ВАЗОНАСЕ 1 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Vasonase 1 мг/мл розчин для інфузії

гідрохлорид нікардипіну

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Vasonase і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Vasonase
3. Як використовувати Vasonase
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Vasonase
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vasonase і для чого він використовується

Vasonase містить гідрохлорид нікардипіну, який належить до класу лікарських засобів, званих блокаторами кальцієвих каналів.

Vasonase використовується для лікування дуже високого артеріального тиску. Також він може бути використаний для контролю артеріального тиску після операції.

2. Що потрібно знати перед початком використання Vasonase

Не приймайте Vasonase:

• якщо ви алергічні на нікардипін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

• якщо ви страждаєте на боль у грудній клітці
  • якщо ваш артеріальний тиск високий через звуження клапана серця або інші дефекти серця
  • якщо ви мали інфаркт міокарда протягом останніх 8 днів

Попередження та застереження

Ваш лікар буде дотримуватися особливих заходів обережності:

• Якщо у вас є серцева недостатність
• Якщо у вас є стенокардія
• Якщо ваша печінка не функціонує правильно, або ви мали деяку хворобу печінки в минулому
• Якщо у вас високий тиск у мозку
• Якщо ви недавно мали інсульт
• Якщо ви приймаєте бета-блокатори
• Якщо ви вагітні
• Якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас є одна з цих умов, ваш лікар може потребувати проведення додаткових тестів або зміни дози. Якщо у вас є одна з цих умов, або ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання Vasonase.

Використання Vasonase з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, які можна придбати без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин. Це пов'язано з тим, що Vasonase може змінювати дію деяких лікарських засобів. Крім того, деякі лікарські засоби можуть змінювати дію Vasonase.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Дантролен (використовується для лікування тривалої ригідності м'язів)
• Бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску та захворювань серця) такі як пропранолол, атенолол та метопролол
• Лікарські засоби, які використовуються для контролю судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал, примідон та фенітоїн
• Баклофен (використовується для лікування спазмів м'язів)
• Лікарські засоби для контролю імунної системи організму, такі як циклоспорин, такролімус або сіролімус
• Ітраконазол (використовується для лікування деяких типів інфекцій, викликаних грибами)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу та інших типів інфекцій)
• Альфа-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску або проблем з простатою у чоловіків) такі як доксазосин, празосин та теразосин
• Будь-який інший лікарський засіб для лікування високого артеріального тиску
• Циметидин (для лікування диспепсії або виразок шлунку)
• Дігоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• Аміфостин (використовується для захисту від шкідливих ефектів деяких методів лікування раку)
• Лікарські засоби для лікування депресії, тривоги або інших проблем зі здоров'ям
• Потентні анальгетики такі як морфін або кодеїн
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування запалення, такі як стероїди та тетракозактида
• Внутрішньовенна ін'єкція магнію (використовується для лікування високого артеріального тиску під час вагітності)

Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, ваш анестезіолог повинен знати, які інші лікарські засоби ви приймаєте, оскільки деякі з них можуть впливати на дію Vasonase.

Не пийте грейпфрутовий сік та не їжте грейпфрут під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може збільшити концентрацію нікардипіну в крові.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко. Тому не слід його приймати під час годування грудьми.Немає даних про вплив на фертильність.

Vasonase містить сорбітол (E420)

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Vasonase

Цей лікарський засіб буде введений вам у лікарні.

Ваш лікар вирішить, яку кількість Vasonase буде введено вам. Це залежатиме від того, наскільки швидко потрібно знизити ваш артеріальний тиск.

Цей лікарський засіб буде введений вам повільно в вену. Ваш артеріальний тиск буде контролюватися під час лікування, і доза буде коригуватися для забезпечення того, щоб ваш артеріальний тиск знизився до нормального рівня.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Vasonase буде введений вам вашим лікарем, який забезпечить, що ви отримаєте правильну дозу для вашого захворювання. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш частий побічний ефект - головний біль, і він може впливати на більш ніж 1 з 10 людей.

Інші часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 10 людей) включають:

Головокружіння

Набухання ніг або стоп

Збільшення частоти серцевих скорочень, відчуття серцевих скорочень (пальпітації)

Низький артеріальний тиск, особливо при встанні. Це може викликати головокружіння, слабкість або непритомність

Відчуття нездужання

Гарячі напади та червоніння обличчя.

Інші побічні ефекти

(Частота невідома) - не може бути оцінена на основі наявних даних

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може збільшити ризик кровотеч або синяків
• Розлади серцевої провідності, які проявляються зниженням частоти серцевих скорочень, що можуть призвести до нездужання.

• Уповільнення серцевого ритму
• Біль у грудній клітці
• Проблеми з серцем, які призводять до збільшення рідини в легенях та труднощів з диханням
• Біль у животі
• Червоніння шкіри (еритема)
• Висип
• Запалення вени, в яку введено лікарський засіб
• Зміни в аналізах крові, які вказують на порушення функції печінки
• Алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України http://www.pharmavigilance.org.ua/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Vasonase

Лікарня буде займатися правильним зберіганням цього лікарського засобу.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Vasonase

Активний інгредієнт - нікардипін. Кожна ампула по 10 мл містить 10 мг гідрохлориду нікардипіну.

Інші компоненти: сорбітол (E420), хлоридна кислота, вода для ін'єкції.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Vasonase - прозорий розчин, легкий зеленувато-жовтого кольору, без частинок. Він випускається в ампулах по 10 мл з 10 мг гідрохлориду нікардипіну.

Кожна упаковка містить 5 або 10 ампул. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Laboratoire X.O

170 Bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud Cedex

Франція

Відповідальна особа за виробництво:

Haupt Pharma Livron S.A.S.

1 rue Comte de Sinard

26250 Livron sur Drôme

Франція

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Beatriz López Pascual

Телефон: +34 626 028 201

Електронна пошта: beatriz.lopez@baupharma.com

Дата останнього перегляду цього опису:серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dls.gov.ua/.