ВЕНЛАФАКСИН КОМБІКС 75 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСОБЛИВІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Венлафаксин Комбікс 75 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цій брошурі.

Зміст брошури

1. Що таке Венлафаксин Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Комбіксу
3. Як приймати Венлафаксин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Венлафаксину Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Комбікс і для чого він використовується

Венлафаксин Комбікс - це антидепресант, який належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗССН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Вважається, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норепінефрину в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти підвищити рівні серотоніну та норепінефрину в мозку.

Венлафаксин Комбікс - це лікування для дорослих з депресією. Адекватне лікування депресивних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо депресію не лікувати, вона може не пройти або навіть погіршитися і стати більш важкою для лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Комбіксу

Не приймайте Венлафаксин Комбікс

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали в останні 14 днів будь-який препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) необоротного типу, який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО необоротного типу разом з Венлафаксином Комбіксом може спричинити серйозні побічні ефекти або навіть загрозливі для життя. Крім того, вам потрібно чекати至少 7 днів після припинення прийому Венлафаксину Комбіксу перед початком прийому будь-якого ІМАО необоротного типу (див. також розділ "Використання Венлафаксину Комбіксу з іншими препаратами" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Венлафаксину Комбіксу.

• Якщо ви використовуєте інші препарати, які можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Використання Венлафаксину Комбіксу з іншими препаратами").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо у вас є проблеми з судинами.
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до кровотечі, або якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, годування грудьми та фертильність").
• Якщо у вас підвищений рівень холестерину.
• Якщо у вас є проблеми з манічними станами або біполярним розладом (чуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є агресивна поведінка.
• Цукровий діабет: ваш рівень цукру в крові може змінитися під впливом венлафаксину. Тому може знадобитися коригування дози ваших препаратів для лікування цукрового діабету.

Венлафаксин Комбікс може спричинити відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стоянням на місці. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається.

Деякі препарати з групи, до якої належить Венлафаксин Комбікс (так звані ІЗССН/ІЗСС), можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть тривати після припинення лікування.

Якщо ви можете застосовувати будь-який з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Венлафаксину Комбіксу.

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Комбіксом, оскільки це може спричинити надмірну втомлюваність та втрату свідомості. Прийом алкоголю разом з певними препаратами та/або з алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати потребують часу для початку дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може тривати довше.

Це більш імовірно, якщо:

• Ви раніше мали думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо ви маєте думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди в будь-який момент, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другові, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цю брошуру. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку карієсу. Тому вам потрібно бути обережним з вашою гігієною зубів.

Використання у дітей та підлітків молодше 18 років

Венлафаксин Комбікс не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка, коли вони приймають цей тип препаратів. Незважаючи на це, лікар, який спостерігає за вами, може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначає цей препарат пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас розвиваються або погіршуються будь-які з цих симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають Венлафаксин Комбікс. Крім того, ще не доведено довгострокові ефекти щодо безпеки та щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього препарату.

Використання Венлафаксину Комбіксу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, або недавно використовували, або можете використовувати будь-який інший препарат. Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Комбікс з іншими препаратами.

Не починайте та не припиняйте прийому будь-якого препарату, включно з тими, які продаються без рецепта, натуральними засобами та трав'яними препаратами, перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися з Венлафаксином Комбіксом. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих препаратів за останні 14 днів. (ІМАО: Див. розділ "Що вам потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Комбіксу")

• Серотоніновий синдром:

Потенційно загрозливий для життя стан, або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальігнації (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), може розвинутися під час лікування венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими препаратами. Приклади цих препаратів включають:

• триптани (використовуються для лікування мігрені)
• препарати для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІЗСС, тріциклічні антидепресанти або препарати, які містять літій
• препарати, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• препарати, які містять моклобемід, ІМАО оборотного типу (використовується для лікування депресії)
• препарати, які містять сибутрамін (використовується для зниження ваги)
• препарати, які містять трамадол (анальгетик)
• продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", натуральний засіб або трав'яний препарат, який використовується для лікування легкої депресії)
• продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як безсоння та депресія)
• антисикотики (використовуються для лікування захворювання з симптомами, такими як чуття, бачення або відчуття речей, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незвичайна чутливість та схильність до ухилення).

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: неспокій, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота та блювота. У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може бути схожим на синдром нейролептичної мальігнації (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати поєднання лихоманки, швидкого серцебиття, потовидіння, сильної м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається аналізом крові).

Повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Наступні препарати також можуть взаємодіяти з Венлафаксином Комбіксом і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем)

Прийом Венлафаксину Комбіксу з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин Комбікс повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин Комбікс")

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Комбіксом. Прийом алкоголю разом з Венлафаксином Комбіксом може спричинити надмірну втомлюваність та втрату свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Ви повинні приймати Венлафаксин Комбікс тільки після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Венлафаксин Комбікс. Коли подібні препарати приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик важкого стану у новонароджених, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить немовлят більш швидкими у диханні та синюшними. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашим дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, інші симптоми, які ваша дитина може мати після народження, - це проблеми з харчуванням та диханням. Якщо ваша дитина має ці симптоми після народження та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Комбікс на пізніх стадіях вагітності, може збільшитися ризик сильного вагінального кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин Комбікс, щоб могли порадити вам.

Венлафаксин Комбікс проникає в грудне молоко. Існує ризик ефекту на дитину. Тому вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити годування грудьми або припинити лікування цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування венлафаксином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Венлафаксин Комбікс містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Венлафаксин Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза становить 75 мг на добу в розділених дозах, двічі або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, і якщо потрібно, навіть до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії.

Прийом Венлафаксину Комбіксу приблизно в одну й ту саму годину кожного дня, чи то вранці, чи то ввечері.

Венлафаксин Комбікс повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися коригування дози цього препарату.

Не припиняйте прийому цього препарату без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Комбіксом").

Якщо ви приймаєте більше Венлафаксину Комбіксу, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте більшу кількість Венлафаксину Комбіксу, ніж призначена вашим лікарем. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних препаратів та/або алкоголю (див. "Прийом Венлафаксину Комбіксу з іншими препаратами").

Симптоми можливого передозування можуть включати палітіння, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Комбікс

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви це згадаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте більше добової дози Венлафаксину Комбіксу, призначеної вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Комбіксом

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що ви більше не потребуєте Венлафаксину Комбіксу, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що відбуваються побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей препарат, особливо коли вони припиняють приймати його раптово або якщо доза зменшується занадто швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втомлюваність, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрату апетиту, нудоту, діарею, нервозність, агресивність, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідко, відчуття електричного розряду, слабкість, потовидіння, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Венлафаксином Комбіксом. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або інші симптоми, які вам неприємні, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він дав вам більше порад.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Венлафаксин Комбікс може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції

Якщо відбувається будь-що з переліченого нижче, не приймайте більше Венлафаксину Комбікс. Негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Стиск у грудній клітці, свистячий дихання, труднощі з ковтанням або диханням
• Набряк обличчя, горла, рук або ніг
• Чуття нервозності або тривоги, головокружіння, поколювання, раптове почервоніння шкіри та/або відчуття жару
• Важка висипка на шкірі, свербіж або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, що часто сверблять)
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, втрату координації, швидку серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювання. У своїй найважчій формі серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання лихоманки, швидкої серцебиття, потовиділення, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, це:

• Кашель, свистячий дихання, коротке дихання та висока температура.
• Чорний стул (депозиції) або кров у стулі.
• Жовті очі або шкіра, свербіж чи темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидка або нерегулярна серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмите зір, розширені зіниці.
• Нервові проблеми: такі як головокружіння, поколювання, порушення руху, судоми чи напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність та ейфорія (незвичайне відчуття надмірної збудливості).

Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Комбікс, якщо перервати лікування Венлафаксином Комбікс»).

• Тривале кровотеча - якщо ви поранилися або зробили поріз, може зайняти трохи більше часу, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Повний перелік побічних ефектів

Дуже часті (що впливає на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Головокружіння; головний біль;
• Нудота; сухість у роті.
• Потовиділення (включаючи нічне потовиділення).

Часті (що впливає на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність; відчуття відокремлення (або відірваності) від себе; відсутність оргазму; зниження лібідо; нервозність; безсоння; аномальні сни.
• Сонливість.
• Тремор; поколювання; підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включаючи розмите зір, розширені зіниці; нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Шум у вухах (тінітус).
• Серцебиття.
• Повышення артеріального тиску; приливи.
• Зевота.
• Блювання; запор; діарея.
• Повышення частоти сечовипускання; труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярності менструації, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотечі; аномальні оргазми/еякуляція (чоловіки); еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія); втома; озноб.
• Повышення рівня холестерину.

Менш часті (що впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів)

• Галюцинації; відчуття відокремлення (або відірваності) від реальності; агітація; аномальні оргазми (жінки); відсутність почуттів чи емоцій; відчуття надмірної збудливості.
• Скреготіння зубів.
• Відчуття неспокою або нездатність сидіти чи стояти на місці; омана; мимовільні рухи м'язів; порушення координації та рівноваги; змінене сприйняття смаку.
• Швидка серцебиття; відчуття головокружіння (особливо при швидкому встанні).
• Блювання крові, чорний стул (депозиції) або кров у стулі, які можуть бути ознаками внутрішньої кровотечі.
• Загальне набрякання шкіри, особливо обличчя, рот, мова, горло або руки і ноги, та/або висипка з свербіжем (кропив'янка); чутливість до сонячного світла; синяки;
• висипка на шкірі; аномальне випадання волосся.
• Нездатність сечовипускання.
• Прибуття або втрата ваги.

Рідкісні (що впливає на 1-10 з 10000 пацієнтів)

• Судоми чи напади.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (маніакальний стан).

Частота невідома

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення ризику синяків чи кровотеч; порушення крові, наприклад кровотеча десен, кров у сечі чи блювотинні, або появлення несподіваних синяків чи розбитих судин (перерва судин), що можуть підвищити ризик інфекції.
• Набряк обличчя чи мови, відсутність дихання чи труднощі з диханням, часто з висипкою на шкірі (це може бути важка алергічна реакція).
• Надмірна кількість води (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Суїцидальні думки та поведінка; повідомлялися випадки суїцидальних думок та поведінки під час лікування венлафаксином чи незабаром після припинення лікування (див. розділ 2. «Перед прийняттям Венлафаксину Комбікс»).
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій); агресивність.
• Висока температура з жорсткими м'язами, сплутаністю чи агітацією, та потовиділенням, або якщо ви відчуваєте мимовільні рухи м'язів, які ви не можете контролювати, можуть бути симптомами важких станів, відомих як нейролептичний синдром: ейфорійні відчуття, сонливість, швидкий та тривалий рух очей, неуклюзість, неспокій, відчуття сп'яніння, потовиділення чи жорсткі м'язи, які є симптомами серотонінового синдрому; жорсткість; спазми та мимовільні рухи м'язів.

• Важкий біль в оці та зниження зору чи розмите зір.

• Вертіго.
• Зниження артеріального тиску; аномальне серцебиття, швидке чи нерегулярне, що може призвести до омани.
• Кашель, труднощі з диханням, коротке дихання та висока температура, які є симптомами запалення легенів, пов'язаного з підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофільна пневмонія).
• Важкий біль у спині чи животі (що може вказувати на важку проблему з кишечником, печінкою чи підшлунковою залозою)
• Свербіж, жовті очі чи шкіра, темна сеча, симптоми типу грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту), легкі зміни рівня печінкових ферментів у крові.
• Висипка на шкірі, яка може призвести до важких пухирів та лущення шкіри; свербіж; легка висипка на шкірі
• Невідомий м'язовий біль, незручність чи слабкість (рабдоміоліз).
• Аномальне вироблення молока у жінок.
• Важке вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Венлафаксин Комбікс іноді викликає побічні ефекти, про які ви можете не бути свідомі, такі як підвищення артеріального тиску чи аномальне серцебиття; легкі зміни рівня печінкових ферментів, натрію чи холестерину у крові. Рідше Венлафаксин Комбікс може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення ризику синяків чи кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлафаксин Комбікс протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Венлафаксину Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після ЦАД. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлафаксину Комбікс

Активний інгредієнт - венлафаксин. Кожний таблетка містить 84,84 мг гідрохлориду венлафаксину, що еквівалентно 75 мг венлафаксину.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза (Е460i), лактоза моногідрат, гліколат натрію картопляного крохмалю, стеарат магнію (Е470b), жовтий оксид заліза (Е172) та коричневий оксид заліза (Е172).

Вигляд Венлафаксину Комбікс та зміст упаковки

Венлафаксин Комбікс 75 мг випускається у вигляді облонгованих таблеток жовтого кольору, поцяткованих, з рисками на одній стороні та гладкими на іншій.

Венлафаксин Комбікс 75 мг випускається в упаковках по 60 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2. Будівля 2.

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Комбіно Фарм С.Л.

Вулиця Фруктуосо Гелаберта, 6-8

08970 Сант Хоан Деспі

Барселона

ІСПАНІЯ

Або

Комбіно Фарм (Мальта) Лтд.

ХФ 60, промислова зона Хал Фар

ББГ07 Хал Фар

МАЛЬТА

Або

ЗІДУС ФРАНС

Зак Лес Аптюр

Парк д'Активітес де Плеупліє

25 рю де Плеупліє

92000 Нантерр (Франція)

Або

Сентр Спеціалізованих Фармацевтичних Продуктів

Зак де Сюзо

35 рю де ла Шапель

63450 Сент Аман Талленде

Франція

Цей листок затверджено в травні 2023 року.

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/»