакції гіперчутливості (алергічні контактні реакції). Ці ознаки подразнення також можуть виникнути як свербіння, червоність і пухирі за межами місця застосування.
• У ділянці навколо бородавки може виникнути білувата дисколорація і лущення шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Веррукутана

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона і на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не зберігайте в холодильнику або морозильній камері.

Після відкриття продукт стабільний протягом 6 місяців.

Флакон слід герметично закрити після використання. В іншому випадку продукт швидко висихає і не може бути використаний правильно. Не застосовуйте Веррукутан, якщо він висох. Не застосовуйте Веррукутан, якщо утворилися кристали.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Обережно: легкозаймистий; тримайте подалі від вогню і полум'я.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладВеррукутана

Активні інгредієнти: фторурацил і саліцилова кислота.

1 г розчину містить 5 мг фторурацилу і 100 мг саліцилової кислоти.

Інші компоненти: диметилсульфоксид, ангідрид етанолу, етилацетат, піроксилін, полі(метакрилат бутилу-ко-метакрилат метилу) (80:20).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Веррукутан - шкіряний розчин; прозорий, безколірний, злегка жовтуватий і випускається у флаконах з коричневого скла з різьбованими кришками з шпателем з поліетилену, захищеним від дітей, об'ємом 13 мл (12,3 г) і 14 мл (13,2 г).

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Mibe Pharma España S.L.U.

C/Amaltea 9, 4ª planta, letra B,

28045, Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Strasse 15

06796 – Brehna

Німеччина

Або

Sun-Farm Sp. z o.o.

Ul. Dolna 21, Lomianki

Mazowieckie 05-092

Польща

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

.