Vasonase 30 mg cÁpsulas duras

Противопоказания: информация для пользователя

VASONASE 30 мг Капсулы твердые

Никардингидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое VASONASE 30 мг Капсулы твердые и для чего они предназначены

2. Что нужно знать перед началом приема VASONASE 30 мг Капсулы твердые

3. Как принимать VASONASE 30 мг Капсулы твердые

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение VASONASE 30 мг Капсулы твердые

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Никардингидрохлорид, является активным веществом ВАСОНАЗ 30 мг Капсулы твердые, который является лекарственным средством из группы диэтиловых пиридинов, действующее на уровне кровеносных сосудов, расслабляя гладкую мускулатуру. Кроме того, он увеличивает кровоток на уровне головного мозга.

ВАСОНАЗ 30 мг Капсулы твердые используется в:

• Лечение эссенциальной гипертонии, умеренной или легкой
• Профилактика и лечение ишемии при инфаркте мозга и его последствиях
• Профилактика и лечение нейродегенерации, вызванной церебральным спазмом, вторичным по отношению к субарахноидальной геморрагии
• Лечение стабильной хронической стенокардии.

Не принимайте ВАСОНАС 30 мг Жёсткие капсулы

• Если вы аллергиен на никардингидрохлорид или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас тяжелая аортальная стенозированная болезнь.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать ВАСОНАС 30 мг Жёсткие капсулы:

-Если у вас почечная недостаточность или печеночная недостаточность.

-Если вам назначен никардингидрохлорид, вам следует быть осторожным, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления.

-Если вам назначен никардингидрохлорид для замены терапии бета-блокаторами, эти препараты не следует прекращать внезапно, а следует постепенно снижать дозу в течение 8-10 дней.

-Если у вас боли в груди, сообщите об этом своему врачу. Редко может произойти увеличение боли в груди или частота ее возникновения. Если вы испытываете это, немедленно сообщите об этом своему врачу.

-Если у вас сердечная недостаточность или малая сердечная резервность.

Использование ВАСОНАС 30 мг Жёсткие капсулы с другими препаратами

Напишите своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Параллельное применение с другими препаратами может потребовать изменения дозы одного из них, особенно циметидина, карбамазепина, циклоспорина, такролимуса, сириоломуса, эверолимуса, дигоксина, фентанила, бета-блокаторов.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете другие препараты для контроля иммунной системы организма, такие как циклоспорин, такролимус или сириоломус.

Использование ВАСОНАС 30 мг Жёсткие капсулы с пищей и напитками

Уровни никардингидрохлорида могут увеличиться, если вы принимаете ВАСОНАС вместе с соком помело.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использование ВАСОНАС во время грудного вскармливания, поскольку в животных было обнаружено, что никардингидрохлорид проникает в молоко.

Вождение и использование машин

ВАСОНАС 30 мг Жёсткие капсулы — это гипотензивное средство, которое следует использовать с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания, и у которых во время лечения этим препаратом наблюдались головокружения.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза может варьироваться от 10 до 40 мг три раза в день в зависимости от типа патологии, которую необходимо лечить.

Капсулы ВАСОНАЗ 30 мг следует принимать с жидкостью и проглатывать целиком.

Рекомендуется снижение дозы у пожилых людей и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Применение у пожилых людей

Пожилым пациентам следует принимать ВАСОНАЗ 30 мг Жёсткие капсулы с осторожностью.

Применение у детей и подростков

ВАСОНАЗ 30 мг Жёсткие капсулы не следует назначать детям младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Если вы принимаете больше ВАСОНАЗ 30 мг Жёстких капсул, чем следует

При передозировке может появиться гипотония, брадикардия, пульсации, жар, головокружение, состояние бессознательности и путаница в речи.

При передозировке следует контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции, и следует немедленно обратиться к врачу.

Если вы принимали больше, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру (91) 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять ВАСОНАЗ 30 мг Жёсткие капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение ВАСОНАЗ 30 мг Жёсткими капсулами

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных): Тромбоцитопения (анормальное увеличение числа тромбоцитов в крови), острая пневмония (анормальное накопление жидкости в легких), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), ощущение сердечных сокращений (палпитации), чрезмерный рост мягких тканей десен (гингивальная гиперплазия), тошнота, рвота, слабость (астения), ощущение жары,накопление жидкости в конечностях (периферический отек),изменение функции печени (повышение печеночных ферментов (трансаминазы и т. д.)), головокружение, головная боль, покраснение или воспаление кожи или слизистых оболочек (эритема), зуд (прурит), высыпания, снижение артериального давления (гипотония), снижение артериального давления при стоянии (ортостатическая гипотония), перегревание и внутричерепная геморрагия, грудная боль (ангина пectoris), замедленный сердечный ритм, инфаркт миокарда, аритмии, кратковременная потеря сознания (синкопа), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение, изменения в сывороточных показателях функции печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Сохранять лекарство в оригинальной упаковке.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Срок годности ВАСОНАСЕ 30 мг Жёстких капсул составляет 2 года.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, вПункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ВАСОНАСЕ 30 мг Жёсткие капсулы

• Активное вещество - никардипин хлорид
• Другие компоненты - pregelatinized starch и магния стеарат.

Оболочка капсулы содержит: индиготин (E132), диоксид титана (E171) и желатин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Синие капсулы, содержащие жёлтый порошок.

ВАСОНАСЕ 30 мг Жёсткие капсулы представлены в упаковках по 60 капсулам.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Титул разрешения на коммерциализацию:

Лаборатория X.O

170 Бюро на холме

92213 Сен-Клу Сен-Жермен-ан-Ле

Франция

Ответственное лицо за производство:

Фармасьерра Манюфактуринг СЛ.

Каррера де Ирун, км. 26,200

28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид).

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титула разрешения на коммерциализацию:

Беатрис Лопес Паскуаль

Телефон: +34 626 028 201

Почта: beatriz.lopez@baupharma.com

Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2017

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/