Противорецептор: информация для пациента

Auxina E 200 UI мягкие капсулы

Витамин E (дл-альфа-токофериловый ацетат)

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержит витамин E (жирорастворимый). Наиболее известная функция витамина Eявляется его способность действовать как антиоксидант жиров. Он предотвращает окисление важных клеточных элементов и/или предотвращает образование токсичных продуктов окисления.

Ауксина Э 200 назначается в:

• Профилактике и лечении дефицита витамина E, в заболеваниях с синдромом мальабсорбции (сложности с поглощением питательных веществ), сопровождающихся стеатореей (избыточное количество жиров в кале), таких как полная или частичная хирургическая удаление или часть пищеварительного тракта и целиакия (непереносимость глютена).
• Фиброзная цистическая болезнь (генетическое заболевание, характеризующееся образованием и накоплением густой слизи, в первую очередь затрагивающей легкие, кишечник, поджелудочную железу и печень).
• Заболевания желчевыводящей системы (как застой желчи, закупорка желчных протоков).
• Абеталипопротеинемия (генетическое заболевание, провоцирующее неспособность переваривать жиры).

Этот препарат, в дозе 200 ЕД витамина E, будет назначен в соответствии с указаниями, когда не назначена другая доза ниже (см. «Другие формы» в разделе 6).

Не принимайте Auxina E 200

• Если вы аллергины на витамин Е или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть проблемы с кровотечением, см. ниже и «Принимая Auxina E 200 с другими лекарствами».

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Auxina E 200.

• Не принимайте дозы выше рекомендованных.
• Если у вас есть риск развития тромбофлебита (сгусток крови в вене), высокие дозы витамина Е увеличивают риск, включая женщин, принимающих контрацептивы с эстрогенами (женскими половых гормонами).
• Если у вас есть дефицит витамина К (витамина, участвующей в свертывании крови), высокие дозы витамина Е могут увеличить дефекты свертывания крови.

Дети и подростки

Этот препарат может быть назначен детям. Однако лекарственная форма может не быть подходящей для маленьких детей, поскольку они могут иметь трудности с проглатыванием.

Принимая Auxina E 200 с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Следующие препараты могут взаимодействовать с Auxina E 200 при одновременном использовании:

- Антикоагулянты (лекарства, делают кровь более жидкой), такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, поскольку витамин Е увеличивает их действие.

- Токоферсол (форма витамина Е), который может увеличить действие этого препарата.

- Эстрогены, включая контрацептивы.

Лекарства, влияющие на всасывание витамина Е в желудочно-кишечном тракте:

• Кolestирамин и коlestipol (для снижения уровня холестерина)
• Орлистат (для снижения всасывания жиров)
• Минеральное масло или жидкая парафина (помогают очистить кишечник)

Если они принимаются одновременно, дозы следует принимать с интервалом не менее 2 часов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Как меру предосторожности, не следует принимать Auxina E 200 во время беременности.

Нет информации о выведении витамина Е в грудном молоке, поэтому этот препарат может оказывать некоторое влияние на новорожденного/ребенка.

Не следует использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Влияние Auxina E 200 на способность вести машину и использовать машины равно нулю.

Auxina E 200 содержит парахидроксибензоат натрия (E-219), парахидроксибензоат пропила (E-217) и краситель тартразин (E-102)

Он может вызывать аллергические реакции (возможно, с опозданием) из-за содержания парахидроксибензоата натрия и парахидроксибензоата пропила.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания тартразина. Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Auxina E 200 принимается перорально.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 10 лет:

• Недостаточность витамина E, когда по мнению врача необходима доза 200 UI: 1 капсула в день (200 UI дл-альфа-токофериловый ацетат).
• Синдромы плохого всасывания: в целом рекомендуется принимать от 1 до 2 капсул (200-400 UI) в день или 15-25 мг на кг веса в день.
• Фиброзная цистическая болезнь: между 200 и 400 UI витамина E (от 1 до 2 капсул) в день. В других случаях может быть достаточно меньшей дозы (см. «Другие формы» в разделе 6).
• Болезни желчевыводящей системы: будет назначена доза, восполняющая недостаточность витамина E. При хронической желчекаменной болезни могут быть рекомендованы от 200 до 400 UI в день (от 1 до 2 капсул). В других случаях может быть достаточно меньшей дозы (см. «Другие формы» в разделе 6).
• Абеталипопротеинемия: рекомендовано принимать от 50 до 300 UI на кг веса в день.

Капсулы следует проглатыватьцелыми с небольшим количеством воды или другого жидкости, во время или после еды.

Применение у детей

Auxina E 200 мягкие капсулы можно давать детям. Однако форма этого препарата может не быть подходящей для маленьких детей, поскольку они могут иметь трудности с проглатыванием.

Если принимает больше Auxina E 200, чем следует

Витамин E в избыточных дозах (в целом дозы от 300 мг) может вызвать тошноту, диарею и другие нарушения пищеварения и, у людей с предрасположенностью, может привести к тромбофлебиту и усугублению проблем с коагулацией; также может вызвать нарушение функции половых желез, боль в молочных железах, повышение уровня холестерина и триглицеридов и снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, Тел.: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыл принять Auxina E 200

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Среди этих побочных эффектов, частота которых неизвестна, входят:

Пищеварительные расстройства (в целом при длительном лечении и при высоких дозах), такие какдиарея, тошнота, желудочное расстройство, спазмы кишечника, кровотечение десен.

Заболевания кровообращения, более вероятные у предрасположенных пациентов, такие кактромбофлебит (сгусток крови в вене, вызывающий ее опухание) и склонность к кровотечению (в целом при длительном лечении и при высоких дозах).

При длительном лечении в целом и при высоких дозах, усталость, слабость, головокружение, головная боль; было зафиксировано несколько случаев инсульта.

Редко, эмоциональные расстройства, усталость.

Заблудливое зрение, при длительном лечении в целом и при высоких дозах.

Боль в молочных железах, нарушение функции половых желез.

Изменения в результатах клинических анализов, таких как определение креатина, креатинкиназы, половых гормонов и гормонов щитовидной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему уведомления, Испанский национальный систематический мониторинг лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день, указанный.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Auxina E 200

• Активное вещество - dl-альфа-токофериловый ацетат (витамина E). Каждая капсула содержит 200 мг dl-альфа-токоферилового ацетата (эквивалент 200 ЕД витамина E).
• Другие компоненты (экзipientы): оливковое масло, желатина, глицерол (E-422), очищенная вода, метилпарахидроксибензоат, сода натрия (E-219), пропилпарахидроксибензоат, сода натрия (E-217), тартразин (E-102).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Auxina E 200 - мягкие желатиновые капсулы круглой формы, прозрачные желтые с желтой маслянистой жидкостью.

Представлен в упаковках по 20 и 60 капсул.

• Другие варианты упаковки:

Auxina E 50 ЕД

Auxina E 400 ЕД

Название разрешения на продажуи ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d´Europa, 41-43, этаж 10

08908, L´Hospitalet de Llobregat

Барселона (Испания)

Тел. 934948000

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Alcalá Farma S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 - Alcalá de Henares

Мадрид

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2014.

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/