ВАРДЕНАФІЛ КВАЛІГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Варденафіл Кваліген 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Варденафіл Кваліген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденафіл Кваліген
3. Як приймати Варденафіл Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Варденафілу Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденафіл Кваліген і для чого він використовується

Цей препарат містить варденафіл, активну речовину групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стан, який полягає у труднощі досягнення або утримання ерекції.

Принаймні один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або утриманням ерекції. Це може бути пов'язано з фізичними або психологічними причинами, або з їх поєднанням. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи викликають недостатнє кровопостачання пеніса для досягнення та утримання ерекції.

Варденафіл діє лише при статичній стимуляції. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденафіл дозволяє досягнути ерекції з достатньою тривалістю для підтримки задовільної статевої взаємодії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденафіл Кваліген

Не приймайте Варденафіл

• Якщо ви алергічні на варденафіл або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, such як висип, пухирці та/або виразки у роті після прийому Варденафілу Кваліген.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденафілом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антимікотичні лікарські засоби.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви піддаєтеся гемодіалізу.
• Якщо ви недавно мали інсульт або інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є низький тиск або якщо ви мали його в минулому.
• Якщо у вас є сімейна історія захворювань очей, які призводять до дегенерації.
• Якщо ви коли-небудь мали втрату зору через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, яке називається ішемічною оптичною нейропатією.
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденафіл, можуть посилювати гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Будьте обережні з варденафілом

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може бути ризикованою для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати тривалі ерекції (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або виразка дванадцятипалої кишки).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-який інший препарат для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденафіл таблетки, які розчиняються у роті (див. розділ "Використання варденафілу з іншими лікарськими засобами").
• Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденафілом. Припиніть лікування варденафілом Кваліген та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними алергічними реакціями, описані в розділі 4.
• Якщо ви раптово втрачите зір або ваша зір зміниться, або якщо ваша зір стане розмитою чи темною під час прийому Варденафілу Кваліген, припиніть приймати варденафіл і негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Варденафіл не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодше 18 років.

Прийом Варденафілу Кваліген з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденафілом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденафіл без консультації з вашим лікарем.
• Лікарські засоби для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ. Не приймайте варденафіл без консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол, антимікотичні лікарські засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (також у доброякісній гіпертрофії простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденафіл таблетки, покриті оболонкою, у поєднанні з іншим лікарським засобом для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденафіл таблетки, які розчиняються у роті.

Прийом Варденафілу з харчами, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденафіл з харчами або без них, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути запізненим.

• Не пийте грейпфрутовий сік, коли приймаєте варденафіл, оскільки це може вплинути на нормальний ефект препарату.

• Вживання алкогольних напоїв може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та лактація

Варденафіл не повинен використовуватися у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей варденафіл може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором після прийому варденафілу.

3. Як приймати Варденафіл Кваліген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть таблетку варденафілу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. З статичною стимуляцією ви зможете досягнути ерекції від 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденафілу.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте варденафіл таблетки, покриті оболонкою,з будь-якою іншою формулою варденафілу.

Не приймайте варденафілбільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденафілу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу варденафілу з іншою дозою залежно від ефекту, який він має на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденафілу, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток варденафілу може викликати більше побічних ефектів та сильний біль у спині.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, варденафіл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження зору або втрату зору, зміну зору, тимчасову або постійну, в одному або обох очах. Припиніть приймати варденафіл і зверніться до вашого лікаря негайно.

Також було повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або зміни серцевого ритму, інфаркту міокарда, болю в грудях та проблем з циркуляцією крові в мозку (включаючи тимчасове порушення кровотоку до частини мозку та крововилив у мозок), у чоловіків, які приймають варденафіл. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали проблеми з серцем до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденафілом.

Можливість появи побічного ефекту описується за допомогою наступних категорій:

Дуже часті побічні ефекти:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 10 людей:

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Розлад шлунка.

Помірно часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 100 людей:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Зміни сну.
• Оніміння та зміна чутливості.
• Засіпання.
• Ефекти на зір; кон'юнктивіт, ефекти на сприйняття кольорів, біль в очах та фоточутливість.
• Шум у вухах; вертігінь.
• Швидка серцева діяльність або аритмія.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль в животі, діарея, нудота, блювота, відчуття нездужання.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; збільшення рівня м'язового ферменту креатінфосфокінази у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей:

• Кон'юнктивіт.
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Глаукома (збільшення внутрішньоочкового тиску), слізотеча.
• Ефекти на серце (наприклад, інфаркт, тахікардія або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Зміни результатів тестів функції печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудях.
• Тимчасове порушення кровотоку до частини мозку

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (геморрагія пеніса).
• Присутність крові в семені (гематоспермія).
• Раптова смерть
• Крововилив у мозок
• Червоні плями, не підвищені, у формі цілі або круглі на тулубі, часто з пухирцями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні висипи можуть передуватися лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Зміна центральної зору, затуманення або розмитість зору або раптова втрата зору

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Варденафілу Кваліген

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте цей препарат при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденафілу Кваліген

• Активна речовина - варденафіл. Кожна таблетка містить 10 мг варденафілу (у вигляді гідрохлориду).
• Інші речовини:

У ядрі таблетки: кросповідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнеземна діоксид.

У оболонці: макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Варденафіл Кваліген 10 мг, таблетки, покриті оболонкою, круглі, двовигнуті, світло-оранжевого кольору. Кожна упаковка містить 2, 4 та 8 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Іспанія

Виробник

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Street

83-200 Starogard Gdanski

Польща

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.