ВЕНЛАФАКСИН НОРМОН 75 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин НОРМОН 75 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

?

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Венлафаксин НОРМОН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин НОРМОН
3. Як приймати Венлафаксин НОРМОН
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Венлафаксину НОРМОН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин НОРМОН і для чого він використовується

Венлафаксин НОРМОН - це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину (ІЗСН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Гадають, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну і норадреналіну в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти підвищити рівні серотоніну і норадреналіну в мозку.

Венлафаксин НОРМОН - це лікування для дорослих з депресією. Надлежне лікування депресивних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися і стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин НОРМОН

Не приймайте Венлафаксин НОРМОН

• Якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали в будь-який момент протягом останніх 14 днів будь-який лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) невідворотний, який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО невідворотного разом з іншими лікарськими засобами, включаючи Венлафаксин НОРМОН, може призвести до серйозних побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, ви повинні чекати至少 7 днів після припинення прийому Венлафаксину НОРМОН, перш ніж приймати будь-який ІМАО невідворотний (див. також розділи "Серотоніновий синдром" і "Використання інших лікарських засобів").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Використання інших лікарських засобів")
• Якщо у вас є очні проблеми, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо у вас є проблеми з судинами.
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас є схильність до розвитку геморагічних розладів, або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність і лактація").
• Якщо у вас підвищений рівень холестерину.
• Якщо у вас є історії манії або біполярного розладу (чуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є історії агресивної поведінки.

Венлафаксин НОРМОН може викликати відчуття неспокою або нездатність сідати або стояти. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Венлафаксин НОРМОН (відомі як ІСРС/ІЗСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Якщо ви можете застосувати будь-який з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Венлафаксин НОРМОН.

Не pijте алкоголь під час лікування Венлафаксином НОРМОН, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними лікарськими засобами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді ви можете мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти, оскільки ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше.

Ви можете мати більший ризик мати такі думки:

• Якщо ви мали раніше думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубства серед молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними станами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть до лікарні безпосередньо.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другові, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Відповідно до даних, сухість у роті спостерігається у 10% пацієнтів, які приймають венлафаксин. Це може збільшити ризик каріесу. Тому ви повинні бути обережні з вашою гігієною ротової порожнини.

Використання у дітей і підлітків молодше 18 років

Венлафаксин НОРМОН не слід використовувати для дітей і підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та збільшення кількості повідомлень про агресивну поведінку, коли вони приймають цей лікарський засіб. Незважаючи на це, лікар, який спостерігає за вами, може призначити Венлафаксин НОРМОН пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Венлафаксин НОРМОН пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо розвиваються або погіршуються будь-які з цих симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають Венлафаксин НОРМОН. Крім того, не доведено безпечність тривалого використання венлафаксину щодо росту, дозрівання та розвитку в цій віковій групі.

Прийом Венлафаксину НОРМОН з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин НОРМОН з іншими лікарськими засобами.

Не починайте і не припиняйте приймати будь-який лікарський засіб, включаючи ті, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі трав, до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО: див. розділ "Перед тим, як приймати Венлафаксин НОРМОН")
• Серотоніновий синдром: серотоніновий синдром, потенційно смертельний стан, (див. розділ "Можливі побічні ефекти") може розвинутися при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими лікарськими засобами. Прикладами цих лікарських засобів є:

• триптани (використовуються для лікування мігрені)
• лікарські засоби для лікування депресії, наприклад, ІЗСН, ІСРС, тріциклічні антидепресанти або лікарські засоби, які містять літій
• лікарські засоби, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• лікарські засоби, які містять моклобемід, ІМАО невідворотний (використовується для лікування депресії)
• лікарські засоби, які містять сибутрамін (використовується для зниження ваги)
• лікарські засоби, які містять трамадол (анальгетик)
• продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі трав, який використовується для лікування легкої депресії)
• продукти, які містять триптофан (використовуються для лікування проблем, таких як безсоння та депресія)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного:

неспокій, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, нудота, блювота та кома. Отримайте медичну допомогу негайно, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Наступні лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Венлафаксином НОРМОН і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• кетоконазол (антифунгальний лікарський засіб)
• галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем)

Прийом Венлафаксину НОРМОН з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин НОРМОН повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "ЯК ПРИЙМАТИ ВЕНЛАФАКСИН НОРМОН")

Не pijте алкоголь під час лікування Венлафаксином НОРМОН. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ви повинні використовувати Венлафаксин НОРМОН тільки після обговорення можливих вигод і ризиків для неродженого дитини з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин НОРМОН під час вагітності, повідомте вашому акушеру та/або лікарю, оскільки ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Вони включають проблеми з годуванням та диханням. Якщо ваша дитина має ці симптоми при народженні і ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушера, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин НОРМОН під час вагітності, повідомте вашому акушеру та/або лікарю. Коли приймаються подібні лікарські засоби (відомі як антидепресанти-інгібітори зворотного захоплення серотоніну: ІСРС) під час вагітності, може збільшитися ризик того, що дитина буде страждати від серйозної хвороби, відомої як персистуюча гіпертензія легеневого артеріола новонародженого (ПГЛАН), що призводить до того, що дитина дихає швидше і здається синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається в вашому випадку, ви повинні негайно звернутися до лікаря та/або акушера.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин НОРМОН на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик масивної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історії геморагічних розладів. Ваш лікар або акушер повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин НОРМОН, щоб могли порадити вам.

Венлафаксин НОРМОН проникає в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому ви повинні обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи повинні ви припинити годування грудьми або припинити лікування Венлафаксином НОРМОН.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Венлафаксином НОРМОН ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Венлафаксином НОРМОН впливає на вас.

Венлафаксин НОРМОН містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Венлафаксин НОРМОН

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза становить 75 мг на добу в розділених дозах, двічі або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, і якщо це необхідно,甚至 до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії.

Прийом Венлафаксину НОРМОН приблизно в один і той же час кожен день, вранці та ввечері.

Венлафаксин НОРМОН повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути необхідно змінити вашу дозу Венлафаксину НОРМОН.

Не припиняйте приймати Венлафаксин НОРМОН без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином НОРМОН").

Якщо ви приймаєте більше Венлафаксину НОРМОН, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно, якщо ви приймаєте більше Венлафаксину НОРМОН, ніж призначено вашим лікарем. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних лікарських засобів та/або алкоголю (див. розділ "Прийом Венлафаксину НОРМОН з іншими лікарськими засобами").

Симптоми можливого передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитування зору, головокружіння або судоми, і блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин НОРМОН

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви nhớте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином НОРМОН

Не припиняйте приймати ваше лікування та не зменшуйте дозу без консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що ви більше не потребуєте Венлафаксину НОРМОН, він/вона може попросити вас поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування зовсім. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати Венлафаксин НОРМОН, особливо коли вони припиняють приймати Венлафаксин НОРМОН раптово або якщо дозу зменшують занадто швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втома, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, зниження апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або відчуття електричного розряду в рідкісних випадках, слабкість, потіння, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як слід поступово припиняти лікування Венлафаксином НОРМОН. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або інші симптоми, які вам неприємні, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він дав вам більше порад.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції

Якщо виникає будь-який з наступних симптомів, не приймайте більше Венлафаксину НОРМОН. Повідоміть про це своєму лікареві негайно, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Стиснення в грудній клітці, свистяче дихання, труднощі з ковтанням або диханням
• Набухання обличчя, горла, рук або ніг
• Чуття нервозності або тривоги, головокружіння, відчуття колючок, раптове почервоніння шкіри та/або відчуття жару
• Важка висипка на шкірі, свербіж або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, що сверблять)

Важкі побічні ефекти

Якщо ви помітили будь-який з наступних симптомів, вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Серцево-судинні проблеми, такі як швидка або нерегулярна серцева дія, підвищення артеріального тиску
• Очні проблеми, такі як розмитість зору, розширення зіниць
• Нервові проблеми: такі як головокружіння, оніміння, порушення руху, судоми або напади
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність і ейфорія
• Відміна лікування (див. розділ «Як приймати Венлафаксин НОРМОН», «Якщо ви припините лікування Венлафаксином НОРМОН»)

Повний перелік побічних ефектів

Частота (ймовірність) побічних ефектів класифікується наступним чином:

• Кровотечні розлади

Нечасто: появлення синяків, чорного калу (депозиції) або крові в калі, що можуть бути ознаками внутрішньої кровотечі.

Невідомо: зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик синяків або кровотеч; кровотечні розлади, що можуть підвищити ризик інфекції; сильне маткове кровотеча незабаром після пологів (постнатальна кровотеча), див. «Вагітність і лактація» у розділі 2 для більшої інформації.

• Розлади метаболізму/нутриції

Часто: вагітна втрата, підвищення рівня холестерину

Нечасто: збільшення ваги

Невідомо: легкі зміни рівня ферментів печінки в крові; зниження рівня натрію в крові; свербіж, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча або симптоми, подібні до грипу, що є симптомами запалення печінки (гепатит); сплутаність, надмірна спрага (відомо як СІАДГ); аномальна секреція молока.

• Розлади нервової системи

Дуже часто: сухість у роті, головний біль

Часто: аномальні сни; зниження лібідо; головокружіння; підвищення м'язового тонусу; безсоння; нервозність; оніміння; седація; тремор; сплутаність; відчуття відокремлення (або відірваності) від себе та реальності

Нечасто: відсутність почуттів або емоцій; галюцинації; мимовільні рухи м'язів; агітація; порушення рівноваги та координації Рідко: відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти; судоми або напади; надмірна збудливість або ейфорія

Невідомо: підвищена температура з м'язовими спазмами, сплутаністю або агітацією, і потіння, або якщо ви відчуваєте мимовільні м'язові рухи, які ви не можете контролювати, можуть бути симптомами важких станів, відомих як синдром нейролептичної мальгнії; ейфорійні відчуття, сонливість, швидке рухання очей, неуклюзість, неспокій, відчуття оп'яνανення, потіння або м'язові спазми, що є симптомами серотонінового синдрому; дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій); м'язові спазми, судоми та мимовільні рухи; думки про самогубство або самопошкодження.

• Розлади органів чуття

Часто: розмитість зору

Нечасто: порушення смаку, звук у вухах (тіннітус)

Невідомо: сильний біль в очах і розмитість зору

• Серцево-судинні розлади

Часто: підвищення артеріального тиску, приливи, серцебиття

Нечасто: відчуття головокружіння (особливо при швидкому піднятті), обмороки, швидке серцебиття

Невідомо: зниження артеріального тиску; аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, що може призвести до обмороків

• Розлади дихальної системи

Часто: зевота

Невідомо: кашель, труднощі з диханням, задишка і висока температура, що є симптомами запалення легенів, пов'язаного з підвищенням кількості білих клітин (еозінофільна пневмонія)

• Розлади травної системи

Дуже часто: нудота

Часто: зниження апетиту, запор, блювота

Нечасто: скреготіння зубів, діарея

Невідомо: сильний біль у спині або животі (що може вказувати на серйозну проблему з кишківником, печінкою або підшлунковою залозою)

• Розлади шкіри

Дуже часто: потіння (включаючи нічне потіння)

Нечасто: висипка на шкірі, аномальна випадіння волосся

Невідомо: висипка на шкірі, що може призвести до важких пухирів та лущення шкіри; свербіж; легка висипка на шкірі

• Розлади м'язів та кісток

Невідомо: незрозумілі болі в м'язах, незручності або слабкість (рабдоміоліз)

• Розлади сечовидільної системи

Часто: труднощі з сечовипусканням; збільшення частоти сечовипускання

Нечасто: нездатність сечовипускання

• Розлади статевої та репродуктивної системи

Часто: аномальне еякуляція/оргазм (чоловіки), відсутність оргазму, імпотенція; порушення менструального циклу, такі як збільшення кровотечі або нерегулярне кровотеча

Нечасто: аномальний оргазм (жінки)

• Загальні розлади

Часто: слабкість (астенія), озноб

Нечасто: чутливість до сонячного світла

Невідомо: набухання обличчя або язика, задишка або труднощі з диханням, часто з висипкою на шкірі (це може бути важка алергічна реакція)

Венлафаксин НОРМОН іноді викликає непередбачувані побічні ефекти, про які ви можете не знати, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; легкі зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину в крові. Рідше Венлафаксин НОРМОН може знижувати функцію тромбоцитів крові, що підвищує ризик синяків або кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлафаксин НОРМОН протягом тривалого часу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. (Веб-сайт: www.notificaRAM.es).

5. Зберігання Венлафаксину НОРМОН

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовувати Венлафаксин НОРМОН після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору відходів аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлафаксину НОРМОН

• Активний інгредієнт - венлафаксин. Кожна таблетка містить 75 мг венлафаксину (гідрохлориду).
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гліколат натрію картоплі, стеарат магнію, жовтий оксид заліза (E-172), червоний оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Венлафаксин НОРМОН 75 мг випускається у вигляді таблеток. Таблетки мають помаранчевий колір, круглу форму, двовигнуту поверхню, з рискою та серійним номером. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Венлафаксин НОРМОН 75 мг випускається в упаковках по 60 таблеток для перорального прийому.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу: Травень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/