ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДАФАРМА 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма 80 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан та гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно пов'язаних з гідрохлортіазидом) або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо ви беременні більше 3 місяців(також краще уникати використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на важкухворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо ви страждаєте на важкухворобу нирок.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• якщо ви страждаєте на подагру.
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і проходите лікування лікарськими засобами, які містять аліскірен

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма

• якщо ви використовуєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо ви страждаєте на важку хворобу серця.
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.

• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви страждаєте на хворобу нирок або печінки.
• якщо ви відчували набухання мови і обличчя, викликане алергічною реакцією, такою як ангіоедем, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте валсартан/гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування валсартаном/гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".

• якщо ви маєте лихоманка, висипка на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або ліпідів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію при прийомі іншого лікарського засобу цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування гіпертонії (вищого артеріального тиску):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте валсартан/гідрохлортіазид.
  • якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або сильну трудність дихання після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма"

Валсартан/гідрохлортіазид може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо його використовувати після третього місяця вагітності.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Прийом Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма зіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може змінитися, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами.

Можливо, потрібно буде змінити дозу і/або приймати інші застереження або, в деяких випадках, припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, використовуваний для лікування деяких типів психіатричних захворювань
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшувати кількість калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, гепарин
• лікарські засоби, які можуть зменшувати кількість калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для сечовиділення), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфotericина або пеніцилін Г.
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), лікарський засіб, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантату, або лікарський засіб, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ефект валсартану/гідрохлортіазиду.
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (іррегулярні серцеві удари), такі як антиаритмічні лікарські засоби та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• лікарські засоби, які можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби

• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразона
• вітамін D-терапія та добавки кальцію
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін або інсулін)
• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (такі як еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма" і "Попередження та застереження")
• лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих захворювань
• лікарські засоби для збільшення рівня цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні лікарські засоби (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах вище 3 г
• мізні релаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергічні лікарські засоби (використовувані для лікування великого ряду захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для анестезії)
• амантадин (лікарський засіб, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестипол та холестирامین (лікарські засоби, використовувані для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, лікарський засіб, використовуваний для запобігання відторгненню трансплантату
• алкоголь, снодійні лікарські засоби та анестетики (лікарські засоби з седативним або знеболювальним ефектом, використовувані, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (використовувані для діагностичних досліджень зображень)

Прийом Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з або без харчових продуктів. Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність та лактація

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною)

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартану/гідрохлортіазиду перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про неї, і порадить приймати інший лікарський засіб замість валсартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо його використовувати після третього місяця вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте її почати

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви бажаєте почати годування грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших лікарських засобів, використовуваних для лікування гіпертонії, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма містить сорбітол

80 мг/12,5 мг: цей лікарський засіб містить 9,25 мг сорбітолу на таблетку.

160 мг/25 мг: цей лікарський засіб містить 18,5 мг сорбітолу на таблетку.

Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з гіпертонією часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку кількість таблеток валсартану/гідрохлортіазиду ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з або без харчових продуктів.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлортіазиду без поради вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, валсартан/гідрохлортіазид може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка та труднощі з диханням.

• Серйозна хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз)

• Зменшення зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого кутового глаукому]
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти дуже рідкі або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• вертіг
• дегідратація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмите зір
• шуми (напр. звони або гудіння) в вухах

Дуже рідко (можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб):

• вертіг
• діарея
• біль у суглобах
• інтестінальний ангіоневротичний набряк: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• труднощі з диханням
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може спричинити втому, сплутаність, м'язові фасцикуляції та/або конвульсії)

• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих кров'яних тілочок в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може спричинити жовтяницю шкіри та очей)
• збільшення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, у важких випадках, може спричинити підгострий напад подагри)
• синкоп (притуп)

Наступні побічні ефекти були спостережені при ліках, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• чуття обертання
• біль у животі

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висипка на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язовий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• висипка на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкулітів)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка на шкірі, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, вертіг)
• набряк, переважно обличчя та горла; висипка на шкірі; свербіння
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілочок у крові (що, у важких випадках, може спричинити анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може спричинити втому, сплутаність, м'язеві фасцикуляції та/або конвульсії)

Гідрохлортіазид

Часто (можуть впливати більше 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• висипка на шкірі з свербінням та інші види висипок
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• вертіг, вертіг при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• вертіг
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко (можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб):

• васкуліт з симптомами, такими як висипка на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, вертіг (реакції гіперчутливості)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, м'язеві порушення, гарячка (системний лупус еритематозний)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистящим диханням, задишкою (труднощі з диханням, які включають пневмоніт та легеневий набряк)
• блідість шкіри, втома, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві тикання та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)
• гострі труднощі з диханням (ознаки включають важкі труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висипка на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)

• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не згадані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stadafarma

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stadafarma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stadafarma, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stadafarma

Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид

Одна таблетка Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stadafarma 80 мг/12,5 мг покрита плівкою ЕФГ містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Інші компоненти:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнезем, сорбітол (Е-420), магнієвий карбонат, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, повідон К-30, стеарилфумарат натрію, лаурилсульфат натрію, кросповідон типу А.

Плівкова покриття:моногідрат лактози, гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою.

Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stadafarma 80 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ: таблетки рожевого кольору, циліндричні та двовигнуті.

Таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 98 та 280 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредеріка Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії CINFA, С.А.

Олаз-Чіпі, 10 - Поліґон Арета

31620 Уарте (Памплона)

Іспанія

або

ZENTIVA k.s.

• Кабельovny 130. 10237, Прага 10

Чеська Республіка

або

Лабораторії Liconsa, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Поліґон Індустріаль Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/