ВАКСАР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Vaxar5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Vaxar 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Vaxar 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Vaxar 40 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

розувастатин кальцію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Vaxar і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Vaxar
3. Як приймати Vaxar
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Vaxar

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vaxar і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину розувастатин і належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили Vaxar, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Вам потрібно дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування розувастатином.

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Vaxar

Розувастатин використовується для корекції рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Розувастатин зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму видаляти його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що може викликати звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, що може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки він запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню жирних відкладень. Однак, якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування, або якщо ви вагітні, вам потрібно припинити приймати розувастатин.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Vaxar

Не приймайте Vaxar

• Якщо ви алергічні на розувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітні під час лікування розувастатином, негайно припиніть приймати його і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі.
• Якщо ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевні), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте Vaxar 40 мг (найвищу дозу):

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі, особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження (наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратами, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевні), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати розувастатин:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі, особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Інформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є безпідставні м'язові болі, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Інформуйте також вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість.
• Якщо у вас є міастенія (застосування, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри та пухирі або виразки у роті після прийняття розувастатину або інших пов'язаних лікарських засобів.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратами, для зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали лікарські засоби для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ (вірус СНІДу) або інфекції гепатиту С, такі як ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімепревір, див. "Інші лікарські засоби та Vaxar".
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб ацид фузидик (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або ін'єкційно. Комбінація ацид фузидика і розувастатину може рідко викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років (оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.)
• Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням.
• Якщо ви азіатського походження, наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського. Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевні):

Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу розувастатину.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням розувастатином. Припиніть використовувати розувастатин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого тесту, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином

Під час лікування цим лікарським засобом ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, маєте ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру у крові, ви маєте надмірну вагу та високий артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: Не слід призначати розувастатин дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: Не слід призначати таблетки розувастатину 40 мг дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Vaxar

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Інформуйте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• антикоагулянти, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхній антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшитися, якщо приймати разом з цим лікарським засобом), тикагрелор або клопідогрел, фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), ацид фузидик (антібіотик - див. нижче та в розділі "Попередження та обережність"),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• darolutamid (використовується для лікування раку),
• capmatinib (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія,
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-який з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатиту С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та обережність"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voxilaprevir, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, ельбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• roxadustat (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• tafamidis (використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом транстиретину).

Ефекти цих лікарських засобів можуть бути змінені розувастатином або можуть змінити ефект розувастатину.

Якщо вам потрібно приймати ацид фузидик перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар вкаже, коли буде безпечно знову почати приймати розувастатин. Прийом розувастатину з ацид фузидиком може рідко викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Vaxar з їжею

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Не приймайте розувастатинякщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітні під час лікування розувастатином припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Vaxar містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Vaxar 5 мг містить жовтий кінський каштан

Він може викликати алергічні реакції.

Vaxar 10 мг містить червоний алюр

Він може викликати алергічні реакції.

Vaxar 40 мг містить помаранчевий S і Ponceau 4R

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить "помаранчевий S (E110)". Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить "Ponceau 4R (E124)". Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Vaxar

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатином повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Від того, чи є у вас будь-які фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка доза розувастатину найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження (наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові болі (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Буде чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не зменшується достатньо при прийомі 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з вищезазначених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка найкраще підходить для вас. Максимальна добова доза розувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке лікується. Прийомуйте вашу дозу один раз на добу. Неслід призначати таблетки розувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийомуйте цей лікарський засіб один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї. Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас.

Якщо ви прийняли більше Vaxar, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або приймаєте лікування іншого захворювання, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Vaxar

Не турбуйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Vaxar

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування розувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати розувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати розувастатин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• • Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
  • Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипами).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у вигляді мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипи можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Також перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте болі та судоми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.
• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.
• Якщо у вас є системний червоний вовчак або подібна хвороба(включаючи висипку, захворювання суглобів та ефекти на клітини крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головний біль,
• біль у животі,
• запор,
• нудота,
• біль м'язів,
• слабкість,
• головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект тільки з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками розувастатину (тільки для розувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Серйозна алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, сильне свербіння шкіри (з висипами). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розувастатин і зверніться за медичною допомогою негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є болі або судоми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Системний червоний вовчак або подібна хвороба (включаючи висипку, захворювання суглобів та ефекти на клітини крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
• гепатит (воспалення печінки),
• сліди крові у сечі,
• травма нервів ніг та рук (з онімінням або поколюванням)
• біль у суглобах
• втрата пам'яті та
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Діарея (розріджені випорожнення),
• кашель,
• відсутність дихання,

• едем (набухання),
• розлади сну,
• включаючи безсоння та кошмари,
• статеві розлади,
• депресія,
• дихальні розлади, включно з тривалим кашлем та/або відсутністю дихання або лихоманкою, травми сухожилків, та постійна м'язова слабкість.
• важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі при ковтанні або труднощі при диханні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://wwwnotificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ваксару

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ваксару

Активний інгредієнт – розувастатин.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Інші допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза типу 102 (Е460), лактоза, кросповідон типу А, стеарат магнію (Е572), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), триацетат гліцерину (Е1518), жовтий кіноліновий (Е104) (тільки для таблеток 5 мг), червоний аллур (Е129) (тільки для таблеток 10 мг), кармінова кислота (Е120) (тільки для таблеток 20 мг), жовто-помаранчевий С (Е110) (тільки для таблеток 40 мг), понсо 4Р (Е124) (тільки для таблеток 40 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ваксар 5 мг – таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, двовигнуті, жовтого кольору, з написом "5" на одній стороні.

Ваксар 10 мг – таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, двовигнуті, світло-рожевого кольору, з написом "10" на одній стороні.

Ваксар 20 мг – таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, двовигнуті, темно-рожевого кольору, з написом "20" на одній стороні.

Ваксар 40 мг – таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, двовигнуті, червоного кольору, з написом "40" на одній стороні.

Ваксар 5 мг випускається у блистерних упаковках по 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Аравака - Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma, S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 - Паб'яниці

Польща

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.