ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД КРКА 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Протокол: інформація для користувача

Венлафаксин ретард Крка150 мг твердих капсул із затриманою дією EFG

гідрохлорид венлафаксину

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь протокол, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Венлафаксин ретард Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину ретард Крка
3. Як приймати Венлафаксин ретард Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Венлафаксину ретард Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин ретард Крка і для чого він використовується

Венлафаксин ретард Крка містить активну речовину венлафаксин.

Венлафаксин ретард Крка - це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗСН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Гіпотеза полягає в тому, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норепінефрину в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти підвищити рівні серотоніну та норепінефрину в мозку.

Венлафаксин ретард Крка - це лікування для дорослих з депресією. Венлафаксин ретард Крка також є лікування для дорослих з наступними тривожними розладами: генералізованим тривожним розладом, соціальним тривожним розладом (страх або уникання соціальних ситуацій) та пандезійним розладом (панічні атаки). Адекватне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися та стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину ретард Крка

Не приймайте Венлафаксин ретард Крка

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали в останні 14 днів будь-який лікарський засіб, відомий як нереверсивний інгібітор моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО нереверсивного разом з Венлафаксином ретард Крка може призвести до важких побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Венлафаксину ретард Крка, перш ніж приймати будь-який ІМАО нереверсивний (див. також розділ, озаглавлений "Інші лікарські засоби та Венлафаксин ретард Крка" та інформацію в цьому розділі про "Серотонінергічний синдром").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Венлафаксину ретард Крка:

• Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які приймаються разом з Венлафаксином ретард Крка, можуть збільшити ризик розвитку серотонінергічного синдрому (див. розділ "Інші лікарські засоби та Венлафаксин ретард Крка")
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці)
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск
• Якщо у вас є проблеми з серцем
• Якщо вам повідомили, що ваш серцевий ритм порушений
• Якщо у вас є проблеми з судинами
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (анамнез геморагічних розладів), якщо ви вагітні (див. Вагітність, годування грудьми та фертильність) або якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики утворення тромбів)
• Якщо ваш рівень холестерину збільшується
• Якщо у вас є анамнез манії або біполярного розладу (чуття надмірної активності або ейфорії)
• Якщо у вас є агресивна поведінка

Венлафаксин ретард Крка може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стоянием протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Не вживайте алкоголь під час лікування венлафаксином, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними лікарськими засобами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді ви можете мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшитися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути більше часу. Ці думки також можуть виникнути, коли ваша доза зменшується або під час припинення лікування Венлафаксином ретард Крка.

Це більш імовірно:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або про те, щоб зробити собі шкоду.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо ви маєте думки про те, щоб зробити собі шкоду або про самогубство в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відразу ж до лікарні.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другу про те, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей протокол. Ви також можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сексуальна дисфункція

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Венлафаксин ретард Крка (відомі як ІСРС/ІЗСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріесу. Тому вам потрібно бути обережним з вашою гігієною зубів.

Цукровий діабет

Рівень глюкози в крові може змінитися через Венлафаксин ретард Крка. Тому може бути необхідним коригування дозування ваших лікарських засобів для лікування цукрового діабету.

Діти та підлітки

Венлафаксин ретард Крка не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (в основному агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Незважаючи на це, лікар, який відповідає за вас, може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який відповідає за вас, призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо розвиваються або погіршуються будь-які з цих симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають Венлафаксин ретард Крка. Крім того, ще не доведено довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Венлафаксин ретард Крка

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин ретард Крка з іншими лікарськими засобами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який лікарський засіб, включно з тим, який продається без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі трав, до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися з Венлафаксином ретард Крка. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину ретард Крка").
• Серотонінергічний синдром: може виникнути потенційно смертельний стан або реакції, сумісні з нейролептичним малignum синдромом (НМС) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), може виникнути при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими лікарськими засобами. Приклади цих лікарських засобів включають:

• триптани (використовуються для лікування мігрені)
• інші лікарські засоби для лікування депресії, наприклад, ІЗСН, ІСРС, тріциклічні антидепресанти або лікарські засоби, які містять літій
• лікарські засоби, які містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), нарколепсії та ожиріння)
• лікарські засоби, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• лікарські засоби, які містять моклобемід, ІМАО реверсивний (використовується для лікування депресії)
• лікарські засоби, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• лікарські засоби, які містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазокін) використовуються для лікування сильного болю
• лікарські засоби, які містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• лікарські засоби, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• лікарські засоби, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові)
• продукти, які містять траву Святого Івана (також звану "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі трав, використовується для лікування легкої депресії)
• продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як сон та депресія).
• антипсихотики (використовуються для лікування хвороби з симптомами, такими як чуття, бачення або відчуття речей, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, відсутність ясності в мисленні та синдром абстиненції).

Ознаки та симптоми серотонінергічного синдрому можуть включати комбінацію наступного: неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільшій формі серотонінергічний синдром може нагадувати нейролептичний малignum синдром (НМС). Ознаки та симптоми НМС можуть включати комбінацію лихоманки, прискореного серцебиття, потовиділення, м'язової ригідності, сплутаності та підвищення рівня ферментів у м'язах (визначається аналізом крові).

Повідоміть вашому лікареві негайно, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви думаєте, що страждаєте серотонінергічним синдромом.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінити ваш серцевий ритм.

Деякі приклади цих лікарських засобів включають:

• Антиаритмічні засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilід (використовуються для лікування порушеного серцевого ритму)
• Антипсихотики, такі як тіоридазин (див. також серотонінергічний синдром вище)
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Венлафаксином ретард Крка і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем)

Прийом Венлафаксину ретард Крка з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин ретард Крка повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин ретард Крка").

Не вживайте алкоголь під час лікування венлафаксином. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви повинні приймати Венлафаксин ретард Крка лише після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин ретард Крка на кінцевій стадії вагітності, може виникнути підвищений ризик масового маткового кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар та/або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин ретард Крка, щоб могли вам порадити.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Венлафаксин ретард Крка. Коли приймаються під час вагітності, лікарські засоби подібні до ІСРС можуть збільшити ризик появи важких станів у новонароджених, званих персистентною пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить немовлят дихати швидше та появляється синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години життя дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, крім проблем з диханням, інші симптоми, які ваша дитина може мати при народженні, - це проблеми з харчуванням. Якщо ваша дитина має ці симптоми при народженні та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть вам порадити.

Венлафаксин ретард Крка проникає в грудне молоко. Існує ризик ефекту на дитину. Тому вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити годування грудьми або припинити лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Венлафаксином ретард Крка впливає на вас.

Венлафаксин ретард Крка містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте інтолеранцією до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Венлафаксин ретард Крка

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, генералізованого тривожного розладу та соціального тривожного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, і якщо потрібно, навіть до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо ви приймаєте лікування тривожного розладу, ваш лікар почне з нижчої дози (37,5 мг) та поступово збільшуватиме дозу. Максимальна доза для генералізованого тривожного розладу, соціального тривожного розладу та тривожного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом Венлафаксину ретард Крка приблизно в одну й ту саму годину щодня, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідинами та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Венлафаксин ретард Крка повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, поговоріть з вашим лікарем, оскільки може бути необхідним коригування дози цього лікарського засобу.

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо припиняєте лікування Венлафаксином ретард Крка").

Якщо ви приймаєте більше Венлафаксину ретард Крка, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте більшу кількість цього лікарського засобу, ніж призначено вашим лікарем. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних лікарських засобів та/або алкоголю (Інші лікарські засоби та Венлафаксин ретард Крка).

Симптоми можливого передозування можуть включати палпітації, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин ретард Крка

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть лише одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Не приймайте більше кількості Венлафаксину ретард Крка, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином ретард Крка

Не припиняйте приймати лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно Венлафаксин ретард Крка, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей лікарський засіб, особливо коли його припиняють раптово або якщо дозу зменшують дуже швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як думки про самогубство, агресивність, втома, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідше, відчуття електричного розряду, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу, проблеми з зором та підвищення артеріального тиску (що може призвести до головного болю, головокружіння, звуку в вухах, потовиділення тощо).

Ваш лікар порадить вам, як потрібно поступово припиняти лікування Венлафаксином ретард Крка. Це може тривати кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів припинення може відбуватися дуже поступово протягом місяців або більше. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він дав вам більше порад.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксину ретард Крка. Негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Набухання обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з набуханням та свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Стиснення в грудній клітці, свистяче дихання, труднощі з ковтанням або диханням.
• Важка висипка на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, що часто сверблять).
• Симптоми та ознаки серотонінового синдрому, які можуть включати неспокій, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У своїй найбільшій формі серотоніновий синдром може нагадувати малігнійний нейролептичний синдром (МНС).

Симптоми та ознаки МНС можуть включати поєднання лихоманки, прискореного серцебиття, потовиділення, гострого м'язового напруження, сплутаності, та підвищення рівня ферментів у м'язах (визначається за допомогою аналізу крові).

• Симптоми інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремор, головний біль, потовиділення або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може збільшити ризик інфекції.
• Важка висипка, яка може призвести до утворення великих пухирів та лущення шкіри.
• Непоясненний біль у м'язах, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Симптоми та ознаки стану, званого «міокардопатією, викликаною стресом», яке може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, непритомність, нерегулярне серцебиття.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, це (частота цих побічних ефектів включена в список нижче «Інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

• Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Чорний кал (мелена) або кров у калі.
• Свербіння, жовтяниця шкіри чи очей, темна сеча, які можуть бути симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидке або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмитість зору, розширення зіниць.
• Нервові проблеми: такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (спазми м'язів та напруження), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (необхідність надмірної активності).
• Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Венлафаксин ретард Крка», «Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином ретард Крка»).
• Тривале кровотеча: якщо ви поранилися, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 людини з 10)

• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Безсоння
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Потовиділення (включно з нічними потами).

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність, відчуття відокремлення від себе, відсутність оргазму, зниження лібідо, агітація, нервозність, аномальні сни.
• Тремор, відчуття неспокою або нездатність сидіти на місці чи бути спокійним, оніміння, порушення смаку, підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включаючи розмитість зору, розширення зіниць, нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Шум у вухах (тіннітус).
• Швидке серцебиття, серцебиття.
• Повышення артеріального тиску, приливи.
• Труднощі з диханням, зевота.
• Блювота, діарея.
• Легка висипка на шкірі, свербіння.

• Повышення частоти сечовипускання, нездатність сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярні місячні, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотечі, аномальні оргазми/еякуляція (у чоловіків), еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втома, озноб.
• Прибуття або втрата ваги.
• Повышення рівня холестерину.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні.
• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальні оргазми, відсутність почуттів чи емоцій, відчуття надмірної активності, скреготіння зубами.
• Непритомність, мимовільні рухи м'язів, порушення координації та рівноваги.
• Головокружіння, особливо при швидкому встанні, зниження артеріального тиску.
• Блювота з кров'ю, мелена або кров у калі, які можуть бути ознаками внутрішньої кровотечі.
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальна втрата волосся.
• Нездатність контролювати сечовипускання.

• Напруження, спазми та мимовільні рухи м'язів.

• Незначні зміни рівня ферментів печінки в крові.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Судоми або напади.

• Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірна спрага (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію в крові.
• Важкий біль в оці та зниження зору.
• Аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може призвести до непритомності.
• Важкий біль у животі або спині (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовтяниця шкіри чи очей, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10000)

• Тривале кровотеча, яке може бути пов'язано з низьким рівнем тромбоцитів у крові, що підвищує ризик синяків або кровотеч.

• Аномальна секреція молока.

• Несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або появлення синяків чи розриву кровоносних судин (перфорованих вен).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Суїцидальні думки та поведінка; зареєстровані випадки суїцидальних думок та поведінки під час лікування венлафаксином або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину ретард Крка»).
• Важке маткове кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» для більшої інформації.
• Агресія.
• Вертіго.

Венлафаксин ретард Крка іноді викликає непожадані ефекти, про які ви можливо не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; незначні зміни рівня ферментів печінки, натрію чи холестерину в крові. Рідше Венлафаксин ретард Крка може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що підвищує ризик появи синяків чи кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлафаксин ретард Крка протягом тривалого часу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Венлафаксину ретард Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлафаксину ретард Крка

• Активний інгредієнт — венлафаксин. Кожна твердая капсула з тривалим вивільненням містить 150 мг венлафаксину у вигляді гідрохлориду венлафаксину.
• Інші компоненти: кулі з цукру (сахароза, кукурудзяний крохмаль), гідроксипропілцелюлоза (Е463), повідон К30 (Е1201), етилцелюлоза, дібутилсебакат та тальк (Е553Б).
• Компоненти капсули: желатина, червоний оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171) та жовтий оксид заліза (Е172). Див. розділ 2 «Венлафаксин ретард Крка містить сахарозу».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверда капсула з тривалим вивільненням.

Капсули оранжево-коричневого кольору, що містять кулі білого чи білуватого кольору.

Розміри упаковки:

Коробки по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100 та 112 твердих капсул з тривалим вивільненням, у блистерних упаковках.

Банки з високомолекулярного поліетилену, захищені від дітей, з 50, 100 або 250 твердих капсул з тривалим вивільненням.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офіс 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es