ВЕНОСМІЛ 20 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ВЕНОСМІЛ 20 мг/г гель

Гідроксміна

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5-6 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Веносміл гель і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Веносміл гелю
3. Як використовувати Веносміл гель
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Веносміл гелю

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Веносміл гель і для чого він використовується

Веносміл є лікарським засобом венотонічного дії: підвищує тонус вен і опір капілярів (малих судин).

Веносміл призначений для дорослих для полегшення симптомів, пов'язаних з легкою венозною недостатністю нижніх кінцівок, таких як біль, відчуття важкості, напруги, оніміння і свербіння в ногах з варикозом або набряком.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5-6 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Веносміл гелю

Не використовуйте Веносміл гель

• якщо ви алергічні на гідроксміну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• при захворюваннях шкіри, таких як дерматит, екзема або кропив'янка.
• на слизових оболонках, ні на ділянках шкіри, що викликають подразнення або пошкодження.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Веносміл гелю.

• використовувати тільки на цілішній шкірі.
• уникати контакту з очима та слизовими оболонками, вухом та ротом.
• не застосовувати одночасно на одній ділянці з іншими лікарськими засобами для зовнішнього використання.
• не використовувати тривалий час без медичного контролю.

Діти та підлітки

• не слід використовувати у дітей та підлітків, якщо тільки лікар не призначить.

Використання Веносміл гелю з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Не відомі взаємодії з харчовими продуктами чи іншими лікарськими засобами, у будь-якому разі ніколи не слід використовувати інший лікарський засіб без поради лікаря.

Не застосовуйте одночасно на одній ділянці з іншими лікарськими засобами для зовнішнього використання.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не маються клінічні дані щодо використання Веносмілу відносно застосування гідроксміни у вагітних жінок. Як заходи обережності, не рекомендується використання Веносмілу під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що потенційні вигоди від його застосування переважують можливі ризики.

Не маються клінічні дані щодо використання гідроксміни у жінок під час лактації. Не відомо, чи виділяється гідроксміна з грудним молоком, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Веносмілу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Веносміл гель містить пара-гідроксібензоат метилу (Е-218) та пара-гідроксібензоат пропилу (Е-216).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу (Е-218) та пара-гідроксібензоату пропилу (Е-216) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

3. Як використовувати Веносміл гель

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо симптоми не покращуються протягом 5-6 днів, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Дорослі

Рекомендована доза становить: 3-4 см гелю 2-3 рази на добу за необхідності.

Інструкції щодо правильного застосування препарату

Використовувати виключно зовні на цілішній шкірі

1. Відкрутіть кришку тюбика та використовуйте задню частину кришки, щоб проколотися через металеву частину.

1. Нанесіть на уражену ділянку приблизно 3-4 см гелю, за необхідності, 2-3 рази на добу, виконуючи невеликий масаж для полегшення всмоктування препарату.

Після кожного застосування слід мити руки, щоб уникнути випадкового контакту з очима та слизовими оболонками.

Якщо ваш стан погіршується, не покращується або виникає подразнення на ділянці лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Не слід використовувати у дітей та підлітків, якщо тільки лікар не призначить.

Якщо ви використовуєте більше Веносміл гелю, ніж потрібно:

Наразі не повідомлялося про випадки отруєння цим лікарським засобом, навіть у разі випадкової передозування.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використати Веносміл гель

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Застосуйте його як тільки ви про це вспомните та продовжуйте звичайний режим.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання Веносміл гелю спостерігалися деякі побічні ефекти, чию частоту не вдалося точно визначити:

• Алергічні реакції (гіпersenситивні реакції) на гідроксміну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком використання Веносміл гелю»).

• Виразка та свербіння на шкірі на ділянці застосування.

Ці реакції зникають, коли лікування припиняється.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Веносміл гелю

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігати при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Веносміл гелю

• Активний інгредієнт — гідроксміна. Кожен грам гелю містить 20 мг гідроксміни.
• Інші компоненти (експіцієнти) — карбомер, трієтаноламін, пара-гідроксібензоат метилу (Е218), пара-гідроксібензоат пропилу (Е216) та дистильована вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Веносміл гель випускається у тюбіках з алюмінію по 60 г, які містять прозорий гель жовтого кольору.

Уповноважена особа щодо реєстрації лікарського засобу

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Відповідальна особа щодо виробництва та випуску партії

Faes Farma Portugal, S.A.

Руа Еліас Гарсія, 28

2700-327 Амадора, Лісабон

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису:липень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/