ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САН 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Валсартан/Гідрохлортіазид САН 80 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид САН і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду САН
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид САН
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду САН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан / Гідрохлортіазид САН і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид САН таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до класу препаратів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

Гідрохлортіазид належить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартану / Гідрохлортіазиду САН

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН:

якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (речовини, хімічно пов'язані з гідрохлортіазидом) або на будь-які інші компоненти Валсартану/Гідрохлортіазиду САН (перелічені в розділі 6).

якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду САН, навіть на початку вагітності - див. розділ Вагітність).

якщо у вас є важка хвороба печінки, деструкція малих жовчних протоків у печінці (цирроз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз)..

якщо у вас є важка ниркова хвороба.

якщо ви не можете сечовипускати (анурія).

якщо ви проходите діаліз.

якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.

якщо у вас є подагра.

якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві і не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду САН:

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду САН, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, солі, що містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.

якщо у вас низький рівень калію в крові.

якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.

якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.

якщо у вас важка серцева хвороба.

якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.

якщо у вас є звуження ниркової артерії.

якщо ви недавно пройшли нирковий трансплантат.

якщо у вас гіперальдостеронізм. Хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид.

якщо у вас ниркова або печінкова хвороба.

якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включно з інгібіторами АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид САН, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом САН і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».

якщо у вас лихоманка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомої автоімунної хвороби).

якщо у вас цукровий діабет, подагра, високий рівень холестерину або ліпідів у крові.

якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цього класу для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є будь-яка алергія або астма.

якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokاسیون хоріоїдної оболонки) або підвищення тиску в оці і може статися протягом кількох годин чи тижнів після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду САН. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:

інгібітори АПФ, такі як еналаприл, лізиноприл тощо

аліскірен

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду САН.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду САН. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду САН самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН».

Валсартан/Гідрохлортіазид може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Тести

Використання Валсартану/Гідрохлортіазиду може дати позитивний результат у тесті на допінг.

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

літій, препарат, використовуваний для лікування деяких видів психіатричних захворювань

препарати або речовини, які можуть збільшити рівень калію в крові. Це включно з добавками калію або солями, що містять калію, препаратами, що зберігають калію, і гепарином

препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для сечовипускання), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотERICINA або пеніцилін G.

деякі антибіотики (групи рифампіцину), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду САН

препарати, які можуть викликати «торсадес де поінтес» (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих проблем) та деякі антипсихотичні препарати.

препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати

препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразона

вітамін D-терапія та добавки кальцію

препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, такі як метформін)

інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (такі як еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН» і «Попередження та обережність»

препарати, які збільшують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін

дігоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих проблем

препарати, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори

цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід

препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г

релаксанти м'язів, такі як тубокурарин

препарати з антихолінергічною дією (препарати, використовувані для лікування великого ряду розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога при анестезії)

амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)

холестирамін і холестипол (препарати, використовувані в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)

циклоспорин, препарат, використовуваний для запобігання відторгненню трансплантатів

алкоголь, снодійні препарати та анестетики (препарати з седативним або болюсним ефектом, використовувані, наприклад, під час операції)

засоби для контрастної візуалізації, що містять йод (використовувані для діагностичних досліджень)

Прийом валсартану/гідрохлортіазиду з їжею, напоями та алкоголем.

Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї. Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату

Вагітність:

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або якщо плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартану/гідрохлортіазиду до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість валсартану/гідрохлортіазиду.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині.

Лактація:

повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми

Не рекомендується прийом валсартану/гідрохлортіазиду жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування підвищеного артеріального тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид САН

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток валсартану/гідрохлортіазиду, які вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшення або зменшення дози.

• Звичайна доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат потрібно приймати в одну і ту ж час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду САН, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид САН

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом САН

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом препарату, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:

??запалення на обличчі, язиці або глотці

??затруднення при ковтанні

??кропив'янка та затруднення дихання.

• Важка хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Швидке зниження зору на далеку дистанцію (гостра міопія), зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого кутового глаукому)
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)
• Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви переживаєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida SUN і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

??кашель

??низький артеріальний тиск

??головокружіння

??зневоднення (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)

??біль у м'язах

??втома

??поколювання або оніміння

??замазаний зір

??шуми (напр., звуки або гудіння) в вухах

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)??головокружіння

??діарея

??біль у суглобах

• інтестинальний ангіоедем: запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

??затруднення дихання

??значне зниження діурезу

??низький рівень натрію в крові (що може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми в тяжких випадках)

??низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)

??низький рівень білих клітин в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)

??підвищення рівня білірубіну в крові (що, в тяжких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)

??підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)

??підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в тяжких випадках, може викликати напад подагри)

??синкопа (потрапання в безсвідомість)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні валсартану або гідрохлортіазиду окремо:

Валсартан

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)??сплутаність

??біль у животі

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• інтестинальний ангіоедем: запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)

??висипка на шкірі з або без свербежу разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу.

??висипка на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіж (симптоми запалення судин)

??низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками)

??підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)

??алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка на шкірі, свербіж, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння)

??запалення переважно обличчя та горла; висипка на шкірі; свербіж

??підвищення показників функції печінки

??зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин в крові (що, в тяжких випадках, можуть викликати анемію)

??порушення функції нирок

??низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто(можуть впливати на більше 1 людини з 10)? низький рівень калію в крові

??підвищення рівня ліпідів в крові

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10)? низький рівень натрію в крові

? низький рівень магнію в крові

? високий рівень сечової кислоти в крові

? висипка на шкірі з свербежем та іншими типами висипки

? зниження апетиту

? блювота та легка нудота

? головокружіння, головокружіння при встанні

? нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000)? запалення та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)

? високий рівень кальцію в крові

? високий рівень цукру в крові

? цукор у сечі

? погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті

? запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей

? нерегулярний серцевий ритм

? головний біль

? порушення сну

? смуток (депресія)

? низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)

? головокружіння

? поколювання або оніміння

? порушення зору

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)? запалення судин з симптомами, такими як висипка на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)

? висипка, свербіж, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)

? висипка на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)

? сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)

? затруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистящим диханням, коротким диханням (затруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневий набряк)

? гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

? бліда шкіра, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)

? сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

? Затруднення дихання (ознаки включають важке затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних? слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)

? значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)

? висипка на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)

? м'язеві спазми

? гарячка (пірексія)

? слабкість (астенія)

• рак шкіри та губ (не-меланома рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartán / Гідрохлортіазиду SUN

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання щодо температури. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartán / Гідрохлортіазиду SUN 80 мг/12,5 мг

Валсартан/Гідрохлортіазид SUN містить два активні інгредієнти: Валсартан та гідрохлортіазид.

Кожен таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти - це наступні допоміжні речовини:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна кремнеземна діоксид, тальк, стеарат магнію та прегельтенізація кукурудзяного крохмалю.

Покриття таблетки:гідроксипропілцелюлоза,гіпромелоза та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям Вalsartán Гідрохлортіазиду SUN 80 мг/12,5 мг білі або майже білі, овальні розміром 12,5 х 6,0 мм, з гравіюванням «VH 1» з одного боку та гладкі з іншого боку.

Можуть містити 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 або 280 таблеток з плівковим покриттям.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street.,

400632 Клуж-Напока

Румунія

O

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Нідерланди

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона. Іспанія

Тел.: +34 93 342 7890

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Valsartán COMP BASICS 80mg/12,5mg Filmtabletten

Іспанія: Вalsartán Гідрохлортіазид SUN 80 мг/12,5 мг таблетки з плівковим покриттям EFG

Італія: Valsartan e Idroclorotiazide SUN 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/