ВЕНЛАБРАІН РЕТАРД 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Проспект: інформація для користувача

Venlabrain Retard 150 мг пролонговані таблетки

венлафаксин

Зміст проспекту:

1. Що таке Venlabrain Retard і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед прийомом Venlabrain Retard
3. Як приймати Venlabrain Retard
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Venlabrain Retard
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Venlabrain Retard і для чого він використовується

Venlabrain Retard містить активну речовину венлафаксин.

Venlabrain Retard - це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (ІЗССН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівень серотоніну і норадреналіну в мозку.

Venlabrain Retard - це лікування для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з наступними тривожними розладами: тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Правильне лікування депресивних і тривожних розладів важливо для того, щоб вам стало краще. Якщо їх не лікувати, вони можуть не зникнути або можуть погіршитися і стати більш важкими для лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Venlabrain Retard

Не приймайтеVenlabrainRetard

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який лікарський засіб, відомий як нереверсивний інгібітор моноаміноксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО нереверсивного разом з Venlabrain Retard може призвести до серйозних побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, ви повинні чекати至少 7 днів після припинення прийому Venlabrain Retard, перш ніж приймати будь-який ІМАО нереверсивний (див. також розділ "Прийом Venlabrain Retard з іншими лікарськими засобами" та інформацію в цьому розділі про серотонінергічний синдром).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до того, якпочнете приймати Venlabrain Retard

• Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик розвитку серотонінергічного синдрому (див. розділ "Прийом Venlabrain Retard з іншими лікарськими засобами").
• Якщо у вас є проблеми з ковтанням або ви маєте порушення кишечника, шлунка, які зменшують вашу здатність ковтати або нормально виводити.
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є проблеми з артеріальною гіпертензією. Якщо у вас є проблеми з серцем. Якщо вам сказали, що у вас є порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є проблеми з судомами (конвульсіями).
• Якщо у вас є проблеми з низьким рівнем натрію в крові (гіпонатрімією).
• Якщо у вас є проблеми з геморагічними розладами (сприятливістю до розвитку синяків або кровотечі), або якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі (наприклад, варфарин для профілактики утворення кров'яних згустків), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність і лактація").
• Якщо у вас є проблеми з манією або біполярним розладом (відчуття надмірної збудливості або ейфорії).
• Якщо у вас є проблеми з агресивною поведінкою.

Venlabrain Retard може спричинити відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стояанням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається.

Не вживайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними лікарськими засобами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство. Ці думки також можуть збільшитися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути більше часу. Ці думки можуть виникнути, коли ваша доза зменшується або під час припинення лікування Venlabrain Retard.

Більш імовірно, що у вас можуть виникнути такі думки в наступних ситуаціях:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або про шкоду собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас виникли думки про самогубство або шкоду собі в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні безпосередньо.

Ви можете знайти корисним розповісти близькому родичеві або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей проспект. Ви можете також попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може

збільшити ризик карієсу. Тому ви повинні бути обережними з вашою гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть змінитися через Venlabrain Retard, тому дози лікарських засобів для цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Проблеми з сексом:

Лікарські засоби, такі як Venlabrain Retard (також звані ІЗССН), можуть спричинити симптоми дисфункції сексу (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися навіть після закінчення лікування.

Діти та підлітки

Venlabrain Retard не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають цей тип лікарських засобів. Тим не менш, лікар, який вам призначений, може призначити цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли вони приймають Venlabrain Retard. Крім того, ще не доведено довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього лікарського засобу.

Прийом Venlabrain Retard з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Venlabrain Retard з іншими лікарськими засобами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який лікарський засіб, включно з тим, який продається без рецепта, народними засобами та засобами на основі трав, до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноаміноксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися разом з Venlabrain Retard. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх 14 днів (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Venlabrain Retard").
• Серотонінергічний синдром: потенційно смертельна стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальгінії (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими лікарськими засобами.

Приклади цих лікарських засобів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені).
• Інші лікарські засоби для лікування депресії, наприклад ІСРС, ІСРСН, тріциклічні антидепресанти, лікарські засоби, які містять літій.
• Лікарські засоби, які містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), нарколепсії та ожиріння.
• Лікарські засоби, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які містять моклобемід, ІМАО реверсивний (використовується для лікування депресії).
• Лікарські засоби, які містять сібутрамін (використовується для зниження ваги).
• Лікарські засоби, які містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазокін) (для лікування сильного болю).
• Лікарські засоби, які містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю).
• Лікарські засоби, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю).
• Лікарські засоби, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові.
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також відому як Hypericum perforatum, народний засіб або засіб на основі трав, який використовується для лікування легкої депресії).
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як сон та депресія).
• Антипсихотичні лікарські засоби (використовуються для лікування розладів з симптомами, такими як чути, бачити, відчувати речі, які не існують, неправильні переконання, підозрілість, плутаний розум та ізоляція).

Ознаки та симптоми серотонінергічного синдрому можуть включати комбінацію наступного: неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У своєму найбільш серйозному стані серотонінергічний синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальгінії (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, тахікардії, потовидіння, сильної м'язової ригідності, плутанини, збільшення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Якщо ви думаєте, що страждаєте на серотонінергічний синдром, повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до найближчої лікарні.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ваш серцевий ритм.

До цих лікарських засобів належать:

• Антиаритмічні лікарські засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол та dofetilide (використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму).
• Антипсихотичні лікарські засоби, такі як тіоридазин (див. також серотонінергічний синдром вище).
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Антигістамінні лікарські засоби (використовуються для лікування алергії).

Наступні лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Venlabrain Retard і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів)
• Метопролол (бета-блокатор для лікування артеріальної гіпертензії та проблем з серцем)

Прийом Venlabrain Retard з їжею, напоями та алкоголем

Venlabrain Retard повинен прийматися з їжею (див. розділ 4.3 "Як приймати Venlabrain Retard"). Не вживайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ви повинні використовувати Venlabrain Retard тільки після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Переконайтеся, що ваш лікар та/або акушерка знають, що ви приймаєте Venlabrain Retard. Коли лікарські засоби подібні до цього (так звані антидепресанти-інгібітори зворотного захоплення серотоніну: ІСРС) приймаються під час вагітності, може збільшитися ризик того, що дитина захворіє на серйозну хворобу, звану персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), що призводить до того, що дитина дихає швидше та здається синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря та/або акушерки.

Якщо ви приймаєте Venlabrain Retard на пізніх стадіях вагітності, може збільшитися ризик масивного вагінального кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є проблеми з геморагічними розладами. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Venlabrain Retard, щоб могли порадити вам.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, ваша дитина може мати проблеми з диханням, а також інші симптоми, які можуть виникнути при народженні, такі як порушення харчування. Якщо ваша дитина має ці симптоми при народженні та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які зможуть порадити вам.

Venlabrain Retard проникає в грудне молоко. Існує ризик ефекту на дитину, тому ви повинні обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи повинні ви перервати лактацію чи припинити лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, як Venlabrain Retard впливає на вас.

Venlabrain Retard містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Venlabrain Retard

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, і якщо це необхідно, ще більше, до максимальної дози 375 мг на добу для депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар починає з нижчої дози (37,5 мг) та потім поступово збільшує дозу. Максимальна доза для тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом Venlabrain Retard приблизно о同じ час кожен день, чи то вранці, чи то ввечері.

Таблетки повинні ковтатися цілими з рідинами та не повинні розчиновуватися, жуватися або розчинятися.

Venlabrain Retard повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути необхідно коригування дози цього лікарського засобу.

Не припиняйте приймати Venlabrain Retard без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Venlabrain Retard").

Якщо ви приймаєте більше Venlabrain Retard, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних лікарських засобів та/або алкоголю (див. розділ "Прийом Venlabrain Retard з іншими лікарськими засобами").

Симптоми можливої передозування можуть включати: палпітації, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади та блювота.

Якщо ви забули прийняти Venlabrain Retard

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви nhớте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не приймайте більше кількості Venlabrain Retard на добу, ніж вам призначено.

Якщо переривається лікування ВенлабрейномРетард

Не припиняйте приймати лікування чи зменшуйте дозу без поради лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно Венлабрейн Ретард, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей препарат, особливо коли його раптово припиняють або якщо дозу зменшують занадто швидко.

Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як думки про самогубство, агресивність, втома, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрату апетиту, нудоту, діарею, нервозність, агітацію, тривогу, плутаність, звук у вухах, оніміння або відчуття електричного розряду в рідких випадках, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу, проблеми з зором і підвищення артеріального тиску (що може викликати головний біль, головокружіння, звук у вухах, потовиділення тощо).

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Венлабрейном Ретард. Це може тривати кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів припинення може потребувати дуже поступового проведення протягом місяців або довше. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вас турбують, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він дав вам більше порад.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлабрейн Ретард. Повідомте про це своєму лікарю негайно або зверніться до найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Отека обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Тис на грудній клітці, свистячий звук при диханні та труднощі з ковтанням або диханням.
• Важка висипка, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати агітацію, галюцинації, втрату координації, тахікардію, підвищення температури тіла, раптові зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У своєму найбільш важкому стані серотоніновий синдром може нагадувати Малюнок Нейролептичного Малюнка (МНМ). Ознаки та симптоми МНМ можуть включати комбінацію лихоманки, тахікардії, потовиділення, важкої м'язової ригідності, плутаність, збільшення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтячі руки, головний біль, потовиділення або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може привести до підвищення ризику інфекції.
• Важка висипка, яка може привести до утворення великих пухирів та лущення шкіри.
• Безпричинний біль у м'язах, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Ознаки та симптоми стану, названого "міокардіопатією, викликаною стресом", який може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, непритомність, нерегулярний серцевий ритм.
• Масивне маткове кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ 2 для більшої інформації.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити лікарю(частота цих побічних ефектів включена до списку нижче "інші побічні ефекти, які можуть виникнути"):

• Кашель, свистячий звук при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури. Темні випорожнення або випорожнення з кров'ю.
• Свербіння, жовтяниця очей та шкіри, темна сеча, які можуть бути симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидкий або нерегулярний серцевий ритм, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмитий зір, розширені зіниці.
• Нервові проблеми, такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (м'язові спазми та ригідність), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (незвичайне відчуття надмірної активності).
• Ефект припинення лікування (див. розділ "Як приймати Венлабрейн Ретард, Якщо переривається лікування Венлабрейном Ретард").
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили поріз, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Не турбуйтеся, якщо бачите таблетку у ваших випорожненнях після прийому цього препарату.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Головокружіння; головний біль; сонливість
• Безсоння
• Нудота; сухість у роті, запор
• Надмірне потовиділення (включаючи нічне потовиділення)

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зниження апетиту
• Плутаність; відчуття відокремлення від себе та реальності; зниження лібідо, відсутність оргазму, агітація
• Нервозність, безсоння, аномальні сни
• Тремор, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включаючи розмитий зір, розширені зіниці, нездатність автоматично фокусуватися на об'єктах, що знаходяться на різних відстанях.
• Звук у вухах (акуфени)
• Швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм
• Повышення артеріального тиску, приливи
• Труднощі з диханням, зевання
• Блювота, діарея
• Нездатність сечовидільної системи, труднощі з сечовиділенням, підвищення частоти сечовиділення
• Нерегулярності менструального циклу: підвищення маткового кровотечі або нерегулярного кровотечі, аномальні оргазми (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція)
• Слабкість (астенія), втома, озноб
• Прибуття або втрата ваги
• Повышення рівня холестерину

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Гіперактивність, прискорені думки та зниження потреби у сні (манія).
• Галюцинації, втрата відчуття реальності, аномальні оргазми; відсутність почуттів та емоцій, відчуття надмірної активності; скреготіння зубів
• Непритомність, м'язові рухи, порушення координації та рівноваги.
• Чуття головокружіння (особливо при швидкому піднятті), зниження артеріального тиску.
• Кровотеча блювота, темні випорожнення або випорожнення з кров'ю, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальна втрата волосся.
• Нездатність контролювати сечовиділення.
• Ригідність, м'язові спазми та м'язові рухи.
• Легкі зміни рівня печінкових ферментів у крові.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Думки та поведінка, пов'язані з самогубством, були описані під час лікування Венлабрейном Ретард або одразу після лікування (див. розділ 2: Що потрібно знати перед початком прийому Венлабрейну Ретард)
• Агресія
• Вертіго

Венлабрейн Ретард іноді викликає непередбачувані ефекти, про які ви можете не знати, такі як підвищення артеріального тиску або аномальний серцевий ритм; легкі зміни рівня печінкових ферментів, натрію або холестерину в крові. Рідше Венлабрейн Ретард може знижувати функцію тромбоцитів крові, що підвищує ризик появи синяків або кровотечі. Тому ваш лікар може вважати за потрібне проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлабрейн Ретард протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Венлабрейну Ретард

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Блістери: зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Пластикова пляшка: тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Залишайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є питання, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад ВенлабрейнуРетард

Активний інгредієнт - венлафаксин.

Кожна таблетка пролонгованої дії містить 150 мг венлафаксину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти (експіцієнти) - манітол (Е421), повідона К-90, макрогол 400, мікрокристалічна целюлоза (Е 460(і)), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е 470б).

Покриття: ацетат целюлози, макрогол 400, гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171) та тріацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки пролонгованої дії 150 мг: таблетки білого або білуватого кольору, круглі, двовигнуті з діаметром 9,5 мм та малою маркою на одному з боків.

Венлабрейн Ретард 150 мг випускається в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 100 та 500 таблеток та у пластикових пляшках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 105, 106, 110 та 500 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Exeltis Healthcare, S.L.

Адреса: Авеніда де Міралькампо, 7, Полігон Індустріаль Міралькампо, 19200 Азукека де Енарес, Гвадалахара, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторіос ЛІКОНСА, С.А.

Адреса: Авда.Міралькампо, Нº 7, Полігон Індустріаль Міралькампо, 19200 Азукека де Енарес (Гвадалахара), Іспанія

або

Winthrop Arzeinmittel GmbH

Адреса: Брюнінгштрассе 50, 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Венлафаксин Медікал Веллі 75/150/225 мг депо-таблетки

Німеччина: Венлафаксин Вінтроп осмо 75/150/225 мг ретард-таблетки

Данія: Венлафаксин Медікал Веллі

Іспанія: Венлабрейн Ретард 75/150/225 мг таблетки пролонгованої дії

Ісландія: Венлафаксин Медікал Веллі 75/150/225 мг фордатефльур

Норвегія: Венлазид 75/150/225 мг

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/