ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД АЛЬТЕР ДЖЕНЕРИКОС 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос 150 мг капсули з довгим вивільненнямЕФГ

Венлафаксин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос
3. Як приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос і для чого він використовується

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос містить активну речовину венлафаксин.

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос - це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗССН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Гадають, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норепінефрину в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну та норепінефрину в мозку.

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос - це лікування для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з наступними тривожними розладами: тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх чи уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Адекватне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або може погіршитися та стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос

Не приймайтеВенлафаксин Ретард Альтер Генерікос:

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який лікарський засіб, відомий як нерозривний інгібітор моноаміноксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО нерозривного разом з Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос може призвести до важких побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос перед тим, як приймати будь-який ІМАО (див. також розділ "Прийом Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос з іншими лікарськими засобами" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та обережність

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос (відомі як ІЗССН/ІЗСС), можуть призвести до симптомів дисфункції статевої сфери (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос:

• Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які приймаються разом з Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Прийом Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос з іншими лікарськими засобами").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є анамнез підвищеного артеріального тиску.
• Якщо у вас є анамнез проблем з серцем.
• Якщо вам повідомили, що ваш ритм серця порушений.
• Якщо у вас є анамнез судинних нападів (конвульсій).
• Якщо у вас є анамнез низьких рівнів натрію в крові (гіпонатремії).
• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (анамнез геморагічних розладів), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, годування грудьми та фертильність"), або якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики кров'яних згортань).
• Якщо у вас є анамнез манії або біполярного розладу (відчуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є анамнез агресивної поведінки.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять бупренорфін. Використання цих лікарських засобів разом з венлафаксином може призвести до серотонінового синдрому, стану, який потенційно може бути смертельним (див. "Прийом Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос з іншими лікарськими засобами").

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос може призвести до відчуття неспокою або труднощів із сидінням або стояанням протягом перших тижнів лікування.

Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для початку дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути довше.

Це більш ймовірно, якщо:

• У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відправіться до лікарні безпосередньо.

Вам може бути корисно розповісти близькій особі або другу, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх повідомити вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними лікарськими засобами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Сухість у роті

Відповідно до даних, сухість у роті була зареєстрована у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріозу зубів. Тому вам потрібно бути обережним із вашою гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет

Ваші рівні глюкози в крові можуть бути змінені Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос. Тому дози ваших лікарських засобів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Діти та підлітки

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (в основному агресія, поведінка протистояння та раздражливість), коли вони приймають цей тип лікарських засобів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо у пацієнта розвиваються або погіршуються будь-які з цих симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос.

Крім того, довгострокова безпека щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена.

Прийом Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос з іншими лікарськими засобами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який лікарський засіб, включаючи ті, які продаються без рецепта, засоби народної медицини та засоби на основі рослин, trước тим, як проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноаміноксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона не повинні прийматися з Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос.Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос").
• Серотоніновий синдром: під час лікування венлафаксином, особливо коли він приймається з іншими лікарськими засобами, може розвинутися потенційно смертельний стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальності (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти").

Приклади цих лікарських засобів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені)
• Інші лікарські засоби для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІЗСС, тріциклічні антидепресанти або лікарські засоби, які містять літій
• Лікарські засоби, які містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності [СДУГ], нарколепсії та ожиріння)
• Лікарські засоби, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• Лікарські засоби, які містять моклобемід, зворотний інгібітор моноаміноксидази (використовується для лікування депресії)
• Лікарські засоби, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• Лікарські засоби, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)
• Лікарські засоби, які містять дексрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Лікарські засоби, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• Лікарські засоби, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові)
• Продукти, які містять жіночий часник (також відомий як "Hypericum perforatum", засіб народної медицини або засіб на основі рослин, який використовується для лікування легкої депресії)
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для лікування проблем, таких як безсоння та депресія).
• Антипсихотичні лікарські засоби (використовуються для лікування хвороб з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незвичайна чутливість та тенденція до ухилення).
• Лікарські засоби, які містять бупренорфін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з венлафаксином, і ви можете відчувати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного:

неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кому, нудота, блювота.

У своїй найбільшій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати поєднання лихоманки, швидкого серцебиття, потіння, сильної ригідності м'язів, сплутаності, підвищення рівня ферментів м'язів (визначається за допомогою аналізу крові).

Повідоміть вашому лікареві негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінити ритм вашого серця.

Деякі приклади цих лікарських засобів включають:

• Антиаритмічні лікарські засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilid (використовуються для лікування порушень ритму серця)
• Антипсихотичні лікарські засоби, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище)
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні лікарські засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем)

ПрийомВенлафаксину Ретард Альтер Генерікосіз харчовими продуктами та напоями

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос повинен прийматися з харчовими продуктами (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос").

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ви повинні приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос лише після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для ненародженого дитини.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос. Коли подібні лікарські засоби приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик розвитку важкого стану у новонароджених, відомого як персистуюча гіпертензія легеневих артерій новонароджених (ПГЛАН), що робить дихання дитини більш частим та може викликати синюшність. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, крім проблем з диханням, інший симптом, який ваша дитина може мати після народження, - це проблеми з харчуванням. Якщо ваша дитина має ці симптоми після народження та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте венлафаксин на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильного вагінального кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте венлафаксин, щоб能够 порадити вам.

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос проникає в грудне молоко. Існує ризик ефекту на дитину. Тому вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити годування грудьми або припинити лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Важлива інформація про деякі компонентиВенлафаксину Ретард Альтер Генерікос150 мг

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте нетерпимістю до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Венлафаксин Ретард Алтер Генерікос

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, загальної тривожної розлади та соціальної тривожної розлади становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, і якщо це необхідно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар розпочне з нижчої дози (37,5 мг) і потім поступово збільшить дозу. Максимальна доза для загальної тривожної розлади, соціальної тривожної розлади та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Принимайте Венлафаксин Ретард Алтер Генерікос приблизно в один і той же час кожної доби, чи то вранці, чи то ввечері.

Капсули повинні бути прийняті цілими з рідинами і не повинні бути відкриті, розчавлені, пережувані чи розчинені.

Венлафаксин Ретард Алтер Генерікос повинен бути прийнятий з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, поговоріть з вашим лікарем, оскільки може бути необхідним змінити дозу цього лікарського засобу.

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Алтер Генерікос").

Якщо ви прийняли більшеВенлафаксину Ретард Алтер Генерікос, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийанні певних лікарських засобів і/або алкоголю (див. Венлафаксин Ретард Алтер Генерікос з іншими лікарськими засобами).

Симптоми можливої передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади і блювоту.

Якщо ви забули прийнятиВенлафаксин Ретард Алтер Генерікос

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви про це пам'ятайте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не приймайте більше кількості Венлафаксину Ретард Алтер Генерікос, ніж вам призначили на добу.

Якщо ви припиняєте лікуванняВенлафаксином Ретард Алтер Генерікос

Не припиняйте лікування без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам вже не потрібно Венлафаксин Ретард Алтер Генерікос, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні прийняття цього лікарського засобу можуть виникнути побічні ефекти, особливо при раптовому припиненні або при дуже швидкому зменшенні дози. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втома, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, відсутність апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідше, відчуття електричного розряду, слабкість, потіння, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Венлафаксином Ретард Алтер Генерікос. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або інші симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксину Ретард Алтер Генерікос. Негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Набухання обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг і/або пухирчаста ерупція з свербінням, труднощі при ковтанні або диханні.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Труднощі з диханням, шум при диханні, труднощі при ковтанні або диханні.
• Ерупція на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять).
• Симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати агітацію, галюцинації, втрату координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У найтяжчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати малигній нейролептичний синдром (МНС). Симптоми МНС можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потіння, сильної міозної ригідності, сплутаністі, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається аналізом крові).

• Симптоми інфекції, такі як підвищення температури, озноб, головний біль, потіння або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може привести до підвищення ризику інфекції.
• Ерупція на шкірі, яка може привести до утворення великих пухирів і лущення шкіри.
• Невмотивований біль у м'язах, дискомфорт або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити вашому лікареві, це (частота цих побічних ефектів включена в нижній список "інші побічні ефекти, які можуть виникнути"):

• Кашель, шум при диханні і труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Калі (депозиції) чорного кольору або кров у калі.
• Свербіння, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидке або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмитість зору, розширення зіниць.
• Проблеми з нервами, такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (спазми м'язів і ригідність), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (незвичайне відчуття надмірної активності).
• Ефекти відміни (див. розділ "Як приймати Венлафаксин Ретард Алтер Генерікос, якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Алтер Генерікос").
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили рану, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Не турбуйтеся, якщо ви бачите маленькі гранули або білі кульки у вашому калі після прийняття Венлафаксину Ретард Алтер Генерікос. У капсулах Венлафаксину Ретард Алтер Генерікос є сфероїди або маленькі білі кульки, які містять активний інгредієнт венлафаксин. Ці сфероїди вивільняються з капсули у травному тракті. Оскільки сфероїди рухаються уздовж довжини травного тракту, венлафаксин вивільняється повільно. "Оболонка" сфероїду залишається нерозчиненою і виводиться з калом. Тому, хоча ви можете бачити сфероїди у вашому калі, ваша доза венлафаксину була всована.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Часто (можуть впливати більше 1 людини з 10)

• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Безсоння.
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Надмірне потіння (включаючи нічне потіння).

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність, відчуття незвичності, відсутність оргазму, зниження лібідо, агітація, нервозність, аномальні сни.
• Тремор, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включно з розмитістю зору, розширенням зіниць, нездатністю ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Шум у вухах (тінітус).
• Швидке серцебиття, палпітації.
• Повышення артеріального тиску, приливи.
• Труднощі з диханням, зевання.
• Блювота, діарея.
• Легка ерупція на шкірі, свербіння.
• Повышення частоти сечовипускання, нездатність сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярності менструації, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотеча, аномальні оргазми (у чоловіків), еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втома, озноб.
• Повышення або зниження ваги.
• Повышення рівня холестерину.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Гіперактивність, прискорене мислення і зниження потреби у сні (маніакальний стан).

• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальні оргазми, відсутність почуттів або емоцій, відчуття надмірної активності, скреготіння зубів.
• Омана, мимовільні рухи м'язів, порушення координації і рівноваги.
• Головокружіння (особливо при швидкому піднятті), зниження артеріального тиску.
• Блювота крові, калі чорного кольору (депозиції) або кров у калі, що може бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальне випадання волосся.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Ригідність, спазми і мимовільні рухи м'язів.
• Легкі зміни рівня ферментів печінки в крові.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Судоми або напади.
• Кашель, шум при диханні і труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Дезорієнтація і сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірна кількість води (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію в крові.
• Найсильний біль в оці і зниження зору.
• Аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може привести до омани.
• Найсильний біль у животі або спині (що може бути ознакою серйозної проблеми з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).

Бардzo рідко (можуть впливати до 1 людини з 10000)

• Тривале кровотеча, яке може бути пов'язано з зниженням кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик синяків або кровотечі.
• Аномальне вироблення молока у жінок.
• Несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або несподіване появлення синяків або розриву кровоносних судин (перериву судин).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявними даними)

• Ідея самогубства і самогубчий поведінка, були повідомлені випадки ідеї і поведінки самогубства під час лікування венлафаксином або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2. "Що вам потрібно знати перед початком прийняття Венлафаксину Ретард Алтер Генерікос").
• Агресія.
• Вертіго.
• Надмірне маткове кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. "Вагітність, лактація і фертильність" у розділі 2 для більшої інформації.

Венлафаксин Ретард Алтер Генерікос іноді викликає непередбачувані ефекти, про які ви можете не знати, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину в крові. Рідше Венлафаксин Ретард Алтер Генерікос може знижувати функцію тромбоцитів крові, що підвищує ризик синяків або кровотечі. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард Алтер Генерікос протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Венлафаксину Ретард Алтер Генерікос

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в сухому місці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладВенлафаксину Ретард Алтер Генерікос150 мг капсули з повільним вивільненням

Активний інгредієнт - венлафаксин (гідрохлорид). Кожна капсула містить 150 мг венлафаксину.

Інші компоненти: сфероїди з цукру 20 (сахароза і кукурудзяний крохмаль), стеаринова кислота, етилцелюлоза і тальк.

Компоненти капсули: желатина і діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Венлафаксин Ретард Алтер Генерікос 150 мг випускається у вигляді капсул з повільним вивільненням. Капсули мають тверду желатинову оболонку, яка містить білі або блідо-білі сфероїди діаметром близько 1 мм, з прозорим корпусом і кришкою.

Венлафаксин Ретард Алтер Генерікос 150 мг випускається в упаковках по 30 капсул з повільним вивільненням.

Інші форми випуску

Венлафаксин Ретард Алтер Генерікос 150 мг капсули з повільним вивільненням ЕФГ.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальній за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Алтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

НАТРИКС САЙЕНСЕС ЛТД.

Промислова зона

Халф Фар

Мальта

або

ФАРМАЛІДЕР, С.А.

Арагонеси, 2

28108-Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2023

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (АЕМПС) www.aemps.gob.es.