ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ТЕВА-РАТІОФАРМ 225 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин РетардТева-ратіофарм225 мг твердих капсул із затриманою дією ЕФГ

Перепрочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Венлафаксин Ретард Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Тева-ратіофарм
3. Як приймати Венлафаксин Ретард Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Венлафаксину Ретард Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Ретард Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Венлафаксин Ретард Тева-ратіофарм містить активну речовину венлафаксин.

Венлафаксин Ретард Тева-ратіофарм є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину (ІЗССН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Гадається, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну і норепінефрину в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти підвищити рівні серотоніну і норепінефрину в мозку.

Венлафаксин Ретард Тева-ратіофарм є лікуванням для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з наступними тривожними розладами: тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Адекватне лікування депресивних і тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або може погіршитися і стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард ратіофарм

Не приймайте Венлафаксин Ретард ратіофарм:

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Якщо ви також приймаєте, або приймали протягом останніх 14 днів, будь-який лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) необоротної дії, який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО необоротної дії разом з Венлафаксином Ретард ратіофармом може призвести до важких побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, ви повиннічекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Венлафаксину Ретард ратіофарму перед тим, як приймати будь-який ІМАО (див. також розділ "Прийом Венлафаксину Ретард ратіофарму з іншими лікарськими засобами" і інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до того, якпочати приймати Венлафаксин Ретард ратіофарм:

• Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які приймаються разом з Венлафаксином Ретард ратіофармом, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Прийом Венлафаксину Ретард ратіофарму з іншими лікарськими засобами")
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці)
• Якщо у вас є анамнез підвищеного артеріального тиску
• Якщо у вас є анамнез проблем з серцем
• Якщо вам повідомили, що ваш серцевий ритм порушений
• Якщо у вас є анамнез судинних нападів (конвульсій)
• Якщо у вас є анамнез низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (анамнез геморагічних розладів), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність і лактація") або якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики кров'яних згортань)
• Якщо у вас є анамнез манії або біполярного розладу (відчуття надмірної активності або ейфорії)
• Якщо у вас є анамнез агресивної поведінки.

Венлафаксин Ретард ратіофарм може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стоянням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Не вживайте алкоголь під час лікування венлафаксином, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними лікарськими засобами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді ви можете мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшитися після початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути більше часу. Ці думки також можуть виникнути під час зменшення дози або припинення лікування венлафаксином.

Це більш ймовірно, якщо:

• У вас раніше були думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди
• Ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відправляйтесь до лікарні безпосередньо.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другу, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріесу. Тому ви повинні бути обережними з вашою гігієною полоскання рота.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть бути змінені Венлафаксином Ретард ратіофармом. Тому дози ваших лікарських засобів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Сексуальні проблеми

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Венлафаксин Ретард ратіофарм (відомі як ІЗССН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Діти та підлітки

Венлафаксин Ретард ратіофарм не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (в основному агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають ці лікарські засоби. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у пацієнта молодше 18 років розвиваються або погіршуються будь-які з цих симптомів, коли вони приймають Венлафаксин Ретард ратіофарм. Крім того, довгострокова безпека щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена в цій віковій групі.

Прийом Венлафаксину Ретард ратіофарму з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, приймали/використовували нещодавно або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Ретард ратіофарм з іншими лікарськими засобами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який лікарський засіб, включаючи ті, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі рослин, до тих пір, поки не перевірите це з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона не повинні прийматися з Венлафаксином Ретард ратіофармом. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард ратіофарм").
• Серотоніновий синдром:
• Стан, який потенційно може бути смертельним, або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальності (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути під час лікування венлафаксином, особливо коли він приймається з іншими лікарськими засобами.

Приклади цих лікарських засобів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені)
• Інші лікарські засоби для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІЗСР, тріциклічні антидепресанти або лікарські засоби, які містять літій
• Лікарські засоби, які містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), нарколепсії та ожиріння)
• Лікарські засоби, які містять лінезолід, антибіотик (використовується для лікування інфекцій)
• Лікарські засоби, які містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)
• Лікарські засоби, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• Лікарські засоби, які містять бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)
• Лікарські засоби, які містять дексрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Лікарські засоби, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• Лікарські засоби, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метагемоглобіну в крові)
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі рослин, який використовується для лікування легкої депресії)
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для лікування проблем, таких як сон та депресія)
• Антипсихотичні лікарські засоби (використовуються для лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незвичайна чутливість та схильність до ухилення) та інші антагоністи дофаміну, такі як метоклопрамід (використовується для лікування нудоти та блювоти).

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного:

неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, сильної міозної ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Повідоміть вашому лікареві негайно, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінити ваш серцевий ритм.

Деякі приклади цих лікарських засобів включають:

• Антиаритмічні лікарські засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilid (використовуються для лікування порушення серцевого ритму)
• Антипсихотичні лікарські засоби, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище)
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні лікарські засоби (використовуються для лікування алергії).

Наступні лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Венлафаксином Ретард ратіофармом і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів)
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем).

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте контрацептиви.

Прийом Венлафаксину Ретард ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин Ретард ратіофарм повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин Ретард ратіофарм").

Не вживайте алкоголь під час лікування венлафаксином. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, і може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Крім того, алкоголь може впливати на покриття таблетки, що може призвести до швидкого вивільнення відносно великої кількості венлафаксину, що може призвести до токсичності або передозування (див. "Якщо ви приймаєте більше Венлафаксину Ретард ратіофарму, ніж потрібно") і перешкоджає дії капсули до наступної запланованої дози.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні приймати Венлафаксин Ретард ратіофарм лише після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та можливих ризиків для ненародженого дитини.

Перевірте, щоб ваша акушерка та/або лікар знали, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард ратіофарм. Коли приймаються під час вагітності, подібні лікарські засоби (ІЗСР) можуть збільшити ризик важкого стану в новонароджених, званого персистуючою пульмонарною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини швидшим і робить її синьою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, крім проблем з диханням, інший симптом, який ваша дитина може мати при народженні, - це проблема з годуванням. Якщо ваша дитина має ці симптоми при народженні, і ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард ратіофарм на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного вагінального кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард ратіофарм, щоб вони могли порадити вам.

Годування грудьми

Венлафаксин Ретард ратіофарм виділяється в грудне молоко. Існує ризик ефекту на дитину. Тому ви повинні обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи повинні ви припинити годування грудьми або припинити лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Венлафаксин Ретард ратіофарм 225 мг містить Кармоїзин (Е 122)

Може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Венлафаксин Ретард ратіофарм

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Нормальна початкова рекомендована доза для лікування депресії, загальної тривожної розлади та соціальної тривожної розлади становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, і якщо це необхідно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар почне з нижчої дози (37,5 мг) і потім поступово збільшить дозу. Максимальна доза для загальної тривожної розлади, соціальної тривожної розлади та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Пріймайте Венлафаксин Ретард ратіофарм приблизно о同じ час кожного дня, як то вранці чи ввечері. Капсули слід ковтати ціліми з рідиною та не відкривати, не розчавлювати, не жувати ні розчиняти.

Венлафаксин Ретард ратіофарм слід приймати з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, поговоріть з вашим лікарем, оскільки може бути необхідним змінити дозу цього лікарського засобу.

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард ратіофарм").

Якщо ви прийняли过 багато Венлафаксину Ретард ратіофарм

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийанні певних лікарських засобів та/або алкоголю (див. "Прийом Венлафаксину Ретард ратіофарм з іншими лікарськими засобами").

Симптоми можливої передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Ретард ратіофарм

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не приймайте більше кількості Венлафаксину Ретард ратіофарм на добу, ніж вам призначено.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард ратіофарм

Не припиняйте приймати лікування без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Венлафаксин Ретард ратіофарм, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні прийняття цього лікарського засобу можуть виникнути побічні ефекти, особливо при раптовому припиненні або при дуже швидкому зменшенні дози. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як думки про самогубство, агресивність, втома, головокружіння, відсутність рівноваги, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, відсутність апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідше, відчуття електричного розряду, слабкість, потіння, судоми чи симптоми, подібні до грипу, проблеми з зором та підвищення артеріального тиску (що може спричинити головний біль, головокружіння, звук у вухах, потіння тощо).

Ваш лікар порадить вам, як поступово припиняти лікування Венлафаксином Ретард ратіофарм. Це може тривати кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів припинення лікування може потребувати дуже поступового зменшення дози протягом місяців або більше. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих чи інших симптомів, які вас турбують, зверніться до вашого лікаря за порадою.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати Венлафаксин Ретард Тева-ратіофарм.Негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Отяжіння обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Тис на грудній клітці, шум при диханні, труднощі з ковтанням або диханням
• Важка висипка на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять)
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати агітацію, галюцинації, втрату координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У найважчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потіння, сильної міозної ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів у крові (визначається аналізом крові)

• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтячі руки, головний біль, потіння або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може підвищити ризик інфекції
• Важка висипка, яка може призвести до утворення великих пухирів та лущення шкіри
• Невідомий біль у м'язах, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Ознаки та симптоми стану, який називається "міокардопатією, викликаною стресом", який може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, непритомність, нерегулярне серцебиття.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити вашому лікареві, включають (частота цих побічних ефектів наведена нижче в розділі "Інші побічні ефекти, які можуть виникнути"):

• Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть супроводжуватися підвищенням температури
• Чорний кал (фекалії) або кров у калі
• Свербіння, жовтяниця шкіри чи очей, темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту)
• Проблеми з серцем, такі як швидке або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску
• Проблеми з очима, такі як розмитість зору, розширені зіниці
• Проблеми з нервами, такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (спазми м'язів та ригідність), судоми або напади
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність та незвичайне відчуття надмірної збудливості
• Ефекти відміни (див. розділ "Як приймати Венлафаксин Ретард Тева-ратіофарм, якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Тева-ратіофарм")
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили операцію, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Часто (можуть впливати більше 1 особи з 10)

• Головокружіння, головний біль, сонливість
• Безсоння
• Нудота, сухість у роті, запор
• Надмірне потіння (включаючи нічне потіння).

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зниження апетиту
• Сплутаність, відчуття незвичності, відсутність оргазму, зниження лібідо, агітація, нервозність, аномальні сни
• Тремор, відчуття незручності або нездатність сидіти чи стояти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення м'язового тонусу
• Зміни зору, включно з розмитістю зору, розширеними зіницями, нездатністю ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі
• Шум у вухах (тіннітус)
• Швидке серцебиття
• Повышення артеріального тиску, приливи
• Труднощі з диханням, зевання
• Блювота, діарея
• Легка висипка на шкірі, свербіння
• Повышення частоти сечовипуску, нездатність сечовипускання, труднощі з сечовипусканням
• Нерівномірність менструального циклу, така як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотеча, аномальні оргазми (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція)
• Слабкість (астенія), втома, озноб
• Повышення або зниження ваги
• Повышення рівня холестерину.

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (маніакальний стан).
• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальні оргазми, відсутність почуттів чи емоцій, відчуття надмірної збудливості, скреготіння зубами
• Непритомність, мимовільні рухи м'язів, порушення координації та рівноваги
• Головокружіння (особливо при швидкому піднятті), зниження артеріального тиску
• Блювота з кров'ю, чорний кал (фекалії) або кров у калі, які можуть бути ознаками внутрішньої кровотечі
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальне випадіння волосся
• Нездатність контролювати сечовипускання
• Ригідність, спазми та мимовільні рухи м'язів
• Легкі зміни рівня ферментів печінки у крові

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Судоми або напади
• Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть супроводжуватися підвищенням температури
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій)
• Надмірна спрага (відомий як СІАДГ)
• Зниження рівня натрію у крові
• Важкий біль у оці та зниження зору
• Аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може призвести до непритомності.
• Важкий біль у животі чи спині (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою чи підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовтяниця шкіри чи очей, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).

Бардzo рідко (можуть впливати до 1 особи з 10000)

• Тривале кровотеча, яке може бути пов'язано з зниженням кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик синяків чи кровотечі
• Аномальна секреція молока
• Несподівана кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі чи блювоті, або появлення синяків чи розриву кровоносних судин (перерив кровоносних судин)

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Ідея самогубства та самогубчі поведінки, були повідомлені випадки ідеї та поведінки самогубства під час лікування венлафаксином або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2. "Що вам потрібно знати перед прийняттям Венлафаксину Ретард Тева-ратіофарм").
• Агресія.
• Головокружіння
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. "Вагітність та лактація" у розділі 2 для більшої інформації.

Венлафаксин Ретард Тева-ратіофарм іноді спричиняє небажані ефекти, про які ви можете не знати, такі як підвищення артеріального тиску чи аномальне серцебиття; зміни рівня ферментів печінки, натрію чи холестерину у крові. Рідше Венлафаксин Ретард Тева-ратіофарм може знижувати функцію тромбоцитів крові, що підвищує ризик появи синяків чи кровотечі. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлафаксин Ретард Тева-ратіофарм протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Венлафаксину Ретард Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлафаксину Ретард ратіофарм 225 мг

• Активний інгредієнт - венлафаксин.

Кожна капсула тривалої дії містить 225 мг венлафаксину у вигляді венлафаксину гідрохлориду.

• Інші компоненти:

Зміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, повідон (К-90), тальк, колоїдний діоксид силіцію, стеарат магнію, етилцелюлоза, коповідон.

Покриття капсули: желатина, кармоізин (Е 122), діоксид титану (Е171), вода.

Друк на капсулі: шеллак, пропіленгліколь, сильний розчин амонію, лак альдегід індіго кармін (Е 132).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Венлафаксин Ретард ратіофарм 225 мг - це тверді желатинові капсули, рожевого кольору, непрозорі, з синіми радіальними смугами на тілі та кришці, які містять міні-таблетки.

Венлафаксин Ретард ратіофарм 225 мг випускається у:

Упаковках з блистерами з алюмінію та алюмінієвої фольги, які містять 28, 30, 30x1 твердих капсул тривалої дії.

Упаковках з блистерами з PVC/PVdC білого кольору та алюмінієвої фольги, які містять 28, 30, 30x1 твердих капсул тривалої дії.

Упаковках з блистерами з PVC/Aklar білого кольору та алюмінієвої фольги, які містять 28, 30, 30x1 твердих капсул тривалої дії.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на випуск та відповідальна особа за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

Alcobendas, 28108 - Madrid

Відповідальна особа за виробництво

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

89143 Blaubeuren

Німеччина

Дата останньої ревізії цього листка: Травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів (ДСЛЗМВ) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці або перейшовши за посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81364/P_81364.html

Код QR + URL