
Запитайте лікаря про рецепт на ВАКСХОРА порошок для приготування шипучого розчину та порошок для приготування суспензії для прийому всередину
Опис: інформація для користувача
Vaxchora порошок ефervesцентний та порошок для пероральної суспензії
вакцина проти холери (рекомбінантна, жива, пероральна)
Прочитайте уважно весь опис перед прийняттям цієї вакцини, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Vaxchora - це пероральна вакцина проти холери, яка стимулює імунологічну оборону в кишечнику. Вакцина використовується для захисту проти холери у дорослих і дітей від 2 років. Вакцину слід приймати не менше ніж за 10 днів до поїздки в зону, заражену холерою.
Як працює Vaxchora
Vaxchora готує імунну систему (оборонну систему організму) для захисту проти холери. Коли людина приймає вакцину, імунна система виробляє певні білки, звані антитілами, проти бактерій холери та її токсину, шкідливої речовини, яка викликає діарею. Таким чином, імунна система готується до боротьби з бактеріями холери, якщо людина вступає в контакт з ними.
Не приймайте Vaxchora:
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям Vaxchora.
Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте наступні серйозні побічні ефекти (див. також розділ 4):
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ефектів або їх поєднання: нудота, блювота, діарея чи біль у животі, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям вакцини. Вакцинацію слід відкласти до повного одужання, оскільки захист проти холери може бути знижений.
Не всі люди, які приймають цю вакцину, будуть повністю захищені проти холери. важливо слідувати правилам гігієни та бути особливо обережним з продуктами, підгузниками та водою, яку споживають у зонах, заражених холерою.
Ця вакцина може бути менш ефективною, якщо у вас є ВІЛ.
Бактерії вакцини можуть бути присутні у фекаліях протягом як мінімум 7 днів після прийняття вакцини. Для уникнення забруднення слід добре мити руки після відвідування туалету та перед підготовкою їжі протягом як мінімум 14 днів після прийняття цієї вакцини.
Діти та підлітки
Не вводьте цю вакцину дітям молодшим за 2 роки, оскільки невідомо, чи вона діє добре у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Vaxchora
Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби або вакцини. До цього належать лікарські засоби, отримані без рецепта, включаючи фітотерапію. Це пов'язано з тим, що ця вакцина може впливати на дію інших лікарських засобів або вакцин.
Особливо проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви приймаєте:
Якщо будь-яка з вище вказаних ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цієї вакцини.
Прийом Vaxchora з їжею та напоями
Не слід їсти та пити протягом 60 хвилин до та після прийняття цієї вакцини, оскільки це може вплинути на її ефективність.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Вплив вакцини Vaxchora на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним. Однак деякі з побічних ефектів, вказаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти», можуть тимчасово впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре після вакцинації.
Vaxchora містить лактозу, сакарозу та натрій
Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.
Ця вакцина містить 863 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на дозу. Це відповідає 43% добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Прийміть це до уваги, якщо ви дотримуєтеся дієти з контролю натрію.
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цієї вакцини, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Рекомендована доза - вміст двох пакетиків у коробці. Однак для дітей від 2 до менш ніж 6 років зверніть увагу на крок 8 інструкцій щодо підготовки вакцини, вказаних нижче.
Захист проти холери встановлюється через 10 днів після прийняття Vaxchora. Ваш лікар, фармацевт або медсестра вкажуть вам, за скільки днів до поїздки вам слід прийняти вакцину.
Інструкції:
СЛІДУЙТЕ ТОЧНО ІНСТРУКЦІЯМ ПІДГОТОВКИ ЦЬОЇ ВАКЦИНИ, ВКАЗАНИМ У ЦЬОМУ ОПИСІ Прочитайте наступне перед початком: Можливо, Vaxchora не працюватиме, якщо відбувається наступне:
Не торкайтеся очей під час підготовки вакцини, щоб уникнути забруднення. Якщо відбувається розлив рідини або порошку, очистіть поверхню гарячою водою та мийним засобом або антібактерійним дезінфектантом. Якщо відбувається значний розлив (більше кількох крапель рідини або зерен порошку), викиньте вакцину та попросите нову у вашого лікаря або фармацевта. НЕ приймайте залишений лікарський засіб. | |
Крок 1 | Зіберіть матеріал:
|
Крок 2
| Видаліть вакцину з холодильника. |
Крок 3
| Знайдіть два пакетики: пакетики позначені як 1 та 2. Пакетик 1 містить «тампон Vaxchora» та є чорно-білим. Пакетик 2 містить «активний інгредієнт Vaxchora» та є синьо-білим. Якщо пакетик не є цілим, не використовуйте жодного з пакетиків та зв'яжіться з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, щоб отримати заміну. Якщо ви використовуєте пакетик, який не є цілим, це може знижувати ефективність вакцини. |
Крок 4
| Виміряйте 100 мл бутильованої води з газом або без нього, холодної або кімнатної температури, та вилийте її у чистий стакан. Використання бутильованої води є необхідним для ефективності вакцини; якщо ви використовуєте небутильовану воду (наприклад, водопровідну воду), вакцина може бути неефективною. |
Крок 5
| Використовуйте ножиці, щоб відрізати верхню частину пакетика 1. Не торкайтеся пальцями внутрішньої частини пакетика. Вмиюйте руки, якщо ви торкаєтеся вмісту пакетика, щоб зменшити можливість забруднення. |
Крок 6
| Виливайте вміст пакетика 1 у воду у стакані. Це є ефervesцентним. |
Крок 7
| Перемішайте до тих пір, поки порошок не буде повністю розчинений. |
Крок 8 | Тільки для дітей від 2 до менш ніж 6 років: Вихлюпайте та викиньте половину розчину-тампону. (Примітка: Для дітей старших 6 років та дорослих цей крок не потрібен). |
Крок 9
| Використовуйте ножиці, щоб відрізати верхню частину пакетика 2. Не торкайтеся пальцями внутрішньої частини пакетика. Вмиюйте руки, якщо ви торкаєтеся вмісту пакетика, щоб зменшити можливість забруднення. |
Крок 10
| Виливайте вміст пакетика 2 у стакан. |
Крок 11
| Перемішайте як мінімум 30 секунд. Можливо, порошок з пакетика 2 не буде повністю розчинений. Це утворить легку мутну суміш з деякими білими частинками. Якщо ви бажаєте, після перемішування пакетика 2 протягом як мінімум 30 секунд, ви можете додати солодкий засіб зі стевією (не більше 1 грама або ¼ чайної ложки) або цукор (сахарозу, не більше 4 грамів або 1 чайної ложки) та потім перемішати у суміші. НЕ додавайте інші солодкі засоби, оскільки це може знижувати ефективність вакцини. |
Крок 12
| Випийте весь вміст стакану протягом 15 хвилин після підготовки. Можливо, залишиться деякий осад у стакані, який слід викинути. Якщо ви або ваша дитина приймають менше половини дози, негайно зв'яжіться з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо вам потрібно повторити дозу. |
Крок 13
| Викиньте порожні пакетики згідно з місцевими правилами біобезпеки. Спитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, та всі матеріали, які були у контакті з ними. |
Крок 14
| Якщо відбувається розлив під час змішування або прийняття лікарського засобу, або залишається деякий осад (порошок або рідина на приладі для перемішування, стакані чи іншому об'єкті) на поверхні змішування, очистіть забруднену речовину або осад переважно гарячою водою та мийним засобом, або антібактерійним дезінфектантом, та паперовим рушником. Викиньте паперовий рушник разом з пакетиками (див. вище). |
Крок 15
| Вмиюйте стакан та ложку або перемішувач з мийним засобом та гарячою водою. |
Крок 16
| Вмиюйте руки добре з мийним засобом та гарячою водою, щоб уникнути забруднення. |
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
Як і всі вакцини, ця вакцина може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте наступні серйозні побічні ефекти:
Інші побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 людей):
Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 людей):
Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 людей):
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1000 людей):
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Згідно з клінічними дослідженнями, очікується, що побічні реакції у дітей будуть подібними до тих, що у дорослих. Деякі побічні реакції були частішими у дітей, ніж у дорослих, наприклад, застуда, біль у животі, блювота, зниження апетиту та лихоманка.
Сповіщення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, спитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, включену до додатку V. Сповіщення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цю вакцину поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цю вакцину після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C).
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи
У своїй оригінальній упаковці вакцина є стабільною протягом 12 годин при 25 °C. Після закінчення цього періоду вакцину слід використати негайно або викинути. Уникайте експозиції Vaxchora при температурах вище 25 °C.
Не використовуйте цю вакцину, якщо ви помітили, що пакетики пошкоджені, та зв'яжіться з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, щоб отримати заміну.
Цей лікарський засіб містить генетично модифіковані організми. Слідувати місцевим правилам біобезпеки для видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були у контакті з ним. Спитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, та всі матеріали, які були у контакті з ними.
Склад Vaxchora
1 Вироблено за допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Доза Vaxchora порошок ефervesцентний та порошок для пероральної суспензії подається у коробці, яка містить два пакетики. Один пакетик містить ефervesцентний порошок-бікарбонат натрію tampон білого або білуватого кольору. Інший пакетик містить порошок для пероральної суспензії активного інгредієнту білого або бежевого кольору.
Уповноважений особи, відповідальній за реєстрацію
Bavarian Nordic A/S, Philip Heymans Alle 3, DK-2900 Hellerup, Данія
Відповідальний за виробництво
IL-CSM GmbH
Marie-Curie-Strasse 8
D-79539 Lörrach
Німеччина
Дата останнього перегляду цього опису:01/2025.
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.
ВАКСХОРА порошок для приготування шипучого розчину та порошок для приготування суспензії для прийому всередину коштує в середньому 49.39 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ВАКСХОРА порошок для приготування шипучого розчину та порошок для приготування суспензії для прийому всередину – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.