ВЕНЛАПІН РЕТАРД 75 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Venlapine Retard 75 мг капсули з продовженним вивільненнямEFG

венлафаксин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Venlapine Retard і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Venlapine Retard
3. Як приймати Venlapine Retard
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Venlapine Retard
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Venlapine Retard і для чого він використовується

Venlapine Retard містить активну речовину венлафаксин.

Venlapine Retard - це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗССН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівень серотоніну та норепінефрину в мозку.

Venlapine Retard - це лікування для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з такими тривожними розладами: соціальна тривожна розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), загальна тривожна розлад та панічна розлад (панічні атаки). Адекватне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися та стати більш важким для лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Venlapine Retard

Не приймайте Venlapine Retard

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який лікарський засіб, відомий як незворотний інгібітор моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО разом з Venlapine Retard може спричинити серйозні побічні ефекти або навіть потенційно смертельні. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Venlapine Retard, перш ніж приймати будь-який ІМАО (див. також розділ "Прийом Venlapine Retard з іншими лікарськими засобами" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до того, якпочати приймати Venlapine Retard.

• Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які приймаються разом з Venlapine Retard, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Прийом Venlapine Retard з іншими лікарськими засобами").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо вам повідомили, що ваш серцевий ритм порушений.
• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (геморагічні розлади), або якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики кров'яних згортань), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність та годування грудьми").
• Якщо у вас є історії манії або біполярного розладу (відчуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є агресивна поведінка.

Venlapine Retard може спричинити відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стоянням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Не вживайте алкоголь під час лікування Venlapine Retard, оскільки це може спричинити надмірну втомлюваність та втрату свідомості. Спільне використання з алкоголем та/або певними лікарськими засобами може погіршити ваші симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшитися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути довше. Ці думки також можуть виникнути під час зменшення дози або припинення лікування Venlapine Retard.

Це більш імовірно, якщо:

• У вас були раніше думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть до лікарні безпосередньо.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другу про те, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик карієсу. Тому вам потрібно бути обережним з вашою гігієною зубів.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть змінитися через Venlapine Retard. Тому може бути необхідним коригування дози вашого лікарського засобу для цукрового діабету.

Сексуальні проблеми

Лікарські засоби, такі як Venlapine Retard (так звані ІЗССН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжувалися після припинення лікування.

Діти та підлітки

Venlapine Retard не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (в основному агресія, поведінка протистояння та роздратування), коли вони приймають цей тип лікарських засобів. Тим не менш, лікар, який відповідає за вас, може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають Venlapine Retard. Крім того, довгострокова безпека щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього лікарського засобу в цій віковій групі не була доведена.

Інші лікарські засоби та Venlapine Retard

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали недавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Venlapine Retard з іншими лікарськими засобами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який лікарський засіб, включно з тими, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі рослин, до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися з Venlapine Retard. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Venlapine Retard").
• Серотоніновий синдром:

Серотоніновий синдром, потенційно смертельний стан або реакції

Подібні до синдрому нейролептичної мальгінії (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), може розвинутися під час лікування венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими лікарськими засобами.

Приклади цих лікарських засобів включають:

• Триптани (використовуються для мігрені).
• Інші лікарські засоби для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІЗСР, тріциклічні антидепресанти або лікарські засоби, які містять літій.
• Лікарські засоби, які містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), нарколепсії та ожиріння).
• Лікарські засоби, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії).
• Лікарські засоби, які містять сибутрамін (використовується для зниження ваги).
• Лікарські засоби, які містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин) (використовуються для лікування сильного болю).
• Лікарські засоби, які містять дексрометорфан (використовується для лікування кашлю).
• Лікарські засоби, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю).
• Лікарські засоби, які містять метиленовий синій (використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові).
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також звану "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі рослин, який використовується для лікування легкої депресії).
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як сон та депресія).
• Антипсихотичні лікарські засоби (використовуються для лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити та відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, ясне мислення та схильність до ухилення.

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: неспокій, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільш серйозній формі серотоніновий синдром може бути схожим на синдром нейролептичної мальгінії (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, тахікардії, потовиділення, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається аналізом крові).

Повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінити ваш серцевий ритм.

Деякі приклади цих лікарських засобів включають:

• Антиаритмічні лікарські засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilid (використовуються для лікування порушення серцевого ритму).
• Антипсихотичні лікарські засоби, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище).
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні лікарські засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Venlapine Retard і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій).
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем).

Прийом Venlapine Retard з їжею, напоями та алкоголем

Venlapine Retard повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Venlapine Retard").

Не вживайте алкоголь під час лікування Venlapine Retard. Спільне використання з алкоголем може спричинити надмірну втомлюваність та втрату свідомості і може погіршити ваші симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ви повинні приймати Venlapine Retard лише після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та можливих ризиків для ненародженого дитини.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Venlapine Retard. Коли лікарські засоби, подібні до ІЗСР, приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, такого як персистуюча пульмональна гіпертензія у новонароджених (ППГН), що робить немовлят більш швидкими та з блідим кольором шкіри. Ці симптоми з'являються зазвичай протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, інші симптоми, які ваша дитина може мати при народженні, - це неправильне харчування, а також проблеми з диханням. Якщо ваша дитина має ці симптоми при народженні та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть дати вам поради.

Якщо ви приймаєте Venlapine Retard на кінцевій стадії вагітності, може бути більший ризик масового маткового кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історії геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Venlapine Retard, щоб могли дати вам поради.

Venlapine Retard проникає в грудне молоко. Існує ризик ефекту на дитину. Тому вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити годування грудьми або припинити лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, доки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Venlapine Retard містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тому він вважається практично "безнатрійним".

3. Як приймати Venlapine Retard

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, загальної тривожної розлади та соціальної тривожної розлади становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу та, якщо необхідно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для депресії. Якщо вас лікують від панічної розлади, ваш лікар почне з нижчої дози (37,5 мг) та потім поступово збільшить дозу. Максимальна доза для загальної тривожної розлади, соціальної тривожної розлади та панічної розлади становить 225 мг/добу.

Прийоміть Venlapine Retard приблизно в один і той же час кожен день, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідинами та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Venlapine Retard повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути необхідним коригування дози Venlapine Retard.

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Venlapine Retard").

Якщо ви приймаєте більше Venlapine Retard, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно, якщо ви приймаєте більше кількості Venlapine Retard, ніж призначено вашим лікарем. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Передозування може бути загрозливим для життя, особливо при спільному використанні з алкоголем та/або певними лікарськими засобами (див. "Інші лікарські засоби та Venlapine Retard").

Симптоми можливого передозування можуть включати палпітації, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, конвульсії або напади та блювота.

Якщо ви забули прийняти Venlapine Retard

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть лише одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не приймайте більше кількості Venlapine Retard, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Venlapine Retard

Не припиняйте приймати лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Venlapine Retard, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей лікарський засіб, особливо коли його припиняють раптово або якщо дозу зменшують дуже швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як думки про самогубство, агресивна поведінка, втомлюваність, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрату апетиту, нудоту, діарею, нервозність, агітацію, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідко, відчуття електричного розряду, слабкість, потовиділення, конвульсії або симптоми, подібні до грипу, проблеми з зором та підвищення артеріального тиску (що може спричинити головний біль, головокружіння, звук у вухах, потовиділення тощо).

Ваш лікар порадить вам, як потрібно поступово припиняти лікування Venlapine Retard. Це може тривати кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів може бути необхідним припиняти лікування дуже поступово протягом місяців або більше. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він дав вам більше порад.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлапін Ретард. Негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Набухання обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з набуханням та свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Тиснення в грудній клітці, свистячий дих, труднощі з ковтанням або диханням.

• Важка висипка на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, втрату координації, тахікардію, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювання.

У своїй найбільш важкій формі серотоніновий синдром може нагадувати малигній нейролептичний синдром (МНС). Ознаки та симптоми МНС можуть включати поєднання лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, важкої міозної ригідності, конфузії, підвищення рівня м'язових ферментів у крові (визначається за допомогою аналізу крові).

• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремор, головний біль, потовиділення або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може привести до підвищення ризику інфекції.
• Важка висипка, яка може привести до утворення великих пухирів та лущення шкіри. Непоясненний біль у м'язах, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Ознаки та симптоми стану, званого «міокардопатією, викликаною стресом», який може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, непритомність, нерегулярний серцебиття.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, це (частота цих побічних ефектів включена в нижче перерахування «інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

• Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Чорний кал (дефекація) або кров у калі.
• Свербіння, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидкий або нерегулярний серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Очні проблеми, такі як розмитість зору, розширені зіниці.
• Проблеми з нервами, такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (м'язові спазми та ригідність), конвульсії або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (необичайне відчуття надмірної активності).
• Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Венлапін Ретард, якщо перервати лікування Венлапін Ретард»).
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили поріз, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 людини з 10)

• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Безсоння
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Надмірне потовиділення (включаючи нічне потовиділення).

Часто (можуть впливати на до 1 людини з 10)

• Зниження апетиту.
• Конфузія, відчуття страху, відсутність оргазму, зниження лібідо, агітація, нервозність, аномальні сновидіння.
• Тремор, відчуття неспокою або нездатність сидіти на місці чи бути спокійним, оніміння, порушення смаку, підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включаючи розмитість зору, розширені зіниці, нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Шум у вухах (тінітус).
• Швидке серцебиття, серцебиття.
• Повышення артеріального тиску, приливи.
• Труднощі з диханням, зевання.
• Блювання, діарея
• Легка висипка на шкірі, свербіння.
• Повышення частоти сечовипускання, нездатність сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярні місячні, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотечі, аномальний оргазм/еякуляція (чоловіки), зниження ерекції (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втома, озноб.
• Прибуття або втрата ваги.
• Повышення рівня холестерину.

Нечасто (можуть впливати на до 1 людини з 100)

• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (маніакальний стан).
• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальний оргазм, відсутність почуттів або емоцій, відчуття надмірної активності, скреготіння зубів.
• Непритомність, м'язові рухи, порушення координації та рівноваги
• Чувство головокружіння (особливо при швидкому піднятті); зниження артеріального тиску.
• Кровотеча з шлунка, чорний кал (дефекація) або кров у калі, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальне випадання волосся.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Ригідність, м'язові спазми та м'язові рухи.
• Незначні зміни рівня ферментів печінки у крові.

Рідко (можуть впливати на до 1 людини з 1000)

• Конвульсії
• Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Дезорієнтація та конфузія, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірна кількість води (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Важкий біль в оці та зниження зору.
• Аномальний серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може привести до непритомності.
• Важкий біль у животі або спині (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 людини з 10 000)

• Тривале кровотеча, яке може бути пов'язано з зниженням кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення кількості синяків або кровотеч.
• Аномальне вироблення молока у жінок.
• Несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або появлення синяків чи розриву кровоносних судин (перерва судин).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Суїцидальні думки та поведінка, були повідомлення про суїцидальні думки та поведінку під час лікування венлафаксином або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2. «Що вам потрібно знати перед прийняттям Венлапін Ретард»)
• Агресія
• Головокружіння
• Важке вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність та годування» в розділі 2 для більшої інформації.

Венлапін Ретард іноді викликає непередбачувані ефекти, про які ви можете не знати, такі як підвищення артеріального тиску або аномальний серцебиття; незначні зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину у крові. Рідше Венлапін Ретард може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення ризику появи синяків або кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймаєте Венлапін Ретард протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Зберігання Венлапін Ретард

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці, після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлапін Ретард 75 мгкапсули з тривалим вивільненням

Активний інгредієнт - венлафаксин.

Кожна капсула з тривалим вивільненням містить 75 мг венлафаксину у вигляді гідрохлориду венлафаксину.

Інші компоненти:

Зміст капсули:гіпромелоза, кополімер амонію метакрилату (тип Б), лаурил сульфат натрію (Е487), стеарат магнію

Покриття:кополімер метакрилату базового бутилованого 12,5%, Капсула:желатина, діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е 172),

Друк фарби:шеллак, оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь (Е1520).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Венлапін Ретард 75 мг капсули з тривалим вивільненням EFG: капсули з твердої желатини кольору м'яса, непрозорі (розмір 0) що містять два таблетки, покриті плівкою, круглі та двовигнуті, з написом VEN на кришці та 75 на тілі.

Упаковки, що містять 28, 30 або 98 капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Іспанія

Виробник

Pharmathen, S.A.

6, Dervenakion Str. – GR – 15351

(Pallini. Attikis) Греція

O

Pharmathen International, S.A.

Sapes Industrial Park

Block 5, 69300 Rodopi

Греція

O

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda Barcelona

69 08970

Sant Joan Despí

Barcelona - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.