ВАРДЕНАФІЛ СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Варденafil STADA 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Варденafil STADA 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Варденafil STADA 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Варденafil Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденafil Стада
3. Як приймати Варденafil Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Варденafil Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденafil Стада і для чого він використовується

Варденafil Стада містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощі досягнення або підтримання ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними причинами, або їхньою комбінацією. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи викликають недостатнє кровопостачання пеніса для досягнення та підтримання ерекції.

Варденafil діє тільки при статевому збудженні. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка запобігає ерекції. Варденafil дозволяє досягнути ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденafil Стада

Не приймайте Варденafil Стада

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, таку як кропив'янка, або виразку в роті після прийому варденafilу.
• Якщо ви приймаєте препарати, що містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з варденafilом може суттєво вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індинавір, препарати для лікування ВІЛ-інфекції.
• Якщо ви старші 75 років і приймаєте кетоконазол абоітраконазол, антимікотичні препарати.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви підлягаєте гемодіалізу.
• Якщо ви недавно мали інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск або ви мали його в минулому.
• Якщо у вас є сімейна історія захворювань очей, таких як пігментна ретиніт.
• Якщо ви коли-небудь мали втрату зору через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна оптична нейропатія.
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування легеневого гіпертонз та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легенів. Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Варденafil Стада.

Будьте обережні з Варденafil Стада

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може бути ризикованим для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізична проблема, яка впливає на форму пеніса. Наприклад, ангіуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є хвороба, яка може викликати тривалі ерекції. Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-який інший препарат для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, покриті оболонкою (див. розділ "Використання Варденafil Стада з іншими препаратами").
• Було повідомлено про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденafilом. Перервайте лікування варденafilом та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Якщо ви раптово відчуваєте зниження або втрату зору або ваш зір змінюється або стає нечітким під час прийому варденafilу, припиніть приймати варденafil та негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Варденafil не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші препарати та Варденafil Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, препарати для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрат амілу. Прийом цих препаратів разом з варденafilом може суттєво вплинути на ваш тиск.
• Препарати для лікування серцевих аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинавір, препарати для лікування ВІЛ-інфекції.
• Кетоконазол абоітраконазол, антимікотичні препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та гіпертрофії передміхурової залози (такої як доброякісна гіпертрофія передміхурової залози).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil таблетки, покриті оболонкою, у поєднанні з іншим препаратом для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, покриті оболонкою.

Прийом Варденafil Стада з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil з їжею або без неї, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути затриманий.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденafilу, оскільки це може вплинути на нормальну дію препарату.
• Вживання алкогольних напоїв може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та лактація

Варденafil не повинен використовуватися у жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором після прийому варденafilу.

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Варденafil Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть таблетку варденafilу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. При статевому збудженні ви зможете досягнути ерекції через 25 хвилин та до 4-5 годин після прийому варденafilу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте Варденafil Стадаtabletки, покриті оболонкоюз будь-якою іншою формулою варденafilу.

Не приймайте Варденafil Стадабільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу quá сильна або слабка, повідомте вашому лікарю. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу варденafilу з іншою дозою залежно від ефекту, який він має на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденafil Стада, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток варденafilу може викликати більшість побічних ефектів та спричинити сильний біль у спині. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження або втрату зору, зміну зору, тимчасову або постійну, в одному або обох очах. Припиніть приймати варденafil та негайно зверніться за медичною допомогою.

Було також повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або зміненої серцевої діяльності, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з церебральним кровообігом (включаючи тимчасове порушення кровотоку до частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали серцеві проблеми до прийому цього препарату. Не можна встановити, чи ці події були безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 людей):

• Головний біль

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 людей):

• Головокружіння
• Червоність обличчя
• Носова конгестія
• Диспепсія

Побічні ефекти незвичайної частоти (можуть впливати на до 1 з 100 людей):

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ та горла
• Зміни сну
• Оніміння та порушення чуття
• Сонливість
• Ефекти на зір; кон'юнктивіт, ефекти на сприйняття кольорів, біль в очах та фоточутливість
• Шум у вухах; вертиго
• Швидка серцева діяльність або аритмія
• Труднощі з диханням
• Носова конгестія
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, гастрит, біль у животі, діарея, нудота, блювота, сухість у роті
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові
• Шкірні висипи
• Біль у спині або м'язах; підвищення рівня креатинфосфокінази у крові; м'язова ригідність
• Тривала ерекція
• Загальне нездужання

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 1 000 людей):

• Кон'юнктивіт
• Алергічна реакція
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті)
• Конвульсії
• Глаукома (збільшення внутрішньоочкового тиску), слізотеча
• Ефекти на серце (наприклад, інфаркт, тахікардія або ангіна)
• Артеріальна гіпертензія або гіпотензія
• Носова кровотеча
• Зміни результатів тестів функції печінки у крові
• Чутливість шкіри до сонячного світла
• Більна ерекція.
• Біль у грудній клітці
• Тимчасове порушення кровотоку до частини мозку

Дуже рідкі побічні ефекти або невідомої частоти (можуть впливати на менше 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Кров у сечі (гематурія)
• Кровотеча у пенісі (геморагія пеніса)
• Присутність крові в семені (гематоспермія)
• Раптова смерть
• Геморагічний інсульт
• Червоні плями, не підвищені, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з центральними пухирцями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці тяжкі шкірні реакції можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Зміна центрального зору, зниження або тимчасова втрата зору

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https:// www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Варденafil Стада

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденafil Стада

• Активна речовина - варденafil.

Варденafil Стада 5 мг: кожна таблетка містить 5 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).

Варденafil Стада 10 мг: кожна таблетка містить 10 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).

Варденafil Стада 20 мг: кожна таблетка містить 20 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460); кросповідон типу А (Е1202); колоїдна кремнеземна діоксид (Е551); стеарат магнію (Е470б).

Оболонка таблетки: полівініловий спирт (Е1203); діоксид титану (Е171); тальк (Е553б); макрогол (Е1521); кополімер метакрилової кислоти-ефіру ацрилової кислоти; жовтий оксид заліза (Е172); гідроген карбонат натрію (Е500 (ii)); червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Варденafil Стада 5 мг - таблетки круглі, покриті оболонкою жовтого кольору розміром 6 мм та з гравіюванням "A719" на одній стороні.

Варденafil Стада 10 мг - таблетки круглі, покриті оболонкою жовтого кольору розміром 7 мм та з гравіюванням "A721" на одній стороні.

Варденafil Стада 20 мг - таблетки круглі, покриті оболонкою жовтого кольору розміром 8,5 мм та з гравіюванням "A723" на одній стороні.

Випускається в блистерних упаковках PVC/Aclar-Al, які містять:

Варденafil Стада 5 мг: 4, 12 або 20 таблеток.

Варденafil Стада 10 мг та Варденafil Стада 20 мг: 2, 4, 8, 12 або 20 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Стадастассе 2-18

Бад Вільбель 61118

Німеччина

або

Actavis Ltd.

BLB016, Буле벨 Індустріал Естейт

Зейтун ZTN 3000

Мальта

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2,

1190 Відень

Австрія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.