ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД КЕРН ФАРМА 75 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин Ретард Керн Фарма 75 мг капсули з повільним вивільненнямЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Венлафаксин Ретард Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма
3. Як приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Венлафаксину Ретард Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Ретард Керн Фарма і для чого він використовується

Венлафаксин Ретард Керн Фарма - це антидепресант, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗССН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Голосно вважається, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норепінефрину в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну та норепінефрину в мозку.

Венлафаксин Ретард Керн Фарма - це лікування для дорослих з депресією. Венлафаксин Ретард Керн Фарма також є лікуванням для дорослих з тривожним розладом: соціальним тривожним розладом (страх або уникання соціальних ситуацій). Адекватне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб вам стало краще. Якщо їх не лікувати, вони можуть не зникнути або можуть загостритися та стати більш важкими для лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма

Не приймайте Венлафаксин Ретард Керн Фарма

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали в останні 14 днів будь-який препарат, відомий як нереверсивний інгібітор моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО нереверсивного разом з іншими препаратами, такими як Венлафаксин Ретард Керн Фарма, може призвести до серйозних побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Венлафаксину Ретард Керн Фарма, перш ніж приймати будь-який ІМАО нереверсивний (див. також розділ "Використання інших препаратів" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з Венлафаксином Ретард Керн Фарма

• Якщо ви використовуєте інші препарати, які приймаються одночасно з Венлафаксином Ретард Керн Фарма, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Використання інших препаратів").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо у вас є проблеми з судинами.
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).

1. Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до кровотечі (анамнез геморагічних розладів), або якщо ви використовуєте інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики тромбозу), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність"1).

• Якщо у вас є анамнез манії або біполярного розладу (відчуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є агресивна поведінка.

Вагітність

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард Керн Фарма на пізніх термінах вагітності, це може призвести до збільшення ризику кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушер-гінеколог повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард Керн Фарма, щоб能够 порадити вам.

Венлафаксин Ретард Керн Фарма може призвести до відчуття тривоги або труднощів із сидінням або стоянням. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається.

Деякі препарати групи, до якої належить Венлафаксин Ретард Керн Фарма (так звані ІСРС/ІЗССН), можуть призвести до симптомів сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними препаратами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді у вас можуть виникнути думки про самогубство. Це може збільшитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути більше часу.

Це більш імовірно:

• Якщо у вас раніше були думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас виникли думки про заподіяння собі шкоди або самогубство в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відразу ж до лікарні.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другу про вашу депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете також попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Відповідно до даних, сухість у роті була зареєстрована у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріозу зубів. Тому ви повинні бути обережні з вашою гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть бути змінені Венлафаксином Ретард Керн Фарма. Тому дози ваших препаратів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Діти та підлітки молодше 18 років

Венлафаксин Ретард Керн Фарма не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка, коли вони приймають цей тип препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Венлафаксин Ретард Керн Фарма пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Венлафаксин Ретард Керн Фарма пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо у пацієнта молодше 18 років виникли або погіршилися будь-які з цих симптомів, коли вони приймають Венлафаксин Ретард Керн Фарма. Крім того, ще не доведено довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток цього препарату.

Використання Венлафаксину Ретард Керн Фарма з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма з іншими препаратами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який препарат, включаючи ті, які продаються без рецепта, природні засоби та засоби на основі трав, до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися з Венлафаксином Ретард Керн Фарма. Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймали будь-який з цих препаратів за останні 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма")

• Серотоніновий синдром:

Потенційно смертельний стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальгінії (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути під час лікування венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими препаратами.

Приклади цих препаратів включають:

• триптани (використовуються для лікування мігрені)
• препарати для лікування депресії, наприклад, ІСРН, ІСРС, трициклічні антидепресанти або препарати, які містять літій
• препарати, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• препарати, які містять моклобемід, ІМАО-реверсивний (використовується для лікування депресії)
• препарати, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• препарати, які містять трамадол (анальгетик)
• продукти, які містять траву Святого Івана (також звану "Hypericum perforatum", природний засіб або засіб на основі трав, який використовується для лікування легкої депресії)
• продукти, які містять триптофан (використовуються для лікування проблем зі сном та депресії)
• антипсихотичні препарати (використовуються для лікування захворювань з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незрозуміле мислення та схильність до ізоляції)

Симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: тривога, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може бути схожим на синдром нейролептичної мальгінії (СНМ). Симптоми СНМ можуть включати комбінацію наступного: підвищена температура тіла, швидке серцебиття, потовиділення, сильна м'язова ригідність, сплутаність свідомості, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Повідомте вашому лікарю негайно або зверніться до лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Наступні препарати також можуть взаємодіяти з Венлафаксином Ретард Керн Фарма і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів)
• метопролол (бета-блокатор для лікування артеріальної гіпертензії та серцевих захворювань)

Використання Венлафаксину Ретард Керн Фарма з їжею та напоями та алкоголем

Венлафаксин Ретард Керн Фарма повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма").

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, а також погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Ви повинні приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма тільки після обговорення з вашим лікарем можливих ризиків та вигод для плоду.

Перевірте, щоб ваша акушерка та/або лікар знали, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард Керн Фарма. Коли препарати подібні до ІСРС приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик розвитку важкого стану у новонароджених, званого персистентною пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що призводить до того, що дитина дихає частіше та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, інші симптоми, які ваша дитина може мати після народження, включають проблеми з харчуванням та диханням. Якщо ваша дитина має ці симптоми після народження та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Венлафаксин Ретард Керн Фарма виділяється в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому ви повинні обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно припинити грудне вигодовування або припинити лікування цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма впливає на вас.

Важлива інформація про деякі компоненти Венлафаксину Ретард Керн Фарма

Цей препарат містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма

Ви повинні завжди приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма точно так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Початкова рекомендуємая доза для лікування депресії та соціального тривожного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу та, якщо потрібно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Максимальна доза для лікування соціального тривожного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом Венлафаксину Ретард Керн Фарма повинен відбуватися приблизно в один і той же час кожного дня, як то вранці або ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідинами та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Венлафаксин Ретард Керн Фарма повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, обговоріть це з вашим лікарем, оскільки може бути потрібно коригування дози Венлафаксину Ретард Керн Фарма.

Не припиняйте приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма").

Якщо ви приймаєте більше Венлафаксину Ретард Керн Фарма, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Венлафаксину Ретард Керн Фарма, ніж призначено вашим лікарем. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних препаратів та/або алкоголю (див. розділ "Використання Венлафаксину Ретард Керн Фарма з іншими препаратами").

Симптоми можливого передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитування зору, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Ретард Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви вспомните. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте більше кількості Венлафаксину Ретард Керн Фарма, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно Венлафаксин Ретард Керн Фарма, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні використання Венлафаксину Ретард Керн Фарма, особливо при раптовому припиненні або при дуже швидкому зменшенні дози, можуть виникнути побічні ефекти. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втома, головокружіння, відсутність рівноваги, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, зниження апетиту, нудота, діарея, нервозність, агресивна поведінка, сплутаність свідомості, звуки в вухах, оніміння або, в рідких випадках, відчуття електричних розрядів, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або інші симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових порад.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Венлафаксин Ретард Керн Фарма може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксин Ретард Керн Фарма. Негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Тиск у грудній клітці, свистячий дихання, труднощі з ковтанням або диханням.
• Набряк обличчя, горла, рук або ніг.
• Чуття нервозності або тривоги, головокружіння, поколювання, раптове почервоніння шкіри та/або відчуття жару.
• Висип на шкірі, свербіж або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, що часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, порушення координації, швидку серцебитість, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання лихоманки, швидкої серцебитості, потовиділення, сильної м'язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, це:

• Кашель, свистячий дихання, коротке дихання та висока температура.
• Чорний кал (депозиції) або кров у калі.
• Жовті очі або шкіра, свербіж чи темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидка або нерегулярна серцебитість, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмите зір, розширені зіниці.
• Нервові проблеми: такі як головокружіння, поколювання, порушення руху, судоми чи напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність та ейфорія (незвичайне відчуття надмірної активності).
• Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма, якщо перервати лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма»).
• Тривале кровотеча - якщо ви поранилися або зробили поріз, кровотеча може тривати трохи довше, ніж зазвичай.

Не турбуйтеся, якщо ви помітите дрібні гранули або білі кульки у своїх фекаліях після прийому цього ліку. Всередині капсул Венлафаксину Ретард Керн Фарма є сфероїди (дрібні білі кульки), які містять активну речовину (венлафаксин). Ці сфероїди вивільняються з капсули в шлунку. Коли вони проходять через шлунок та кишечник, венлафаксин повільно вивільняється. «Оболонка» сфероїда не розчиняється та виходить у фекаліях. Тому, хоча ви бачите сфероїди у фекаліях, доза лікувального засобу вже була всована.

Повний перелік побічних ефектів

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Головокружіння; головний біль.
• Нудота; сухість у роті.
• Потовиділення (включаючи нічне потовиділення).

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність; відчуття відокремлення (або відірваності) від себе; відсутність оргазму; зниження лібідо; нервозність; безсоння; аномальні сни.
• Сонливість.
• Тремор; поколювання; підвищення м'язового тонусу.
• Зрушення зору, включаючи розмите зір, розширені зіниці; нездатність ока автоматично змінювати фокусування з далеких об'єктів на ближчі.
• Шум у вухах (тінітус).
• Серцебитість.
• Повышення артеріального тиску; приливи.
• Зевання.
• Блювота; запор; діарея.
• Повышення частоти сечовипускання; труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярності менструації, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотеча; аномальні оргазми/еякуляції (чоловіки); еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія); втома; озноб.
• Повышення рівня холестерину.

Менше часті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Галюцинації; відчуття відокремлення (або відірваності) від реальності; агітація; аномальні оргазми (жінки); відсутність почуттів чи емоцій; відчуття надмірної активності.
• Скреготіння зубів.
• Відчуття неспокою чи нездатність сидіти чи бути спокійним; озноб; м'язові рухи, які не можна контролювати; порушення координації та рівноваги; зрушення смаку.
• Швидка серцебитість; відчуття головокружіння (особливо при швидкому встанні).
• Блювота з кров'ю, чорний кал (депозиції) або кров у калі, які можуть бути ознаками внутрішньої кровотечі.
• Загальне набрякання шкіри, особливо обличчя, рота, мови, горла або рук і ніг, та/або може з'явитися висип у вигляді пухирів з свербінням (кропив'янка).
• Чутливість до сонячного світла; синяки; висип на шкірі; аномальне випадання волосся.
• Нездатність сечовипускання.
• Прибуття чи втрата ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Судоми чи напади.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (маніакальний стан).

Частота невідома

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке підвищує ризик синяків чи кровотеч; порушення крові, які можуть підвищити ризик інфекції.
• Набряк обличчя чи мови, відсутність дихання чи труднощі з диханням, часто з висипом на шкірі (це може бути тяжкою алергічною реакцією).
• Надмірна кількість води (відомий як СІАДГ)
• Зниження рівня натрію у крові
• Ідея самогубства та самогубчий поведінка; були повідомлення про ідею та поведінку самогубства під час лікування венлафаксином або незабаром після переривання лікування (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед прийняттям Венлафаксину Ретард Керн Фарма»).
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій); агресія.
• Висока температура з м'язовою ригідністю, сплутаністю свідомості чи агітацією, та потовиділення, або якщо ви відчуваєте м'язові рухи, які не можете контролювати, можуть бути симптомами тяжких станів, відомих як злоякісний нейролептичний синдром.
• Ейфорійні відчуття, сонливість, швидкий рух очей, незграбність, неспокій, відчуття оп'яνανості, потовиділення чи м'язова ригідність, які є симптомами серотонінового синдрому; ригідність, спазми та м'язові рухи, які не можна контролювати.
• Тяжкий біль у оці та зниження зору.
• Вертіго.
• Зниження артеріального тиску; аномальна серцебитість, швидка чи нерегулярна, яка може призвести до ознобу; несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у калі чи блювоті, або появу несподіваних синяків чи розбитих судин (перерізаних вен).
• Кашель, труднощі з диханням, коротке дихання та висока температура, які є симптомами запалення легенів, пов'язаного з підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофільного пневмоніту).
• Тяжкий біль у спині чи животі (що може вказувати на тяжку проблему з кишечником, печінкою чи підшлунковою залозою).
• Свербіж, жовті очі чи шкіра, темна сеча, симптоми типу грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту), легких змін у рівнях печінкових ферментів у крові.
• Висип на шкірі, який може призвести до пухирів та важкого лущення шкіри; свербіж; легкий висип на шкірі.
• Невідомий м'язовий біль, незручність чи слабкість (рабдоміоліз).
• Аномальне вироблення молока у жінок.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність» у розділі 2 для більшої інформації.

Венлафаксин іноді спричиняє непередбачувані ефекти, про які ви можливо не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску чи аномальна серцебитість; легкі зміни у рівнях печінкових ферментів, натрію чи холестерину у крові. Рідше Венлафаксин може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що підвищує ризик появи синяків чи кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлафаксин Ретард Керн Фарма протягом тривалого часу.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані у цьому листку.

5. Зберігання Венлафаксину Ретард Керн Фарма

Тримайте цей лікувальний засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікувальний засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікувальні засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікувальні засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікувальних засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлафаксину Ретард Керн Фарма 75 мгкапсули з тривалою дією

Активна речовина - венлафаксин. Кожна капсула містить 75 мг активної речовини венлафаксину (гідрохлорид).

Інші компоненти - сфероїди з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), стеаринова кислота, етилцелюлоза та тальк. Компоненти капсули - желатина та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Венлафаксин Ретард Керн Фарма випускається у вигляді капсул з тривалою дією. Капсули виготовлені з твердої желатини, які містять білі або білуваті сфероїди діаметром близько 1 мм, з кришкою та тілом білого кольору.

Капсули упаковуються у індивідуальні пакети з паперу, покритого шаром, та блістери з алюмінієвої фольги та ПВХ.

Клінічні упаковки по 500 капсул у блістерах з алюмінієвої фольги та ПВХ.

Упаковки по 30 капсул у блістерах з алюмінієвої фольги та ПВХ.

Упаковки, які містять 30 капсул, у індивідуальних пакетах з паперу, покритого шаром.

Індивідуальний пакет з паперу, покритого шаром.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Власник:

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса-Барселона

Іспанія

Виробник:

НАТРИКС САЙЕНСЕС ЛТД

Промислова зона

Хаф Фар – Мальта

Фармалідер, С.А.

вул. Арагонці, 15,

28108 Алькобендас

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікувальний засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/