ВАРДЕНАФІЛ ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Варденафіл Пенса 10 мг букальні дисперговані таблетки EFG

Варденафіл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Варденафіл Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденафіл Пенса
3. Як приймати Варденафіл Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Варденафілу Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденафіл Пенса і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить варденафіл, активну речовину групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути пов'язано з фізичними або психологічними причинами, або з їхньою комбінацією. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи призводять до того, що в пенісі не вистачає крові для досягнення та підтримання ерекції.

Варденафіл діє тільки тоді, коли ви знаходитеся у стані сексуального збудження. Цей лікарський засіб зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденафіл дозволяє досягнути ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденафіл Пенса

Не приймайте Варденафіл

• Якщо ви алергічні на варденафіл або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерилу для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденафілом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол абоітраконазол, антифунгальні лікарські засоби.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви знаходитеся на гемодіалізі.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск, або якщо ви мали його в минулому.
• Якщо у вас є сімейна історія захворювань очей, які призводять до дегенерації (таких як пігментна ретиніт).
• Якщо ви колись втрачали зір через ушкодження зорового нерва, викликане недостатнім припливом крові, відоме як ішемічна передня неартерítica оптична нейропатія (НОАН).
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденафіл, показали, що вони посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви колись розвивали серйозну алергічну реакцію, таку як висип, лущення шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому варденафілу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Будьте особливо обережні з варденафілом

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може становити ризик для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкова хвороба серця, яка змінює ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати ерекції, які не зникають (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включно з варденафілом у вигляді таблеток, покритих плівкою (див. розділ: "Використання варденафілу з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви раптом втрачаєте зір або ваша зір змінюється під час прийому варденафілу, припиніть приймати варденафіл і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденафілом. Припиніть лікування варденафілом і негайно шукайте медичної допомоги, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими серйозними алергічними реакціями, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Варденафіл не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Варденафіл

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такий як нітрат амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденафілом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Лікарські засоби для лікування аритмій серця, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол абоітраконазол, антифунгальні лікарські засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (також у випадку з доброякісною гіперплазією простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденафіл у вигляді букальних диспергованих таблеток у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденафіл у вигляді таблеток, покритих плівкою.

Прийом Варденафілу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденафіл у вигляді букальних диспергованих таблеток з їжею або без неї, але не приймайте цей лікарський засіб з будь-якими напоями.

• Не пийте грейпфрутового соку під час прийому варденафілу, оскільки це може вплинути на нормальну дію лікарського засобу.

• Вживання алкогольних напоїв може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та лактація

Варденафіл не повинен використовуватися у жінок.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

У деяких людей варденафіл може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми зі зором після прийому варденафілу.

Варденафіл Пенса 10 мг букальні дисперговані таблетки містять аспартам та лактозу

• Цей лікарський засіб може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.
• Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Варденафіл Пенса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийом варденафілу відбувається за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. Під час статевого збудження ви зможете досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденафілу.

-

• Не виймайте букальну дисперговану таблетку з блистеру до моменту прийому. Висушіть руки та натисніть на блистер, щоб звільнити таблетку в руку. Не ламайте таблетку.
• Помістіть букальну дисперговану таблетку цілою в рот, під язиком, де вона розчиниться за кілька секунд, та потім проковтніть з слиною. Букальну дисперговану таблетку потрібно приймати без будь-яких напоїв.

Не приймайте варденафіл у вигляді букальних диспергованих таблетокз іншими формами варденафілу.

Не приймайте варденафілбільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденафілу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати іншу дозу залежно від дії лікарського засобу на вас.

Якщо ви прийняли过 багато Варденафілу

Прийом надмірної кількості варденафілу може викликати більш серйозні побічні ефекти та сильний біль у спині.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, варденафіл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження або втрату зору, викривлення зору, затуманення або розмивання зору, раптово, тимчасово або постійно, в одному або обох очах. Припиніть приймати варденафіл і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Також було повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або зміненої серцевої діяльності, інфаркту міокарда, болю в грудях та проблем з циркуляцією крові в мозку (включно з тимчасовим зниженням кровотоку до частини мозку та крововиливом в мозок), у чоловіків, які приймають варденафіл. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали проблеми з серцем до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденафілом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 10 людей:

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Розлад шлунка.

Помірно часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 100 людей:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Змінення сну.
• Оніміння та порушення чутливості.
• Сонливість.
• Ефекти на зір; кон'юнктивіт, ефекти на сприйняття кольорів, біль в очах та фоточутливість.
• Шум у вухах; вертіго.
• Швидка серцева діяльність або палпітації.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, нудота, блювота, відчуття нездужання.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; збільшення рівня м'язового ферменту креатинфосфокінази у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей:

• Кон'юнктивіт.
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омара.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Глаукома (збільшення внутрішньоочкового тиску), слізотеча.
• Ефекти на серце (наприклад, інфаркт, тахікардія або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Змінення результатів тестів функції печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудях.
• Тимчасове зниження кровотоку до частини мозку.

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча в пенісі (геморрагія пеніса).
• Присутність крові в семені (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Крововилив у мозок.
• Червоні плями, не підвищені, у вигляді цілі або круглих на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні висипи можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Викривлення зору, затуманення або розмивання зору або раптова втрата зору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини (https:// www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Варденафілу Пенса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденафілу Пенса

• Активна речовина - варденафіл. Кожна букальна диспергована таблетка містить 10 мг варденафілу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).
• Інші речовини - лактоза моногідрат, силікат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, аспартам, ментол, аніс, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Варденафіл Пенса 10 мг - букальні дисперговані таблетки циліндричної форми, біконвексні, білого або білуватого кольору, з логотипом "VB" на одному боці.

Кожна упаковка містить 4 букальні дисперговані таблетки.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте Памплона (Наварра)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)