ВАРДЕНАФІЛ ТЕКНІГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Варденafil Текніген 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Варденafil Текніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденafil Текніген
3. Як приймати Варденafil Текніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Варденafil Текніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденafil Текніген і для чого він використовується

Цей препарат містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощах з досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути пов'язано з фізичними або психологічними причинами, або з їхньою комбінацією. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи призводять до того, що не вистачає крові в пенісі для досягнення та підтримання ерекції.

Варденafil діє тільки тоді, коли ви знаходитеся у стані сексуального збудження. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденafil дозволяє досягти ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденafil Текніген

Не приймайте Варденafil Текніген

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антिफунгальні лікарські засоби.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви підлягаєте гемодіалізу.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск.
• Якщо у вашій родині є випадки захворювання очей, які призводять до порушення зору (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо ви раніше втрачали зір через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, і відоме як ішемічна оптична нейропатія, не пов'язана з артерітом (НОАН).
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневого гіпертонуса (тобто високого тиску в легенях) і хронічного тромбоемболічного легеневого гіпертонуса (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, показали, що вони посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Будьте обережні з Варденafil Текніген

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може бути ризикованим для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати тривалі ерекції (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкоз.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або пептична виразка).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-який інший препарат для лікування еректильної дисфункції (див. розділ "Інші лікарські засоби та Варденafil Текніген").
• Якщо ви відчуваєте зниження або втрату зору раптово, зупиніться приймати варденafil і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Варденafil не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Варденafil Текніген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденafil без консультації з вашим лікарем.
• Лікарські засоби для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ. Не приймайте варденafil без консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол, антифунгальні лікарські засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії та збільшення простати (наприклад, доброякісної гіперплазії простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil таблетки, покриті оболонкою, разом з іншим препаратом для лікування еректильної дисфункції.

Прийом Варденafil з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil з їжею або без неї, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жиру, оскільки це може сповільнити дію препарату.

• Не пийте грейпфрутовий сік, коли приймаєте варденafil, оскільки це може вплинути на нормальну дію препарату.

• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Варденafil не повинен використовуватися у жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або проблеми з зором після прийому варденafil.

Варденafil Текніген містить Жовтий Помаранчевий S (E110)

Цей препарат містить Жовтий Помаранчевий S (E110). Це може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Варденafil Текніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийоміть таблетку варденafilу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. З сексуальним збудженням ви зможете досягти ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте Варденafil Текнігенз будь-якою іншою формулою варденafilу.

Не приймайте Варденafilбільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу quá сильна або слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу варденafilу з іншою дозою залежно від дії на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденafilу, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток варденafilу може викликати появу більшої кількості побічних ефектів або спричинити сильний біль у спині.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, варденafil може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження зору або втрату зору раптово, тимчасово або постійно, в одному або в обох очах. Зупиніться приймати варденafil і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Також були повідомлені випадки раптової втрати слуху.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 10 людей:

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Розлад шлунка.

Помірно часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 100 людей:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та порушення відчуття.
• Сонливість.
• Побічні ефекти на зір, червоність очей, порушення зору, біль та дискомфорт у очах, фотосенсибілізація.
• Шум у вухах, вертіго.
• Пришвидшення серцебиття або серцебиття.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у шлунку, діарея, нудота, блювота, відчуття нездужання.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; збільшення рівня м'язового ферменту креатінфосфокінази у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 1000 людей:

• Воспалення очей (кон'юнктивіт).
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), сльозотеча, збільшення сльозотечі.
• Побічні ефекти на серце (наприклад, інфаркт, порушення серцевого ритму або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Порушення результатів тестів на функцію печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудній клітці.

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (геморрагія пеніса).
• Присутність крові в семені (гематоспермія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Варденafil Текніген

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденafil Текніген

Активна речовина - варденafil. Кожна таблетка містить 20 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу Б, колоїдна силіка, стеарат магнію

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), макрогол 400, жовтий помаранчевий S (E110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Варденafil Текніген 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, - таблетки, покриті оболонкою, круглі, двовигнуті та помаранчевого кольору, діаметром 10 мм.

Варденafil Текніген таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках по 4 таблетки.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авеніда Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Фармацевтичні роботи Полфарма, С.А.

19 вулиця Пельплінська

83-200 Старогард Гданський

Польща

або

Атлантична Фарма - Виробництво фармацевтичних препаратів, С.А.

вулиця Тапада Гранде, 2, Абруньєйра,

2710 - 089 Сінтра

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія - Варденafil Пентафарма

Італія - Варденafil Текніген

Іспанія - Варденafil Текніген 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/