ВАЗОНАСЕ 30 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

VASONASE 30 мг Тверді капсули

Нікардипін Гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке VASONASE 30 мг Тверді капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати VASONASE 30 мг Тверді капсули
3. Як приймати VASONASE 30 мг Тверді капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження VASONASE 30 мг Тверді капсули
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке VASONASE 30 мг Тверді капсули і для чого вони використовуються

Нікардипін Гідрохлорид - це активна речовина VASONASE 30 мг Тверді капсули, яка належить до групи дігідропіридинів і діє на рівні кровоносних судин, розслабляючи гладку мускулатуру. Крім того, вона збільшує кровотік на рівні мозку.

VASONASE 30 мг Тверді капсули використовуються для:

• Лікування есенціальної гіпертензії, помірної або легкої
• Профілактики та лікування ішемії після інфаркту мозку та її наслідків
• Профілактики та лікування неврологічного порушення, викликаного вазоспазмом мозку після субарахноїдального крововиливу
• Лікування стабільної ангіни пекторіс

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати VASONASE 30 мг Тверді капсули

Не приймайте VASONASE 30 мг Тверді капсули

• Якщо ви алергічні на нікардипін гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього препарату (наведені в розділі 6).
• Якщо ви пацієнт з тяжкою аортальною стенозою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати VASONASE 30 мг Тверді капсули:

• Якщо ви маєте ниркову або печінкову недостатність.
• Якщо вам призначений нікардипін, вам потрібно бути обережним, щоб уникнути надмірного зниження артеріального тиску.
• Якщо вам призначений нікардипін для заміни терапії бета-блокаторами, ці препарати не повинні бути припинені раптово, їх дозу потрібно поступово знижувати протягом 8-10 днів.
• Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці, вам потрібно повідомити про це вашому лікареві. Рідко може виникнути збільшення болю у грудній клітці або частоти серцевих скорочень. Якщо ви це відчуваєте, вам потрібно негайно повідомити про це вашому лікареві.
• Якщо ви маєте серцеву недостатність або низький кардіорезерв.

Використання VASONASE 30 мг Тверді капсули з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Одночасне прийняття інших препаратів може потребувати корекції дози одного з них, особливо циметидину, карбамазепіну, циклоспорину, такролімусу, сіролімусу, еверолімусу, дигоксину, фентанілу, бета-блокаторів.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте інші препарати для контролю імунної системи організму, такі як циклоспорин, такролімус або сіролімус.

Використання VASONASE 30 мг Тверді капсули з їжею та напоями

Рівні нікардипіну можуть збільшитися, якщо ви приймаєте Вазоназ разом з грейпфрутовим соком.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується використання VASONASE під час лактації, оскільки було виявлено проходження нікардипіну в молоко тварин.

Водіння транспортних засобів та використання машин

VASONASE 30 мг Тверді капсули - це гіпотензивний препарат, який повинен бути використаний з обережністю у пацієнтів, чиї діяльності вимагають уваги, і які спостерігали головокружіння під час лікування цим препаратом.

3. Як приймати VASONASE 30 мг Тверді капсули

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза коливається від 10 до 40 мг тричі на день залежно від типу патології, яку потрібно лікувати.

Капсули Вазоназу 30 мг потрібно приймати з рідинами і ковтати цілими.

Рекомендується нижчі дози для пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

Використання у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні використовувати VASONASE 30 мг Тверді капсули з обережністю.

Використання у дітей та підлітків

VASONASE 30 мг Тверді капсули не повинні бути призначені дітям молодшим 18 років, оскільки не встановлено їхню безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Якщо ви прийняли більше VASONASE 30 мг Тверді капсули, ніж потрібно

У разі передозування може виникнути гіпотензія, брадикардія, палпітації, відчуття жару, головокружіння, стан спантеличення та невпевненість мови.

У разі передозування потрібно контролювати серцеву та дихальну діяльність, звернувшись негайно до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше препарату, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон (91) 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти VASONASE 30 мг Тверді капсули

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування VASONASE 30 мг Тверді капсули

Не слід припиняти жодне лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було виявлено наступні побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити на основі наявних даних): тромбоцитопенія (аномальний підвищення кількості тромбоцитів у крові), гострий пульмонічний едем (аномальна накопичення рідини в легенях), підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), відчуття серцевих скорочень (палпітації), надмірний ріст м'яких тканин ясен (гіперплазія ясен), нудота, блювота, слабкість (астенія), відчуття жару, накопичення рідини в кінцівках (периферичний едем), порушення функції печінки (збільшення показників печінки (трансаміназ, тощо)), головокружіння, головний біль, червоність або запалення шкіри чи слизових оболонок (еритема), свербіж (прурит), висип, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження артеріального тиску при стоянні (ортостатична гіпотензія), відчуття жару та внутрішньочерепне крововиливання, грудний біль (ангіна пекторіс), зниження частоти серцевих скорочень, інфаркт міокарда, аритмія, короткочасна втрата свідомості (синкоп), алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, зміни в аналізах крові щодо функції печінки.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження VASONASE 30 мг Тверді капсули

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте препарат у первинній упаковці.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Строк дії VASONASE 30 мг Тверді капсули - 2 роки.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад VASONASE 30 мг Тверді капсули

• Активна речовина - нікардипін гідрохлорид
• Інші компоненти - pregelatinізований крохмаль та стеарат магнію.

Оболонка капсули містить: індіго (E132), діоксид титану (E171) та желатин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули синього кольору, які містять жовтий порошок.

VASONASE 30 мг Тверді капсули випускаються в упаковках по 60 капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Laboratoire X.O

170 Bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud Cedex

Франція

Відповідальний за виробництво:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Carretera de Irún, Km. 26,200

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Beatriz López Pascual

Тел: +34 626 028 201

Електронна пошта: [email protected]

Дата останньої ревізії цього опису: квітень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/