ВАРДЕНАФІЛ ЦІНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Варденафіл Цінфа 10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

варденафіл гідрохлорид тригідрат

Перед початком прийому цього лікарського засобу прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Варденафіл Цінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Варденафілу Цінфи
3. Як приймати Варденафіл Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Варденафілу Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденафіл Цінфа і для чого він використовується

Варденафіл Цінфа містить варденафіл, активну речовину групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними причинами, або їх поєднанням.

Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної функції призводять до того, що в пенісі не вистачає крові для досягнення та підтримання ерекції.

Варденафіл діє тільки при статевому збудженні. Цей лікарський засіб зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденафіл дозволяє досягти ерекції тривалістю достатньою для задовільної статевої взаємодії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Варденафілу Цінфи

Не приймайте Варденафіл Цінфа

• Якщо ви алергічні на варденафіл або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденафілом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, лікарські засоби проти грибкових інфекцій.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви піддаєтеся гемодіалізу.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск.
• Якщо у вас є спадкові захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо ви раніше мали втрату зору через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна передня невропатія зорового нерва (НОАН).
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденафіл, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви раніше мали серйозні висипи, лущення шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому варденафілу

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Варденафілу Цінфи.

Будьте обережні з Варденафілом Цінфою

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може становити ризик для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкові захворювання серця, які впливають на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, захворювання Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати ерекції, які не зникають (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкоз.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включно з варденафілом у вигляді сублінгвальних таблеток (див. розділ: "Інші лікарські засоби та Варденафіл Цінфа").
• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденафілом. Перервіть лікування варденафілом та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Якщо ви раптово відчуваєте зниження або втрату зору або ваша зір зникає чи стає нечіткою під час прийому варденафілу, припиніть прийом варденафілу та негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Варденафіл не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Варденафіл Цінфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включно з тим, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденафілом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Лікарські засоби для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол, лікарські засоби проти грибкових інфекцій.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (наприклад, доброякісної гіпертрофії простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденафіл у вигляді таблеток, покритих плівкою, у поєднанні з будь-яким іншим лікарським засобом для лікування еректильної дисфункції, включно з варденафілом у вигляді сублінгвальних таблеток.

Прийом Варденафілу Цінфи з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденафіл з їжею або без неї, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути затриманий.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденафілу, оскільки це може вплинути на нормальну дію лікарського засобу.
• Вживання алкогольних напоїв може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та лактація

Варденафіл не повинен використовуватися у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей варденафіл може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми зі зором після прийому варденафілу.

3. Як приймати Варденафіл Цінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть таблетку варденафілу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. З статевим збудженням ви зможете досягти ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденафілу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте Варденафіл Цінфа таблетки, покриті плівкоюз будь-якою іншою формулою варденафілу.

Не приймайте варденафілбільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденафілу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу варденафілу з іншою дозою залежно від ефекту, який він має на вас.

Якщо ви прийняли quá багато Варденафілу Цінфи

Прийом quá багато таблеток варденафілу може викликати появу більше побічних ефектів або викликати сильний біль у спині. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження зору або втрату зору, центральну зір, деформацію, затуманення або тимчасову чи постійну втрату зору в одному або обох очах. Припиніть прийом варденафілу та негайно зверніться за медичною допомогою.

Також було повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або зміненої серцевої діяльності, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з циркуляцією крові в мозку (включно з тимчасовим зниженням кровотоку до частини мозку та геморагією в мозку), у чоловіків, які приймають варденафіл. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, раніше мали проблеми з серцем до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденафілом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:

можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:

можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Диспепсія.

Помірно часті побічні ефекти:

можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включно з набряком обличчя, губ та горла.
• Зміни сну.
• Оніміння та порушення чуття.
• Сонливість.
• Ефекти на зір; червоність очей, ефекти на сприйняття кольорів, біль та дискомфорт в очах та фоточутливість.
• Шум у вухах; вертіго.
• Швидка серцева діяльність або палпітації.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, нудота, блювота, відчуття нездужання.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; збільшення рівня м'язового ферменту (креатинфосфокінази) у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти:

можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб

• Кон'юнктивіт.
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), збільшення слізотечі.
• Ефекти на серце (наприклад, інфаркт, порушення серцевого ритму або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Зміни результатів тестів на функцію печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудній клітці.
• Тимчасове зниження кровотоку до частини мозку.

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:

можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб або частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• Червоні плями, не підняті, у вигляді мішені або кругові на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні реакції можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Деформація центральної зору, затуманення або зниження зору
• Кров у сечі (гематурія)
• Кровотеча у пенісі (геморрагія пеніса)
• Присутність крові у семені (гематоспермія)
• Раптова смерть.
• Геморагія в мозку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Варденафілу Цінфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденафілу Цінфи

• Активна речовина - варденафіл. Кожна таблетка містить 10 мг варденафілу (у вигляді гідрохлориду тригідрату).
• Інші речовини:

У ядрі таблетки: кросповідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіція.

У плівковому покритті: OPADRY Y-1-7000 (макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану (E171)), оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза червоний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Варденафіл Цінфа 10 мг - це циліндричні двовигнуті таблетки, покриті плівкою помаранчевого кольору та з логотипом VR1.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію. Кожна упаковка містить 2, 4 або 8 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81750/P_81750.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81750/P_81750.html