ВЕНЛАПІН РЕТАРД 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Venlapine Retard 150 мг твердих капсул із затриманою дієюEFG

венлафаксин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Venlapine Retard і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Venlapine Retard
3. Як приймати Venlapine Retard
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Venlapine Retard
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Venlapine Retard і для чого він використовується

Venlapine Retard містить активну речовину венлафаксин.

Venlapine Retard є антидепресантом, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗССН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну та норепінефрину в мозку.

Venlapine Retard є лікуванням для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з наступними тривожними розладами: соціальна тривожність (страх або уникання соціальних ситуацій), загальна тривожність та панічний розлад (панічні атаки). Правильне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо їх не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися та стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Venlapine Retard

Не приймайте Venlapine Retard

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який препарат, відомий як незворотний інгібітор моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО разом з Venlapine Retard може призвести до серйозних або навіть потенційно смертельних побічних ефектів. Крім того, вам потрібно чекати至少 7 днів після припинення прийому Venlapine Retard перед тим, як почати приймати будь-який ІМАО (див. також розділ "Прийом Venlapine Retard з іншими препаратами" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до того, якпочнете приймати Venlapine Retard.

• Якщо ви використовуєте інші препарати, які можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Прийом Venlapine Retard з іншими препаратами").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо вам повідомили, що ваш серцевий ритм порушений.
• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (геморагічні розлади), або якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики кров'яних згортань), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність та годування грудьми").
• Якщо у вас є історії манії або біполярного розладу (відчуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є історії агресивної поведінки.

Venlapine Retard може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стоянням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Не вживайте алкоголь під час лікування Venlapine Retard, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Спільне використання з алкоголем та/або певними препаратами може погіршити ваші симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути більше часу. Ці думки також можуть виникати при зменшенні дози або під час припинення лікування Venlapine Retard.

Це більш імовірно, якщо:

• Ви раніше мали думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або заподіяння собі шкоди в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відразу ж до лікарні.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожність погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріесу. Тому вам потрібно бути обережним з вашою гігієною полоскання рота.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть змінитися через Venlapine Retard. Тому може знадобитися корекція дози вашого препарату для лікування цукрового діабету.

Проблеми з сексуальною функцією

Препарати, подібні до Venlapine Retard (так звані ІЗССН), можуть викликати симптоми порушення сексуальної функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжувалися після припинення лікування.

Діти та підлітки

Venlapine Retard не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (в основному агресивна поведінка, поведінка протистояння та раздражливість), коли вони приймають цей тип препаратів. Тим не менш, лікар, який відповідає за ваше лікування, може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають Venlapine Retard. Крім того, довгострокова безпека щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього препарату в цій віковій групі не була доведена.

Інші препарати та Venlapine Retard

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали недавно або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Venlapine Retard з іншими препаратами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який препарат, включно з тими, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі рослин, до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися з Venlapine Retard. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Venlapine Retard").
• Серотоніновий синдром:

Серотоніновий синдром, потенційно смертельний стан або реакції

Подібні до синдрому нейролептичної мальності (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути під час лікування венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими препаратами.

Приклади цих препаратів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені).
• Інші препарати для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІЗСР, тріциклічні антидепресанти або препарати, які містять літій.
• Препарати, які містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), нарколепсії та ожиріння).
• Препарати, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій).
• Препарати, які містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії).
• Препарати, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння).
• Препарати, які містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин) (використовуються для лікування сильного болю).
• Препарати, які містять дексрометорфан (використовується для лікування кашлю).
• Препарати, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю).
• Препарати, які містять метиленовий синій (використовується для лікування високих рівнів метемоглобіну в крові).
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі рослин, який використовується для лікування легкої депресії).
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як безсоння та депресія).
• Антипсихотичні препарати (використовуються для лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити та відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незвичайна чутливість та тенденція до ухилення.

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати поєднання лихоманки, тахікардії, потовиділення, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які можуть змінити ваш серцевий ритм.

Приклади цих препаратів включають:

• Антиаритмічні препарати, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilid (використовуються для лікування порушення серцевого ритму).
• Антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище).
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні препарати (використовуються для лікування алергії)

Наступні препарати також можуть взаємодіяти з Venlapine Retard і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Кетоконазол (антифунгальний препарат).
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем).

Прийом Venlapine Retard з їжею, напоями та алкоголем

Venlapine Retard повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Venlapine Retard").

Не вживайте алкоголь під час лікування Venlapine Retard. Спільне використання з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості і може погіршити ваші симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Ви повинні приймати Venlapine Retard лише після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Venlapine Retard. Коли препарати, подібні до ІЗСР, приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик захворювання у новонароджених, званого персистентною пульмонарною гіпертензією (ППГ), що робить дихання дитини більш швидким та надає синій відтінок шкірі. Ці симптоми зазвичай з'являються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, інші симптоми, які ваша дитина може мати при народженні, включають неправильне харчування, а також проблеми з диханням. Якщо ваша дитина має ці симптоми при народженні та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте Venlapine Retard на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильного вагінального кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історії геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Venlapine Retard, щоб能够 порадити вам.

Venlapine Retard проникає в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити годування грудьми або припинити лікування цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Venlapine Retard містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тому він вважається практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Venlapine Retard

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, загальної тривожності та соціальної тривожності становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу та, якщо потрібно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вам призначено лікування тривожного розладу, ваш лікар почне з нижчої дози (37,5 мг) та потім поступово збільшить дозу. Максимальна доза для загальної тривожності, соціальної тривожності та тривожного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом Venlapine Retard повинен відбуватися приблизно в один і той же час кожного дня, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідиною та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Venlapine Retard повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози Venlapine Retard.

Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Venlapine Retard").

Якщо ви приймаєте більше Venlapine Retard, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно, якщо ви приймаєте більше Venlapine Retard, ніж призначено вашим лікарем. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Передозування може бути загрозливим для життя, особливо при спільному використанні з алкоголем та/або певними препаратами (див. "Інші препарати та Venlapine Retard").

Симптоми можливого передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитування зору, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Venlapine Retard

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви nhớте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть лише одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не приймайте більше кількості Venlapine Retard, призначеної вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Venlapine Retard

Не припиняйте приймати лікування та не зменшуйте дозу без консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Venlapine Retard, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед тим, як повністю припинити лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей препарат, особливо коли вони припиняють приймати його раптово або якщо дозу зменшують надто швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як думки про самогубство, агресивність, втома, головокружіння, відсутність рівноваги, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідко, відчуття електричного розряду, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу, проблеми з зором та підвищення артеріального тиску (що може викликати головний біль, головокружіння, звук у вухах, потовиділення тощо).

Ваш лікар порадить вам, як потрібно поступово припиняти лікування Venlapine Retard. Це може тривати кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів може знадобитися припиняти лікування дуже поступово протягом місяців або більше. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він дав вам більше порад.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлапін Ретард. Негайно повідоміть про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Набухання обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з набуханням та свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Стиснення в грудній клітці, свистячий дихання, труднощі з ковтанням або диханням.

• Важка висипка на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, порушення координації, тахікардію, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У найважчій формі серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовидіння, підвищення м'язової ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів у крові (визначається за допомогою аналізу крові).

• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтячі руки, головний біль, потовидіння або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може привести до підвищення ризику інфекції.
• Важка висипка, яка може привести до утворення великих пухирів та лущення шкіри.
• Непоясненний біль у м'язах, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Ознаки та симптоми стану, званого «міокардопатією, викликаною стресом», який може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, непритомність, нерегулярний серцебиття.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, це (частота цих побічних ефектів включена в нижче перерахування «інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

• Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Чорний кал (депозити) або кров у калі.
• Свербіння, жовті очі або шкіра, темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидкий або нерегулярний серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Очні проблеми, такі як розмитість зору, розширені зіниці.
• Проблеми з нервами, такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (м'язові спазми та ригідність), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (необичайне відчуття надмірної активності).
• Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Венлапін Ретард, якщо перервати лікування Венлапін Ретард»).
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили поріз, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, поки кровотеча не зупиниться.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 людини з 10)

• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Безсоння.
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Надмірне потовидіння (включаючи нічне потовидіння).

Часто (можуть впливати на до 1 людини з 10)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність, відчуття страху, відсутність оргазму, зниження лібідо, агітація, нервозність, аномальні сни.
• Тремтячі руки, відчуття неспокою або нездатність сидіти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включаючи розмитість зору, розширені зіниці, нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Шум у вухах (тінітус).
• Швидке серцебиття, серцебиття.
• Підвищення артеріального тиску, приливи.
• Труднощі з диханням, зевання.
• Блювота, діарея.
• Легка висипка на шкірі, свербіння.
• Підвищення частоти сечовипускання, нездатність сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярні місячні, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотечі, аномальні оргазми/еякуляція (чоловіки), зниження ерекції (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втома, озноб.
• Збільшення або зниження ваги.
• Збільшення рівня холестерину.

Нечасто (можуть впливати на до 1 людини з 100)

• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (маніакальний стан).
• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальні оргазми, відсутність почуттів або емоцій, відчуття надмірної активності, скреготіння зубів.
• Непритомність, м'язові рухи, порушення координації та рівноваги.
• Відчуття головокружіння (особливо при швидкому встанні); зниження артеріального тиску.
• Блювота з кров'ю, чорний кал (депозити) або кров у калі, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальне випадання волосся.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Ригідність, м'язові спазми та рухи.
• Легкі зміни рівня ферментів печінки у крові.

Рідко (можуть впливати на до 1 людини з 1000)

• Судоми.
• Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірна кількість води у організмі (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Важкий біль у оці та зниження зору.
• Аномальний серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може привести до непритомності.
• Важкий біль у животі або спині (який може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовті очі або шкіра, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 людини з 10 000)

• Тривале кровотеча, яке може бути пов'язане з зниженням кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення кількості синяків або кровотеч.
• Аномальна секреція молока.
• Несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або появлення синяків чи розриву кровоносних судин (перерізаних вен).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Самогубчі думки та поведінка, були повідомлення про самогубчі думки та поведінку під час лікування венлафаксином або невдовзі після переривання лікування (див. розділ 2. «Що вам потрібно знати перед прийняттям Венлапін Ретард»).
• Агресія.
• Головокружіння.
• Важке вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність та лактація» у розділі 2 для більшої інформації.

Венлапін Ретард іноді викликає непередбачувані ефекти, про які ви, можливо, не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальний серцебиття; легкі зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину у крові. Рідше Венлапін Ретард може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення ризику появи синяків або кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймаєте Венлапін Ретард протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Зберігання Венлапін Ретард

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці, після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлапін Ретард 150 мгкапсули з тривалою дією

Активний інгредієнт — венлафаксин.

Кожна капсула з тривалою дією містить 150 мг венлафаксину у вигляді гідрохлориду венлафаксину.

Інші інгредієнти:

Зміст капсули:гіпромелоза, кополімер амонію метакрилату (тип Б), лаурил сульфат натрію (Е487), стеарат магнію.

Покриття:кополімер метакрилату базового бутілу 12,5%,

Капсула:желатина, діоксид титану (Е171), еритрозина (Е 127), індіго І (Е 132),

Друк фарби:шеллак, оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь (Е1520).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Венлапін Ретард 150 мг капсули з тривалою дією EFG: капсули з твердої желатини червоного кольору (розмір 00) з трьома покритими плівкою таблетками, сериграфовані «VEN» на кришці та «150» на тілі.

Упаковки містять 28, 30 або 98 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Іспанія

Виробник

Pharmathen, S.A.

6, Dervenakion Str. – GR – 15351

(Pallini. Attikis) Греція

O

Pharmathen International, S.A.

Sapes Industrial Park

Block 5, 69300 Rodopi

Греція

O

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda Barcelona

69 08970

Sant Joan Despi

Barcelona - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Червень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.