ВАРДЕНАФІЛ СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Варденafil STADA 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Варденafil STADA 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Варденafil STADA 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Варденafil Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Варденafil Стада
3. Як приймати Варденafil Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Варденafil Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденafil Стада і для чого він використовується

Варденafil Стада містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощі досягнення або утримання ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або утриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними причинами, або їх поєднанням. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи викликають недостатнє кровопостачання пеніса для досягнення та утримання ерекції.

Варденafil діє тільки при статевому збудженні. Цей лікарський засіб зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденafil дозволяє досягнути ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Варденafil Стада

Не приймайте Варденafil Стада

• Якщо ви алергічні на варденafil або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому варденafilу.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерилу для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може суттєво вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індинавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції.
• Якщо ви старші 75 років і приймаєте кетоконазол абоітраконазол, антимікотичні лікарські засоби.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви підлягаєте гемодіалізу.
• Якщо ви недавно мали інсульт або інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є низький тиск або ви мали його в минулому.
• Якщо у вас є сімейна історія захворювань очей, таких як пігментна ретинопатія.
• Якщо ви коли-небудь мали втрату зору через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна оптична нейропатія.
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного згортанням крові). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Варденafil Стада.

Будьте обережні з Варденafil Стада

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може бути ризикованим для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати ерекцію, яка не проходить (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкоз.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунково-кишкова або пептична).
• Якщо у вас є порушення кровотворення (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте інші методи лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, покриті оболонкою (див. розділ "Використання Варденafil Стада з іншими лікарськими засобами").
• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденafilом. Перервайте лікування варденafilом та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Якщо ви раптово відчуваєте зниження або втрату зору або ваша зір змінюється або стає нечіткою під час прийому варденafilу, припиніть прийом варденafilу та негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Варденafil не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засобиі Варденafil Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрат амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може суттєво вплинути на ваш тиск.
• Лікарські засоби для лікування аритмій серця, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції.
• Кетоконазол абоітраконазол, антимікотичні лікарські засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (такої як доброякісна гіперплазія простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil таблетки, покриті оболонкою, разом з іншими лікарськими засобами для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, покриті оболонкою.

Прийом Варденafil Стада з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil з їжею або без неї, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути затриманий.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденafilу, оскільки це може вплинути на нормальну дію лікарського засобу.
• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Варденafil не слід приймати жінками.

Відновлення та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не керуйте транспортними засобами чи машинами, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором після прийому варденafilу.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Варденafil Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть таблетку варденafilу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. З статевим збудженням ви зможете досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте варденafilтаблетки, покриті оболонкоюз іншими формами варденafilу.

Не приймайте варденafilбільш ніж один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу quá сильна або слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати зміну на іншу форму варденafilу з іншою дозою залежно від ефекту, який він має на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденafil Стада, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості варденafilу може викликати більш серйозні побічні ефекти та сильний біль у спині. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження або втрату зору, зміну зору, розмитість або затемнення зору раптово, тимчасово або постійно, в одному або обох очах. Припиніть прийом варденafilу та негайно зверніться за медичною допомогою.

Також було повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або зміненої серцевої діяльності, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з циркуляцією крові в мозку (включаючи тимчасове зниження кровотоку до частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали проблеми з серцем до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Головокружіння
• Червоність обличчя
• Носова конгестія
• Диспепсія

Побічні ефекти, які виникають рідше (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ та горла
• Зміни сну
• Оніміння та порушення чуття
• Сонливість
• Ефекти на зір; кон'юнктивіт, ефекти на сприйняття кольорів, біль в очах та фотосенситивність
• Шум у вухах; вертіго
• Швидка серцева діяльність або палпітації
• Труднощі з диханням
• Носова конгестія
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, гастрит, біль в животі, діарея, нудота, блювота, сухість у роті
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові
• Висип
• Біль у спині або м'язах; збільшення рівня креатінфосфокінази у крові; м'язова ригідність
• Тривала ерекція
• Загальне нездужання

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб):

• Кон'юнктивіт
• Алергічна реакція
• Тревога
• Омана
• Амнезія (втрата пам'яті)
• Конвульсії
• Глаукома (збільшення внутрішньоочкового тиску), слізотеча
• Ефекти на серце (наприклад, інфаркт, тахікардія або ангіна)
• Високий або низький тиск
• Носова кровотеча
• Зміни результатів тестів функції печінки у крові
• Чутливість шкіри до сонячного світла
• Біль у пенісі
• Біль у грудній клітці
• Тимчасове зниження кровотоку до частини мозку

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб або частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Кров у сечі (гематурія)
• Кровотеча в пенісі (геморагія пеніса)
• Кров у семені (гематоспермія)
• Раптова смерть
• Геморагічний інсульт
• Червоні плями, не підвищені, у вигляді цілі або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні реакції можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Зміна зору, розмитість або затемнення зору або раптова втрата зору

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Варденafil Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденafil Стада

• Активна речовина - варденafil.

Варденafil Стада 5 мг: кожна таблетка містить 5 мг варденafilу (у вигляді тригідрат гідрохлориду).

Варденafil Стада 10 мг: кожна таблетка містить 10 мг варденafilу (у вигляді тригідрат гідрохлориду).

Варденafil Стада 20 мг: кожна таблетка містить 20 мг варденafilу (у вигляді тригідрат гідрохлориду).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460); кросповідон типу А (Е1202); колоїдна діоксид кремнію (Е551); стеарат магнію (Е470b).

Покриття: полімер полівінілアルколю (Е1203); діоксид титану (Е171); тальк (Е553b); макрогол (Е1521); кополімер метакрилової кислоти-ефіру акрилової кислоти; оксид заліза жовтого (Е172); гідроген карбонат натрію (Е500 (ii)); оксид заліза червоного (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Варденafil Стада 5 мг - таблетки круглі, покриті оболонкою жовтого кольору розміром 6 мм та з гравіюванням "A719" на одній стороні.

Варденafil Стада 10 мг - таблетки круглі, покриті оболонкою жовтого кольору розміром 7 мм та з гравіюванням "A721" на одній стороні.

Варденafil Стада 20 мг - таблетки круглі, покриті оболонкою жовтого кольору розміром 8,5 мм та з гравіюванням "A723" на одній стороні.

Випускається в блистерних упаковках PVC/Aclar-Al, які містять:

Варденafil Стада 5 мг: 4, 12 або 20 таблеток.

Варденafil Стада 10 мг та Варденafil Стада 20 мг: 2, 4, 8, 12 або 20 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastasse 2-18

Bad Vilbel 61118

Німеччина

або

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Зейтун ZTN 3000

Мальта

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2,

1190 Відень

Австрія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.