ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ПЕНСА ФАРМА 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин Ретард пенса фарма150 мг твердих капсул із затриманою дієюпролонгованої дії ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Венлафаксин Ретард Пенса Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард Пенса Фарма
3. Як приймати Венлафаксин Ретард Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Венлафаксину Ретард Пенса Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Ретард Пенса Фарма і для чого він використовується

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма містить активну речовину венлафаксин.

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗССН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівень серотоніну та норадреналіну в мозку.

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма є лікуванням для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з наступними тривожними розладами: тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Надлежне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або може погіршитися та стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард Пенса Фарма

Не приймайте Венлафаксин Ретард Пенса Фарма

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) необоротної дії, який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО необоротної дії разом з Венлафаксином Ретард Пенса Фарма може спричинити серйозні побічні ефекти або навіть потенційно смертельні. Крім того, вам потрібно чекати至少 7 днів після припинення прийому Венлафаксину Ретард Пенса Фарма, перш ніж приймати будь-який ІМАО (див. також розділ "Прийом Венлафаксину Ретард Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом допочатку прийому Венлафаксину Ретард Пенса Фарма:

• Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які приймаються разом з венлафаксином, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Інші лікарські засоби та Венлафаксин Ретард Пенса Фарма").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо вам повідомили, що ваш серцевий ритм порушений.
• Якщо у вас є проблеми з судинами.
• Якщо у вас є низький рівень соди в крові (гіпонатремія).
• Якщо у вас є проблеми з кровотечею (тендція до розвитку синяків або кровотечі), або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є проблеми з манією або біполярним розладом (чуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є агресивна поведінка.

Венлафаксин може спричинити відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стояанням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Не вживайте алкоголь під час лікування венлафаксином, оскільки це може спричинити надмірну втомлюваність та втрату свідомості. Прийом разом з певними лікарськими засобами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшитися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби починають діяти лише через декілька тижнів, хоча іноді пізніше. Ці думки також можуть виникнути при зменшенні дози або під час припинення лікування Венлафаксином Пенса Фарма.

Це більш ймовірно, якщо:

• У вас раніше були думки про самогубство або про шкоду собі.
• Ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або про шкоду собі в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відправіться до лікарні безпосередньо.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Згідно інформації, сухість у роті спостерігається у 10% пацієнтів, які приймають венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріозу зубів. Тому ви повинні бути обережними з вашою гігієною зубів.

Цукровий діабет

Ваші рівні глюкози в крові можуть бути змінені венлафаксином. Тому дози ваших лікарських засобів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Проблеми з сексом

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Венлафаксин Пенса Фарма (відомі як ІЗССН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Діти та підлітки

Венлафаксин не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають цей тип лікарських засобів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають венлафаксин.

Крім того, довгострокова безпека щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена.

Інші лікарські засоби та Венлафаксин Ретард Пенса Фарма

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати венлафаксин з іншими лікарськими засобами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який лікарський засіб, включаючи ті, які продаються без рецепта, природні засоби та засоби на основі рослин, до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися з венлафаксином. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ 2. "Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард Пенса Фарма").

• Серотоніновий синдром:

Потенційно смертельний стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальності (СНМ) (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути при лікуванні венлафаксином, особливо коли він приймається з іншими лікарськими засобами.

Приклади цих лікарських засобів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені)
• Інші лікарські засоби для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІЗСР, тріциклічні антидепресанти або лікарські засоби, які містять літій

• Лікарські засоби, які містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності [СДУГ], нарколепсії та ожиріння
• Лікарські засоби, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• Лікарські засоби, які містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)
• Лікарські засоби, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• Лікарські засоби, які містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин) використовуються для лікування сильного болю
• Лікарські засоби, які містять дексрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Лікарські засоби, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• Лікарські засоби, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метемоглобіну в крові)
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також звану "Hypericum perforatum", природний засіб або засіб на основі рослин, який використовується для лікування легкої депресії)
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як сон та депресія)
• Антипсихотичні лікарські засоби (використовуються для лікування захворювання з симптомами, такими як чуття, бачення або відчуття речей, які не існують, неправильні переконання, підозрілість, незвичайне мислення та схильність до ухилення)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільшій формі серотоніновий синдром може бути схожим на синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати поєднання лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, сильної міозної ригідності, сплутаності, підвищення рівня ферментів м'язів (визначається аналізом крові).

Повідоміть вашому лікареві негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінити ваш серцевий ритм.

Деякі приклади цих лікарських засобів включають:

? Антиаритмічні лікарські засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilide (використовуються для лікування порушеного серцевого ритму)

? Антипсихотичні лікарські засоби, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище)

? Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)

? Антигістамінні лікарські засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні лікарські засоби також можуть взаємодіяти з венлафаксином і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій).
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем).

Прийом Венлафаксину Ретард Пенса Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин повинен прийматися з їжею (див. розділ 3. "Як приймати Венлафаксин Ретард Пенса Фарма").

Не вживайте алкоголь під час лікування венлафаксином. Прийом разом з алкоголем може спричинити надмірну втомлюваність та втрату свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви повинні приймати Венлафаксин Ретард Пенса Фарма лише після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте венлафаксин. Коли приймаються під час вагітності, лікарські засоби, подібні до ІЗСР, можуть збільшити ризик розвитку стану у новонароджених, званого персистуючою пульмональною гіпертензією (ППГ), що робить немовлят більш швидкими у диханні та синючими. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, крім проблем з диханням, інший симптом, який ваша дитина може мати при народженні, - це проблеми з харчуванням. Якщо ваша дитина має ці симптоми при народженні та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард Пенса Фарма на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте венлафаксин, щоб能够 порадити вам.

Венлафаксин проникає в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому ви повинні обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми або припинити лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма містить жовтій оранжевий та натрій

Він може спричинити алергічні реакції, оскільки містить жовтій оранжевий (Е110).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Венлафаксин Ретард Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу та, якщо потрібно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар починає з нижчої дози (37,5 мг) та потім поступово збільшує дозу. Максимальна доза для тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом венлафаксину приблизно в одній і тій самій часі кожної доби, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідиною та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Венлафаксин повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, поговоріть з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози цього лікарського засобу.

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Пенса Фарма").

Якщо ви приймаєте більше Венлафаксину Ретард Пенса Фарма, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно, якщо ви приймаєте більшу кількість лікарського засобу, ніж призначено вашим лікарем.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних лікарських засобів та/або алкоголю (див. розділ "Прийом Венлафаксину Ретард Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами").

Симптоми можливого передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади та блювота.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Ретард Пенса Фарма

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви про це вспомните. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть лише одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не приймайте більше кількості венлафаксину, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Пенса Фарма

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен венлафаксин, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей лікарський засіб, особливо коли його припиняють раптово або якщо дозу зменшують дуже швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як думки про самогубство, агресія, втомлюваність, головокружіння, нестабільність, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідше, відчуття електричного розряду, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу, проблеми з зором та підвищення артеріального тиску (що може спричинити головний біль, головокружіння, звук у вухах, потовиділення тощо).

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування венлафаксином. Це може тривати кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів припинення може потребувати дуже поступового зменшення протягом місяців або більше. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вам неприємні, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не турбуйтеся, якщо ви помітите дрібні гранули або білі кульки у ваших випорожненнях після прийому цього препарату. Всередині капсул Венлафаксину Ретард Пенса Фарма є сфероїди або дрібні білі кульки, які містять активну речовину венлафаксин. Ці сфероїди вивільняються з капсули в шлунку. Як вони проходять через шлунок і кишківник, венлафаксин вивільняється повільно. "Оболонка" сфероїду не розчиняється і виводиться з випорожненнями. Тому, хоча ви бачите сфероїди у випорожненнях, доза препарату вже була всмоктана.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксину Ретард Пенса Фарма. Повідоміть про це своєму лікареві негайно, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Набухання обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з набуханням та свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

· Стиснення в грудній клітці, шум при диханні, труднощі з ковтанням або диханням.

· Висипка на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять).

· Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, який може включати збудження, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота, блювота. У своїй найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати малигній нейролептичний синдром (МНС). Ознаки та симптоми МНС можуть включати поєднання лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, сильної міозної ригідності, збудження, підвищення рівня м'язових ферментів у крові (визначається за допомогою аналізу крові).

· Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтячі руки, головний біль, потовиділення або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може призвести до підвищення ризику інфекції.

· Висипка, яка може призвести до утворення великих пухирів та лущення шкіри.

· Невмотивований біль у м'язах, дискомфорт або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Ознаки та симптоми стану, який називається "міокардопатія, викликана стресом", який може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, непритомність, нерегулярне серцебиття.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, це (частота цих побічних ефектів включена в нижній список "інші побічні ефекти, які можуть виникнути"):

· Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжені підвищенням температури.

· Випорожнення (депозити) з кров'ю або чорним кольором, кров у випорожненнях.

· Свербіння, жовті очі або шкіра, темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).

• Проблеми з серцем, такі як швидке або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці.
• Проблеми з нервами: такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (спазми м'язів та ригідність), конвульсії або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (незвичайне відчуття надмірної збудливості).
• Ефекти відміни (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Пенса Фарма").
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили рану, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, поки кровотеча не зупиниться.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 людини з 10)

• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Безсоння.
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Надмірне потовиділення (включаючи нічне потовиділення).

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зниження апетиту.
  • Збудження, відчуття дивності, відсутність оргазму, зниження лібідо, агітація, нервозність, аномальні сновидіння.
  • Тремтячі руки, відчуття неспокою або нездатність сидіти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення м'язового тонусу.
  • Зміни зору, включаючи розмите зору, розширені зіниці, нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
  • Шум у вухах (тіннітус).
  • Швидке серцебиття, серцебиття.
  • Повышення артеріального тиску, приливи.
  • Труднощі з диханням, зевота.
  • Блювота, діарея.
  • Легка висипка, свербіння.
  • Повышення частоти сечовипускання, нездатність сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
  • Нерегулярні місячні, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотеча, аномальні оргазми (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція).
  • Слабкість (астенія), втома, озноб.
  • Прибуття або втрата ваги.
  • Повышення рівня холестерину.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (маніакальний синдром).
• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальні оргазми, відсутність почуттів або емоцій, відчуття надмірної збудливості, скреготіння зубів.
• Непритомність, мимовільні рухи м'язів, порушення координації та рівноваги.
• Чувство головокружіння (особливо при швидкому встанні), зниження артеріального тиску.
• Блювота з кров'ю, випорожнення з кров'ю або чорним кольором, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальне випадання волосся.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Ригідність, спазми та мимовільні рухи м'язів.
• Легкі зміни рівня ферментів печінки у крові.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Конвульсії або напади.
• Кашель, шум при диханні та відсутність дихання, які можуть бути супроводжені підвищенням температури.
• Дезорієнтація та збудження, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірна кількість води у організмі (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Сильний біль у оці та зниження зору.
• Аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може призвести до непритомності.
• Сильний біль у животі або спині (який може бути ознакою серйозної проблеми з кишківником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовті очі або шкіра, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10000)

· Тривале кровотеча, яке може бути пов'язано з зниженням кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення ризику синяків або кровотеч.

· Аномальна секреція молока.

· Нечекане кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або появлення синяків чи розриву кровоносних судин (перерив кровоносних судин).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Ідея самогубства та самогубчий поведінка; були повідомлення про ідею самогубства та самогубчу поведінку під час лікування венлафаксином або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2. "Що вам потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард Пенса Фарма")
• Агресія
• Вертіго
• Надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. "Вагітність, лактація та фертильність" у розділі 2 для більшої інформації.

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма іноді викликає непередбачувані ефекти, про які ви можливо не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; легкі зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину у крові. Рідше Венлафаксин Ретард Пенса Фарма може знижувати функцію тромбоцитів крові, що призводить до підвищення ризику синяків або кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлафаксин Ретард Пенса Фарма тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Венлафаксину Ретард Пенса Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці, після "CAD". Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активна речовина - венлафаксин.

Склад Венлафаксину Ретард Пенса Фарма 150 мг капсул тривалої дії ЕФГ

Кожна капсула тривалої дії містить 169,8 мг венлафаксину гідрохлориду, що відповідає 150 мг венлафаксину.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Зміст капсули:

-Ядро: мікрокристалічна целюлоза, повідон К-90 Д, тальк, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію

-Покриття: етилцелюлоза та коповідон.

Покриття капсули:желатина, діоксид титану (Е171), жовтогарячий С (Е110), червоний аллур АС (Е129) та блакитний ФСФ (Е133).

Друк на капсулі:шеллак, дегідрованний алкоголь, ізопропіловий алкоголь, бутіловий алкоголь, пропіленгліколь (Е-1520), гідроксид натрію, повідон та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма 150 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул розміру 0, непрозорих, темно-помаранчевого кольору з білими написами. Капсула містить 12 малих таблеток, покритих плівкою, білих або білуватих, круглих, двовигнутих, по 12,5 мг кожна.

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма 150 мг випускається в упаковках по 30 твердих капсул.

Тверда капсула тривалої дії.

Власник дозволу на торгівлю, виробник

Власник дозволу на торгівлю:

Това Фармацевтична, С.А.

/de Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Фармалідер, С.А.

/Арагонес, 2

28108 Алькобендас

Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Квітень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es