ВАМІН 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ розчин для перфузії

Амінокислоти

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ
3. Як використовувати VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ і для чого він використовується

VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ забезпечує надходження поживних речовин через вашу кров, коли ви не можете нормально харчуватися. Він забезпечує амінокислоти, які в вашому організмі будуть використані для утворення білків (для створення та ремонту м'язів, органів та інших структур організму).

VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ зазвичай змішується з солями, ліпідами, вуглеводами та вітамінами, які разом забезпечують потреби повної харчування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ

Не використовуйте VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ:

• якщо у вас є вроджені дефекти метаболізму амінокислот
• якщо у вас є або ви мали сильно знижену функцію печінки
• якщо у вас є або ви мали знижену функцію нирок (уремія) і не підлягаєте діалізу або іншому виду лікування кровоочищення

Якщо ви страждаєте на будь-яку з цих ситуацій, вам не повинні вводити VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ. Повідомте про це вашому лікарю, щоб він не призначив вам цього лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Vamin 18 без електролітів.

Перед тим, як вводити вам цей лікарський засіб, ваш лікар повинен знати, чи ви страждаєте на:

• ситуацію, в якій ваш організм має проблеми з використанням білківабо амінокислот
• будь-які проблеми нирокабо печінки
• порушення рівня електролітів та олігоелементів

Ваш лікар буде контролювати вашу ситуацію за допомогою аналізів крові.

Ваш лікар або медсестра будуть контролювати відсутність частинок у розчині, який вводиться вам.

Використання VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ

Цей лікарський засіб буде введений вам шляхом перфузії (капельного введення в вену).

Кількість та швидкість перфузії залежатимуть від ваших потреб.

Ваш лікар визначить правильну дозу, яку вам потрібно отримати.

Дорослі та особи похилого віку

Звичайна доза VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ для дорослих для підтримання маси білків організму залежить від клінічної ситуації пацієнта (стану харчування та ступеня метаболічного стресу).

Потрібно 0,10-0,15 г азоту/кг маси тіла на добу (без метаболічного стресу або з легким метаболічним стресом та нормальним станом харчування), 0,15-0,20 г азоту/кг маси тіла на добу (умерений метаболічний стрес з або без малої харчування) та до 0,20-0,25 г азоту/кг маси тіла на добу (важкий катаболізм, як при опіках, сепсисі та травмах). Діапазон доз 0,10-0,25 г азоту/кг маси тіла на добу відповідає 5-14 мл VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ/кг маси тіла на добу. У пацієнтів з ожирінням доза повинна базуватися на оцінці ідеальної маси тіла.

Залежно від потреб пацієнта, можна вводити до 1000 мл VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ протягом 24 годин. У пацієнтів з базовими потребами в амінокислотах можна використовувати Vamin 14 без електролітів.

VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ повинен вводитися повільно, зі швидкістю не вище 1000 мл за 8 годин, що відповідає приблизно 2 мл на хвилину.

Якщо ви використовуєте більше VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ, ніж потрібно

Це дуже малоймовірно, оскільки ваш лікар або медсестра будуть контролювати вас під час лікування. Однак, якщо ви вважаєте, що отримали надмірну дозу VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ, повідомте про це вашому лікарю або медсестрі негайно.

Ефекти передозування можуть включати нудоту, блювоту, червоніння та потовиділення.

Якщо з'являються симптоми передозування, перфузія повинна бути сповільнена або припинена.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або з Токсикологічною службою. Телефон (91) 562 04 20.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть спостерігатися наступні побічні ефекти, якщо перфузія вводиться занадто швидко:

• дискомфорт
• потовиділення
• червоніння

Інші побічні ефекти включають:

• анормальні результати лабораторних тестів на функцію печінки: ці результати знову стануть нормальними після закінчення лікування VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ
• біль у вені; може утворитися згусток у місці введення
• може розвинутися тромбофлебіт, коли використовуються периферичні вени.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C

Не заморожуйте

Медичний персонал відповідає за правильне зберігання, використання та введення VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Використовуйте VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ лише у тому випадку, якщо розчин прозорий, вільний від частинок та має цілий пакет.

Будь-які залишки розчину, який не було використано, повинні бути видалені медичним персоналом

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ

Кожні 1000 мл VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ містять наступні активні речовини.

Амінокислоти Кількість

Л-аланін 16 г

Л-аргінін 11,3 г

Л-аспарагінова кислота 3,4 г

Л-цистеїн/ + Л-цистін 0,56 г

Л-глутамінова кислота 5,6 г

Л-гліцин 7,9 г

Л-гістидин 6,8 г

Л-ізолейцин 5,6 г

Л-лейцин 7,9 г

Л-лізин ацетат 9,0 г

Л-метіонін 5,6 г

Л-фенілаланін 7,9 г

Л-пролін 6,8 г

Л-серін 4,5 г

Л-треонін 5,6 г

Л-триптофан 1,9 г

Л-тірозин 0,23 г

Л-валін 7,3 г

Інші компоненти: оцтова кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

VAMIN 18 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ - прозорий розчин амінокислот, безбарвний або легенько жовтуватий. Він доступний у скляних флаконах з гумовими пробками.

Розміри упаковки:

Скляні флакони об'ємом 500 мл та 1000 мл.

Упаковки для одноразового використання

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Fresenius Kabi España S.A.U

C/ Marina 16-18

08005-Барселона

Відповідальний за виробництво

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Hafnerstrasse, 36

A-8055 Грац, Австрія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті

Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es