Venlafaxina normon 75 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Венлафаксина НОРМОН 75 мг таблетки EFG

Читайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

?Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Венлафаксина НОРМОН является антидепрессантом, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИСРН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксина НОРМОН является лечением для взрослых с депрессией. Правильное лечение депрессивных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может усугубиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Venlafaxina NORMON

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любой препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая ИМАО вместе с другими препаратами, включая Venlafaxina NORMON, может произойти серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после того, как перестанете принимать Venlafaxina NORMON, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также разделы «Синдром серотонинового выброса» и «Применение других препаратов»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

• Если вы используете другие препараты, которые могут увеличивать риск развития синдрома серотонинового выброса (см. раздел «Применение других препаратов»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас есть предыстория высокого кровяного давления.
• Если у вас есть предыстория сердечных проблем.
• Если у вас есть предыстория приступов (конвульсий).
• Если у вас есть предыстория низкого уровня натрия в крови (гипонатриемии).
• Если у вас есть склонность к образованию тромбов или склонность к кровотечениям, или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, или если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас повышены уровни холестерина.
• Если у вас есть предыстория или если у кого-то из ваших родственников была мания или биполярное расстройство (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть предыстория агрессивного поведения.

Венлафаксин НОРМОН может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять. Обратитесь к своему врачу, если это происходит.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Венлафаксин НОРМОН (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо из этих состояний, обратитесь к своему врачу перед принятием Венлафаксина НОРМОН.

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином НОРМОН, поскольку это может вызвать чрезмерную сонливость и потерю сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, может ухудшиться течение депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Мышление о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, подумали о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усилиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты действуют не сразу, обычно за две недели, но иногда и дольше.

Вам может быть более вероятно, что вы подумаете о самоубийстве:

• Если у вас были предыдущие мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молоды. Информация клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно рассказать о своем депрессивном или тревожном состоянии близкому человеку и попросить их прочитать этот листок. Они могут спросить вас, не думаете ли вы, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлаксин. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Венлаксин НОРМОН не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что дети и подростки в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и увеличение сообщений о агрессивном поведении, когда они принимают этот класс препаратов. Хотя это так, ваш врач может назначить Венлаксин НОРМОН детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Венлаксин НОРМОН детям и подросткам в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, поговорите с вашим врачом. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Венлаксина НОРМОН. Кроме того, не было продемонстрировано долгосрочное влияние безопасности венлаксина на рост, развитие и развитие в этом возрасте.

Принимая Венлаксин НОРМОН с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Ваши врачи должны решить, можно ли принимать Венлаксин НОРМОН с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и травяные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• ИМАО (см. раздел «Прежде чем принимать Венлаксин НОРМОН»)
• Синдром серотонинового выброса: синдром серотонинового выброса, потенциально смертельный синдром (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), может произойти при лечении венлаксином, особенно при приеме с другими препаратами. Примерами таких препаратов являются:

• Триптаны (используемые для лечения мигрени)
• Препараты для лечения депрессии, например, ИСРН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие обратимый ИМАО (используемые для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемые для снижения веса)
• Препараты, содержащие трамадол (анальгетик)
• Продукты, содержащие траву Иван-чай (также называемую «Hypericum perforatum», натуральный или травяной препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)

Знаки и симптомы синдрома серотонинового выброса могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрая сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, тошнота, рвота и кома. Срочно обратитесь к врачу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинового выброса.

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Венлаксином НОРМОН и следует использовать их с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (антифунгальный препарат)
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств).
• метопролол (бета-блокатор для лечения высокого кровяного давления и сердечных проблем)

Принимая Венлаксин НОРМОН с едой, напитками и алкоголем

Венлаксин НОРМОН следует принимать с едой (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАФАКСИН НОРМОН»).

Не пейте алкоголь во время лечения Венлаксином НОРМОН. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, может ухудшиться течение депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Вы должны использовать Венлаксин НОРМОН только после обсуждения потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка с вашим врачом.

Если вы беременны и принимаете Венлаксин НОРМОН, сообщите своей акушерке и/или врачу, поскольку ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Они включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если у вашего ребенка есть эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, обратитесь к своему врачу и/или акушерке, которые могут вам помочь.

Если вы беременны и принимаете Венлаксин НОРМОН, сообщите своей акушерке и/или врачу. Когда беременные женщины принимают аналогичные препараты (называемые ингибиторами обратного захвата серотонина: ИСРС), может увеличиться риск того, что ребенок будет иметь серьезное заболевание, называемое гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (ГППН), что приводит к тому, что ребенок дышит быстрее и кажется синеватым. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит у вас, немедленно обратитесь к врачу и/или акушерке.

Если вы беременны в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория геморрагических нарушений. Ваши врачи и/или акушерки должны знать, что вы принимаете Венлаксин НОРМОН, чтобы они могли вам помочь.

Венлаксин НОРМОН проникает в грудное молоко. Есть риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием Венлаксина НОРМОН.

Вождение и использование машин

Во время лечения Венлаксином НОРМОН вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как Венлаксин НОРМОН влияет на вас.

Венлаксин НОРМОН содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная рекомендованная начальная доза составляет 75 мг в день в разделенных дозах, два или три раза в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, даже до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии.

Принимайте Venlafaxina NORMON примерно в одно и то же время каждый день, утром и вечером.

Venlafaxina NORMON следует принимать с едой.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза Venlafaxina NORMON.

Не останавливайте прием Venlafaxina NORMON без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если прерываете лечение Venlafaxina NORMON»).

Если вы принимаете больше Venlafaxina NORMON, чем следует

Сразу же позвоните своему врачу или фармацевту, если вы принимаете больше Venlafaxina NORMON, чем назначено вашим врачом. Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Переборка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых препаратов и/или алкоголя (см. Принимая Venlafaxina NORMON с другими препаратами).

Симптомы возможной переборки могут включать в себя бессонницу, изменения в уровне бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, головокружение или приступы, и рвоту.

Если вы забыли принять Venlafaxina NORMON

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Venlafaxina NORMON

Не останавливайте прием лечения и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вы больше не нуждаетесь в Venlafaxina NORMON, он/она может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что случаются побочные эффекты, когда люди перестают принимать Venlafaxina NORMON, особенно при внезапном прекращении приема Venlafaxina NORMON или слишком быстром уменьшении дозы. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, мурашки или ощущение электрического тока в редких случаях, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует вам, как следует постепенно прекратить лечение Venlafaxina NORMON. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за дальнейшими рекомендациями.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если у вас возникнет любое из следующих симптомов, не принимайте более Венлафаксина НОРМОН. immediately сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• Нарушение дыхания, одышка, затруднение глотания или дыхания
• Отек лица, гортани, рук или ног
• Нервозность или тревожность, головокружение, жжение, резкая краснота кожи и/или чувство жара
• Глубокая кожная сыпь, зуд или уртикария (высоко поднятыя области кожи, часто зудящие)

Грубые побочные эффекты

Если у вас возникнет любое из следующих признаков, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

• Кардиологические проблемы, такие как учащенное или неритмичное сердцебиение, повышение артериального давления
• Офтальмологические проблемы, такие как мутная зрительная способность, разведенные зрачки
• Неврологические проблемы: головокружение, онемение, нарушение движений, судороги или припадки
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория
• Отмена лечения (см. раздел «КАК БРАТЬ ВЕНЛАФАКСИНУ НОРМОН, если вы прекратите прием Венлафаксина НОРМОН»)

Полный список побочных эффектов

Частота (возможность их возникновения) побочных эффектов классифицируется следующим образом:

• Кроветворческие нарушения

Редкие:появление карденов, чернил или крови в кале, которые могут быть признаком внутренней кровотечения.

Неизвестно:снижение количества пластинок в крови, что приводит к увеличению риска карденов или кровотечения; кровотечения, которые могут привести к увеличению риска инфекции; обильное кровотечение во время родов (послеродовая геморрагия), см. раздел 2 «Эмбрион и лактация» для дополнительной информации.

• Метаболические/питательные нарушения

Частные:потеря веса, повышение уровня холестерина

Редкие:увеличение веса

Неизвестно:легкие изменения в уровнях сывороточных ферментов печени; снижение уровня натрия в крови; зуд, желтые глаза или кожа, темная моча или симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита); путаница, избыточное потребление воды (известно как SIADH); аномальное производство молока.

• Нарушения нервной системы:

Очень частные:сухость во рту, головная боль

Частные:аномальные сны; снижение либидо; головокружение; повышение мышечного тонуса; бессонница; нервозность; онемение; седация; дрожание; путаница; чувство оторванности (или отрыва) от себя и реальности

Редкие:отсутствие эмоций или чувств; галлюцинации; непроизвольные движения мышц; возбуждение; нарушение равновесия и координацииРеже:чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять; судороги или припадки; гиперактивность или эйфория

Неизвестно:высокая температура с жесткими мышцами, путаницей или возбуждением, или если вы испытываете непроизвольные движения мышц, которые вы не можете контролировать, это могут быть признаками серьезных состояний, известных как нейролептический синдром; чувство эйфории, сонливость, быстрое и непрерывное движение глаз, неуклюжесть, чувство опьянения, потоотделение или жесткие мышцы, которые являются признаками серотонинового синдрома; путаница и путаница часто сопровождаются галлюцинациями (делирием); жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц; мысли о самоубийстве или самоагрессии.

• Нарушения чувств

Частные:мутная зрительная способность

Редкие:изменение восприятия вкуса, звон в ушах (тinnitus)

Неизвестно:сильная головная боль и снижение зрения или зрительной способности

• Кардиологические или сосудистые нарушения

Частные:повышение артериального давления, сердцебиение, сердцебиение

Редкие:головокружение (особенно при внезапном вставании), обмороки, учащенное сердцебиение

Неизвестно:снижение артериального давления; аномальное сердцебиение, учащенное или неритмичное, что может привести к обморокам

• Нарушения дыхательной системы

Частные:бодрствование

Неизвестно:кашель, затруднение дыхания, отсутствие воздуха и высокая температура, которые являются признаками воспаления легких, связанных с увеличением количества белых кровяных телец (эозинофилией легких)

• Нарушения пищеварения

Очень частные:тошнота

Частные:снижение аппетита, запор, рвота

Редкие:скрежет зубов, диарея

Неизвестно:сильная спина или животная боль (что может быть признаком серьезного заболевания кишечника, печени или поджелудочной железы)

• Нарушения кожи

Очень частные:потоотделение (включая ночные поты)

Редкие:кожная сыпь, аномальная выпадение волос

Неизвестно:кожная сыпь, которая может привести к глубоким пузырям и выпадению кожи; зуд; легкая кожная сыпь

• Нарушения мышечно-суставной системы

Неизвестно:неопределенная мышечная боль, боли или слабость (рабдомиолиз)

• Нарушения мочевыделительной системы

Частные:затруднение мочеиспускания; частое мочеиспускание

Редкие:неспособность мочеиспускать

• Нарушения половой и репродуктивной системы

Частные:аномальные эякуляции/оргазмы (мужчины), отсутствие оргазма, импотенция (неспособность к эрекции); нерегулярные месячные, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение

Редкие:аномальные оргазмы (женщины)

• Общие нарушения

Частные:слабость (астения), озноб

Редкие:чувствительность к солнечному свету

Неизвестно:отек лица или языка, отсутствие воздуха или затруднение дыхания, часто с кожной сыпью (что может быть серьезной аллергической реакцией)

Венлафаксина НОРМОН может вызывать некоторые непредвиденные побочные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; легкие изменения в уровнях сывороточных ферментов печени, натрия или холестерина. С меньшей частотой Венлафаксина НОРМОН может снизить функцию пластинок крови, что приводит к увеличению риска появления карденов или кровотечения. Следовательно, ваш врач может желать периодически проводить анализ крови, особенно если вы принимаете Венлафаксина НОРМОН в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это непредвиденные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека (Website: www.notificaRAM.es).

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать Венлафаксин НОРМОН после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Venlafaxina NORMON

• Активное вещество - venlafaxina. Каждый таблетка содержит 75 мг venlafaxina (гидрохлорид).
• Другие компоненты (excipientes) являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гликолат натрия картофельного крахмала, магния стеарат, желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Venlafaxina NORMON 75 мг представлена в виде таблеток. Таблетки оранжевого цвета, круглые, биконвексные, с прорезями и с серебряной печатью. Таблетку можно разделить на две равные части.

Venlafaxina NORMON 75 мг представлена в упаковках, содержащих 60 таблеток для перорального приема.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/