ВЕНЛАБРАІН РЕТАРД 225 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Venlabrain Retard 225 мг пролонговані таблетки

венлафаксин

Зміст опису:

1. Що таке Venlabrain Retard і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед прийомом Venlabrain Retard
3. Як приймати Venlabrain Retard
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Venlabrain Retard
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Venlabrain Retard і для чого він використовується

Venlabrain Retard містить активну речовину венлафаксин.

Venlabrain Retard - це антидепресант, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (ІЗССН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівень серотоніну і норадреналіну в мозку.

Venlabrain Retard - це лікування для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з наступними тривожними розладами: тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Правильне лікування депресивних і тривожних розладів важливо для того, щоб вам стало краще. Якщо їх не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися і стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Venlabrain Retard

Не приймайтеVenlabrainRetard

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) невідворотний, який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО невідворотного разом з Venlabrain Retard може призвести до тяжких побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Venlabrain Retard, перш ніж почати приймати будь-який ІМАО невідворотний (див. також розділ "Прийом Venlabrain Retard з іншими препаратами" та інформацію в цьому розділі про серотонінергічний синдром).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до того, якпочати приймати Venlabrain Retard

• Якщо ви використовуєте інші препарати, які приймаються з Venlabrain Retard, можуть збільшити ризик розвитку серотонінергічного синдрому (див. розділ "Прийом Venlabrain Retard з іншими препаратами").
• Якщо у вас є проблеми з ковтанням або ви маєте порушення кишечника, шлунка, які зменшують вашу здатність ковтати або евакуюватися нормально.
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є проблеми з артеріальною гіпертонією. Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо вам сказали, що у вас є порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є проблеми з судомами (конвульсіями).
• Якщо у вас є проблеми з низьким рівнем натрію в крові (гіпонатрімією).
• Якщо у вас є проблеми з геморагічними розладами (сприятливістю до розвитку синяків або кровотечі), або якщо ви використовуєте інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі (наприклад, варфарин для профілактики утворення кров'яних згустків), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність і лактація").
• Якщо у вас є проблеми з манією або біполярним розладом (чуття надмірної збудливості або ейфорії).
• Якщо у вас є проблеми з агресивною поведінкою.

Venlabrain Retard може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стоянням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними препаратами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство. Ці думки також можуть збільшитися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути більше часу. Ці думки також можуть виникнути, коли ваша доза зменшується або під час припинення лікування Venlabrain Retard.

Більш імовірно, що у вас можуть виникнути такі думки в наступних ситуаціях:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або про те, щоб зробити собі шкоду.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (менше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або про те, щоб зробити собі шкоду в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відразу ж до лікарні.

Ви можете знайти корисним розповісти близькому родичеві або друзеві, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може

збільшити ризик карієсу. Тому ви повинні бути обережні з вашою гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть змінитися через Venlabrain Retard, дози препаратів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Проблеми з сексуальною функцією:

Препарати, такі як Venlabrain Retard (також звані ІЗССН), можуть викликати симптоми порушення сексуальної функції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися навіть після закінчення лікування.

Діти та підлітки

Venlabrain Retard не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цієї групи препаратів. Навіть так, лікар, який відповідає за ваше лікування, може призначити цей препарат пацієнту молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який відповідає за ваше лікування, призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли вони приймають Venlabrain Retard. Крім того, ще не було доведено довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього препарату.

Прийом Venlabrain Retard з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Venlabrain Retard з іншими препаратами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який препарат, включно з тими, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі трав, до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися разом з Venlabrain Retard. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх 14 днів (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Venlabrain Retard").
• Серотонінергічний синдром: потенційно смертельна стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальгінії (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими препаратами.

Приклади цих препаратів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені).
• Інші препарати для лікування депресії, наприклад ІСРС, ІСРСН, тріциклічні антидепресанти, препарати, які містять літій.
• Препарати, які містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), нарколепсії та ожиріння.
• Препарати, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій).
• Препарати, які містять моклобемід, ІМАО-реверсивний (використовується для лікування депресії).
• Препарати, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння).
• Препарати, які містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин) (для лікування сильного болю).
• Препарати, які містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю).
• Препарати, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю).
• Препарати, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові.
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також відому як Hypericum perforatum, натуральний засіб або засіб на основі трав, використовується для лікування легкої депресії).
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як сон та депресія).
• Антипсихотичні препарати (використовуються для лікування розладів з симптомами, такими як чуття, бачення, відчуття речей, які не існують, неправильні переконання, підозрілість, плутаний розум та ізоляція).

Ознаки та симптоми серотонінергічного синдрому можуть включати комбінацію наступного: неспокій, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У своєму найбільш тяжкому стані серотонінергічний синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальгінії (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, тахікардії, потовиділення, важкої м'язової ригідності, плутанини, збільшення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Якщо ви думаєте, що страждаєте на серотонінергічний синдром, повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до лікарні.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ваш серцевий ритм.

До цих препаратів належать:

• Антиаритмічні препарати, такі як хінідин, аміодарон, соталол та dofetilide (використовуються для лікування аритмії).
• Антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин (див. також серотонінергічний синдром вище).
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Антигістамінні препарати (використовуються для лікування алергії).

Наступні препарати також можуть взаємодіяти з Venlabrain Retard і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Кетоконазол (протиґрібковий препарат)
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів)
• Метопролол (бета-блокатор для лікування артеріальної гіпертонії та серцевих проблем)

Прийом Venlabrain Retard з їжею, напоями та алкоголем

Venlabrain Retard повинен прийматися з їжею (див. розділ 4.3 "Як приймати Venlabrain Retard"). Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Ви повинні використовувати Venlabrain Retard лише після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Переконайтеся, що ваш лікар та/або акушер знають, що ви приймаєте Venlabrain Retard. Коли препарати подібні до антидепресантів (так звані інгібітори зворотного захоплення серотоніну: ІСРС) приймаються під час вагітності, може збільшитися ризик того, що дитина буде страждати на тяжку хворобу, таку як персистуюча пульмональна гіпертензія новонародженого (ППГН), що призводить до того, що дитина дихає швидше та здається синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря та/або акушера.

Якщо ви приймаєте Venlabrain Retard на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик масивного вагінального кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є проблеми з геморагічними розладами. Ваш лікар або акушер повинні знати, що ви приймаєте Venlabrain Retard, щоб能够и порадити вам.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, ваша дитина може мати проблеми з диханням, а також інші симптоми, які можуть виникнути при народженні, такі як порушення харчування. Якщо ваша дитина має ці симптоми при народженні та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушера, які зможуть порадити вам.

Venlabrain Retard проникає в грудне молоко. Існує ризик ефекту на дитину, тому ви повинні обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно припинити грудне вигодовування чи припинити лікування цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, поки не дізнаєтеся, як Venlabrain Retard впливає на вас.

Venlabrain Retard містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Venlabrain Retard

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, тривожного розладу та соціального тривожного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, і якщо потрібно, ще більше, до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар почне з нижчої дози (37,5 мг) та потім поступово збільшить дозу. Максимальна доза для тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом Venlabrain Retard приблизно в один і той же час кожен день, чи то вранці, чи то ввечері.

Таблетки повинні ковтатися цілими з рідинами та не повинні розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Venlabrain Retard повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози цього препарату.

Не припиняйте приймати Venlabrain Retard без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Venlabrain Retard").

Якщо ви приймаєте більше Venlabrain Retard, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або викличте Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних препаратів та/або алкоголю (див. розділ "Прийом Venlabrain Retard з іншими препаратами").

Симптоми можливої передозування можуть включати: серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або конвульсії та блювота.

Якщо ви забули прийняти Venlabrain Retard

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви nhớте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть лише одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не приймайте більше добової кількості Venlabrain Retard, ніж та, яка призначена вам на добу.

Якщо переривається лікування ВенлабрейномРетард

Не припиняйте приймати своє лікування чи зменшувати дозу без поради свого лікаря, навіть якщо ви почуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Венлабрейн Ретард, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні прийому цього лікарського засобу виникають побічні ефекти, особливо коли його приймання припиняється раптово або якщо дозу зменшують занадто швидко.

Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як думки про самогубство, агресивність, втома, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, відсутність апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, тривога, плутання, звук у вухах, оніміння або відчуття електричного розряду в рідких випадках, слабкість, потіння, судоми або симптоми, подібні до грипу, проблеми з зором та підвищення артеріального тиску (що може спричинити головний біль, головокружіння, звук у вухах, потіння тощо).

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Венлабрейном Ретард. Це може тривати кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів припинення лікування може потребувати дуже поступового зменшення дози протягом місяців або довше. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він дав вам більше порад.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлабрейн Ретард. Повідомте про це вашому лікареві негайно або зверніться до найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Отек обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Тиснява в грудній клітці, свистячий звук при диханні та труднощі з ковтанням або диханням.
• Важка висипка, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, що сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати агітацію, галюцинації, втрату координації, тахікардію, підвищення температури тіла, раптові зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У найбільш важкому випадку серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, тахікардії, потіння, важкої м'язової ригідності, плутання, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтячі руки, головний біль, потіння або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може призвести до підвищення ризику інфекції.
• Важка висипка, яка може призвести до утворення великих пухирів та лущення шкіри.
• Безпричинний біль у м'язах, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Ознаки та симптоми стану, який називається "міокардопатією, викликаною стресом", який може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, непритомність, нерегулярний серцевий ритм.
• Масивне маткове кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ 2 для більшої інформації.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити лікареві(частота цих побічних ефектів наведена нижче в розділі "інші побічні ефекти, які можуть виникнути"):

• Кашель, свистячий звук при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури. Темні випорожнення або випорожнення з кров'ю.
• Свербіння, жовті очі або шкіра, темна сеча, які можуть бути симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидка або нерегулярна серцева дія, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмитий зір, розширені зіниці.
• Нервові проблеми, такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (м'язові спазми та ригідність), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (незвичайне відчуття надмірної активності).
• Ефект від припинення лікування (див. розділ "Як приймати Венлабрейн Ретард, Якщо припиняється лікування Венлабрейном Ретард").
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили поріз, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Не турбуйтеся, якщо бачите таблетку у ваших випорожненнях після прийому цього лікарського засобу. Оскільки таблетка проходить через весь травний тракт, венлафаксин випускається повільно. Структура таблетки не розчиняється та виводиться з випорожненнями. Тому, хоча ви бачите таблетку у випорожненнях, доза венлафаксину була всмоктана.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часто (можуть впливати більше 1 людини з 10)

• Головокружіння; головний біль; сонливість
• Безсоння
• Нудота; сухість у роті, запор
• Надмірне потіння (включаючи нічне потіння)

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зменшення апетиту
• Плутання; відчуття відокремлення від себе та реальності; зменшення лібідо, відсутність оргазму, агітація
• Нервозність, безсоння, аномальні сни
• Тремор, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включаючи розмитий зір, розширені зіниці, нездатність автоматично фокусуватися на об'єктах, що знаходяться на різних відстанях.
• Звук у вухах (акуфени)
• Швидка серцева дія, серцебиття
• Повышення артеріального тиску, жар
• Труднощі з диханням, зевання
• Блювота, діарея
• Нездатність сечовипускання, труднощі з сечовипусканням, підвищення частоти сечовипускання
• Нерегулярності менструації: підвищення кровотечі або нерегулярне кровотеча, аномальні оргазми (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція)
• Слабкість (астенія), втома, озноб
• Прибуття або втрата ваги
• Повышення рівня холестерину

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Гіперактивність, прискорені думки та зменшення потреби у сні (манія).
• Галюцинації, втрата відчуття реальності, аномальні оргазми; відсутність почуттів та емоцій, відчуття надмірної активності; скреготіння зубами
• Непритомність, м'язові рухи, порушення координації та рівноваги.
• Відчуття головокружіння (особливо при швидкому встанні), зниження артеріального тиску.
• Кровотеча блювота, темні випорожнення або випорожнення з кров'ю, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальна втрата волосся.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Ригідність, м'язові спазми та рухи, які відбуваються без контролю.
• Легкі зміни рівня печінкових ферментів у крові.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Судоми або напади
• Кашель, звук при диханні та відсутність дихання, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Дезорієнтація та плутання, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірна кількість води у організмі (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Важкий біль у оці та зниження зору.
• Аномальний серцевий ритм, швидка або нерегулярна серцева дія, яка може призвести до непритомності.
• Важкий біль у животі або спині (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовті очі або шкіра, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Тривале кровотеча, яке може бути пов'язано з зменшенням кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик синяків або кровотеч.
• Аномальна вироблення молока у жінок.
• Несподівана кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або несподіване появлення синяків чи розриву кровоносних судин (перерва судин).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Думки та поведінка, пов'язані з самогубством, були описані випадки думок або поведінки, пов'язаної з самогубством, під час лікування венлафаксином або одразу після лікування (див. розділ 2: Що потрібно знати перед початком прийому Венлабрейну Ретард)
• Агресія
• Головокружіння

Венлабрейн Ретард іноді викликає побічні ефекти, про які ви можливо не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальний серцевий ритм; легкі зміни рівня печінкових ферментів, натрію або холестерину у крові. Рідше Венлабрейн Ретард може зменшувати функцію тромбоцитів у крові, що підвищує ризик появи синяків або кровотеч. Тому ваш лікар може вважати за потрібне проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлабрейн Ретард протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Венлабрейну Ретард

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Блістерні упаковки: зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Пластикові флакони: тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад ВенлабрейнуРетард

Активний інгредієнт - венлафаксин.

Кожна таблетка з продовженою дією містить 225 мг венлафаксину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ядро: манітол (Е421), повідон К-90, макрогол 400, мікрокристалічна целюлоза (Е 460(і)), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е 470b).

Покриття: ацетат целюлози, макрогол 400, гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171) та триацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з продовженою дією 225 мг: таблетки білого або білуватого кольору, круглі, двовигнуті з діаметром 11 мм та маленькою позначкою на одному з боків.

Венлабрейн Ретард випускається в блистерних упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 100 та 500 таблеток та у пластикових флаконах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 та 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Exeltis Healthcare, S.L.

Адреса: Авеніда де Міралькампо, 7, Полігон Індустріаль Міралькампо, 19200 Азукека де Енарес, Гвадалахара, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторіос ЛІКОНСА, С.А., Авда. Міралькампо, Нº 7, Полігон Індустріаль Міралькампо, 19200 Азукека де Енарес (Гвадалахара), Іспанія

або

Winthrop Arzeinmittel GmbH, Брюнінгштрассе 50, 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Венлафаксин Медікал Веллі 75/150/225 мг депо-таблетки

Німеччина: Венлафаксин Вінтроп осмо 75/150/225 мг ретард-таблетки

Данія: Венлафаксин Медікал Веллі

Іспанія: Венлабрейн Ретард 75/150/225 мг таблетки з продовженою дією

Ісландія: Венлафаксин Медікал Веллі 75/150/225 мг фордатефлур

Норвегія: Венлазид 75/150/225 мг

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/