ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САН 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Валсартан/Гідрохлортіазид САН 160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид САН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид САН
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид САН
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/Гідрохлортіазид САН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан / Гідрохлортіазид САН і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид САН таблетки, покриті оболонкою, містять два активні речовини, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до класу лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті цього кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.

Гідрохлортіазид належить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартан / Гідрохлортіазид САН Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН:

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН:

якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент Валсартан/Гідрохлортіазид САН (перелічені в розділі 6).

якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Валсартан/Гідрохлортіазид САН, навіть на початку вагітності - див. розділ Вагітність).

якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки, деструкцію малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз)..

якщо ви страждаєте на тяжку хворобу нирок.

якщо ви не можете сечовипускати (анурія).

якщо ви проходите діаліз.

якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.

якщо у вас підагра.

якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид таблеток:

• Якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Валсартан/Гідрохлортіазид САН, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.

якщо у вас низький рівень калію в крові.

якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювання.

якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.

якщо ви страждаєте на тяжку серцеву недостатність.

якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.

якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.

якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.

якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид.

якщо ви страждаєте на ниркове або печінкове захворювання.

якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми при прийомі Валсартан/Гідрохлортіазид таблеток, негайно припиніть лікування Валсартан/Гідрохлортіазид таблетками і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».

якщо ви маєте гарячку, висипку на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомого автоімунного захворювання).

якщо ви страждаєте на цукровий діабет, підагру, маєте високий рівень холестерину або ліпідів у крові.

якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.

якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlok короїдної оболонки) або підвищення тиску в оці і може статися протягом кількох годин або тижня після прийому Валсартан/Гідрохлортіазид САН. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього захворювання, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:

або «інгібітори АПФ» такі як еналаприл, лізиноприл тощо.

або аліскірен

• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Валсартан/Гідрохлортіазид САН.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Валсартан/Гідрохлортіазид САН. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан/Гідрохлортіазид САН самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН».

Валсартан/Гідрохлортіазид може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид у дітей та підлітків (до 18 років).

Тести

Прийом Валсартан/Гідрохлортіазиду може давати позитивний результат у тесті на допінг.

Прийом Валсартан/Гідрохлортіазиду з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може змінитися, якщо його приймати разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

літій, препарат, який використовується для лікування деяких психіатричних захворювань

препарати або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин

препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для сечовипускання), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г

деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або препарат, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшувати ефект Валсартан/Гідрохлортіазид таблеток

препарати, які можуть викликати «торсадес де поінтес» (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні препарати.

препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати

препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон

вітамін Д-терапія і добавки кальцію

препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, такі як метформін)

інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (такі як еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН» і «Попередження та застереження»

препарати, які збільшують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін

дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань

препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори

цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід

препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г

релаксанти м'язів, такі як тубокурарин

препарати з антихолінергічною дією (препарати, які використовуються для лікування великого ряду захворювань, таких як кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога при анестезії)

амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)

колестипол і холестирамін (препарати, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)

циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгнення трансплантатів

алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або знеболюючим ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)

засоби для контрастної візуалізації, які містять йод (використовуються для діагностичних досліджень)

Прийом валсартану/гідрохлортіазиду з їжею, напоями і алкоголем.

Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї. Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату

Вагітність:

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або якщо плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість валсартану/гідрохлортіазиду.

Не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині.

Лактація:

повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми

Не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або працювати з машинами, або займатися іншими діяльностями, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид САН

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку дозу валсартану/гідрохлортіазиду ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ годині щодня, зазвичай уранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/Гідрохлортіазид САН, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид САН

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте про це. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/Гідрохлортіазид САН

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порекомендував вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:

??запалення обличчя, язика або глотки

??затруднення при ковтанні

??кропив'янка та затруднення дихання.

• Важка хвороба шкіри, що викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Швидке зниження зору на далекість (гостра міопія), зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого gócового глаукому)
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)
• Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida SUN і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Незрідка(можуть впливати до 1 особи з 100)

??кашель

??низький артеріальний тиск

??вертIGO

??зневоднення (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)

??біль у м'язах

??втома

??поколювання або оніміння

??замазаний зір

??шуми (напр., звуки або гудіння) в вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)??вертIGO

??діарея

??біль у суглобах

• інтестинальний ангіоедем: запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

??затруднення дихання

??значне зниження діурезу

??низький рівень натрію в крові (що може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми в тяжких випадках)

??низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)

??низький рівень білих кров'яних тілець в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)

??підвищення рівня білірубіну в крові (що, в тяжких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)

??підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)

??підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в тяжких випадках, може викликати напад подагри)

??синкопа (失識)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні валсартану або гідрохлортіазиду окремо:

Валсартан

Незрідка(можуть впливати до 1 особи з 100)??чуття обертання

??біль у животі

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• інтестинальний ангіоедем: запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)

??висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу.

??висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)

??низький рівень тромбоцитів (іноді з підвищеною кровоточивістю або синяками)

??підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)

??алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, вертIGO)

??запалення обличчя та горла; висип на шкірі; свербіння

??підвищення показників функції печінки

??зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець в крові (що, в тяжких випадках, може викликати анемію)

??ниркова недостатність

??низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто(можуть впливати понад 1 особи з 10)??низький рівень калію в крові

??підвищення рівня ліпідів в крові

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10)??низький рівень натрію в крові

??низький рівень магнію в крові

??підвищення рівня сечової кислоти в крові

??висип на шкірі з свербінням та іншими типами висипу

??зниження апетиту

??блювота та легка нудота

??вертIGO, вертIGO при встанні

??нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)??запалення та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)

??підвищення рівня кальцію в крові

??підвищення рівня цукру в крові

??цукор у сечі

??погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті

??запор, діарея, незручності в шлунку або кишках, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей

??аритмія серця

??головний біль

??порушення сну

??депресія

??низький рівень тромбоцитів (іноді з підвищеною кровоточивістю або синяками)

??вертIGO

??поколювання або оніміння

??порушення зору

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)??запалення судин з симптомами, такими як висип, червоні плями, гарячка (васкуліт)

?висип, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, вертIGO (реакції гіперчутливості)

?висип на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)

?сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)

?затруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистінням, коротким диханням (затруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневий набряк)

?гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

?блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)

?сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

?Затруднення дихання (ознаки включають важке затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних?слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)

?значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)

?висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)

?м'язеві спазми

?гарячка (пірексія)

?слабкість (астенія)

• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вalsartán / Гідрохлортіазиду SUN

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання щодо температури.

Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Ліки не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери.

Віддавайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів.

Якщо у вас є сумніви, запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні.

Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartán / Гідрохлортіазиду SUN 160 мг/12,5 мг

Вalsartán / Гідрохлортіазид SUN містить два активні інгредієнти: Вalsartán та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна кремнезем, тальк, стеарат магнію та прегельтенізація кукурудзяного крохмалю.

Покриття таблетки:гідроксипропілцелюлоза,гіпромелоза, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з покриттям Вalsartán Гідрохлортіазиду SUN 160 мг/12,5 мг мають колір персика, овальну форму, з гравіюванням «VH 2» з одного боку та гладкою поверхнею з іншого боку.

Можуть містити 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 або 280 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street.,

400632 Cluj Napoca

Румунія

O

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Нідерланди

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона. Іспанія

Тел.: +34 93 342 7890

Цей препарат авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Valsartán COMP BASICS 160mg/12,5mg Filmtabletten

Іспанія: Вalsartán Гідрохлортіазид SUN 160 мг/12,5 мг таблетки з покриттям EFG

Італія: Valsartan e Idroclorotiazide SUN 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/