ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА-РАТІОФАРМ 160мг/25мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм 160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

валсартан/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям,

навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1.- Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм і для чого він використовується

2.- Що потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм

3.- Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Збереження Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм

6.- Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм таблетки, покриті оболонкою, містять два активні речовини, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм

• Якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (речовини, хімічно пов'язані з гідрохлортіазидом) або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви беременні більше 3 місяців(краще уникати також використання Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм під час перших місяців вагітності, див. розділ 2. Вагітність і годування грудьми)
• Якщо у вас є важка хвороба печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз печінки) з нагромадженням жовчі в печінці (холестаз)
• Якщо у вас є важка хвороба нирок
• Якщо ви не можете виділяти сечу (анурія)
• Якщо ви проходите діаліз
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.
• Якщо у вас є подагра.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить альскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте своєму лікареві і не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Валсартан/Гідрохлортіазид. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан/Гідрохлортіазид самостійно.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид

• Якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо ви переживаєте сильну діарею або блювоту.
• Якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• Якщо у вас є важка хвороба серця.
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали серцевий напад. Слідуйте інструкціям вашого лікаря точно при початку лікування. Ваш лікар також може перевірити функцію нирок.
• Якщо у вас є звуження ниркової артерії.
• Якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• Якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/Гідрохлортіазид.
• Якщо у вас є хвороба нирок або печінки.
• Якщо ви раніше переживали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний набряк, коли приймали інший препарат (включаючи інгібітори АПФ), повідомте своєму лікареві. Якщо ці симптоми виникнуть, коли ви приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид, припиніть приймати Валсартан/Гідрохлортіазид негайно і не приймайте його знову. Див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти"
• Якщо у вас є гарячка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомої аутоімунної хвороби).
• Якщо у вас є цукровий діабет, подагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на алергію або бронхіальну астму.
• Якщо ви переживаєте зниження зору або біль в очах. Це може бути симптомом нагромадження рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в очах і може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Валсартан/Гідрохлортіазид. Якщо цього не лікувати, це може призвести до втрати зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, це може збільшити ризик розвитку цього стану.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, використовуваних для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску)
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
  • альскірен
• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас виникла несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм.
• Якщо ви раніше переживали проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте сильну недостатність дихання або труднощі з диханням після прийому цього препарату, негайно зверніться за медичною допомогою.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид"

Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають з цього моменту (див. розділ "Вагітність і годування грудьми").

Діти і підлітки

Не рекомендується використання Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Прийом Валсартан/Гідрохлортіазид з іншими препаратами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм може змінитися, якщо його приймати разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, використовуваний для лікування деяких видів психічних розладів

психічних розладів

• препарати або речовини, які можуть збільшити рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, що містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин

включно

• препарати, які можуть зменшити рівень калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, лаксативи, АКТГ (гормон), карбеноксолона, амфotericyna, пеніцилін Г, саліцилова кислота і похідні.

включно

• деякі антибіотики (група рифампіцин), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантатів (циклоспорин) або антиретровірусний препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/інфекції СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартан/Гідрохлортіазид.

включно

• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярний серцевий ритм), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих проблем) і деякі антипсихотичні препарати.

включно

• препарати, які можуть зменшити рівень натрію в вашій крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати.

включно

• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразона.
• вітамін Д терапія і добавки кальцію.
• препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін)

включно

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (такі як еналапріл, лізинопріл тощо) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид" і "Попередження і застереження").
• препарати, які збільшують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, що використовуються для лікування серцевих проблем.
• препарати, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори

включно

• цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід

включно

• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори КОХ-2) і ацетилсаліцилову кислоту >3г.

включно

• міозні релаксанти, такі як тубокурарин
• препарати з антихолінергічною дією (препарати, використовувані для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, вертіго, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і анестезуючі засоби), такі як атропін або біпередин.

включно

• амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і також використовуваний для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)

включно

• холестирамін і холестипол (препарати, використовувані в основному для лікування високих рівнів ліпідів в крові).

включно

• циклоспорин, препарат, використовуваний для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органів.
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати для сну або знеболювання, використовувані, наприклад, під час операції)

включно

• засоби для контрастної візуалізації з йодом (агенти, використовувані для візуальних досліджень).

Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм з їжею, напоями і алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

Вагітність

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною)

Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший препарат замість Валсартан/Гідрохлортіазид. Не рекомендується використовувати Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають з цього моменту.

Годування грудьми

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми.

Не рекомендується використання Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння автомобіля і робота з машинами

Перед тим, як сідати за кермо автомобіля, використовувати інструменти або працювати з машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм може викликати, хоча й рідко, головокружіння і вплинути на вашу здатність концентруватися.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою, тобто він практично "не містить натрію".

Використання в спорті:

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання. Багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар скаже вам точно, скільки таблеток Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат потрібно приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм з їжею або без неї.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться за допомогою до вашого лікаря. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться за допомогою до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм

Якщо ви припините лікування Валсартан/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка та труднощі з диханням.

• зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдального виділення) або гострого закритого gócового глаукоми)

Частота цих побічних ефектів є "неідомою" (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• важка хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична некроз шкіри)
• гарячка, біль у горлі, більша частота інфекцій (агранулоцитоз)
• труднощі з диханням (ознаки включають труднощі з диханням, гарячка, слабкість і сплутаність)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 особи з 10 000)

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartан/Гідрохлортіазид і зверніться безпосередньо до свого лікаря (див. також розділ 2 "Попередження та застереження")

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто (можуть вплинути на до 1 особи з 100):

• кашель
• низький тиск
• вертіг
• дегідратация (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)

біль у м'язах

• застуда
• оніміння або поколювання
• розмите зору
• шуми (напр., звони або гудіння) у вухах

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 особи з 10 000):

• вертіг
• діарея
• біль у суглобах

Частота неідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• труднощі з диханням
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що може викликати слабкість, сплутаність, м'язові спазми та/або у важких випадках судоми)

низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, спазмами м'язів, аномальним серцевим ритмом)

• низький рівень білих клітин в крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)

збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)

• збільшення рівня азоту та креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)

збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, у важких випадках, може викликати напад готу)

• синкоп (потіння)

Наступні побічні ефекти були спостережені при прийомі лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто (можуть вплинути на до 1 особи з 100):

• чувство обертання
• біль у животі

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 особи з 10 000):

• інтестінальний ангіоневротичний набряк: набряк у тонкому кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота неідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висип, червоність шкіри з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів:

гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу

• висип, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)

низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)

• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)

алергічні реакції (із симптомами, такими як висип, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, вертіг)

• набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіння
• збільшення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зменшення кількості червоних клітин у крові (що, у важких випадках, може викликати анемію)

ниркова недостатність

• низький рівень натрію в крові (що може викликати слабкість, сплутаність, м'язові спазми та/або у важких випадках судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто (можуть вплинути на більше 1 особи з 10):

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть вплинути на до 1 особи з 10):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• висип з свербінням та інші види висипу
• втрата апетиту
• блювота та легка нудота
• вертіг, вертіг при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть вплинути на до 1 особи з 1000):

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію у крові
• високий рівень цукру у крові
• цукор у сечі
• погіршення стану цукрового діабету.
• запор, діарея, незручності у шлунку чи кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри та очей

нерегулярний серцевий ритм

• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• вертіг
• чувство оніміння або поколювання
• порушення зору

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 особи з 10 000):

• запалення судин з симптомами, такими як висип, червоні плями, гарячка (васкуліт),

висип, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, вертіг (реакції гіперчутливості)

• висип обличчя, пов'язаний з болем, м'язевими розладами, гарячкою (люпус-еритематоз)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• труднощі з диханням, з гарячкою, кашлем, труднощами з ковтанням, задишкою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію та легеневий набряк)

блідість шкіри, слабкість, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)

• гарячка, біль у горлі або виразки через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, слабкість, м'язеві спазми та/або судоми (алкалоз)

відсутність або низький рівень різних клітин крові

Неідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• слабкість, гематоми та часті інфекції (апластична анемія)

• значне зниження виділення сечі (можлива ознака ниркових розладів або ниркової недостатності)
  • висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)

м'язеві спазми

• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри)

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartан/Гідрохлортіазиду Teva-ratiopharm

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте Вalsartан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору вашої аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartан/Гідрохлортіазиду Teva-ratiopharm

? Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

? Інші компоненти - колоїдна силіца, карбоксиметиламідон натрію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію.

Покриття містить: гіпромелозу, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд Вalsartан/Гідрохлортіазиду Teva-ratiopharm та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, круглі, коричневі, з гравіюванням "93" на одній стороні та "7430" на іншій стороні таблетки.

Продукт доступний у упаковках розміром 1, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

TEVA PHARMA S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11

Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (MADRID)

Виробник

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Нідерланди

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Угорщина

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Чехія

Teva Operations Poland Sp. z o.o.,

Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków

Польща

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до картонної упаковки, або перейшовши за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71149/P_71149.html

Код QR + URL