Vandral retard 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada

Противоречивость: информация для пользователя

Vandral Retard 75 мг жёсткие капсулыс долгосрочной доставкой

Vandral Retard 150 мг жёсткие капсулыс долгосрочной доставкой

Vandral Retard 225 мг жёсткие капсулыс долгосрочной доставкой

венлафаксина

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковыесимптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Содержание листинга:

Вандрал Ретард содержит активное вещество венлафаксин.

Вандрал Ретард является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами захвата серотонина и норэпинефрина (ИЗСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Вандрал Ретард является лечением для взрослых с депрессией. Это также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: общие тревожные расстройства, социальная тревога (страх или избегание социальных ситуаций), тревожное расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может усугубиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Вандрал Ретард

• Если вы аллергины на венлафаксин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы также принимаете или принимали в последние 14 дней, какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая ИМАО вместе с Вандралом Ретард, вы можете получить серьезные или потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после того, как перестанете принимать Вандрал Ретард, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также раздел «Принимая Вандрал Ретард с другими препаратами» и информацию в этом разделе о «Синдроме серотонинергическом»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтомдоначала приема Вандрала Ретард:

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с Вандралом Ретард, могут увеличить риск развития синдрома серотонинергического (см. раздел «Принимая Вандрал Ретард с другими препаратами»).
• Если у вас проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас есть проблемы с артериальным давлением.
• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если у вас было сообщено, что ваше сердцебиение нарушено.
• Если у вас есть проблемы с эпилепсией.
• Если у вас есть проблемы с низким уровнем натрия в крови (гипонатриемией).
• Если у вас есть проблемы с кровотечением (склонность к образованию кровяных сгустков или склонность к легкому кровотечению), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образования тромбов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас есть проблемы с биполярным расстройством (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть проблемы с агрессивным поведением.

Вандрал Ретард может вызвать чувство беспокойства или трудность с сидением или оставаться спокойным в течение первых недель лечения. Обратитесь к вашему врачу, если это происходит.

Не пейте алкоголь во время лечения Вандралом Ретард, поскольку это может вызвать сильную усталость и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, может ухудшиться течение депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мыслимогут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, хотя в некоторых случаях и дольше. Эти мысли также могут возникать, когда ваша доза снижается или во время прерывания лечения Вандралом Ретард.

Это более вероятно:

• Если у вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно рассказать близкому вам человеку о вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать этот листок. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.

Диабет

Ваше кровяное давление может быть изменено Вандралом Ретард. Следовательно, дозы ваших препаратов для диабета могут потребовать корректировки.

Проблемы с сексом

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Вандрал Ретард (называемые IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Вандрал Ретард обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя это так, ваш врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациентов в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Вандрала Ретард.

Кроме того, безопасность долгосрочного использования в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.

Принимая Вандрал Ретард с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время или можете использовать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Вандрал Ретард с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и растительные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не следует принимать с Вандралом Ретард.Скажите своему врачу, если вы принимали какой-либо из этих препаратов в последние 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Вандрала Ретард»).

• Синдром серотонинергический:

Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные Синдрому Нейролептическому Мaligno (SNM) (см. раздел « Возможные Побочные Эффекты»), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при его сочетании с другими препаратами.

Примерами этих препаратов являются:

• Триптаны (используемые для лечения мигрени)
• Другие препараты для лечения депрессии, например, IRSN, ISRS, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие анальептики (используемые для лечения расстройства дефицита внимания с гиперактивностью (ТДАХ), нарколепсии и ожирения)
• Препараты, содержащие линезолид (используемые для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемые для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемые для потери веса)
• Препараты, содержащие опиаты (например, бупренорфин, триметазолин, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), используемые для лечения сильной боли
• Препараты, содержащие дексометорфан (используемые для лечения кашля)
• Препараты, содержащие метадон (используемые для лечения зависимости от опиатов или для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие синий метилен (используемые для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие траву Сан-Жуан (также известную как « Hypericum perforatum», натуральный или растительный препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• Антисикотические препараты (используемые для лечения психических расстройств с симптомами, такими как слышание, видение или чувство вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, неясный рассуждения и склонность к отдалению)

Знаки и симптомы синдрома серотонинергического могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинергический может напоминать синдром нейролептический маниакальный (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, резкой мышечной rigidity, бессознательности, повышения уровня мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинергический.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как квинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушения сердцебиения)
• Антисикотические препараты, такие как тторидазин (см. также синдром серотонинергический выше)
• Антибактериальные препараты, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антихистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Вандралом Ретард и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (антимикотический препарат).
• Халоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения высокого артериального давления и сердечных проблем).

Принимая Вандрал Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Вандрал Ретард следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Вандрал Ретард»).

Не пейте алкоголь во время лечения Вандралом Ретард. Принимая его вместе с алкоголем, может возникнуть сильная усталость и без сознания, а также ухудшение симптомов депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Вандрал Ретард только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Вандрал Ретард. Когда вы принимаете его во время беременности, фармацевты, подобные Вандралу Ретарду (называемые ISRS), могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденных (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Вандрал Ретард в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть проблемы с кровотечением. Вам следует сообщить своему врачу или акушерке, что вы принимаете Вандрал Ретард, чтобы они могли вам посоветовать.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка возникают эти симптомы при рождении и вы обеспокоены этим, немедленно обратитесь к вашему врачу и/или акушерке, которые могут вам помочь.

Вандрал Ретард проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Вандрал Ретард содержит соли

Вандрал Ретард 150 мг и 225 мг капсулы содержат менее 23 мг соли (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова квашему врачу или фармацевту.

Нормальная рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, обобщенной аффективной дисфункции и социальной фобии составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если это необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для лечения обобщенной аффективной дисфункции, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Вандал Ретард следует принимать примерно в одно и то же время каждый день, будь то утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует разбивать, раздавливать, жевать или растворять.

Вандал Ретард следует принимать с едой.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого лекарства.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если прекратить лечение Вандал Ретард»).

Если вы принимаете больше Вандал Ретард, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых лекарств и/или алкоголя (см. раздел «Принятие Вандал Ретард с другими лекарствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать в себя бессонницу, изменения в уровне бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или атаки и рвоту.

Если вы забыли принять Вандал Ретард

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше, чем назначено в день.

Если прекратить лечение сВандал Ретард

Не прекращайте принимать лечение или уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Вандал Ретард, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать это лекарство, особенно при внезапном прекращении или резком уменьшении дозы. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, зуд или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).

Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение Вандал Ретард. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях прекращение может потребовать очень постепенного процесса в течение месяцев или более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к вашему врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Vandral Retard.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение температуры, опухание лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая сыпь, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Нарушение дыхания, шум в легких, затруднение глотания или дыхания.
• Глубокая сыпь на коже, зуд или уртикария (выпуклые области кожи, которые часто зудят).
• Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, гиперрефлексия, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать синдром нейролептического маниакального психоза (СНМП). Симптомы СНМП могут включать комбинацию повышенной температуры, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бреда, повышения уровня мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

• Симптомы инфекции, такие как повышенная температура, озноб, потоотделение, головная боль, зуд или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышенному риску инфекции.
• Глубокая сыпь, которая может привести к образованию глубоких пузырей и отслоению кожи.
• Непонятные боли в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рhabdomyolysis.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы состояния, называемого «миокардитой от стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана ниже «Другие побочные эффекты, которые могут произойти»):

• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кровь в кале.
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).

• Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как зрение, разбухшие зрачки.
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, зуд, нарушение движений (спазмы мышц и rigidity), судороги или припадки.
• Психологические проблемы, такие как гиперактивность (чувство необычной сверхактивности).
• Отменные эффекты (см. раздел «Как принимать Vandral Retard, если вы прерываете лечение Vandral Retard”).
• Долгое кровотечение, если вы нанесете себе рану или порез, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не волнуйтесь, если увидите белые шарики или маленькие зерна в кале после приема этого препарата.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Нестабильный сон.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Избыточное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит.
• Безумие, чувство странности, отсутствие оргазма, пониженная сексуальная активность, возбуждение, нервозность, странные сны.
• Тремор, чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойно, зуд, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Изменения зрения, включая зрение, разбухшие зрачки, неспособность глаза автоматически переключаться между предметами, находящимися вдали и близко.
• Звон в ушах (тinnitus).
• Учащенное сердцебиение, пульсация.
• Повышение артериального давления, жжение.
• Затруднение дыхания, бодрствование.
• Рвота, диарея.
• Легкая сыпь на коже, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания.
• Нестабильные менструальные циклы, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы (мужчины), дисфункция эрекции (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Повышение или снижение веса.
• Повышение уровня холестерина.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности в сне (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальные оргазмы, отсутствие эмоций или чувств, чувство сверхактивности, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), снижение артериального давления.
• Рвота крови, черные кале или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувство чувствительности к свету, кардиналы, аномальное выпадение волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Легкие изменения уровней ферментов печени в крови.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Судороги или припадки.
• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Безумие и бред, часто сопровождающиеся галлюцинациями.
• Избыточное потребление воды (SIADH).
• Понижение уровня натрия в крови.
• Боль в глазах и снижение зрения или зрение.
• Нерегулярное или учащенное сердцебиение, которое может привести к обмороку.
• Глубокая боль в животе или спине (что может быть признаком серьезного заболевания в кишечнике, печени или поджелудочной железе).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Долгое кровотечение, которое может быть вызвано снижением количества пластинок в крови, что приводит к повышенному риску кардиналов или кровотечений.
• Аномальное производство молока у женщин.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных кардиналов или разрывы кровеносных сосудов (венозные разрывы).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Идея самоубийства и поведение самоубийства, были сообщения о самоубийстве или поведении самоубийства во время лечения venlafaxine или после прекращения лечения (см. раздел 2. «Как принимать Vandral Retard»).
• Агрессия.
• Вертог.
• Обильное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 для дополнительной информации.

Vandral Retard может вызывать некоторые непредвиденные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или нерегулярное сердцебиение; легкие изменения уровней ферментов печени, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой Vandral Retard может снизить функцию пластинок крови, что приводит к повышенному риску появления кардиналов или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть периодически проводить анализ крови, особенно если вы принимаете Vandral Retard в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это непредвиденные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Вандрал Ретард

Активное вещество — венлафаксин.

Вандрал Ретард 75 мг:

В каждой капсуле с замедленным высвобождением содержится 84,85мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 75мг венлафаксина в базе.

Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, этиловая целлюлоза, гипромелоза, тальк.

Оболочка капсулы:гельатин, оксиды железа красного и желтого цвета (E172), диоксид титана (E171).

Тушь для печати на капсуле:шеллак, оксид железа красного цвета (E172), аммиачная основа, симетикон, пропиленгликоль.

Вандрал Ретард 150 мг:

В каждой капсуле с замедленным высвобождением содержится 169,7мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 150мг венлафаксина в базе.

Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, этиловая целлюлоза, гипромелоза, тальк.

Оболочка капсулы:гельатин, оксиды железа красного и желтого цвета (E172), диоксид титана (E171).

Тушь для печати на капсуле:шеллак, гидроксид натрия (см. раздел 2), повидаон, диоксид титана (E171), пропиленгликоль.

Вандрал Ретард 225 мг:

В каждой капсуле с замедленным высвобождением содержится 254,52мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 225мг венлафаксина в базе.

Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, этиловая целлюлоза, гипромелоза, тальк.

Оболочка капсулы:гельатин, оксиды железа черного, красного и желтого цветов (E172), диоксид титана (E171).

Тушь для печати на капсуле:шеллак, гидроксид натрия (см. раздел 2), повидаон, диоксид титана (E171), пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Вандрал Ретард 75мг — твердая капсула (гельатин) с замедленным высвобождением, матовая и оранжево-апельсиновая, размером 19,4ммх6,91мм, с «W» и дозировкой «75» нанесенными красным цветом.

Вандрал Ретард 75мг доступен в:

Упаковках с блистерами по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 твердых капсул и клинических упаковках по 500 (10х50) и 1.000 (10х100) твердых капсул или в пластиковых флаконах (HDPE) по 14, 20, 50, 100 твердых капсул и клинических упаковках по 500 и 1.000 твердых капсул.

Упаковки с блистерами однократного использования по 14, 28, 84 и 100 твердых капсул.

Вандрал Ретард 150мг — твердая капсула (гельатин) с замедленным высвобождением, матовая и оранжевая, размером 23,5ммх7,65мм, с «W» и дозировкой «150» нанесенными белым цветом.

Вандрал Ретард 150мг доступен в:

Упаковках с блистерами по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 твердых капсул и клинических упаковках по 500 (10х50) и 1.000 (10х100) твердых капсул или в пластиковых флаконах (HDPE) по 14, 20, 50, 100 твердых капсул и клинических упаковках по 500 и 1.000 твердых капсул.

Упаковки с блистерами однократного использования по 14, 28, 84 и 100 твердых капсул.

Вандрал Ретард 225мг — матовая капсула с оболочкой серого цвета и телом оранжево-коричневого цвета, с «W» и «225» нанесенными белым цветом.

Вандрал Ретард 225мг доступен в:

Упаковках с блистерами по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и клинических упаковках по 500 (10х50) и 1.000 (10х100).

Упаковки с блистерами однократного использования по 14, 28, 84 и 100 твердых капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель на разрешение на продажу, ответственный за производство и местный представитель

Заявитель на разрешение на продажу

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Ирландия

Ответственный за производство

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Германия

или

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Little Connell

Newbridge

County Kildare

Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю заявителя на разрешение на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Calle General Aranaz, 86

28027 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями*:

*[Пожалуйста, обратите внимание, что может не быть продаваемы все продукты и концентрации в этом списке].

Дата последней ревизии этого листа информации: Июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es