Противоречивый лист:информация для пациента

Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетки EFG

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетки EFG

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетки EFG

венлафаксин

Читайте весь противоречивый лист внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому чтоонсодержитважную информацию длявас.

• Храните этот противоречивый лист, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противоречивом листе. См. раздел 4.

Содержаниепротиворечивого листа

1. Что такое Венлафаксин Сандоз и для чего ониспользуется
2. Что нужно знать перед началом приема ВенлафаксинаСандоз
3. Как принимать ВенлафаксинСандоз
4. Возможныепобочныеэффекты
5. Хранение ВенлафаксинаСандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Венлафаксина Сандоз содержит активное вещество венлафаксина.

Венлафаксина является антидепрессантом, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторамивзятиясеротонина и норадреналина (ИВСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессииидругих состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/илитревогой, имеют низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксина является лечением для взрослых с депрессией. Правильное лечение депрессивных расстройствважнодля того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше депрессивное состояние можетнеисчезнуть или может ухудшиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте VenlafaxinaSandoz

• если выаллергичны на венлафаксинили на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если вы принимаете или принимали в течение последних 14 днейингибиторы обратного захвата серотонина(IMAO), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая IMAO вместе с венлафаксином, вы можете вызвать серьезные побочные эффекты, включая даже смертельные. Кроме того, следует ожидать не менее 7 дней после прекращения приема венлафаксина, прежде чем принимать любой IMAO (см. также раздел «Другие лекарства и Venlafaxina Sandoz» и информацию в этом разделе о «Синдроме серотонинового выброса»).

Предупреждения ипротивопоказания

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема венлафаксина..

• если вы используете другие лекарства, которые принимаете одновременно с венлафаксином, это может увеличить риск развития синдрома серотонинового выброса (см. раздел «Другие лекарства и Venlafaxina Sandoz»),
• если у вас проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления),
• если у вас повышенное артериальное давление,
• если у вас проблемы с сердцем,
• если у вас были сообщения о нарушениях сердечного ритма,
• если у вас были сообщения о приступах (конвульсиях),
• если у вас были сообщения о низком уровне натрия в крови (гипонатремии),
• если у вас склонны к образованию кровяных сгустков или легко кровоточите (у вас были сообщения о геморрагических нарушениях), или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образований тромбов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у вас были сообщения о мании или биполярном расстройстве (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории),
• если у вас были сообщения о агрессивном поведении.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять в течение первых недель лечения. Обратитесь к вашему врачу, если это происходит.

Некоторые лекарства группы, к которой принадлежит Venlafaxina Sandoz (называемые ISRS/IRSN), могут вызвать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не пейте алкоголь во время лечения Venlafaxina Sandoz, поскольку это может вызвать крайнюю степень усталости и без сознания. Принимая его вместе с определенным лекарством и/или алкоголем, вы можете усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства:

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда вы можете подумать о самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты могут потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше. Эти мысли могут возникнуть также, когда вы снижаете дозу или прекращаете лечение венлафаксином..

Выможете иметь большую вероятность того, что вы подумаете об этом:

• если у вас были предыдущие мысли о самоубийстве или самоагрессии,
• если вымолодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (менее 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечились с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоагрессии в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать о своей депрессии или тревожном расстройстве близкому вам человеку и попросить их прочитать этот листинг. Они могут спросить вас, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск того, что зубы будут подвержены кариесу. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Диабет

Ваш уровень глюкозы в крови может быть изменен венлафаксином. Поэтому вам может потребоваться корректировка дозы препаратов для лечения диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин не следует использовать для детей и подростков в возрасте менее 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что дети и подростки в возрасте менее 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства и мысли о самоубийстве, и было сообщено о повышенном риске агрессивного поведения, когда они принимают этот класс препаратов.

Несмотря на это, ваш врач может назначить этот препарат детям и подросткам в возрасте менее 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат ребенку или подростку в возрасте менее 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, поговорите с вашим врачом. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка в возрасте менее 18 лет появляются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда они принимают этот препарат.

Кроме того, не было продемонстрировано долгосрочное влияние этого препарата на рост, развитие и развитие в этом возрасте.

Другие лекарства и Venlafaxina Sandoz

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин вместе с другими лекарствами.

Не начинайте или не прекращайте принимать другое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и травяные препараты, до консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• ИМАО, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсонане следует принимать с венлафаксином.Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (IMAO: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Venlafaxina Sandoz»).
• Синдром серотонинового выброса:

Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные Синдрому Нейролептического Мaligno (SNM) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими лекарствами.

Примерами этих лекарств являются:

Знаки и симптомы синдрома серотонинового выброса могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинового выброса может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Советуйтеся с вашим врачом немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что вы испытываете синдром серотонинового выброса.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на ваше сердцебиение.

Примерами этих лекарств являются:

• антиаритмические препараты, такие как кинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения аритмий сердца),
• антипсихотические препараты, такие как тіоридазин (см. также «Синдром серотонинового выброса» выше),
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций),
• антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Ниже перечислены лекарства, которые также могут взаимодействовать с венлафаксином и следует использовать с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• кетоконазол (антифунгальный препарат),
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств),
• метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Принятие Venlafaxina Sandoz с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Venlafaxina Sandoz»).

Не пейте алкоголь во время лечения Venlafaxina Sandoz. Принимая его вместе с алкоголем, вы можете вызвать крайнюю степень усталости и без сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда вы принимаете во время беременности препараты, подобные Venlafaxina Sandoz (ISRS), вы можете увеличить риск серьезного состояния новорожденного, называемого гипертензией врожденной пульмонии (HPPRN), которое делает ребенка дышать быстрее и кажется синеватым. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой немедленно.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, другие симптомы, которые может иметь ваш ребенок при рождении, включают в себя неправильное питание. Если вы обеспокоены этими симптомами, когда ваш ребенок рождается, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут вам помочь.

Если вы принимаете венлафаксин в конце беременности, вы можете увеличить риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас были предыдущие проблемы с кровотечением. Ваши врачи и/или акушерки должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли вам помочь.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Есть риск воздействия на ребенка. Поэтому вы должны советоваться с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин Sandoz содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата..

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия»..

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Нормальная рекомендованная начальная доза составляет 75 мг в день в разделенных дозах, два или три раза в день. Врач может постепенно увеличить дозу, если это необходимо, даже до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии.

Принимайте venlafaxin примерно в одно и то же время каждый день, утром и вечером.

Венлафаксин следует принимать с пищей.

Венлафаксин Сандоз 50 мг и 75 мг:

Капсулу можно разделить на равные части.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого препарата.

Не останавливайте прием этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите прием Venlafaxina Sandoz»).

Если вы принимаете слишком много Venlafaxina Sandoz

Сообщите своему врачу или аптекарю как можно скорее, если вы принимаете больше лекарства, чем назначено вашим врачом.

Перекарывание может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых других лекарств и/или алкоголя (см. раздел «Другие лекарства и Venlafaxina Sandoz»).

Симптомы возможного перекарывания могут включать в себя бессонницу, изменения в уровне бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или атаки и рвоту.

Если вы принимаете больше венлафаксина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Venlafaxina Sandoz

Если вы пропустили одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Не принимайте больше, чем назначено в день.

Если вы прекратите прием Venlafaxina Sandoz

Не останавливайте прием своего лечения без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он/она может попросить вас постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать этот препарат, в основном, когда он перестают принимать внезапно или если доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, мурашки или ощущение электрического тока в редких случаях, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением, повышение артериального давления (что может вызывать головные боли, усталость, звон в ушах, потливость и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как следует постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях может потребоваться постепенное прекращение лечения в течение месяцев или даже дольше. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнет любое из следующих реакций, не принимайте больше Венлафаксина Сандоз.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

–Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая сыпь (уртикария), затруднение проглатывания или дыхания.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

–Нарушение дыхания, затруднение дыхания, затруднение проглатывания,

–Глубокая сыпь, зуд или зудящая сыпь (зоны высокого цвета или бледные, часто зудят),

–Симптомы синдрома серотонинергического типа, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

• В наиболее тяжелой форме синдром серотонинергический может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Симптомы SNM могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, резкой мышечной rigidity, бреда, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови),
• сигналов инфекции, таких как лихорадка, озноб, дрожание, головная боль, потоотделение, симптомы, подобные гриппу. Это может быть следствием нарушения крови, которое может привести к повышению риска инфекции,
• глубокой сыпи, которая может привести к образованию пузырей и глубокой шелушению кожи,
• необъяснимого мышечного боли, дискомфорта или слабости. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы и признаки состояния, называемого «миокардитой от стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу, являются (частота этих побочных эффектов указана в следующей таблице «Другие побочные эффекты, которые могут произойти»):

• кашель, хрипота и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры,
• кашица (фекалии) или кровь в кале,
• зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются признаками воспаления печени (гепатита),
• кардиологические проблемы, такие как учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение,
• зрительные проблемы, такие как двоение в глазах, разведенные зрачки,
• нервные проблемы, такие как головокружение, онемение, нарушение движений (спазмы или мышечная rigidity), судороги или припадки,
• психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и чувство необычной возбуждости,
• отмененные эффекты (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Сандоз», «Если вы прекратите принимать Венлафаксин Сандоз»),
• пролонгированное кровотечение, если вы нанесете себе рану или получите травму, может потребоваться больше времени, чтобы остановить кровотечение.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запор,
• потливость (включая ночные потливость).

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• пониженный аппетит,
• безумие, чувство разрыва (или отрыва) от себя, отсутствие оргазма, пониженная сексуальная желание, возбуждение,
• нервозность, странные сны,
• дрожание, чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойно, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса,
• изменения зрения, включая двоение в глазах, разведенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключаться между предметами на расстоянии и близко,
• звон в ушах,
• учащенное сердцебиение, пульсация,
• повышение артериального давления, жар,
• затруднение дыхания, бодрствование,
• рвота, диарея,
• лёгкая сыпь, зуд,
• повышенная частота мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания,
• неправильные менструальные циклы, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение,
• аномальный оргазм/оргазм (мужчины), импотенция (неспособность к половому акту),
• слабость (астения), усталость, озноб,
• прирост веса, потеря веса,
• повышение уровня холестерина.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности в сне (мания),
• галлюцинации, чувство разрыва (или отрыва) от реальности, аномальный оргазм (женщины), отсутствие эмоций или чувств, чувство возбуждения, скрежет зубов,
• обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия,
• чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), снижение артериального давления,
• рвота крови, кале или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения,
• чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная выпадение волос,
• неспособность контролировать мочеиспускание,
• мышечная rigidity, спазмы и непроизвольные движения мышц,
• легкие изменения уровней сывороточных ферментов печени.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• судороги или припадки,
• кашель, хрипота и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры,
• безумие и бред, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делириум),
• синдром водянки, который может привести к повышению риска инфекции,
• снижение уровня натрия в крови,
• сильная боль в глазах и снижение зрения или двоение в глазах,
• учащенное сердцебиение, аномальное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку,
• тяжелая боль в спине или животе (что может быть признаком серьезного заболевания в кишечнике, печени или поджелудочной железе),
• зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита),

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• пролонгированное кровотечение, которое может быть признаком сниженного числа тромбоцитов в крови, что может привести к повышению риска синяков или кровотечения,
• аномальная выработка молока у женщин,
• непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в кале или рвоте, или появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (венозных разрывов).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• мысли о самоубийстве и поведение самоубийства; были сообщения о мыслях и поведении самоубийства во время лечения Венлафаксином или после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сандоз»),
• агрессия,
• вертог,
• сплохое кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 для дополнительной информации.

Венлафаксин может вызывать некоторые нежелательные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; легкие изменения уровней сывороточных ферментов печени, натрия или холестерина. С меньшей частотой Венлафаксин может снизить функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечения. Следовательно, ваш врач может потребовать периодические анализы крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Venlafaxina Sandoz 37,5 мг, 50 мг и 75 мг таблеток

• Активное вещество - венлафаксин.

В каждой таблетке содержится37,5 мгвенлафаксина (в виде гидрохлорида).

В каждой таблетке содержится50 мгвенлафаксина (в виде гидрохлорида).

В каждой таблетке содержится75 мгвенлафаксина (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, карбоксиметилстарк (тип А) из картофеля, магния стеарат, коллоидная аниhidная кремнезем, коричневый железный оксид (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Венлафаксина Sandoz 37,5 мг таблетки:

Овальные таблетки коричнево-красного или светло-коричневого цвета с печатью 3, размер примерно 10,3 x 4,5 мм.

Венлафаксина Sandoz 50 мг таблетки:

Овальные таблетки коричнево-красного или светло-коричневого цвета с перфорацией и печатью 5 на каждой половине, размер примерно 11,5 x 5,0 мм.

Венлафаксина Sandoz 75 мг таблетки:

Овальные таблетки коричнево-красного или светло-коричневого цвета с перфорацией и печатью 7 на каждой половине, размер примерно 13,8 x 5,6 мм.

Таблетки упаковываются в алюминиевый/ПВК блистер или в бутылку из полипропилена с защитной крышкой и вставляются в картонную коробку, или упаковываются в бутылку из полипропилена с защитной крышкой.

Размеры упаковки

Блистер: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 60, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 250 таблеток.

Бутылка: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57,

SI - 1526 Любляна

Словения

или

Lek S.A.

50 C, Domaniewska Str.

PL - 02-672 Варшава

Польша

или

ROWA Pharmaceuticals Ltd.

Newtown, Bantry

Co. Cork

Ирландия

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

D - 39179 Барлебен

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2d

SI - 9220Лендава,

Словения

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Швеция:Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетки

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетки

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетки

Германия:Венлафаксин HEXAL 37,5 мг таблетки

Венлафаксин HEXAL 75 мг таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта:февраль 2024.

Подробная информацияоэтом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/