ВЕРКВО 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Verquvo 2,5мг таблетки, покриті оболонкою

Verquvo 5мг таблетки, покриті оболонкою

Verquvo 10мг таблетки, покриті оболонкою

верікігуат

<Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Verquvo і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Verquvo
3. Як приймати Verquvo
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Verquvo
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Verquvo і для чого він використовується

Verquvo містить активну речовину верікігуат, яка є типом лікарського засобу для серця, що називається стимулятором гуанілатциклази.

Verquvo використовується для лікування дорослих з тривалою серцевою недостатністю, які нещодавно мали підвищення симптомів серцевої недостатності. Тому ви могли потрапити до лікарні та/або отримати лікарський засіб (діуретик), який вводиться в вену, щоб допомогти вам більше мочитися.

Серцева недостатність існує, коли серце слабке і не може перекачувати достатньо крові до організму. Деякі звичайні симптоми серцевої недостатності - це труднощі з диханням, втома або набряки, викликані накопиченням рідини.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Verquvo

Не приймайте Verquvo

• якщо ви алергічніна верікігуат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить інший стимулятор гуанілатциклази, наприклад, ріоцігуат, який використовується для лікування легеневого гіпертонуса.

Якщо ви належите до однієї з цих категорій, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікаремі не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Verquvo, якщо у вас:

• низький артеріальний тискз симптомами, такими як головокружіння або безсилля,
• важкі захворювання нирокабо ви перебуваєте на діалізі,
• важкі захворювання печінки.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям або підліткам молодшим 18 років, оскільки він ще не був вивчений у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Verquvo

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, особливо лікарські засоби, які:

• належать до групи стимуляторів гуанілатциклази (наприклад, ріоцігуат). Не приймайте Verquvo під час лікування цими лікарськими засобами. Див. розділ "Не приймайте Verquvo".
• використовуються для лікування легеневого гіпертонуса або лікарські засоби для досягнення чи підтримання ерекції, які називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл). Не рекомендується використовувати ці лікарські засоби під час лікування Verquvo.
• використовуються для лікування захворювань серця, включаючи біль у грудній клітці, які називаються нітратами (наприклад, мононітрат ізосорбіду).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Verquvo не повинен використовуватися під час вагітності, оскільки не відомо, чи він шкодить плоду. Якщо існує можливість вагітності, проконсультуйтеся з вашим лікарем про надійні методи контрацепції.

Лактація

Не відомо, чи Verquvo проникає в грудне молоко, і чи він може нашкодити вашому дитяті. Ваш лікар вирішить з вами, чи потрібно перервати годування грудьми чи лікування Verquvo.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння під час лікування цим лікарським засобом, не водьте транспортні засоби, не їздьте на велосипеді чи не використовуйте машини.

Verquvo містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Verquvo

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 1таблетку по 2,5мгодин раз на добу. Після цього ваш лікар коригуватиме дозу залежно від того, як добре ви переносите лікування. Зазвичай ваш лікар збільшуватиме дозу після близько 2 тижнів до 1 таблетки по 5 мг один раз на добу, а потім після ще близько 2 тижнів до цільової максимальної дози 1таблетки по 10мгодин раз на добу.

Якщо у вас є низький артеріальний тискпід час лікування Verquvo, це може викликати головокружіння та безсилля, і ваш лікар може тимчасово зменшити вашу дозу Verquvo або перервати лікування Verquvo.

Прійміть одну таблетку в одній і тій самій часі щодня з їжею. Якщо ви не можете ковтати таблетку, ви можете подрібнити Verquvo та змішати його з водою. Прійміть цю суміш негайно.

Якщо ви прийняли більше Verquvo, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви прийняли більше Verquvo, ніж потрібно, і відчуваєте будь-який з побічних ефектів, вказаних у розділі 4. Найбільш імовірний ефект буде зниженням артеріального тиску, яке може викликати головокружіння та безсилля.

Якщо ви забули прийняти Verquvo

Прійміть забуту таблетку, як тільки ви про це вспомните в той самий день. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви перервете лікування Verquvo

Не переривайте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування цим лікарським засобом, ваша хвороба може погіршитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• низький артеріальний тиск (гіпотонія)

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• низький рівень червоних кров'яних тілечок (анемія), який може викликати блідість шкіри, слабкість або труднощі з диханням
• головокружіння
• головний біль
• нудота та блювота
• розлади шлунку (диспепсія)
• запалення шлунку (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Verquvo

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці та на кожній упаковці після "CAD". Термін дії - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Verquvo

• Активна речовина - верікігуат. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2,5 мг, 5 мг або 10 мг верікігуату.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза, гіпромелоза 2910, лактоза моногідрат, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію (див. розділ 2 "Verquvo містить лактозу та натрій"). Оболонка: гіпромелоза 2910, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) (тільки Verquvo 5 мг), жовтий оксид заліза (E172) (тільки Verquvo 10 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Verquvo 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), - це круглі, двовигнуті таблетки білого кольору з діаметром 7 мм, марковані "2,5" на одній стороні та "VC" на іншій.

Verquvo 5 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), - це круглі, двовигнуті таблетки червонувато-коричневого кольору з діаметром 7 мм, марковані "5" на одній стороні та "VC" на іншій.

Verquvo 10 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), - це круглі, двовигнуті таблетки жовтого чи помаранчевого кольору з діаметром 9 мм, марковані "10" на одній стороні та "VC" на іншій.

Verquvo випускається

• у блистерних упаковках по 14, 28 або 98 таблеток, покритих оболонкою
• у блистерних упаковках по 10 x 1 або 100 x 1 таблетки, покритої оболонкою
• у банках по 100 таблеток, покритих оболонкою

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Bayer AG

51368 Леверкузен

Німеччина

Виробник

Bayer AG

Кайзер-Вільгельм-Алле

51368 Леверкузен

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представництва власника дозволу на розповсюдження:

Дата останнього перегляду цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.