ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ВІАТРІС 320/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

Валсартан/ГідрохлортіазидВіатріс320 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан та гідрохлортіазид. Ці препарати допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецептора ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує вироблення сечі, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного препарату.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок, і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

• Якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно споріднені речовини з гідрохлортіазидом) або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс у перші місяці вагітності; див. розділ "Вагітність").
• Якщо у вас є тяжка хвороба печінки.
• Якщо у вас є тяжка хвороба нирок.
• Якщо ви не можете сечовиділення (анурія).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в крові підвищений, незважаючи на лікування.
• Якщо у вас є подагра.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс:

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому валсартану/гідрохлортіазиду.
• Якщо ви приймаєте препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію в крові з регулярними інтервалами.
• Якщо у вас є алергія на сульфонаміди або пеніцилін.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо у вас є сильна діарея або блювота.
• Якщо ви приймаєте високі дози діуретиків (таблеток для сечовиділення).
• Якщо у вас є тяжка хвороба серця.
• Якщо у вас є звуження ниркової артерії.
• Якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• Якщо у вас є гіперальдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використовувати валсартан/гідрохлортіазид.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки.
• Якщо у вас є гарячка, висипка та боль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомого автоімунного захворювання).
• Якщо у вас є цукровий діабет, подагра або підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецептора ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або астма.
• Це може збільшити чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання.
• Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо використовується в цей період (див. розділ "Вагітність").
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може вирішити контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс".

• Якщо ви відчуваєте втрату зору або боль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте боль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Діти та підлітки

Валсартан/гідрохлортіазид не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект цього препарату може бути порушений, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• Літій, препарат, який використовується для лікування деяких психіатричних захворювань.
• Препарати, які впливають або можуть бути порушені рівнем калію в крові, такі як дигоксин, препарат для контролю серцевого ритму, або деякі антипсихотичні та антидепресивні препарати.
• Препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, які містять калію, препарати, які зберігають калію, гепарин.
• Препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як кортикостероїди, деякі проносні.
• Діуретики (таблетки для сечовиділення), препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, вітамін D та препарати для лікування цукрового діабету (оральні або інсулін).

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, такі як бета-блокатори або метилдопа, або препарати, які звужують кровоносні судини або стимулюють серце, такі як норадреналін або адреналін.
• Препарати для підвищення рівня цукру в крові, такі як діазоксид.
• Препарати для лікування раку, такі як метотрексат або циклофосфамід.
• Препарати для лікування болю.
• Препарати для лікування артриту.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Антихолінергічні препарати, такі як атропін або біпереден.
• Амантадин (препарат для профілактики грипу).
• Колестирамін і колестіполь (препарати, які використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові).
• Циклоспорин, препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів.
• Барбітурати та наркотичні препарати (препарати для сну або з анальгетичним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції).
• Антиепілептичні препарати, такі як карбамазепін, препарат, який використовується для лікування судинних розладів.
• Рифампіцин, препарат, який використовується для лікування туберкульозу.
• Ритонавір, препарат, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції.
• Препарати, які впливають на рухливість шлунка, такі як цисаприд.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс" та "Попередження та обережність".

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс з їжею або без неї.

Уникайте вживання алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартану/гідрохлортіазиду перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо використовується в цей період.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте годувати грудьми, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати цей препарат. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у жінок під час цього періоду, ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби, не керуйте механізмами ні використовуйте інструменти, які вимагають уваги, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, валсартан/гідрохлортіазид може іноді викликати головокружіння та впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс становить одну таблетку один раз на добу. Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці. Ваш лікар порадить вам, яку саме дозу Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс ви повинні приймати. В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити вам збільшити або зменшити дозу.

Використання у дітей та підлітків

Валсартан/гідрохлортіазид не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Шлях та форма прийому

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом таблеток без консультації з вашим лікарем. Часто люди з високим артеріальним тиском не відчувають жодних симптомів захворювання. Багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування лікарняних прийомів, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Якщо ви прийняли过шу дозу Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрачаєте свідомість, лежіть та негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви випадково прийняли过шу кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, яку ви прийняли, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Віатріс

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом препарату, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви можете помітити, що цей препарат має незвичайний колір та/або смак. Це нормально та характерно для активного інгредієнту валсартану.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги. Повідоміть своєму лікареві негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги лікарні, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як:

• Набухання на обличчі, язиці або глотці.
• Затруднення ковтання.
• Кропив'янка та затруднення дихання.
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирі та виглядає як дрібні білі плями (центральна темна ділянка, оточена більш блідою зоною, з темним кільцем навколо краю) (еритема мультиформна).

Було спостережено наступні побічні ефекти під час лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, з наступними частотами:

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Кашель.
• Низький артеріальний тиск.
• Затуманення.
• Дегідратзація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі або сухої шкіри).
• М'язовий біль.
• Знудження.
• Оніміння або поколювання.
• Затьмарене зір.
• Шум у вухах, як звоніння або гудіння.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Головокружіння.
• Діарея.
• Біль у суглобах.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Затруднення дихання.
• Інтенсивне зниження виділення сечі.
• Низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, знудженням, сплутаністю, загальним нездоров'ям та судомами).
• Низький рівень калію в крові (іноді з м'язовою слабкістю, м'язовими спазмами, аномальним серцевим ритмом).
• Низький рівень білих кров'яних тілець у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість).
• Збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може спричинити жовтіння шкіри та очей).
• Збільшення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок).
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, у важких випадках, може спричинити напад подагри).
• Синкоп (потіння).

Побічні ефекти валсартану або гідрохлортіазиду в монотерапії, які не спостерігалися при застосуванні валсартану/гідрохлортіазиду

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Чуття обертання.
• Біль у животі.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Ангіоедем інтестинального типу: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Пухирці на шкірі (ознаки бульозної дерматиту).
• Висипка на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язовий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми грипу.
• Висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кров'яних судин).
• Низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або гематомами).
• Високий рівень калію в крові (іноді з м'язовими спазмами або аномальним серцевим ритмом).
• Алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка на шкірі, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння).
• Набухання переважно обличчя та горла, висипка на шкірі, свербіння.
• Збільшення показників функції печінки.
• Зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, у важких випадках, може спричинити анемію).
• Ниркова недостатність.

Гідрохлортіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

• Низький рівень калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові (переважно при високих дозах).

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Висипка на шкірі з свербінням та інші типи висипок.
• Низький рівень натрію в крові, низький рівень магнію в крові.
• Високий рівень сечової кислоти.
• Зниження апетиту.
• Нудота та блювота.
• Чуття потіння, потіння при встанні.
• Імпотенція.

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Набухання та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця).
• Запор, нездужання в шлунку або кишечнику, діарея, порушення функції печінки (жовтіння шкіри та очей).
• Аномальний серцевий ритм.
• Високий рівень кальцію, високий рівень цукру у крові, виділення цукру з сечею, погіршення стану цукрового діабету.
• Головний біль, головокружіння, чуття оніміння або поколювання рук та ніг.
• Порушення сну.
• Смуток (депресія).
• Низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою).
• Порушення зору.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Запалення кров'яних судин з симптомами, такими як висипка на шкірі, червоні плями, гарячка.
• Свербіння або червоність шкіри.
• Пухирці на губах, очах або роті.
• Лущення шкіри.
• Гарячка.
• Висипка на обличчі, пов'язана з больом у суглобах.
• М'язові розлади.
• Гарячка (лупус еритематозний).
• Сильний біль у верхній частині живота; відсутність або низький рівень різних кров'яних клітин.
• Тяжкі алергічні реакції.
• Затруднення дихання.
• Інфекція легенів, затруднення дихання.
• Метаболічний розлад, який спричиняє втрату хлоридів організмом.
• Гостре затруднення дихання (ознаки включають сильне затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Істотне зниження кількості кров'яних клітин, яке може спричинити слабкість, контузії та часті інфекції.
• Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або гострого закритого gócового глаукому].
• Ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність.
• Гарячка, слабкість.
• М'язові спазми.
• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартану/Гідрохлортіазиду Viatris

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, етикетці, блистерній упаковці або банці, після позначки CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Використовуйте протягом 100 днів після відкриття банки. Після відкриття тримайте банку щільно закритою.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Не використовуйте Вalsартан/Гідрохлортіазид Viatris, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для сміття у вашій аптеці. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартану/Гідрохлортіазиду Viatris

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид.

Кожен таблетковий лікарський засіб містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові частини: колоїдна кремнезем SiO2 (Е-551), лаурилсульфат натрію (Е-487), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, кросповідон (Е-1202), повідон (Е-1201) та стеарат магнію (Е-572).

Покриття таблетки містить гіпромелозу (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол, тальк (Е-553b), ваніллін та оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вalsартан/Гідрохлортіазид Viatris - це жовтого кольору, овальні, покриті оболонкою таблетки, марковані "VH5" на одній стороні таблетки та "M" на іншій стороні.

Вalsартан/Гідрохлортіазид Viatris випускається в блистерних упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток; блистерних календарних упаковках по 28 таблеток та банках по 56, 98, 100, 200, 250 та 500 таблеток.

Також випускається у багатому упаковці по 98 таблеток, яка складається з 2 пачок (кожна по 49 таблеток).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені у продаж.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublín

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom, Mylan utca 1

Угорщина

або

Mylan Germany GmbH

Luetticher Strasse 5

Troisdorf

Нордрайн-Вестфалія, 53842

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина Valsartan/HCT Mylan

Іспанія Valsartán Hidroclorotiazida Viatris

Франція VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS

Нідерланди Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris

Португалія Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/