ВЕНЛАФАКСИН САН 75 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин Сон 75 мг пролонговані таблетки

Венлафаксин Сон 150 мг пролонговані таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Венлафаксин Сон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Сон
3. Як приймати Венлафаксин Сон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Венлафаксину Сон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Сон і для чого він використовується

Венлафаксин є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗССН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Гіпотеза полягає в тому, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норепінефрину в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну та норепінефрину в мозку.

Венлафаксин є лікуванням для дорослих з депресією. Венлафаксин також є лікуванням для дорослих з такими тривожними розладами: загальний тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Адекватне лікування депресивних та тривожних розладів є важливим для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо не лікувати, ваш розлад може не зникнути або може загостритися та стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Сон

Не приймайте Венлафаксин Сон

• якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який лікарський засіб, відомий як нереверсивний інгібітор моноаміноксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО нереверсивного разом з Венлафаксином Сон може призвести до серйозних або навіть потенційно смертельних побічних ефектів. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Венлафаксину Сон перед прийомом будь-якого ІМАО (див. також розділ "Використання Венлафаксину Сон з іншими лікарськими засобами" та інформацію в цьому розділі про "Серотонінергічний синдром").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Венлафаксину Сон

• якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які приймаються разом з Венлафаксином Сон, можуть збільшити ризик розвитку серотонінергічного синдрому (див. розділ "Використання Венлафаксину Сон з іншими лікарськими засобами")
• якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці)
• якщо у вас є підвищений артеріальний тиск
• якщо у вас є проблеми з серцем
• якщо вам повідомили, що ваш серцевий ритм порушений
• якщо у вас є епілепсія
• якщо у вас є низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
• якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (геморагічні розлади), або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики тромбозу), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність")
• якщо у вас є історії манії (надмірна збудливість або ейфорія) або біполярного розладу
• якщо у вас є історії агресивної поведінки

Венлафаксин Сон може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стояанням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Сон, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними лікарськими засобами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожними розладами, іноді ви можете мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшитися після початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча іноді більше. Ці думки також можуть виникнути під час зниження дози або припинення лікування Венлафаксином Сон.

Ви можете мати більшу ймовірність мати такі думки:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або про шкоду собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними станами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас виникли думки про самогубство або шкоду собі в будь-який момент, зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Ви можете знайти корисним розповісти про це близькій особі або другові, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете також попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріесу. Тому вам потрібно бути обережним з вашою гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет

Ваші рівні глюкози в крові можуть бути змінені Венлафаксином Сон. Тому дози ваших лікарських засобів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Проблеми з сексуальною функцією

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Венлафаксин Сон (так звані ІЗССН), можуть викликати симптоми дисфункції сексуальної сфери (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Використання у дітей та підлітків молодше 18 років

Венлафаксин Сон не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років. Все ще не доведено довгострокові ефекти безпеки щодо росту, дозрівання та розвитку поведінки венлафаксину в цій віковій групі. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та агресивна поведінка (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають цю групу лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар, який відповідає за ваше лікування, може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо у пацієнта молодше 18 років розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли вони приймають венлафаксин. Крім того, все ще не доведено довгострокові ефекти безпеки щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних та поведінкових функцій цього лікарського засобу.

Використання Венлафаксину Сон з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Сон з іншими лікарськими засобами.

Не починайте та не припиняйте прийому будь-якого лікарського засобу, включно з тим, який продається без рецепта, натуральних засобів та засобів на основі трав, перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноаміноксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися з Венлафаксином Сон. Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Сон").
• Серотонінергічний синдром: потенційно смертельний стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальності (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими лікарськими засобами. Приклади цих лікарських засобів включають:

• триптани (використовуються для лікування мігрені)
• інші лікарські засоби для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІЗСС, тріциклічні антидепресанти або лікарські засоби, які містять літій
• лікарські засоби, які містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності [СДУГ], нарколепсії та ожиріння)
• лікарські засоби, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• лікарські засоби, які містять моклобемід, оборотний ІМАО (використовується для лікування депресії)
• лікарські засоби, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• лікарські засоби, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)
• лікарські засоби, які містять дексрометорфан (використовуються для лікування кашлю)
• продукти, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• лікарські засоби, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові)
• продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі трав, який використовується для лікування легкої депресії)
• продукти, які містять триптофан (використовуються для лікування проблем, таких як безсоння та депресія)
• антипсихотичні лікарські засоби (використовуються для лікування хвороб з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, неправильні переконання, підозрілість, незрозуміле мислення та схильність до ухилення).

Ознаки та симптоми серотонінергічного синдрому можуть включати комбінацію наступного: неспокій, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільшій формі серотонінергічний синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, сильної м'язової ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Повідоміть вашому лікарю негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотонінергічний синдром.

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінити ритм вашого серця.

Деякі приклади цих лікарських засобів включають:

• антиаритмічні лікарські засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilid (використовуються для лікування порушення ритму серця)
• антипсихотичні лікарські засоби, такі як тіоридазин (див. також "Серотонінергічний синдром" вище)
• антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• антигістамінні лікарські засоби (використовуються для лікування алергії).

Наступні лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Венлафаксином Сон і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій).
• галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем).

Прийом Венлафаксину Сон з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин Сон повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин Сон").

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Сон. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, а також погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Ви повинні використовувати Венлафаксин Сон тільки після обговорення можливих переваг та ризиків для неродженого дитини з вашим лікарем.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Венлафаксин Сон. Коли подібні лікарські засоби приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик розвитку важкого стану у новонароджених, який називається персистуючою гіпертензією легенів новонароджених (ПГЛН), що робить дихання дитини швидшим та призводить до синюшності. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, інші симптоми, які ваша дитина може мати після народження, включають проблеми з харчуванням та диханням. Якщо ваша дитина має ці симптоми після народження та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Сон на пізніх стадіях вагітності, може збільшитися ризик сильного материнського кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історії геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин Сон, щоб вони могли порадити вам.

Лактація

Венлафаксин проникає в грудне молоко. Існує ризик ефекту на дитину. Тому вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити лактацію або припинити лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Венлафаксин Сон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Венлафаксин Сон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Венлафаксин Сан

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Нормальна початкова рекомендована доза для лікування депресії, загальної тривоги та соціальної тривоги становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, і якщо це необхідно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар розпочне з нижчої дози (37,5 мг) і потім поступово збільшить дозу. Максимальна доза для загальної тривоги, соціальної тривоги та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Форма застосування

Приміняйте цей лікарський засіб приблизно в один і той же час кожного дня, чи то вранці, чи то ввечері. Таблетки повинні бути проковтнуті цілими з рідинами і не розчавлюватися, не жуватися та не розчинятися.

Венлафаксин повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути необхідним змінити дозу цього лікарського засобу.

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Сан").

Якщо ви прийняли більше Венлафаксину, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж призначена вашим лікарем. Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних лікарських засобів і/або алкоголю (див. "Прийом Венлафаксину Сан з іншими лікарськими засобами"). Також ви можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Симптоми можливого передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитий зір, судоми або напади і блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте більше добової дози венлафаксину, ніж призначено вам у день.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Сан

Не припиняйте лікування чи не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно венлафаксин, він може попросити вас поступово зменшити дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють приймати венлафаксин раптово або якщо доза зменшується занадто швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як суїцидальні думки, агресивність, втома, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або рідше відчуття електричного розряду, слабкість, потіння, судоми або симптоми, подібні до грипу, проблеми з зором і підвищення артеріального тиску (що може викликати головний біль, головокружіння, звук у вухах, потіння тощо).

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування венлафаксином. Це може тривати кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів припинення лікування може потребувати дуже поступового зменшення дози протягом місяців або довше. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або інші симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксин Сан. Негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасто:можуть впливати до 1 людини з 100

• набухання обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг, і/або висипання на шкірі (кропив'янка), труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко: можуть впливати до 1 людини з 1000

• стиснення в грудній клітці, свистячий звук під час дихання, труднощі з ковтанням або диханням.
• важке висипання на шкірі, свербіж або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять).
• ознаки і симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, втрату координації, швидку серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати малюнок нейролептичного малигного синдрому (НМС). Ознаки і симптоми НМС можуть включати комбінацію лихоманки, швидкої серцебиття, потіння, сильної м'язової ригідності, сплутаністі, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

• ознаки інфекції, такі як висока температура, озноб, тремтячі руки, головний біль, потіння, симптоми, подібні до грипу. Це може бути результатом порушення крові, яке підвищує ризик інфекції.
• важке висипання на шкірі, яке може призвести до утворення великих пухирів і лущення шкіри
• безпричинний біль у м'язах, чутливість або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

• ознаки і симптоми стану, званого "міокардопатія під впливом стресу", який може

включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, оmdlіння, нерегулярне серцебиття.

Інші побічні ефектипро які ви повинні повідомити вашому лікаревівключають (частота цих побічних ефектів вказана в "Інші побічні ефекти" нижче):

• кашель, свистячий звук під час дихання, коротке дихання, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.

• фекалії (маса) темного кольору або кров у фекаліях.
• очі або шкіра жовтого кольору, свербіж або темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).

• проблеми з серцем, такі як швидка або нерегулярна серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• проблеми з очима, такі як розмитий зір, розширені зіниці.проблеми з нервами, такі як головокружіння, оніміння, порушення руху, судоми або напади.
• психіатричні проблеми, такі як гіперактивність і незвичайне відчуття надмірної збудливості.
• ефекти відміни (див. розділ "Як приймати Венлафаксин Сан, якщо припиняєте лікування Венлафаксином Сан").
• тривале кровотеча – якщо ви поранилися або зробили рану, може тривати трішки довше, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Покриття таблетки не розчиняється повністю і виходить у фекаліях. Не турбуйтеся, якщо ви побачите маленькі фрагменти у ваших фекаліях після прийому цього лікарського засобу. Хоча ви бачите фрагменти у фекаліях, доза лікарського засобу була всована.

Інші побічні ефекти

Дуже часто: (можуть впливати більше 1 людини з 10)

• головокружіння, головний біль, сонливість
• безсоння
• нудота, сухість у роті, запор
• потіння (включаючи нічні поти).

Часто: (можуть впливати до 1 людини з 10)

• зменшення апетиту
• сплутаність, відчуття відокремлення (або від'єднання) від себе, відсутність оргазму, зниження лібідо, агітація, нервозність, аномальні сни
• тремтячі руки, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення м'язового тонусу
• зміни зору, включаючи розмитий зір, розширені зіниці, нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі
• звук у вухах (тінітус)
• швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття
• підвищення артеріального тиску, приливи крові,
• труднощі з диханням, зевання.
• блювота, діарея
• легке висипання на шкірі, свербіж
• збільшення частоти сечовипускання, нездатність сечовипускання труднощі з сечовипусканням
• іррегулярності менструації, такі як збільшення кровотечі або збільшення нерегулярного кровотечі, аномальні оргазми/еякуляція (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція)
• слабкість (астенія), втома, озноб.
• збільшення або зменшення ваги
• збільшення рівня холестерину.

Нечасто: (можуть впливати до 1 людини з 100)

• гіперактивність, прискорені думки і зменшення потреби у сні (маніакальний стан)
• галюцинації, відчуття відокремлення (або від'єднання) від реальності, аномальні оргазми, відсутність почуттів або емоцій, відчуття надмірної збудливості, скреготіння зубів
• омдління, мимовільні рухи м'язів, порушення координації та рівноваги
• відчуття головокружіння (особливо при швидкому встанні), зниження артеріального тиску
• кровотеча з носа, фекалії темного кольору (маса) або кров у фекаліях, що може бути ознакою внутрішньої кровотечі
• чутливість до сонячного світла, синяки, висипання на шкірі, аномальне випадіння волосся
• нездатність контролювати сечовипускання
• ригідність, спазми і мимовільні рухи м'язів
• незначні зміни рівня ферментів печінки в крові.

Рідко: (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• судоми або напади
• кашель, свистячий звук під час дихання, коротке дихання, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури
• дезорієнтація і сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій)
• надмірна кількість води у організмі (відомий як СІАДГ)
• зниження рівня натрію в крові
• сильний біль у оці і зниження зору або розмитий зір
• аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може призвести до омдління
• сильний біль у животі або спині (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою)
• свербіж, очі або шкіра жовтого кольору, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).

Дуже рідко: (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• тривале кровотеча, яке може бути спричинене зниженням кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик синяків або кровотеч
• аномальне вироблення молока у жінок
• несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або появлення несподіваних синяків або розриву кровоносних судин (перерва судин).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

• суїцидальні думки і поведінка; зареєстровані випадки суїцидальних думок і поведінки під час лікування венлафаксином або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2 "Що вам потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Сан")
• агресивність
• вертіго.
• сильне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. "Вагітність" у розділі 2 для більшої інформації.

Венлафаксин іноді викликає небажані ефекти, про які ви можете не знати, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину в крові. Рідше Венлафаксин Сан може зменшувати функцію або кількість тромбоцитів у крові, що підвищує ризик появи синяків або кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлафаксин Сан протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Венлафаксину Сан

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Упаковка таблеток: тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлафаксину Сан

Активний інгредієнт - венлафаксин.

Кожна таблетка пролонгованої дії містить 75 мг або 150 мг венлафаксину (у вигляді гідрохлориду венлафаксину).

Інші складові частини:

Для 75 і 150 мг:

Ядро таблетки

Плівка пролонгованої дії:

Гідроксипропілметилцелюлоза,

Повідон (К-30),

Лактоза моногідрат,

Кополімер метакрилової кислоти аクリлат етилу (1:1), Тальк,

Стеарат магнію (Е572)

Шар, який відокремлює:

Мікрокристалічна целюлоза, силіфікована,

Кросповідон Тип А,

Колоїдний діоксид кремнію, безводний,

Лаурилсульфат натрію,

Лака червоного алюмінію (Е129),

Тальк,

Стеарат магнію (Е572)

Покриття

Акваспрей дисперсія етилцелюлози,

Манітол,

Повідон (К-30), Дибутилсебакат,

Цитрат трієтилу, Полісорбат 20,

Тальк

Opadry II 85F 19250 прозоре, складається з:

Тальк,

Макрогол 3350,

Полісорбат 80,

Алкоголь полівініловий.

Друк фарби (opacode-s-1-17823 чорний)

Шеллак,

Оксид заліза чорний (Е172),

Пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Венлафаксин Сан 75 мг:

Цей лікарський засіб представлений у вигляді таблеток пролонгованої дії з двома шарами покриття, круглих, двовигнутих, діаметром 8,4 мм, рожевого та білого кольорів, з написом "759" чорною фарбою на одній стороні та плоскою іншу.

Венлафаксин Сан 150 мг:

Цей лікарський засіб представлений у вигляді таблеток пролонгованої дії з двома шарами покриття, овальних, двовигнутих, розміром 16,35 мм х 7,85 мм, рожевого та білого кольорів, з написом "758" чорною фарбою на одній стороні та плоскою іншу.

Блістер: розміри упаковок 14, 15, 20, 28, 30, 50 або 100 таблеток пролонгованої дії

Упаковка таблеток: розміри упаковок 30 і 1000 (клінічна упаковка) таблеток пролонгованої дії.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Місцевий представник:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 Barcelona

Іспанія

Телефон: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Венлафаксин Сан 75 мг/150 мг таблетка пролонгованої дії

Нідерланди: Венлафаксин Сан 37,5 мг/75 мг/150 мг, таблетка з пролонгованою дією

Велика Британія: Sunveniz XL 37,5 мг/75 мг/150 мг, таблетки пролонгованої дії

Дата останньої зміни цього листка:січень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/